Mometasone

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Mometasone

Άσθμα

Μομεταζόνη: Θεραπεία συντήρησης του άσθματος ως προφυλακτική θεραπεία.

Μομεταζόνη σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη (μομεταζόνη/φορμοτερόλη): Θεραπεία του άσθματος σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη μακροχρόνια θεραπεία ελέγχου του άσθματος (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) ή των οποίων η σοβαρότητα της νόσου απαιτεί την έναρξη θεραπείας και με τα δύο ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και ένας β2-αδρενεργικός αγωνιστής μακράς δράσης.

Μομεταζόνη μόνη ή σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη: Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία του οξέος βρογχόσπασμου (δηλαδή, ως θεραπεία διάσωσης για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων βρογχόσπασμου) .

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Mometasone

Γενικά

  • Προσαρμόστε τη δόση προσεκτικά σύμφωνα με τις ατομικές απαιτήσεις και την ανταπόκριση.
  • Μετά την επίτευξη ικανοποιητικής ανταπόκρισης, μειώστε τη δόση σταδιακά στη χαμηλότερη δόση που διατηρεί επαρκή κλινική ανταπόκριση. Επιτύχετε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ιδιαίτερα στα παιδιά, καθώς τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή έχουν τη δυνατότητα να επηρεάσουν την ανάπτυξη. (Βλ. Παιδιατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Βασικές αρχικές και μέγιστες δόσεις σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας ≥12 ετών σε προηγούμενη θεραπεία άσθματος.

    • Μετατροπή σε από του στόματος εισπνεόμενη θεραπεία σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή

  • Κατά τη μετάβαση από συστηματικά κορτικοστεροειδή σε από του στόματος εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της μομεταζόνης , το άσθμα θα πρέπει να είναι αρκετά σταθερό πριν από την έναρξη της θεραπείας με εισπνοή από το στόμα.
  • Αρχικά, χορηγήστε εισπνοή από το στόμα ταυτόχρονα με τη δόση συντήρησης του συστηματικού κορτικοστεροειδούς. Μετά από τουλάχιστον 1 εβδομάδα, αποσύρετε σταδιακά το συστηματικό κορτικοστεροειδές.
  • Οι μειώσεις του συστηματικού κορτικοστεροειδούς συνήθως δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 2,5 mg πρεδνιζόνης ημερησίως (ή το ισοδύναμό της) κάθε εβδομάδα σε ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές. Μόλις διακοπούν τα από του στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή και ελεγχθούν τα συμπτώματα του άσθματος, τιτλοποιήστε τη δόση του εισπνεόμενου φαρμάκου στο χαμηλότερο αποτελεσματικό επίπεδο.
  • Έχει συμβεί θάνατος σε ορισμένα άτομα στα οποία τα συστηματικά κορτικοστεροειδή αποσύρθηκαν πολύ γρήγορα. (Βλ. Απόσυρση συστηματικών κορτικοστεροειδών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    • Χορήγηση

    Από του στόματος εισπνοή

    Μομεταζόνη (Asmanex Twisthaler): Χορήγηση έως εισπνοή από το στόμα ως σκόνη εισπνοής από το στόμα χρησιμοποιώντας τη συσκευή εισπνοής ξηρής σκόνης που ενεργοποιείται με την αναπνοή Twisthaler.

    Μομεταζόνη (Asmanex HFA): Χορηγείται με εισπνοή από του στόματος ως πόσιμο εισπνεόμενο εναιώρημα χρησιμοποιώντας συσκευή εισπνοής αερολύματος μετρημένης δόσης με προωθητικό υδροφθοροαλκάνιου (HFA, μη χλωροφθοράνθρακα).

    Μομεταζόνη/φορμοτερόλη σταθεροποιημένη. συνδυασμός (Dulera): Χορηγείται με εισπνοή από το στόμα ως πόσιμο εισπνεόμενο εναιώρημα χρησιμοποιώντας συσκευή εισπνοής αεροζόλ μετρημένης δόσης με προωθητικό HFA.

    Μετά από κάθε δόση μομεταζόνης ή μομεταζόνης/φορμοτερόλης, ξεπλύνετε καλά το στόμα με νερό χωρίς να το καταπιείτε.

    Κόνις εισπνοής από το στόμα

    Χορηγείται ως εφάπαξ από του στόματος εισπνοή μία ή δύο φορές την ημέρα. Όταν χορηγείται μία φορά την ημέρα, χρησιμοποιήστε την ίδια ώρα κάθε μέρα, κατά προτίμηση το βράδυ για βέλτιστη αποτελεσματικότητα.

    Η αφαίρεση του καλύμματος από τη συσκευή Twisthaler (με περιστροφή αριστερόστροφα) απελευθερώνει μία δόση φαρμάκου από τη μονάδα αποθήκευσης φαρμάκου στο κανάλι εισπνοής, καθιστώντας τη δόση διαθέσιμη για χορήγηση μέσω εισπνοής από το στόμα μέσω του επιστόμιου. Ο μετρητής δόσης θα μειώνεται κατά 1 κάθε φορά που αφαιρείται το καπάκι. Αφαιρέστε το καπάκι του Twisthaler με τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση. Πριν εισπνεύσετε τη δόση, εκπνεύστε όσο το δυνατόν πληρέστερα, αλλά όχι στη συσκευή Twisthaler. Τοποθετήστε το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής ανάμεσα στα χείλη και εισπνεύστε γρήγορα και βαθιά μέσα από τη συσκευή εισπνοής. Μην καλύπτετε τις οπές αερισμού και στις δύο πλευρές της συσκευής εισπνοής κατά την εισπνοή της δόσης. Αφαιρέστε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα, κρατήστε την αναπνοή για περίπου 10 δευτερόλεπτα και μετά εκπνεύστε αργά.

    Σκουπίστε το επιστόμιο στεγνό με ένα στεγνό πανί ή χαρτομάντιλο. Κλείστε και επαναφορτώστε τη συσκευή Twisthaler για την επόμενη δόση περιστρέφοντας το καπάκι δεξιόστροφα μέχρι να ακουστεί ένα κλικ. Μην πλένετε τη συσκευή εισπνοής. αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος. Απορρίψτε τη συσκευή εισπνοής όταν χρησιμοποιείται κάθε εισπνοή (όταν ο δείκτης δόσης είναι «00») ή 45 ημέρες μετά την αφαίρεση από την αλουμινόχαρτη θήκη της, όποιο συμβεί πρώτο. (πρωί και βράδυ).

    Χρησιμοποιήστε μόνο με τον ενεργοποιητή που παρέχεται με το προϊόν.

    Μομεταζόνη (Asmanex HFA): Δοκιμή ψεκασμού 4 φορές στον αέρα (μακριά από το πρόσωπο) πριν από την πρώτη χρήση ή αν δεν χρησιμοποιηθεί για >5 ημέρες. ανακινήστε καλά πριν από κάθε δοκιμαστικό ψεκασμό και κάθε εισπνοή. Αφαιρέστε το καπάκι από το επιστόμιο του ενεργοποιητή πριν από τη χρήση. Μην πλένετε τη συσκευή εισπνοής σε νερό. Καθαρίστε το επιστόμιο χρησιμοποιώντας ένα στεγνό μαντηλάκι κάθε 7 ημέρες.

    Σταθερός συνδυασμός μομεταζόνης/φορμοτερόλης (Dulera): Δοκιμάστε το σπρέι 4 φορές στον αέρα (μακριά από το πρόσωπο) πριν από την πρώτη χρήση ή εάν δεν χρησιμοποιηθεί για >5 ημέρες; ανακινήστε καλά πριν από κάθε δοκιμαστικό ψεκασμό και κάθε εισπνοή. Καθαρίστε τη συσκευή εισπνοής κάθε 7 ημέρες σκουπίζοντας το επιστόμιο με ένα στεγνό πανί. Μην πλένετε τη συσκευή εισπνοής σε νερό.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως φουροϊκή μομεταζόνη. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους αλατιού.

    Διατίθεται επίσης ως σταθερός συνδυασμός που περιέχει φουροϊκή μομεταζόνη και διένυδρη φουμαρική φορμοτερόλη (μομεταζόνη/φορμοτερόλη). δοσολογία συστατικού μομεταζόνης εκφρασμένη σε όρους άλατος και δοσολογία συστατικού φορμοτερόλης εκφρασμένη σε ένυδρο άλας.

    Η ισχύς και η δοσολογία της φουροϊκής μομεταζόνης που χορηγείται ως από του στόματος σκόνη εισπνοής (Asmanex Twisthaler) εκφράζεται ως η ονομαστική (επισημασμένη) δόση που περιέχεται στη συσκευή Twisthaler. Η ποσότητα του φαρμάκου που χορηγείται στους πνεύμονες εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως η εισπνευστική ροή του ασθενούς. Κάθε ενεργοποίηση της συσκευής Twisthaler περιέχει 110 ή 220 mcg φουροϊκής μομεταζόνης από του στόματος σκόνη εισπνοής και παρέχει περίπου 100 ή 200 mcg φουροϊκής μομεταζόνης από το επιστόμιο, ανάλογα με το παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται.

    Κάθε ενεργοποίηση της στοματικής συσκευής εισπνοής αερολύματος. που περιέχει φουροϊκή μομεταζόνη (Asmanex HFA) παρέχει 115 ή 225 mcg φουροϊκής μομεταζόνης από τη βαλβίδα και 100 ή 200 mcg φουροϊκής μομεταζόνης από τον ενεργοποιητή, ανάλογα με το παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται. Η ισχύς και η δοσολογία του παρασκευάσματος εκφράζονται σε όρους φαρμάκου που χορηγείται από το επιστόμιο του ενεργοποιητή. Η πραγματική ποσότητα του φαρμάκου που χορηγείται στους πνεύμονες εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως ο συντονισμός μεταξύ της ενεργοποίησης της συσκευής και της εισπνευστικής ροής του ασθενούς. Η συσκευή εισπνοής αεροζόλ Asmanex HFA παρέχει 120 ενεργοποιήσεις ανά κάνιστρο 13 g.

    Κάθε ενεργοποίηση της συσκευής εισπνοής αεροζόλ από το στόμα που περιέχει τον σταθερό συνδυασμό μομεταζόνης/φορμοτερόλης (Dulera) παρέχει 115 ή 225 mcg φουροϊκής μομεταζόνης και 5 mcg φουροϊκής μομεταζόνης. διένυδρο φουμαρικό από τη βαλβίδα και παρέχει 100 ή 200 mcg φουροϊκής μομεταζόνης και 5 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης από τον ενεργοποιητή, ανάλογα με το παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται. Η ισχύς και η δοσολογία του παρασκευάσματος εκφράζονται σε όρους φαρμάκου που χορηγείται από το επιστόμιο του ενεργοποιητή. Η πραγματική ποσότητα του φαρμάκου που χορηγείται στους πνεύμονες εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως ο συντονισμός μεταξύ της ενεργοποίησης της συσκευής και της εισπνευστικής ροής του ασθενούς. Η συσκευή εισπνοής αεροζόλ Dulera παρέχει 60 ή 120 μετρικούς ψεκασμούς ανά δοχείο 8,8 ή 13 g, αντίστοιχα.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Σκόνη εισπνοής μομεταζόνης άσθματος

    Παιδιά ηλικίας 4–11 ετών: Αρχική και η μέγιστη δόση είναι 110 mcg μία φορά την ημέρα το βράδυ, ανεξάρτητα από την προηγούμενη θεραπεία.

    Έφηβοι ηλικίας ≥ 12 ετών που λάμβαναν προηγουμένως βρογχοδιασταλτικά μόνα ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή: Αρχικά, 220 mcg μία φορά την ημέρα το βράδυ. Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας στην αρχική δόση, μια υψηλότερη δόση μπορεί να προσφέρει πρόσθετο έλεγχο του άσθματος. Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε ένα μέγιστο 440 mcg ημερησίως (440 mcg μία φορά την ημέρα ή 220 mcg δύο φορές την ημέρα).

    Έφηβοι ≥ 12 ετών που έλαβαν προηγουμένως από του στόματος κορτικοστεροειδή: Η αρχική και η μέγιστη δόση είναι 440 mcg δύο φορές την ημέρα.

    Αερόλυμα εισπνοής από το στόμα

    Έφηβοι ηλικίας ≥ 12 ετών που λάμβαναν προηγουμένως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μέσης δόσης: 200 mcg (2 εισπνοές σκευάσματος που περιέχει 100 mcg) δύο φορές την ημέρα.

    Έφηβοι ≥ 12 ετών που λάμβαναν προηγουμένως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή υψηλής δόσης ή κορτικοστεροειδή από το στόμα: 400 mcg (2 εισπνοές σκευάσματος που περιέχει 200 ​​mcg) δύο φορές την ημέρα.

    Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 2 εβδομάδες σε χαμηλότερη δόση, εξετάστε το ενδεχόμενο αλλαγής στο παρασκεύασμα υψηλότερης ισχύος, έναρξη θεραπείας με κορτικοστεροειδές από του στόματος ή έναρξη θεραπείας εισπνοής από το στόμα με σταθερό συνδυασμό που περιέχει ένα κορτικοστεροειδές και έναν β2-αγωνιστή μακράς δράσης.

    Σταθερός συνδυασμός Μομεταζόνη/Φορμοτερόλη Αεροζόλ εισπνοής από το στόμα

    Έφηβοι ≥12 ετών: 200 ή 400 mcg φουροϊκής μομεταζόνης και 10 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης (2 εισπνοές σκευάσματος που περιέχει 100 ή 200 mcg φουροϊκής μομεταζόνης/5 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης) δύο φορές την ημέρα. Επιλέξτε την αρχική δόση με βάση τη σοβαρότητα του άσθματος, την προηγούμενη θεραπεία άσθματος (συμπεριλαμβανομένης της προηγούμενης δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών), τον τρέχοντα έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος και τον κίνδυνο μελλοντικών παροξύνσεων άσθματος.

    Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 2 εβδομάδες σε χαμηλότερη δόση, η μετάβαση σε παρασκεύασμα υψηλότερης ισχύος του σταθερού συνδυασμού (οι υψηλότερες περιεκτικότητες περιέχουν μόνο υψηλότερες δόσεις μομεταζόνης) μπορεί να προσφέρει πρόσθετο έλεγχο του άσθματος.

    Ενήλικες Κόνις εισπνοής μομεταζόνης για άσθμα

    Προηγουμένως λαμβάνατε βρογχοδιασταλτικά μόνα ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή: Αρχικά, 220 mcg μία φορά την ημέρα το βράδυ. Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας στην αρχική δόση, μια υψηλότερη δόση μπορεί να προσφέρει πρόσθετο έλεγχο του άσθματος. Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο των 440 mcg ημερησίως (440 mcg μία φορά ημερησίως ή 220 mcg δύο φορές την ημέρα).

    Προηγουμένως λαμβάνατε κορτικοστεροειδή από το στόμα: Η αρχική και η μέγιστη δόση είναι 440 mcg δύο φορές την ημέρα.

    p> Αερόλυμα εισπνοής από του στόματος

    Προηγουμένως λάμβανε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μέσης δόσης: 200 mcg (2 εισπνοές σκευάσματος που περιέχει 100 mcg) δύο φορές την ημέρα.

    Προηγουμένως λάμβανε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή υψηλής δόσης ή από του στόματος κορτικοστεροειδή: 40 mcg: 40 (2 εισπνοές σκευάσματος που περιέχει 200 ​​mcg) δύο φορές την ημέρα.

    Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας σε χαμηλότερη δόση, σκεφτείτε να μεταβείτε στο σκεύασμα υψηλότερης ισχύος, να ξεκινήσετε τη θεραπεία με κορτικοστεροειδές από το στόμα ή να ξεκινήσετε θεραπεία εισπνοής από το στόμα με σταθερό συνδυασμό που περιέχει ένα κορτικοστεροειδές και έναν β2-αγωνιστή μακράς δράσης.

    Μομεταζόνη/Φορμοτερόλη Σταθερός Συνδυασμός Αερόλυμα Εισπνοής από το στόμα

    200 ή 400 mcg φουροϊκής μομεταζόνης και 10 mcg υδροχλωρικής φορμοτερόλης (22 φουμαρική εισπνοές παρασκευάσματος που περιέχει 100 ή 200 mcg φουροϊκής μομεταζόνης/5 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης) δύο φορές την ημέρα. Επιλέξτε την αρχική δόση με βάση τη σοβαρότητα του άσθματος, την προηγούμενη θεραπεία άσθματος (συμπεριλαμβανομένης της προηγούμενης δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών), τον τρέχοντα έλεγχο των συμπτωμάτων άσθματος και τον κίνδυνο μελλοντικών παροξύνσεων.

    Εάν ο έλεγχος του άσθματος είναι ανεπαρκής μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας σε χαμηλότερη τιμή. δοσολογία, η μετάβαση σε προετοιμασία υψηλότερης ισχύος του σταθερού συνδυασμού (οι υψηλότερες περιεκτικότητες περιέχουν μόνο υψηλότερες δόσεις μομεταζόνης) μπορεί να προσφέρει πρόσθετο έλεγχο του άσθματος.

    Όρια συνταγογράφησης

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Άσθμα. Κόνις εισπνοής μομεταζόνης

    Παιδιά ηλικίας 4–11 ετών: Μέγιστο 110 mcg ημερησίως.

    Έφηβοι ηλικίας ≥ 12 ετών που έλαβαν προηγουμένως βρογχοδιασταλτικά ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή: Μέγιστο 440 mcg ημερησίως.

    Έφηβοι ≥ 12 ετών που λάμβαναν προηγουμένως από του στόματος κορτικοστεροειδή: Το μέγιστο 880 mcg ημερησίως.

    Αερόλυμα εισπνοής από το στόμα

    Έφηβοι ≥ 12 ετών: Μέγιστο 800 mcg ημερησίως.

    Διορθώθηκε η μομεταζόνη/φορμοτερόλη. Αερόλυμα εισπνοής από το στόμα

    Έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών: Μέγιστο 800 mcg φουροϊκής μομεταζόνης και 20 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης ημερησίως.

    Ενήλικες

    Άσθμα που λαμβάνουν μομεταζόνη από του στόματος εισπνοόμενη σκόνη

    βρογχοδιασταλτικά μόνα τους ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή: Μέγιστο 440 mcg ημερησίως.

    Προηγουμένως λάμβανε από του στόματος κορτικοστεροειδή: Μέγιστο 880 mcg ημερησίως.

    Αερόλυμα εισπνοής από το στόμα

    Μέγιστο 800 mcg ημερησίως.

    Μομεταζόνη/Formoter. Αερόλυμα σταθερού συνδυασμού εισπνοής από του στόματος

    Μέγιστο 800 mcg φουροϊκής μομεταζόνης και 20 mcg διένυδρης φουμαρικής φορμοτερόλης ημερησίως.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Παρακολουθήστε ασθενείς. για σημεία αυξημένης έκθεσης στο φάρμακο.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Μομεταζόνη μόνη της ή σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη: Πρωτογενής θεραπεία σοβαρών οξέων κρίσεων άσθματος ή κατάστασης άσθματος όταν λαμβάνονται εντατικά μέτρα (π.χ. οξυγόνο, παρεντερικά βρογχοδιασταλτικά, IV κορτικοστεροειδή ) απαιτούνται.
  • Μομεταζόνη: Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε συστατικό (π.χ. πρωτεΐνες γάλακτος) του σκευάσματος.
  • Σταθερός συνδυασμός μομεταζόνης/φορμοτερόλης: Υπερευαισθησία στη μομεταζόνη, τη φορμοτερόλη ή οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Χρήση σταθερών συνδυασμών

    Όταν η μομεταζόνη χρησιμοποιείται σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη, λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις, τις αντενδείξεις και τις αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φορμοτερόλη. (Δείτε Κίνδυνος σοβαρών συμβάντων που σχετίζονται με το άσθμα στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Οξείες παροξύνσεις του άσθματος

    Μη χρησιμοποιείτε μομεταζόνη μόνη της ή σε σταθερό συνδυασμό με φορμοτερόλη ως βρογχοδιασταλτικό. δεν ενδείκνυται για χρήση έκτακτης ανάγκης (π.χ., status asthmaticus) ή για ανακούφιση από οξύ βρογχόσπασμο. Αντιμετωπίστε τα συμπτώματα του οξέος άσθματος με βρογχοδιασταλτικό β2-αγωνιστή βραχείας δράσης. Εάν ο ανεπαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων επιμένει με τη συμπληρωματική βρογχοδιασταλτική θεραπεία με β2-αγωνιστές, επανεκτιμήστε αμέσως τη θεραπεία για το άσθμα. Αυτή η επαναξιολόγηση μπορεί να περιλαμβάνει προσαρμογή της δόσης των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών ή έναρξη συστηματικών κορτικοστεροειδών.

    Τοπικές λοιμώξεις από καντινίτιδα

    Αναφέρθηκαν λοιμώξεις από καντινίτιδα του στόματος και του φάρυγγα. Εάν εμφανιστούν τέτοιες λοιμώξεις, ξεκινήστε την κατάλληλη τοπική ή συστηματική αντιμυκητιασική θεραπεία ενώ συνεχίζετε τη θεραπεία με εισπνεόμενη μομεταζόνη από το στόμα. Μπορεί να απαιτήσει διακοπή της θεραπείας με μομεταζόνη σε ορισμένους ασθενείς. Ξεπλύνετε το στόμα με νερό (χωρίς κατάποση) μετά από εισπνοή από το στόμα για να μειώσετε τον κίνδυνο στοματοφαρυγγικής καντιντίασης.

    Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς.

    Αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα σε σύγκριση με υγιή άτομα. Ορισμένες λοιμώξεις (π.

    Προσέξτε ιδιαίτερα για να αποφύγετε την έκθεση σε ευαίσθητους ασθενείς. Εάν η έκθεση σε ανεμοβλογιά ή ιλαρά εμφανιστεί σε ευαίσθητους ασθενείς, εξετάστε το ενδεχόμενο χορήγησης ανοσοσφαιρίνης ανεμευλογιάς ζωστήρα (VZIG) ή ανοσοσφαιρίνης IM (IGIM), αντίστοιχα. Εξετάστε το ενδεχόμενο θεραπείας με έναν αντιιικό παράγοντα εάν αναπτυχθεί ανεμοβλογιά.

    Χρησιμοποιείται με προσοχή, εάν υπάρχει, σε ασθενείς με κλινικές ή ασυμπτωματικές λοιμώξεις από το Mycobacterium tuberculosis της αναπνευστικής οδού. μη θεραπευμένες μυκητιασικές, βακτηριακές, παρασιτικές ή ιογενείς λοιμώξεις. ή οφθαλμικού απλού έρπητα.

    Απόσυρση συστηματικών κορτικοστεροειδών

    Πιθανή επινεφριδιακή ανεπάρκεια απειλητική για τη ζωή σε ασθενείς που αλλάζουν από συστηματικά κορτικοστεροειδή σε εισπνεόμενα από το στόμα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της μομεταζόνης.

    Ανακαλέστε σταδιακά τη συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή και παρακολουθήστε για αντικειμενικά σημεία επινεφριδιακής ανεπάρκειας (π.χ. κόπωση, κούραση, αδυναμία, ναυτία, έμετος, υπόταση) κατά τη διακοπή της συστηματικής θεραπείας. Παρακολουθήστε προσεκτικά τη λειτουργία των πνευμόνων (FEV1 ή μέγιστο ρυθμό εκπνευστικής ροής [PEFR]), τη χρήση επικουρικών β2-αδρενεργικών αγωνιστών και τα συμπτώματα άσθματος. Στους περισσότερους ασθενείς, απαιτούνται αρκετοί μήνες για την ολική αποκατάσταση της λειτουργίας των επινεφριδίων υποθαλάμου-υπόφυσης (HPA) μετά τη διακοπή της συστηματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Οι ασθενείς που διατηρούνται σε ≥20 mg πρεδνιζόνης (ή το ισοδύναμό της) ημερησίως μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο μέρος της μεταφοράς.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για συμπτώματα στέρησης κορτικοστεροειδών (π.χ. πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κούραση, κατάθλιψη).

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια κατά την έκθεση σε τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή λοίμωξη (ιδιαίτερα γαστρεντερίτιδα) ή άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με οξεία απώλεια ηλεκτρολυτών.

    Πιθανή αποκάλυψη καταστάσεων που ελέγχονταν προηγουμένως με συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή (π.χ. ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, αρθρίτιδα, ηωσινοφιλικές καταστάσεις).

    Συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών

    Μολονότι παρατηρείται ελάχιστη συστηματική απορρόφηση μετά από εισπνοή από το στόμα, η χορήγηση υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις εισπνεόμενης μομεταζόνης για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα ή σε ιδιαίτερα ευαίσθητα άτομα μπορεί να οδηγήσει σε εκδηλώσεις υπερκορτικισμού και καταστολή της λειτουργίας HPA. Εάν συμβούν τέτοιες αλλαγές, μειώστε αργά τη δόση της μομεταζόνης, σύμφωνα με τις αποδεκτές διαδικασίες για τη μείωση της συστηματικής δόσης κορτικοστεροειδών και τη διαχείριση των συμπτωμάτων του άσθματος.

    Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στην παρακολούθηση των ασθενών μετεγχειρητικά ή κατά τη διάρκεια περιόδων στρες για ενδείξεις ανεπαρκούς ανταπόκρισης των επινεφριδίων.

    Μυοσκελετικές επιδράσεις

    Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να επηρεάσει τον φυσιολογικό μεταβολισμό των οστών, με αποτέλεσμα την απώλεια της οστικής πυκνότητας (BMD).

    Παρακολουθήστε ασθενείς με κύριους παράγοντες κινδύνου για μειωμένη BMD (π.χ. οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης, παρατεταμένη ακινητοποίηση, χρόνια χρήση φαρμάκων που μπορούν να μειώσουν την οστική μάζα [π.χ. αντισπασμωδικά, κορτικοστεροειδή]) και θεραπεύστε με καθιερωμένα πρότυπα Φροντίδα.

    Οφθαλμικές επιδράσεις

    Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα, αυξημένη ΕΟΠ και καταρράκτη. Εξετάστε το ενδεχόμενο παραπομπής σε οφθαλμίατρο σε ασθενείς που αναπτύσσουν οφθαλμικά συμπτώματα ή σε εκείνους που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με μομεταζόνη.

    Βρογχόσπασμος

    Πιθανός οξύς, απειλητικός για τη ζωή παράδοξος βρογχόσπασμος μπορεί να εμφανιστεί με άμεση αύξηση του συριγμού. Εάν παρουσιαστεί παράδοξος βρογχόσπασμος, αντιμετωπίστε αμέσως τον ασθενή με ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης και διακόψτε τη μομεταζόνη.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Έχουν αναφερθεί άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία, εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα, κνίδωση, έξαψη, αλλεργική δερματίτιδα, βρογχόσπασμος). Διακόψτε τη μομεταζόνη εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις.

    Η σκόνη εισπνοής από το στόμα περιέχει μικρές ποσότητες λακτόζης με ίχνη πρωτεϊνών γάλακτος. Αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς με αλλεργία στην πρωτεΐνη του γάλακτος αναφέρθηκαν. να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στην πρωτεΐνη του γάλακτος. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Κίνδυνος σοβαρών συμβάντων που σχετίζονται με το άσθμα

    Η μονοθεραπεία με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης, όπως η φορμοτερόλη, ένα συστατικό της μομεταζόνης/φορμοτερόλης, αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με το άσθμα. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές υποδηλώνουν ότι η μονοθεραπεία με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης αυξάνει επίσης τον κίνδυνο νοσηλείας σχετιζόμενης με το άσθμα σε παιδιά και εφήβους.

    Με βάση την ανασκόπηση 4 κλινικών δοκιμών (3 σε ενήλικες και εφήβους και 1 σε παιδιά), η FDA συμπέρανε ότι δεν υπάρχει κλινικά σημαντικός αυξημένος κίνδυνος σοβαρών συμβάντων που σχετίζονται με το άσθμα (δηλαδή νοσηλεία, διασωλήνωση, θάνατος) που σχετίζονται με τη χρήση σταθερών συνδυασμών που περιέχουν β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης και εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή σε σύγκριση μόνο με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή για τη θεραπεία του άσθματος. Αυτές οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι η συνδυαστική θεραπεία με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης και εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μείωσε τη συχνότητα των παροξύνσεων του άσθματος σε σύγκριση με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μόνο.

    Χρησιμοποιήστε σταθερό συνδυασμό μομεταζόνης/φορμοτερόλης μόνο σε ασθενείς με άσθμα που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη μακροχρόνια θεραπεία ελέγχου του άσθματος, (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) ή των οποίων η σοβαρότητα της νόσου απαιτεί την έναρξη θεραπείας τόσο με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές όσο και με β2-αδρενεργικός αγωνιστής μακράς δράσης.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία Γ.

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

    Αυξημένος κίνδυνος δυσμενών περιγεννητικών εκβάσεων (π.χ. προεκλαμψία, πρόωρος τοκετός, χαμηλό βάρος γέννησης, μικρά νεογνά για την ηλικία κύησης) σε γυναίκες με κακή ή μέτρια ελεγχόμενο άσθμα. Παρακολουθήστε στενά τις έγκυες γυναίκες με άσθμα και προσαρμόστε τη φαρμακευτική αγωγή όπως απαιτείται για να διατηρήσετε τον βέλτιστο έλεγχο του άσθματος.

    Δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις του σταθερού συνδυασμού μομεταζόνης/φορμοτερόλης κατά τον τοκετό και τον τοκετό. Λόγω της πιθανότητας παρεμβολής των β-αγωνιστών στη συσταλτικότητα της μήτρας, περιορίστε τη χρήση της μομεταζόνης/φορμοτερόλης κατά τη διάρκεια του τοκετού σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους τα οφέλη υπερτερούν σαφώς των κινδύνων.

    Παρακολουθήστε τα βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες που λαμβάνουν σημαντικές δόσεις κορτικοστεροειδών από το στόμα κατά τη διάρκεια του τοκετού. εγκυμοσύνη για σημεία υποεπινεφριαλισμού.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η μομεταζόνη κατανέμεται στο γάλα. Ωστόσο, άλλα κορτικοστεροειδή κατανέμονται στο γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στο παιδί που θηλάζει ή στην παραγωγή γάλακτος. Λάβετε υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τη σημασία της μομεταζόνης για τη γυναίκα μαζί με τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση. Συνιστάται προσοχή εάν η από του στόματος σκόνη εισπνοής μομεταζόνη χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

    Ο κατασκευαστής του σταθερού συνδυασμού μομεταζόνης/φορμοτερόλης δηλώνει ότι πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή το φάρμακο, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία του φαρμάκου για η γυναίκα.

    Παιδιατρική χρήση

    Μομεταζόνη από του στόματος σκόνη εισπνοής: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <4 ετών.

    Αεροζόλ εισπνοής μομεταζόνης από του στόματος: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά < 12 ετών.

    Μομεταζόνη/φορμοτερόλη από του στόματος εισπνεόμενο αεροζόλ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <12 ετών.

    Με παρατεταμένη χρήση, μπορεί να επιβραδύνει τον ρυθμό ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους. Παρακολουθήστε τακτικά (π.χ. μέσω σταδιομετρίας) την ανάπτυξη και την ανάπτυξη παιδιατρικών ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Ζυγίστε τα οφέλη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή έναντι της πιθανότητας καταστολής της ανάπτυξης και των κινδύνων που συνδέονται με εναλλακτικές θεραπείες. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δυνατή δόση που ελέγχει αποτελεσματικά το άσθμα.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν ουσιαστικές διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε σχέση με τους νεότερους ενήλικες, αλλά η αυξημένη ευαισθησία δεν μπορεί να αποκλειστεί.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Αερόλυμα εισπνοής μομεταζόνης από το στόμα: Ρινοφαρυγγίτιδα, κεφαλαλγία, ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα, γρίπη.

    Κόνις εισπνοής μομεταζόνης από το στόμα: Πονοκέφαλος, αλλεργική ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα, άνω λοίμωξη της αναπνευστικής οδού, ιγμορίτιδα, καντιντίαση του στόματος, δυσμηνόρροια, μυοσκελετικός πόνος, πόνος στην πλάτη, δυσπεψία.

    Αερόλυμα εισπνοής μομεταζόνης/φορμοτερόλης από του στόματος: Ρινοφαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα, πονοκέφαλος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Mometasone

    Οι παρακάτω πληροφορίες αφορούν πιθανές αλληλεπιδράσεις με τη μομεταζόνη. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων μέχρι σήμερα με χρήση μομεταζόνης/φορμοτερόλης. Όταν χρησιμοποιείται ο σταθερός συνδυασμός, εξετάστε επίσης τις αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φορμοτερόλη.

    Η μομεταζόνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες συγκεντρώσεις μομεταζόνης στο πλάσμα).

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιμυκητιακά, αζόλες (ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη)

    Αυξημένες συγκεντρώσεις μομεταζόνης και πιθανότητα ανεπιθύμητων συστηματικών επιδράσεων κορτικοστεροειδών

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών

    Αντιρετροϊκά, αναστολείς πρωτεάσης HIV (αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη)

    Αυξημένες συγκεντρώσεις μομεταζόνης και πιθανότητα ανεπιθύμητων συστηματικών επιδράσεων κορτικοστεροειδών

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών

    Παρασκευάσματα που περιέχουν Cobicistat

    Αυξημένες συγκεντρώσεις μομεταζόνης και πιθανότητα ανεπιθύμητων συστηματικών επιδράσεων κορτικοστεροειδών

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή ; εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών

    Μακρολίδες (κλαριθρομυκίνη)

    Αυξημένες συγκεντρώσεις μομεταζόνης και πιθανότητα ανεπιθύμητων συστηματικών επιδράσεων κορτικοστεροειδών

    Χρήση με προσοχή ; εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών

    Nefazodone

    Αυξημένες συγκεντρώσεις μομεταζόνης και πιθανότητα ανεπιθύμητων συστηματικών επιδράσεων κορτικοστεροειδών

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά