Migalastat

Gattungsbezeichnung: Migalastat
Markennamen: Galafold
Darreichungsform: Orale Kapsel (123 mg)
Medikamentenklasse: Verschiedene Stoffwechselstoffe

Benutzung von Migalastat

Migalastat wirkt, indem es an ein bestimmtes Enzym im Körper namens Alpha-Galaktosidase A bindet und es stabilisiert. Ein Mangel an diesem Enzym wird als Fabry-Krankheit bezeichnet.

Migalastat wird zur Behandlung der Fabry-Krankheit bei Erwachsenen eingesetzt .

Migalastat wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) „beschleunigt“ zugelassen. In klinischen Studien reagierten einige Personen auf Migalastat, es sind jedoch weitere Studien erforderlich.

Migalastat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Migalastat Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen.

Häufige Nebenwirkungen von Migalastat können sein:

Kopfschmerzen;

Übelkeit;

Fieber; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Migalastat

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nierenprobleme hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Name möglicherweise in einem Register aufgeführt, um die Auswirkungen von Migalastat auf das Baby zu verfolgen.

Migalastat ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Migalastat

Übliche Dosis für Erwachsene bei Morbus Fabry:

123 mg oral einmal jeden zweiten Tag – zur gleichen Tageszeit auf nüchternen Magen einnehmen; Nehmen Sie mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme keine Nahrung zu sich. Während dieser Zeit können klare Flüssigkeiten konsumiert werden. Kommentare: – Dieses Medikament sollte nicht an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden. – Patienten mit Fabry-Krankheit sollten eine zugängliche Galactosidase-Alpha-Genvariante (GLA) haben, die von einem klinischen Genetiker als pathogen oder wahrscheinlich pathogen interpretiert wird als Verursacher der Fabry-Krankheit. -Diese Arzneimittelzulassung unterliegt einer beschleunigten Zulassung, die auf der Reduzierung des Globotriaosylceramid-Substrats (KIC GL-3) in den interstitiellen Kapillarzellen der Niere basiert. Die weitere Zulassung unterliegt einem nachgewiesenen klinischen Nutzen. Verwendung: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Fabry und einer zugänglichen Galactosidase-Alpha-Genvariante (GLA), basierend auf In-vitro-Assay-Daten.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Migalastat

Andere Medikamente können Migalastat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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