Myfembree

Nom générique: Relugolix, Estradiol And Norethindrone Acetate
Forme posologique : comprimés
Classe de médicament : Combinaisons d'hormones sexuelles

L'utilisation de Myfembree

Myfembree est un médicament sur ordonnance utilisé chez les femmes préménopausées (avant un « changement de vie » ou la ménopause) pour contrôler les saignements menstruels abondants dus aux fibromes utérins.

Myfembree est également utilisé chez les femmes préménopausées pour gérer douleur modérée à sévère associée à l'endométriose. 

Myfembree contient du relugolix, qui réduit la quantité d'œstrogène (et d'autres hormones) produite par les ovaires, de l'estradiol (un œstrogène) qui peut réduire le risque de perte osseuse, et de l'acétate de noréthindrone (un progestatif) qui est nécessaire. lorsque les femmes ayant un utérus (utérus) prennent des œstrogènes.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Myfembree Effets secondaires

Myfembree peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Voir Informations importantes.

Pensées suicidaires, comportement suicidaire et détérioration de l'humeur. Appelez votre service de santé. ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux, s'ils s'aggravent ou s'ils vous dérangent :

  • pensées suicidaires ou mourantes
  • tentatives de suicide
  • dépression nouvelle ou pire
  • anxiété nouvelle ou pire
  • autres changements inhabituels de comportement ou d'humeur

    • Faites attention à tout changement, en particulier aux changements soudains de votre humeur, de vos comportements, de vos pensées ou de vos sentiments.

    Analyses hépatiques anormales. Appelez consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un de ces signes et symptômes de problèmes hépatiques :

  • jaunisse
  • urine de couleur ambrée foncée
  • sensation de fatigue (fatigue ou épuisement)
  • nausées et vomissements
  • gonflement généralisé
  • douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac (abdomen)
  • ecchymoses faciles

    Problèmes de vésicule biliaire (cholestase), surtout si vous avez eu une cholestase de grossesse.

    hypertension artérielle. Consultez votre professionnel de la santé pour vérifier régulièrement votre tension artérielle.

    Prolapsus ou expulsion des fibromes utérins. Les fibromes peuvent sortir complètement ou partiellement par le vagin. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des saignements vaginaux accrus, qui peuvent être graves, ou des crampes, pendant que vous prenez Myfembree.

    Perte de cheveux (alopécie). Perte de cheveux et Un amincissement des cheveux peut survenir pendant la prise de Myfembree. On ne sait pas si cette chute ou cet amincissement des cheveux s’arrête après l’arrêt du traitement ou est réversible. Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous préoccupe.

    Augmentation des taux de sucre dans le sang, de cholestérol et de graisses (triglycérides) dans votre sang.

    Modifications des tests de laboratoire, y compris les tests de thyroïde, de stéroïdes, d'hormones, de cholestérol et de coagulation sanguine.

    Les effets secondaires les plus courants chez les femmes qui ont des saignements abondants avec des fibromes utérins comprennent :

  • bouffées de chaleur
  • transpiration accrue
  • sueurs nocturnes
  • saignements vaginaux anormaux (saignements qui durent trop longtemps, c'est trop, ou est inattendu)
  • perte ou amincissement des cheveux
  • diminution de l'intérêt pour le sexe

    • Les effets secondaires les plus courants chez les femmes qui ont des troubles modérés Les douleurs intenses liées à l'endométriose comprennent :

  • maux de tête
  • bouffées de chaleur, sueurs ou sueurs nocturnes
  • changements d'humeur, y compris une aggravation de la dépression
  • saignements vaginaux anormaux (saignements trop longs, trop abondants ou inattendus)
  • nausées
  • mal de dents
  • mal de dos
  • diminution de l'intérêt pour le sexe
  • douleurs articulaires
  • fatigue
  • vertiges

    • Ce ne sont pas tous les aspects possibles effets. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800 FDA-1088.

    Avant de prendre Myfembree

    Vous ne devez pas prendre Myfembree si vous avez ou avez eu :

  • Caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde), les poumons (embolie pulmonaire) ou les yeux (thrombose rétinienne)
  • accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque
  • un problème qui provoque la formation de caillots sanguins plus que la normale
  • troubles de la circulation sanguine
  • certains problèmes de valvules cardiaques ou anomalies du rythme cardiaque pouvant provoquer la formation de caillots sanguins dans le cœur
  • élevé tension artérielle mal contrôlée par les médicaments
  • diabète avec lésions des reins, des yeux, des nerfs ou des vaisseaux sanguins
  • certains types de migraines sévères avec aura, engourdissement, faiblesse ou modifications de la vision ou migraines si vous avez plus de 35 ans
  • cancer du sein ou tout cancer sensible aux hormones féminines
  • ostéoporose
  • saignement vaginal non diagnostiqué. Votre médecin doit vérifier tout saignement vaginal inexpliqué pour en déterminer la cause.
  • problèmes hépatiques, y compris une maladie du foie.

    • Vous ne devez pas prendre Myfembree si vous :

  • vous fumez et avez plus de 35 ans
  • avez eu une réaction allergique grave accompagnée de symptômes incluant un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées, des rougeurs ou gonflement ou réaction allergique au relugolix, à l'estradiol, à la noréthindrone ou à l'un des ingrédients. Voir la fin de cette page pour une liste complète des ingrédients.

    • Relier les médicaments

    Comment utiliser Myfembree

    Dose habituelle pour adultes pour les fibromes utérins

    - Un comprimé par voie orale une fois par jour. Chaque comprimé contient 40 mg de relugolix, 1 mg d'estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone.

    Utilisation : prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux léiomyomes utérins (fibromes) chez les femmes préménopausées.

    Dose habituelle pour adultes pour l'endométriose

    - Un comprimé par voie orale une fois par jour. Chaque comprimé contient 40 mg de relugolix, 1 mg d'estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone.

    Utilisation : prise en charge de la douleur modérée à sévère associée à l'endométriose chez les femmes préménopausées.

    Avertissements

    Myfembree peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

    Problèmes cardiovasculaires : Myfembree peut augmenter vos risques de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins, surtout si vous avez plus de 35 ans, fumez et souffrez d’hypertension artérielle incontrôlée. Arrêtez le traitement et appelez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez :

  • une douleur ou un gonflement des jambes qui ne disparaît pas
  • soudain essoufflement
  • vision double, yeux exorbités, cécité soudaine, partielle ou complète
  • douleur ou pression dans la poitrine, le bras ou la mâchoire
  • soudaine , maux de tête sévères contrairement à vos maux de tête habituels
  • faiblesse ou engourdissement d'un bras ou d'une jambe, ou difficulté à parler

    • Perte osseuse (diminution de la densité minérale osseuse) : < /strong>Pendant que vous prenez Myfembree, vos taux d'œstrogènes peuvent être faibles. De faibles niveaux d'œstrogènes peuvent entraîner une perte de densité minérale osseuse.

  • Si vous présentez une perte osseuse avec Myfembree, votre densité osseuse peut s'améliorer après l'arrêt de Myfembree, mais une récupération complète peut ne pas se produire. On ne sait pas si ces modifications osseuses pourraient augmenter votre risque de fractures avec l’âge. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre Myfembree pendant plus de 24 mois.
  • Votre professionnel de la santé peut vous prescrire un test aux rayons X appelé scanner DXA pour vérifier votre densité minérale osseuse lorsque vous commencez le traitement et périodiquement après commencer.
  •  Votre médecin peut vous conseiller de prendre des suppléments de vitamine D et/ou de calcium dans le cadre d'un mode de vie sain qui favorise la santé des os. S'il vous est également conseillé de prendre des suppléments de fer, ceux-ci doivent être pris à au moins deux heures d'intervalle de vos suppléments de vitamine D ou de calcium.

    • Effets sur la grossesse : ne prenez pas Myfembree si vous essayez de devenir enceinte ou si vous êtes enceinte. Cela peut augmenter le risque de fausse couche précoce.

  • Si vous pensez être enceinte, arrêtez immédiatement le traitement et appelez votre professionnel de la santé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, nous vous encourageons à vous inscrire au registre des grossesses. Le but du registre des grossesses est de recueillir des informations sur votre santé et celle de votre bébé. Parlez à votre professionnel de la santé ou appelez le 1-(855) 428-0707.
  • Myfembree peut diminuer vos saignements menstruels ou entraîner l'absence de saignements menstruels du tout, ce qui rend difficile de savoir si vous êtes enceinte. Surveillez les autres signes de grossesse tels que la sensibilité des seins, la prise de poids et les nausées.
  • Myfembree n'empêche pas la grossesse. Vous devrez utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et pendant 1 semaine après l’arrêt du traitement. Des exemples de méthodes efficaces peuvent inclure les préservatifs ou les spermicides, qui ne contiennent pas d'hormones.
  • Ne prenez pas de contraceptifs hormonaux tels que les pilules contraceptives, car ils peuvent augmenter vos effets secondaires et Myfembree peut ne pas fonctionner aussi bien.

    • Parlez à votre professionnel de la santé pour savoir quel moyen de contraception utiliser pendant le traitement. Votre professionnel de la santé peut modifier la méthode contraceptive que vous utilisiez avant de commencer le traitement.

    Quels autres médicaments affecteront Myfembree

    Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

    Prenez votre dose de Myfembree 6 heures avant de prendre d'autres médicaments, en particulier :

  • médicament antibiotique ou antifongique (tel que l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, l'itraconazole ou le kétoconazole) ;
  • médicament antiviral pour traiter le VIH ou hépatite C;
  • médicaments anticancéreux que vous prenez par voie orale;
  • médicaments pour le cœur (tels que l'amiodarone, le carvédilol, le captopril, la dronedarone , propafénone, quinidine, ranolazine, ticagrelor ou vérapamil);
  • médicament pour la mucoviscidose ; ou
  • médicament pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe.

    • Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le relugolix. , l'estradiol ou la noréthindrone. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos autres médicaments. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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