Mylotarg

Obecný název: Gemtuzumab Ozogamicin
Třída drog: CD33 monoklonální protilátky

Použití Mylotarg

Mylotarg je monoklonální protilátka spojená s chemoterapeutickým lékem. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny tak, aby cílily a ničily pouze určité buňky v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Mylotarg se používá k léčbě určitého typu (CD33-pozitivní) nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie u dospělých a dětí ve věku alespoň 1 měsíce.

Mylotarg se také používá k léčbě CD33-pozitivní akutní myeloidní leukémie poté, co jiná léčba nefungovala nebo přestala fungovat u dospělých a dětí ve věku alespoň 2 let.

Mylotarg vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Mylotarg, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Během injekce nebo krátce po ní se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud cítíte chlad, svědění, horečku, točení hlavy nebo dušnost. Tyto příznaky se mohou objevit až 1 hodinu po injekci přípravku Mylotarg.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

boláky nebo bílé skvrny v nebo kolem vaše ústa, potíže s polykáním nebo mluvením, sucho v ústech, zápach z úst, změněné vnímání chuti;

příznaky problémů s játry – pravostranný horní žaludek bolest, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí), rychlé přibírání na váze, otoky paží nebo nohou, bolestivý otok ve střední části;

nízký počet krvinek – horečka, příznaky chřipky, otoky dásní, kožní vředy, kašel, potíže s dýcháním, bledá kůže, neobvyklá únava;

neobvyklé krvácení - krvácení z dásní, abnormální vaginální krvácení, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina; nebo

příznaky krvácení do mozku – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá silná bolest hlavy, problémy s řečí nebo zraku.

Mylotarg může zvýšit riziko krvácení nebo poškození jater, přičemž obojí může být život ohrožující. Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky přípravku Mylotarg mohou zahrnovat:

krvácení;

horečka, infekce;

boláky v ústech;

nevolnost, zvracení, zácpa;

bolest hlavy; nebo

abnormální jaterní testy.

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Mylotarg

Neměli byste být léčeni přípravkem Mylotarg, pokud jste alergický/á na gemtuzumab ozogamicin.

Abyste se ujistili, že je pro vás Mylotarg bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

onemocnění jater;

syndrom dlouhého QT intervalu (u vás nebo člena rodiny);

transplantace kmenových buněk; nebo

nerovnováha elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Gemtuzumab ozogamicin může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady pokud matka nebo otec používají Mylotarg.

Pokud jste žena, možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání přípravku Mylotarg a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.

Pokud jste muž, používejte účinnou antikoncepci, pokud je váš sexuální partner schopen otěhotnět. Používejte antikoncepci alespoň 3 měsíce po poslední dávce.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání přípravku Mylotarg matka nebo otec dojde k otěhotnění.

Mylotarg může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. K zabránění otěhotnění je však důležité používat antikoncepci, protože gemtuzumab ozogamicin může dítě poškodit, pokud k otěhotnění dojde.

Během používání přípravku Mylotarg nekojte a alespoň 1 měsíc po poslední dávce.

Související drogy

Jak používat Mylotarg

Obvyklá dávka pro dospělé Mylotarg pro akutní myeloidní leukémii:

Nově diagnostikovaná CD33-pozitivní akutní myeloidní leukémie (AML): KOMBINOVANÝ REŽIM (léčba se skládá z 1 indukčního cyklu a 2 konsolidační cykly v kombinaci s chemoterapií): -Indukce: 3 mg/m2 (maximálně 4,5 mg/dávka) IV 1., 4. a 7. den v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem (pro pacienty, kteří vyžadují druhý indukční cyklus, je gemtuzumab NEPODÁVÁNO během druhého indukčního cyklu) -Konsolidace (2 cykly): 3 mg/m2 (maximálně 4,5 mg/dávka) IV 1. den v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem Nově diagnostikovaná CD33-pozitivní akutní myeloidní leukémie (AML): SINGLE REŽIM ČINIDLA (MONOTERAPIE) (léčba se skládá z 1 indukčního cyklu a až 8 pokračovacích cyklů): -Indukce: 6 mg/m2 IV v den 1 a 3 mg/m2 IV v den 8 -Pokračování: 2 mg/m2 IV v den 1 každé 4 týdny Recidivující nebo refrakterní CD33-pozitivní AML: REŽIM S JEDNORÁZOU (MONOTERAPIE): 3 mg/m2 (maximálně 4,5 mg/dávka) IV v 1., 4. a 7. den - Léčba v relabujících nebo refrakterních podmínkách sestává z jeden cyklus gemtuzumabu. Komentář: -Premedikujte acetaminofenem 650 mg perorálně a difenhydraminem 50 mg perorálně nebo IV jednu hodinu před infuzí a methylprednisolonem (nebo ekvivalentem) 1 mg/kg perorálně nebo IV během 30 minut před infuzí. Opakujte stejnou dávku methylprednisolonu (nebo ekvivalentu) pro jakékoli známky infuzní reakce (např. horečka, zimnice, hypotenze, dušnost) během infuze nebo do 4 hodin po infuzi. - Monitorujte vitální funkce během infuze a 4 hodiny po infuzi. -U pacientů s hyperleukocytózou (počet leukocytů vyšší nebo rovný 30 Gi/l) se před podáním tohoto léku doporučuje cytoredukce.

Obvyklá pediatrická dávka přípravku Mylotarg pro akutní myeloidní leukémii:

Nově diagnostikovaná De Novo CD33-pozitivní AML (kombinovaný režim): JEDEN MĚSÍC A STARŠÍ: -Povrch těla (BSA) menší než 0,6 m2: 0,1 mg/kg -BSA 0,6 m2 nebo větší : 0,3 mg/m2 INDUKCE 1: -Pro indukci 1 se gemtuzumab podává jednou v kombinaci se standardní chemoterapií; ve druhém indukčním cyklu není podáván gemtuzumab. INTENZIFIKACE: -V prvním nebo třetím intenzifikačním cyklu se nepodává žádný gemtuzumab; u Intenzifikace 2 se gemtuzumab podává jednou v kombinaci se standardní chemoterapií; zvážit rizika a potenciální přínosy před podáním gemtuzumabu během intenzifikace 2. Recidivující nebo refrakterní CD33-pozitivní AML: REŽIM S JEDNORÁZOU (MONOTERAPIE): 2 ROKY A STARŠÍ: 3 mg/m2 (maximálně 4,5 mg/dávka) IV 1., 4. den a 7 -Léčba v relabujících nebo refrakterních podmínkách sestává z jednoho cyklu gemtuzumabu. Komentář: -Premedikujte děti od 1 měsíce věku acetaminofenem 15 mg/kg (maximálně 650 mg) perorálně a difenhydraminem 1 mg/kg (maximálně 50 mg) perorálně nebo IV do 1 hodiny po infuzi a methylprednisolonem 1 mg/kg perorálně nebo IV do 30 minut po infuzi. Další dávky acetaminofenu a difenhydraminu mohou být v případě potřeby podávány každé 4 hodiny. Opakujte se stejnou dávkou methylprednisolonu (nebo ekvivalentu) pro reakci na infuzi (např. horečku, zimnici, hypotenzi, dušnost) během infuze nebo do 4 hodin po infuzi. - Monitorujte vitální funkce během infuze a 4 hodiny po infuzi. -U pacientů s hyperleukocytózou (počet leukocytů vyšší nebo rovný 30 Gi/l) se před podáním tohoto léku doporučuje cytoredukce.

Varování

Mylotarg může zvýšit riziko krvácení nebo poškození jater, z nichž obě mohou být život ohrožující.

Pokud máte horní bolest žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí, rychlé přibírání na váze, otok břicha, náhlá necitlivost nebo slabost, problémy s řečí nebo zrakem, silná bolest hlavy nebo neobvyklé krvácení (krvácení z dásní, vaginální krvácení, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve).

Co ovlivní další léky Mylotarg

Mylotarg může způsobit vážné srdeční problémy. Vaše riziko může být vyšší, pokud užíváte také některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.

S gemtuzumab ozogamycinem interagují další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.