Minivelle

Nazwa ogólna: Estradiol
Klasa leku: Estrogeny

Użycie Minivelle

Przezskórny żel, plaster i spray z estradiolem stosuje się w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów menopauzy (np. uczucia ciepła na twarzy, szyi i klatce piersiowej lub nagłego, silnego uczucia gorąca i pocenia się [uderzenia gorąca] ) u kobiet z macicą. Stosuje się go również w leczeniu zmian w pochwie i wokół niej (np. suchości pochwy, swędzenia i pieczenia) spowodowanych niskim poziomem estrogenów lub menopauzą. Lek ten stosuje się także w leczeniu niektórych schorzeń u kobiet przed menopauzą, jeśli ich jajniki nie wytwarzają w sposób naturalny wystarczającej ilości estrogenów, a także w zapobieganiu osteoporozie po menopauzie.

Estradiol jest hormonem estrogenowym. Hormon z plastra, żelu i sprayu wchłania się przez skórę do organizmu.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Minivelle skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Nie występuje często znany

Kwaśny lub kwaśny żołądek

lęk

ból pleców

odbijanie

pęcherze, łuszczenie się, lub rozluźnienie skóry

wzdęcia

niewyraźne widzenie

tkliwość piersi, powiększenie, ból lub wydzielina

zmiana wydzieliny z pochwy

zmiany koloru skóry

zmiany widzenia

ból, dyskomfort lub ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

glina -kolorowe stolce

przejrzysta lub krwawa wydzielina z sutka

splątanie

zaparcie

kaszel

ciemniejsze zabarwienie mocz

biegunka

trudności z połykaniem

wgłębienia w skórze piersi

zawroty głowy lub oszołomienie

podwójne wzrok

omdlenie

szybkie bicie serca

gorączka

pęcherze skórne wypełnione płynem

uczucie pełności lub wzdęć lub ucisk w żołądku

ból głowy

ból głowy, silny i pulsujący

zgaga

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

niestrawność

odwrócony sutek

nieregularne bicie serca

swędzenie pochwy lub okolicy narządów płciowych

ból stawów lub mięśni

duży, przypominający pokrzywkę obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, dłoni, nóg, stóp lub narządów płciowych

jasne stolce

utrata moczu apetyt

utrata kontroli nad pęcherzem

guz w piersi lub pod pachą

migrenowy ból głowy

zmiany nastroju lub stanu psychicznego

skurcze mięśni dłoni, ramion, stóp, nóg lub twarzy

skurcz mięśni lub szarpanie wszystkich kończyn

nudności

głośny oddech

drętwienie i mrowienie wokół ust, opuszek palców lub stóp

ból podczas stosunku płciowego

ból kostek lub kolan

ból lub dyskomfort w ramionach, szczęce, plecach lub szyi

ból lub uczucie ucisku w miednicy

ból, zaczerwienienie lub obrzęk ramienia, stopy lub nogi

bolesne, czerwone grudki pod skórą, głównie na nogach

bóle brzucha, boku lub brzucha, prawdopodobnie promieniujące do pleców

uporczywe strupy lub łuszczenie się sutek

słaby wgląd i ocena

problemy z pamięcią lub mową

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

czerwone, podrażnione oczy

zaczerwienienie lub obrzęk piersi

drgawki

wrażliwość na słońce

skóra cienkość

owrzodzenie skóry piersi, które się nie goi

ból gardła

owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach

skurcze żołądka, dyskomfort, rozstrój, ból lub obrzęk

nagła utrata przytomności

nagłe problemy z oddychaniem

pocenie się

gruba, biała wydzielina z pochwy bez zapachu lub o łagodnym zapachu

drżenie

problemy z rozpoznawaniem obiektów

problemy z myśleniem i planowaniem

trudności z chodzeniem

nieoczekiwany lub nadmierny wypływ mleka z piersi

nieprzyjemny zapach oddechu

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

niezwykle ciężki lub nieoczekiwane krwawienie miesiączkowe

krwawienie lub plamienie z pochwy

wymioty

krwawe wymioty

żółte oczy lub skóra

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Rzadko

Ból pleców

trudności z poruszaniem się

bóle, ból lub sztywność mięśni

zatkany nos lub katar

Częstość występowania nieznana

Zmniejszenie zainteresowania współżyciem

silne krwawienie

zwiększony wzrost włosów, szczególnie na twarzy

zwiększenie zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub wydajność

zwiększone zainteresowanie stosunkami seksualnymi

drażliwość

skurcze nóg

utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub wydajności

wypadanie włosów na głowie

depresja psychiczna

zaburzenia nastroju

plamiste brązowe lub ciemnobrązowe przebarwienia skóry

zaczerwienienie skóry

drganie, niekontrolowane ruchy języka, warg, twarzy, ramion lub nóg

zmiany masy ciała

Inne U niektórych pacjentów mogą wystąpić również niewymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Minivelle

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Stosowanie estradiolu w postaci systemu transdermalnego, żelu i aerozolu nie jest wskazane w populacji pediatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Chociaż nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem estradiolu w postaci systemu transdermalnego, żelu i sprayu w populacji geriatrycznej, dotychczas nie udokumentowano żadnych problemów specyficznych dla osób geriatrycznych. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia raka piersi, udaru mózgu lub demencji jest większe, co może wymagać zachowania ostrożności u pacjentów otrzymujących estradiol w postaci systemu transdermalnego, żelu lub aerozolu.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Kwas traneksamowy

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abametapir

Amifamprydyna

Amoksycylina

Ampicylina

Amprenawir

Apalutamid

Aprepitant

Armodafinil

Artemeter

Bakampicylina

Belzutifan

Betametazon

Beksaroten

Bozentan

Bupropion

Karbamazepina

Karbenicylina

Cefaklor

Cefadroksyl

Cefdinir

Cefditoren

Cefiksym

Cefpodoksym

Cefprozil

Ceftazydym

Ceftibuten

Cefuroksym

Cenobamat

Cerytynib

Klobazam

Kloksacylina

Kolesewelam

Koniwaptan

Cyklacylina

Cyklosporyna

Dabrafenib

Darunawir

Deksametazon

Dikloksacylina

Donepezyl

Doksycyklina

Efawirenz

Elagolix

Elwitegrawir

Enkorafenib

Enzalutamid

Oct eslikarbazepiny

Etrawiryna

Fedratinib

Feksynidazol

Fosamprenawir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenytoina

Gryzeofulwina

Guma guar

Izotretynoina

Itrakonazol

Iwosidenib

Lezynurad

Liksysenatyd

Lorlatynib

Lumakaftor

Mavacamten

Meropenem

Minocyklina

Mitapivat

Mitotan

Mobocertinib

Modafinil

Mykofenolan mofetylu

Kwas mykofenolowy

Nafcylina

Nelfinawir

Netupitant

Newirapina

Oktreotyd

Oksacylina

Okskarbazepina

Oksytetracyklina

Penicylina G

Penicylina G Prokaina

Penicylina V

Fenobarbital

Fenylobutazon

Fenytoina

Pitolisant

Piksantron

Prednizolon

Prednizon

Primidon

Ryfabutyna

Rifampicyna

Ryfapentyna

Rytonawir

Rufinamid

Sekobarbital

Somatrogon-ghla

Dziurawiec zwyczajny

Sugammadex

Sultamycylina

Tazemetostat

Telaprewir

Tetracyklina

Teofilina

Tikarcylina

Tygecyklina

Tyrzepatid

Tyzanidyna

Topiramat

Uliprystal

Kwas walproinowy

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, ale najlepszym sposobem leczenia może być zastosowanie obu leków. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Atazanawir

Diazepam

Żeń-szeń

Lamotrygina

Lewotyroksyna

Lukrecja

Lorazepam

Selegilina

Takryna

Temazepam

Typranawir

Triazolam

Trolandomycyna

Worykonazol

Warfaryna

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych objawów może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu i tytoniu.

Kofeina

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Nieprawidłowe lub nietypowe krwawienie z pochwy lub

skrzepy krwi (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), aktywny lub przebyty lub

rak piersi, znany lub podejrzewany lub historia lub

demencja lub

atak serca, aktywny lub niedawny (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub

choroba serca lub naczyń krwionośnych lub

Choroba wątroby lub

Niedobór białka C, białka S lub niedobór antytrombiny lub inne znane zaburzenia krzepnięcia krwi lub

Udar mózgu, aktywny lub niedawny (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub

Zabieg chirurgiczny z długim okresem bezczynności lub

Nowotwory (estrogenozależne), znane lub podejrzewane — nie należy stosować u pacjentów z takimi schorzeniami.

Astma lub

Rak, przebyta lub

Cukrzyca lub

Obrzęk (zatrzymanie płynów lub obrzęk ciała) lub

Endometrioza lub

Padaczka (napady padaczkowe) lub

Choroba pęcherzyka żółciowego lub

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) lub

Hiperkalcemia (wysoki poziom wapnia we krwi) lub

Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub

Hipertriglicerydemia (wysoki poziom trójglicerydów lub tłuszczów we krwi) lub

Hipokalcemia (niski poziom wapnia we krwi), ciężka lub

niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy) lub

Żółtaczka podczas ciąży lub w wyniku stosowania w przeszłości terapii hormonalnej lub

Choroba nerek lub

Nowotwory wątroby lub

Migrenowy ból głowy lub

Otyłość lub

Porfiria (problem z enzymami) lub

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) — należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Minivelle

Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować go częściej, nie stosować częściej i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Może to spowodować niepożądane skutki uboczne.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Nie dostać go do oczu, nosa, ust, piersi lub pochwy. Nie używaj go na obszarach skóry, które mają skaleczenia, zadrapania lub oparzenia. Jeśli dostanie się na te miejsca, natychmiast spłucz wodą.

Ten lek jest dostarczany z ulotką informacyjną dla pacjenta i instrukcjami dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Przed i po zastosowaniu tego leku należy umyć ręce wodą i mydłem.

Aby użyć plastra:

Przed i po zastosowaniu tego leku należy umyć ręce wodą z mydłem.

Ostrożnie rozerwij saszetkę, gdy można już przykleić plaster na skórę. Nie przecinaj go.

Odklej warstwę ochronną plastra i nałóż plaster na czystą, suchą i pozbawioną włosów powierzchnię dolnej części brzucha lub górnej części pośladka. Aby plaster przykleił się do skóry, w tym miejscu nie może znajdować się proszek, olejek ani balsam.

Dociśnij mocno plaster dłonią przez około 10 sekund.

Nie naklejać plastra na pierś ani na żadne fałdy skórne. Nie naklejać plastra na skórę tłustą, popękaną, poparzoną lub podrażnioną ani na miejsca ze schorzeniami skóry (np. znamiona, tatuaże). Unikaj przyklejania plastra w talii lub w innych miejscach, w których ciasna odzież może się otrzeć.

Noś plaster przez cały czas, aż nadejdzie czas naklejenia nowego plastra. Nie wystawiaj go na działanie słońca przez dłuższy czas.

Podczas wymiany plastra pamiętaj o przyklejeniu nowego plastra w innym miejscu podbrzusza. Odczekaj co najmniej 1 tydzień przed nałożeniem plastra na to samo miejsce.

Zmieniając plaster, powoli odklej go od skóry. Jeśli na skórze pozostał klej, pozostaw go do wyschnięcia na 15 minut i delikatnie przetrzyj lepkie miejsce olejem lub balsamem, aby go usunąć. Aby łatwiej było o tym pamiętać, najlepiej zmieniać plaster w te same dni tygodnia.

Podczas stosowania tego leku można brać kąpiel, prysznic lub pływać. Nie wpłynie to na plaster.

Jeśli plaster odpadnie, po prostu przyłóż go z powrotem w innym miejscu. Jeśli plaster nie przykleja się całkowicie, należy przykleić nowy plaster, ale nadal postępować zgodnie z pierwotnym harmonogramem wymiany plastra.

Aby wyrzucić zużyty plaster: Złóż plaster na pół lepką stroną do siebie i umieść go w solidnym pojemniku zabezpieczonym przed dziećmi. Wyrzuć ten pojemnik do śmieci z dala od dzieci i zwierząt domowych. Nie spłukiwać plastra w toalecie.

Aby użyć sprayu:

Ten lek w postaci sprayu znajduje się w aplikatorze, który przy każdym rozpyleniu dostarcza odmierzoną ilość estradiolu do skóry. W przypadku korzystania z nowego aplikatora w sprayu zalać pompę, trzymając spray w pozycji pionowej i pompując 3 razy. Gruntowanie jest konieczne tylko przy pierwszym użyciu nowego aplikatora w sprayu. Nie gruntować ponownie.

Nałóż lek na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę po wewnętrznej stronie przedramienia, pomiędzy łokciem a nadgarstkiem. Nie stosować na otwarte rany, skaleczenia, otarcia lub wysypki. Nie należy stosować leku bezpośrednio na piersi ani w pochwie lub w jej pobliżu.

Pozostawić lek do wyschnięcia na co najmniej 2 minuty przed ubieraniem i co najmniej 1 godzinę przed myciem.

Jeśli lekarz zaleci zwiększenie dawki, przed zastosowaniem drugiego lub trzeciego sprayu przesuń aplikator na obszar skóry obok miejsca poprzedniej aplikacji.

Nie masuj ani nie pocieraj sprayu Evamist® w skórę.

Nie pozwalaj dziecku dotykać miejsca na ramieniu, w którym rozpylono lek. Jeśli nie możesz uniknąć bliskości dziecka, noś ubrania z długimi rękawami zakrywającymi miejsce podania leku.

Jeśli Twoje dziecko wejdzie w bezpośredni kontakt z ramieniem, na które rozpylono lek, natychmiast umyj skórę dziecka wodą z mydłem.

Nie pozwalaj zwierzętom lizać ani dotykać ramienia, w którym rozpylono lek.

Zawsze zakładaj z powrotem osłonę ochronną na aplikator sprayu.

Nie używaj aplikatora dłużej niż 56 dawek, nawet jeśli butelka może nie być całkowicie pusta. Możesz nie otrzymać właściwej dawki.

Zastosuj krem przeciwsłoneczny co najmniej 1 godzinę przed nałożeniem Evamist®.

Aby użyć żelu:

Żel tego leku znajduje się w pompce. Za każdym razem, gdy naciśniesz pompkę, otrzymasz taką samą ilość leku. Może być konieczne napełnienie pompy poprzez pompowanie 5 razy (EstroGel®) lub 10 razy (Elestrin™) przy pierwszym użyciu. Postępuj zgodnie z instrukcjami pacjenta dotyczącymi używanego pojemnika. Po zapełnieniu pompki nie naciskaj pompki więcej niż 1 raz przy każdym użyciu.

Nałóż żel na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę. Zastosuj EstroGel® po kąpieli lub prysznicu. Jeśli pójdziesz pływać. staraj się zachować jak najwięcej czasu pomiędzy zażyciem EstroGelu® a wyjściem na basen. Rozprowadź żel tak cienko, jak to możliwe, na całej powierzchni wewnętrznej i zewnętrznej części ramienia, od nadgarstka do okolicy ramion. Nie należy stosować leku bezpośrednio na piersi lub w pochwie lub w jej pobliżu. Nie masuj ani nie wcieraj EstroGelu®.

Nie dopuszczaj, aby inne osoby miały kontakt z obszarem skóry, w którym nałożyłeś żel, przez co najmniej 1 godzinę po zastosowaniu leku. Nie pozwalaj innym nakładać żelu za Ciebie. Pozostaw lek do wyschnięcia na co najmniej 5 minut, zanim się ubierzesz.

Nie należy stosować EstroGel® w przypadku podania więcej niż 30 dawek, nawet jeśli pojemnik nie jest całkowicie pusty. Możesz nie otrzymać właściwej dawki.

Nałóż krem przeciwsłoneczny co najmniej 25 minut po użyciu żelu. Unikaj stosowania kremu przeciwsłonecznego w tym samym miejscu aplikacji przez 7 dni lub dłużej.

Żel i spray zawierają alkohol i są łatwopalne. Unikaj używania go w pobliżu otwartego ognia lub podczas palenia.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla uderzenia gorąca i inne objawy menopauzy:

W przypadku przezskórnej postaci dawkowania (żel):

Dorośli —

Elestrin™: Nałożyć jedną dawkę (0,87 grama) żelu w ramię raz dziennie. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby.

EstroGel®: Nakładać jedną dawkę (1,25 grama) żelu na ramię raz dziennie. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby.