Mircera

Nom générique: Epoetin Beta And Methoxy Polyethylene Glycol
Classe de médicament : Érythropoïétines humaines recombinantes

L'utilisation de Mircera

L'injection de Mircera contient de l'époétine bêta et du méthoxy polyéthylène glycol. L'époétine bêta et le méthoxy polyéthylène glycol sont une forme artificielle d'une protéine normalement produite par les reins qui aide votre corps à produire des globules rouges. Lorsque votre corps ne produit pas suffisamment de cette protéine en raison d'une insuffisance rénale, vous pouvez développer une maladie appelée anémie (manque de globules rouges).

Mircera est utilisé pour traiter l'anémie (manque de globules rouges). et pour réduire le besoin de transfusions de cellules sanguines.

Mircera est utilisé pour traiter l'anémie causée par une maladie rénale chronique chez les adultes ou chez les enfants d'au moins 5 ans sous hémodialyse.

Ce médicament n'est pas destiné à traiter l'anémie provoquée par la chimiothérapie anticancéreuse. L'époétine bêta et le méthoxy polyéthylène glycol peuvent augmenter la croissance tumorale ou diminuer la durée de survie chez les personnes atteintes de certains types de cancer.

Mircera ne doit pas être utilisé pour remplacer une transfusion sanguine d'urgence.

Mircera Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Mircera (urticaire, démangeaisons, transpiration, respiration sifflante, difficultés respiratoires, étourdissements, gonflement du visage ou de la gorge, évanouissement) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

Ce médicament peut augmenter votre risque de ou des effets secondaires mortels. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence si vous avez :

une augmentation de la tension artérielle - des maux de tête sévères, une vision floue, des coups dans le cou ou oreilles, anxiété, saignement de nez ;

symptômes d'insuffisance cardiaque : essoufflement (même avec un léger effort), gonflement, prise de poids rapide ;

symptômes de crise cardiaque : douleur ou pression thoracique, douleur se propageant à la mâchoire ou à l'épaule, nausées, transpiration ; ou

des signes d'accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin : engourdissement ou faiblesse soudaine (surtout d'un côté du corps), troubles de l'élocution, confusion soudaine, problèmes de vision ou d'équilibre, un bras ou une jambe froid ou pâle.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez une convulsion (convulsions) ou des signes indiquant que vous pourriez avoir une convulsion, tels que :

changements d'humeur soudains ;

fatigue inhabituelle ;

sensibilité à la lumière ou le bruit ; ou

des difficultés de concentration.

Les effets secondaires courants de Mircera peuvent inclure :

hypertension artérielle ;

maux de tête ;

vomissements et diarrhée ;

nez bouché, douleur aux sinus ; ou

mal de gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Mircera

Vous ne devez pas utiliser Mircera si vous êtes allergique à l'époétine bêta ou au méthoxy polyéthylène glycol, ou si vous avez :

hypertension incontrôlée (pression artérielle élevée) ; ou

si vous avez déjà eu un type d'anémie appelé aplasie pure des globules rouges (PRCA).

Votre médecin effectuera des analyses de sang pour s'assurer que vous ne souffrez pas de conditions qui vous empêcheraient d'utiliser Mircera en toute sécurité.

Pour vous assurer que Mircera est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie cardiaque, hypertension artérielle ;

une crise ;

traitement de dialyse ; ou

cancer.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Mircera

Dose habituelle chez l'adulte pour l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique :

Patients NON dialysés : Ne prennent actuellement pas d'agents stimulant l'érythropoïèse (ASE). : Dose initiale : 0,6 mcg/kg, par voie intraveineuse (IV) ou sous-cutanée (SC), une fois toutes les 2 semaines Dose d'entretien (lorsque l'hémoglobine est stabilisée) : Administrer une fois par mois, en utilisant deux fois la dose toutes les 2 semaines ; titrez au besoin Conversion de l'époétine alfa (EA) : dose d'EA inférieure à 8 000 unités/semaine : 60 mcg toutes les 2 semaines OU 120 mcg par mois dose d'EA 8 000 à 16 000 unités/semaine : 100 mcg toutes les 2 semaines OU 200 mcg dose mensuelle d'EA supérieure à 16 000 unités/semaine : 180 mcg toutes les 2 semaines OU 360 mcg mensuellement< Conversion de la darbépoétine alfa : dose de darbépoétine alfa inférieure à 40 mcg/semaine : 60 mcg toutes les 2 semaines OU 120 mcg Dose mensuelle de Darbepoetin alfa 40 à 80 mcg/semaine : 100 mcg toutes les 2 semaines OU 200 mcg mensuellement Dose de Darbepoetin alfa supérieure à 80 mcg/semaine : 180 mcg toutes les 2 semaines OU 360 mcg mensuellement Commentaires : -L'utilisation n'est ni indiquée ni recommandée pour l'anémie de chimiothérapie anticancéreuse. -L'utilisation n'est ni indiquée ni recommandée en remplacement des transfusions de globules rouges (GR) lorsqu'une correction immédiate de l'anémie est requise. - Aucune amélioration des symptômes, de la fonction physique ou de la qualité de vie liée à la santé n'a été démontrée. -Initier le traitement lorsque le taux d'hémoglobine est inférieur à 10 g/dL, le taux de déclin de l'hémoglobine nécessitera probablement une perfusion de globules rouges et la réduction des risques liés à la transfusion de globules rouges, y compris l'allo-immunisation, est un objectif. -Si l'hémoglobine dépasse 10 g/dL, réduisez ou interrompez la dose. -Utiliser la dose la plus faible nécessaire pour réduire le besoin de transfusions de globules rouges.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Mircera Injection si vous souffrez d'hypertension artérielle incontrôlée ou si vous avez déjà eu une aplasie érythrocytaire pure.

Mircera n'est pas destiné au traitement de l'anémie causée par une chimiothérapie anticancéreuse.

Ce médicament peut augmenter le risque d'effets secondaires graves ou mortels, notamment une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des symptômes tels que : douleur thoracique, difficulté à respirer, engourdissement ou faiblesse soudaine, bras ou jambe froid ou pâle, confusion ou problèmes d'élocution ou d'équilibre.

Quels autres médicaments affecteront Mircera

D'autres médicaments peuvent interagir avec l'époétine bêta et le méthoxy polyéthylène glycol, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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