Momelotinib

Gattungsbezeichnung: Momelotinib
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Momelotinib

Momelotinib wird zur Behandlung von Myelofibrose mit mittlerem oder hohem Risiko, einschließlich primärer Myelofibrose oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polyzythämie-vera-Myelofibrose und postessentielle Thrombozythämie), bei Patienten mit Anämie angewendet. Myelofibrose ist eine lebensbedrohliche Knochenmarkerkrankung, die sich durch folgende Symptome äußert: vergrößerte Milz (Splenomegalie), starker Juckreiz, Fieber, Nachtschweiß, Gewichtsverlust, Knochenschmerzen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Momelotinib Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Blasenschmerzen

Zahnfleischbluten

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkel oder Füße

Blut im Stuhl

blutiger oder trüber Urin

verschwommenes Sehen

Brustschmerzen oder Engegefühl

Verwirrtheit

Bluthusten

Husten oder Heiserkeit

Durchfall

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Schwindelgefühl

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Ohnmacht

schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag

Fieber oder Schüttelfrost

häufiger Harndrang

Kopfschmerzen

verstärkte Menstruation Blutungen oder vaginale Blutungen

Geschmacks- oder Geruchsverlust

Rücken- oder Seitenschmerzen

Muskel- oder Körperschmerzen

Übelkeit oder Erbrechen

Nasenbluten

blasse Haut

Lähmungen

punktuelle rote Flecken auf der Haut

anhaltende Blutungen durch Schnittwunden

schnelle Gewichtszunahme

roter oder dunkelbrauner Urin

Halsschmerzen

verstopfte oder laufende Nase

Schwitzen

Kribbeln in den Händen oder Füßen

Geschwüre, wunde Stellen oder weiße Flecken im Mund

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Weniger häufig

Blaue Lippen, Fingernägel oder Haut

Brennen , Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen

verminderte Urinausscheidung

erweiterte Halsvenen

Nervenschmerzen

Schwellung des Gesichts und der Finger , Füße oder Unterschenkel

Unsicherheit oder Unbeholfenheit

Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Vorkommen nicht bekannt

Angst

Beschwerden in der Brust

dunkler Urin

Schwierigkeiten beim Sprechen

Doppeltsehen

allgemeines Krankheitsgefühl

Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen

Unfähigkeit zu sprechen

Appetitlosigkeit

Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen im Arm oder Bein

Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken

Schmerzen in der Brust, der Leiste oder den Beinen, insbesondere an den Waden der Beine

anhaltende, nicht heilende Wunde

rosa Wucherung

rötlicher Fleck oder gereizter Bereich

starke, plötzlich auftretende Kopfschmerzen

glänzende Beule

langsames Sprechen

Bauchschmerzen, stark

plötzlicher Verlust der Koordination

plötzliches Einsetzen von undeutliche Sprache

plötzliche Sehstörungen

geschwollene Drüsen

weißer, gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich

gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Rückenschmerzen

Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

juckende Haut

Schmerzen in den Armen oder Beinen

Weniger häufig

Wärmegefühl

Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich der oberen Brust

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Momelotinib

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Momelotinib bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Momelotinib bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Cyclosporin

Eltrombopag

Gemfibrozil

Irinotecan

Methotrexat

Ozanimod

Rifampin

Rosuvastatin

Simvastatin

Sofosbuvir

Sulfasalazin

Sunitinib

Tenofoviralafenamid

Teriflunomid

Topotecan

Ubrogepant

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, arterielle Thrombose) oder Vorgeschichte von oder

Krebs oder Vorgeschichte von oder

Herz oder Blutgefäß Krankheit (z. B. Herzinfarkt) oder Vorgeschichte von oder

Lebererkrankung (z. B. Hepatitis B) oder Vorgeschichte von oder

Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen) oder

Schlaganfall, Vorgeschichte oder

Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Schwere Lebererkrankung – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Raucher, aktuell oder früher – Kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Momelotinib

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihre Dosis hängt von Ihrer Thrombozytenzahl ab und muss mehrmals geändert werden, um herauszufinden, was für Sie am besten wirkt. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein, wenden Sie es nicht häufiger an und wenden Sie es nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet an.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Schneiden, zerdrücken oder kauen Sie es nicht.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Tabletten):

Für Myelofibrose:

Erwachsene – 200 Milligramm (mg) einmal täglich, abhängig von Ihren Bluttestergebnissen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und Kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosierung.

Aufbewahrung

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor Frost schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an. Wenn Sie glauben, schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel senkt die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Aus diesem Grund kann es zu Blutungen oder Infektionen (z. B. Hepatitis B) kommen. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von erkrankten oder infizierten Personen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall, erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustschmerzen oder -beschwerden, Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen, Übelkeit, Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken haben , Schwitzen, Atembeschwerden oder Erbrechen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter Angstzuständen, Brustschmerzen, Husten, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, schnellem Herzschlag, Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein, Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder Beine, insbesondere Waden, starke Kopfschmerzen, plötzlicher Koordinationsverlust, plötzliches Auftreten von undeutlicher Sprache, plötzliche Sehstörungen oder Atembeschwerden. Dies können Symptome schwerer Blutgerinnsel sein (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, arterielle Thrombose).

Dieses Arzneimittel kann Ihr Krebsrisiko (z. B. Lymphom, nicht-melanozytärer Hautkrebs) erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwarzen, teerigen Stuhl, ein allgemeines Krankheitsgefühl, geschwollene Drüsen, Gewichtsverlust, gelbe Haut und Augen, anhaltende, nicht heilende Wunden, rötliche Flecken oder gereizte Stellen, eine glänzende Beule, rosa Wucherungen oder weiße, Gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich auf der Haut.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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