Mircera

Gattungsbezeichnung: Epoetin Beta And Methoxy Polyethylene Glycol
Medikamentenklasse: Rekombinante menschliche Erythropoietine

Benutzung von Mircera

Mircera-Injektion enthält Epoetin Beta und Methoxypolyethylenglykol. Epoetin Beta und Methoxypolyethylenglykol sind eine künstliche Form eines Proteins, das normalerweise von den Nieren produziert wird und Ihrem Körper bei der Produktion roter Blutkörperchen hilft. Wenn Ihr Körper aufgrund von Nierenversagen nicht genug von diesem Protein produziert, kann es zu einer sogenannten Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen) kommen.

Mircera wird zur Behandlung von Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen) angewendet. und um den Bedarf an Blutzelltransfusionen zu reduzieren.

Mircera wird zur Behandlung von Anämie angewendet, die durch eine chronische Nierenerkrankung bei Erwachsenen oder bei Kindern ab 5 Jahren, die sich einer Hämodialyse unterziehen, verursacht wird.

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Anämie bestimmt, die durch eine Krebs-Chemotherapie verursacht wird. Epoetin beta und Methoxypolyethylenglykol können das Tumorwachstum steigern oder die Überlebenszeit bei Menschen mit bestimmten Krebsarten verkürzen.

Mircera sollte nicht als Ersatz für eine Notfallbluttransfusion verwendet werden.

Mircera Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Mircera haben (Nesselsucht, Juckreiz, Schwitzen, pfeifende Atmung, Atembeschwerden, Schwindel, Schwellung im Gesicht oder im Hals, Ohnmacht) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für schwerwiegende Erkrankungen erhöhen oder tödliche Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Folgendes haben:

erhöhter Blutdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder Ohren, Angstzustände, Nasenbluten;

Symptome einer Herzinsuffizienz – Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung), Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;

Symptome eines Herzinfarkts – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen; oder

Anzeichen eines Schlaganfalls oder eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), undeutliche Sprache, plötzliche Verwirrtheit, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme, ein kalter oder blasser Arm oder ein kaltes oder blasses Bein.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Anfall (Krämpfe) haben oder Anzeichen dafür haben, dass Sie einen Anfall haben könnten, wie zum Beispiel:

plötzliche Stimmungsschwankungen;

ungewöhnliche Müdigkeit;

Überempfindlichkeit gegen Licht oder Lärm; oder

Konzentrationsstörungen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Mircera können gehören:

Bluthochdruck;

Kopfschmerzen;

Erbrechen und Durchfall;

verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen; oder

Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Mircera

Sie sollten Mircera nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Epoetin Beta oder Methoxypolyethylenglykol sind oder wenn Sie Folgendes haben:

unkontrollierte Hypertonie (Bluthochdruck); oder

wenn Sie jemals eine Art von Anämie hatten, die als reine Erythroblastopenie (PRCA) bezeichnet wird.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine Erkrankungen vorliegen, die eine sichere Anwendung von Mircera verhindern würden.

Um sicherzustellen, dass Mircera für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzerkrankungen, Bluthochdruck;

ein Anfall;

Dialysebehandlung; oder

Krebs.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Mircera

Übliche Erwachsenendosis bei Anämie im Zusammenhang mit chronischem Nierenversagen:

Patienten, die NICHT an der Dialyse teilnehmen: Derzeit nicht mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESAs) behandelt : Anfangsdosis: 0,6 µg/kg, intravenös (IV) oder subkutan (SC), einmal alle 2 Wochen. Erhaltungsdosis (wenn sich das Hämoglobin stabilisiert hat): Einmal monatlich verabreichen, wobei das Doppelte der Dosis alle 2 Wochen verwendet wird; Nach Bedarf titrieren Umstellung von Epoetin alfa (EA): EA-Dosis unter 8000 Einheiten/Woche: 60 µg alle 2 Wochen ODER 120 µg monatlich EA-Dosis 8000 bis 16.000 Einheiten/Woche: 100 µg alle 2 Wochen ODER 200 µg monatliche EA-Dosis über 16.000 Einheiten/Woche: 180 µg alle 2 Wochen ODER 360 µg monatlich< Umrechnung von Darbepoetin alfa: Darbepoetin alfa-Dosis unter 40 µg/Woche: 60 µg alle 2 Wochen ODER 120 µg monatliche Darbepoetin alfa-Dosis 40 bis 80 µg/Woche: 100 µg alle 2 Wochen ODER 200 µg monatliche Darbepoetin alfa-Dosis über 80 µg/Woche: 180 µg alle 2 Wochen ODER 360 µg monatlich Kommentare: - Die Anwendung ist bei Anämie weder indiziert noch empfohlen Krebs-Chemotherapie. -Die Verwendung als Ersatz für Erythrozytentransfusionen ist weder angezeigt noch wird empfohlen, wenn eine sofortige Korrektur der Anämie erforderlich ist. -Verbesserungen der Symptome, der körperlichen Funktion oder der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurden nicht nachgewiesen. - Beginnen Sie mit der Therapie, wenn das Hämoglobin unter 10 g/dl liegt, die Rate des Hämoglobinabfalls wahrscheinlich eine Erythrozyteninfusion erfordert und die Reduzierung der mit Erythrozytentransfusionen verbundenen Risiken, einschließlich Alloimmunisierung, ein Ziel ist. -Wenn der Hämoglobinwert 10 g/dl übersteigt, reduzieren oder unterbrechen Sie die Dosis. -Verwenden Sie die niedrigste erforderliche Dosis, um die Notwendigkeit von Transfusionen roter Blutkörperchen zu reduzieren.

Warnungen

Sie sollten die Mircera-Injektion nicht anwenden, wenn Sie unkontrollierten Bluthochdruck haben oder jemals an einer reinen Erythroblastopenie gelitten haben.

Mircera ist nicht zur Behandlung von Anämie, die durch eine Krebs-Chemotherapie verursacht wird, geeignet.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender oder tödlicher Nebenwirkungen, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel, erhöhen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Symptome wie z : Brustschmerzen, Atembeschwerden, plötzliche Taubheit oder Schwäche, ein kalter oder blasser Arm oder ein kaltes oder blasses Bein, Verwirrtheit oder Probleme mit der Sprache oder dem Gleichgewicht.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Mircera

Andere Medikamente können mit Epoetin Beta und Methoxypolyethylenglykol interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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