Mircera

Nome generico: Epoetin Beta And Methoxy Polyethylene Glycol
Classe del farmaco: Eritropoietine umane ricombinanti

Utilizzo di Mircera

Mircera iniezione contiene epoetina beta e metossipolietilenglicole. L'epoetina beta e metossipolietilenglicole è una forma artificiale di una proteina normalmente prodotta dai reni che aiuta l'organismo a produrre globuli rossi. Quando il tuo corpo non produce abbastanza questa proteina a causa di un'insufficienza renale, puoi sviluppare una condizione chiamata anemia (mancanza di globuli rossi).

Mircera è usato per trattare l'anemia (mancanza di globuli rossi) e per ridurre la necessità di trasfusioni di cellule del sangue.

Mircera è usato per trattare l'anemia causata da malattia renale cronica negli adulti o nei bambini di almeno 5 anni in emodialisi.

Questo medicinale non è indicato per il trattamento dell'anemia causata dalla chemioterapia antitumorale. L'epoetina beta e il metossipolietilenglicole possono aumentare la crescita del tumore o diminuire il tempo di sopravvivenza nelle persone affette da determinati tipi di cancro.

Mircera non deve essere utilizzato in sostituzione di una trasfusione di cellule del sangue di emergenza.

Mircera effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Mircera (orticaria, prurito, sudorazione, respiro sibilante, respirazione difficile, vertigini, gonfiore del viso o della gola, svenimento) o una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, eruzione cutanea rossa o violacea con vescicole e desquamazione).

Questo medicinale può aumentare il rischio di gravi o effetti collaterali fatali. Chiama il tuo medico o richiedi assistenza medica di emergenza se hai:

aumento della pressione sanguigna, forte mal di testa, visione offuscata, battito cardiaco al collo o orecchie, ansia, sangue dal naso;

sintomi di insufficienza cardiaca: mancanza di respiro (anche con uno sforzo lieve), gonfiore, rapido aumento di peso;

sintomi di attacco cardiaco: dolore o pressione al petto, dolore che si diffonde alla mascella o alla spalla, nausea, sudorazione; oppure

segni di un ictus o di un coagulo di sangue: improvviso intorpidimento o debolezza (specialmente su un lato del corpo), difficoltà di parola, confusione improvvisa, problemi di vista o di equilibrio, un braccio o una gamba freddi o pallidi.

Chiama immediatamente il medico anche se hai attacchi epilettici (convulsioni) o segni che potrebbero avere un attacco, come:

sbalzi d'umore improvvisi;

stanchezza insolita;

sensibilità luce o rumore; oppure

difficoltà di concentrazione.

Gli effetti collaterali comuni di Mircera possono includere:

pressione alta;

mal di testa;

vomito e diarrea;

naso chiuso, dolore ai seni; o

mal di gola.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Mircera

Non dovresti usare Mircera se sei allergico all'epoetina beta o al metossipolietilenglicole o se hai:

ipertensione non controllata (pressione sanguigna alta); oppure

se ha mai avuto un tipo di anemia chiamata aplasia pura dei globuli rossi (PRCA).

Il tuo medico eseguirà esami del sangue per assicurarsi che tu non abbia condizioni che ti impedirebbero di utilizzare Mircera in sicurezza.

Per assicurarti che Mircera sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

malattie cardiache, pressione alta;

un attacco epilettico;

trattamento dialitico; oppure

cancro.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Mircera

Dose abituale per adulti per anemia associata a insufficienza renale cronica:

Pazienti NON in dialisi: attualmente non trattati con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) : Dose iniziale: 0,6 mcg/kg, per via endovenosa (IV) o sottocutanea (SC), una volta ogni 2 settimane Dose di mantenimento (quando l'emoglobina è stabilizzata): somministrare una volta al mese, utilizzando due volte la dose ogni 2 settimane; titolare secondo necessità Conversione da epoetina alfa (EA): dose di EA inferiore a 8.000 unità/settimana: 60 mcg ogni 2 settimane OPPURE 120 mcg mensile dose di EA da 8.000 a 16.000 unità/settimana: 100 mcg ogni 2 settimane OPPURE Dose mensile di EA da 200 mcg oltre 16.000 unità/settimana: 180 mcg ogni 2 settimane O 360 mcg al mese< Conversione da Darbepoetin alfa: Dose di Darbepoetin alfa inferiore a 40 mcg/settimana: 60 mcg ogni 2 settimane O 120 mcg dose mensile di Darbepoetin alfa da 40 a 80 mcg / settimana: 100 mcg ogni 2 settimane O 200 mcg dose mensile di Darbepoetin alfa superiore a 80 mcg / settimana: 180 mcg ogni 2 settimane O 360 mcg al mese Commenti: -L'uso non è indicato né raccomandato per l'anemia da chemioterapia antitumorale. -L'uso non è indicato né raccomandato come sostituto delle trasfusioni di globuli rossi (RBC) quando è richiesta la correzione immediata dell'anemia. -Non sono stati dimostrati miglioramenti nei sintomi, nella funzione fisica o nella qualità della vita correlata alla salute. -Iniziare la terapia quando l'emoglobina è inferiore a 10 g/dl, è probabile che la velocità di declino dell'emoglobina richieda un'infusione di globuli rossi e l'obiettivo è ridurre i rischi correlati alla trasfusione di globuli rossi, inclusa l'alloimmunizzazione. -Se l'emoglobina supera i 10 g/dL, ridurre o interrompere la dose. -Utilizzare la dose più bassa necessaria per ridurre la necessità di trasfusioni di globuli rossi.

Avvertenze

Non dovresti usare Mircera Injection se soffri di pressione alta incontrollata o se hai mai avuto aplasia pura dei globuli rossi.

Mircera non è indicato per il trattamento dell'anemia causata dalla chemioterapia antitumorale.

Questo medicinale può aumentare il rischio di effetti collaterali gravi o fatali, inclusi infarto, ictus o coaguli di sangue. Chiama il tuo medico o chiedi assistenza medica di emergenza se hai sintomi come : dolore al petto, difficoltà a respirare, intorpidimento o debolezza improvvisa, braccio o gamba freddi o pallidi, confusione o problemi di parola o di equilibrio.

Quali altri farmaci influenzeranno Mircera

Altri farmaci possono interagire con l'epoetina beta e il metossipolietilenglicole, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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