Mylotarg

Γενικό όνομα: Gemtuzumab Ozogamicin
Κατηγορία φαρμάκων: CD33 μονοκλωνικά αντισώματα

Χρήση του Mylotarg

Το Mylotarg είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με ένα φάρμακο χημειοθεραπείας. Τα μονοκλωνικά αντισώματα κατασκευάζονται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα στο σώμα. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιών κυττάρων από βλάβες.

Το Mylotarg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου (CD33-θετικού) νεοδιαγνωσθείσας οξείας μυελογενούς λευχαιμίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 μηνός.

Το Mylotarg χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας θετικής CD33, αφού άλλες θεραπείες δεν απέδωσαν ή σταμάτησαν να δρα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Mylotarg παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Mylotarg: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την ένεση. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε κρύο, φαγούρα, πυρετό, ζαλάδα ή δύσπνοια. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί επίσης να εμφανιστούν έως και 1 ώρα μετά την ένεση Mylotarg.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πληγές ή λευκές κηλίδες μέσα ή γύρω από αυτήν. το στόμα σας, δυσκολία στην κατάποση ή στην ομιλία, ξηροστομία, κακοσμία του στόματος, αλλοιωμένη αίσθηση της γεύσης.

σημάδια ηπατικών προβλημάτων - δεξιά πλευρά άνω στομάχου πόνος, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών), ταχεία αύξηση βάρους, πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας, επώδυνο πρήξιμο στη μέση σας·

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων - πυρετός, συμπτώματα γρίπης, πρησμένα ούλα, δερματικές πληγές, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση.

ασυνήθιστη αιμορραγία - αιμορραγία των ούλων, μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα σας, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή

σημάδια αιμορραγίας στον εγκέφαλο - ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος, προβλήματα στην ομιλία ή την όραση.

Το Mylotarg μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή ηπατικής βλάβης, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Mylotarg μπορεί να περιλαμβάνουν:

αιμορραγία;

πυρετός, λοίμωξη;

πληγές στο στόμα;

ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα;

πονοκέφαλος; ή

μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Mylotarg

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με Mylotarg εάν είστε αλλεργικοί στη γεμτουζουμάμπη οζογαμυκίνη.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Mylotarg είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

ηπατική νόσο;

σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή ένα μέλος της οικογένειας);

μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων. ή

μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

Η γεμτουζουμάμπη οζογαμικίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί Mylotarg.

Εάν είστε γυναίκα, ίσως χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Mylotarg και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Εάν είστε άντρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν Mylotarg.

Το Mylotarg μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η γεμτουζουμάμπη οζογαμικίνη μπορεί να βλάψει το μωρό εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Mylotarg, και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Mylotarg

Συνήθης δόση ενηλίκων για την οξεία μυελογενή λευχαιμία Mylotarg:

Οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) θετική σε CD33 πρόσφατα διαγνωσθείσα: ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΟ ΚΑΘΕΣΤΩΜΑ (η θεραπεία αποτελείται από 1 κύκλο επαγωγής και 2 κύκλοι σταθεροποίησης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία): -Επαγωγή: 3 mg/m2 (μέγιστη 4,5 mg/δόση) IV τις Ημέρες 1, 4 και 7 σε συνδυασμό με δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη (για ασθενείς που χρειάζονται δεύτερο κύκλο επαγωγής, η γεμτουζουμάμπη είναι ΔΕΝ χορηγείται κατά τη διάρκεια του δεύτερου κύκλου επαγωγής) -Στερεοποίηση (2 κύκλοι): 3 mg/m2 (μέγιστη 4,5 mg/δόση) IV την Ημέρα 1 σε συνδυασμό με δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη Νεοδιαγνωσμένη CD33-θετική οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML): ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΣΧΕΔΙΟ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ (ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ) (η θεραπεία αποτελείται από 1 κύκλο επαγωγής και έως 8 κύκλους συνέχισης): - Επαγωγή: 6 mg/m2 IV την ημέρα 1 και 3 mg/m2 IV την ημέρα 8 - Συνέχιση: 2 mg/m2 IV την ημέρα 1 κάθε 4 εβδομάδες Υποτροπιάζουσα ή Ανθεκτική CD33-θετική ΟΜΛ: ΣΧΕΔΙΟ ΑΜΟΝΟΥ ΦΟΡΕΑ (ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ): 3 mg/m2 (μέγιστη 4,5 mg/δόση) IV τις Ημέρες 1, 4 και 7 - Η θεραπεία σε υποτροπιάζον ή ανθεκτικό περιβάλλον αποτελείται από ένα μόνο μάθημα γεμτουζουμάμπης. Σχόλια: - Προκαταρκτική θεραπεία με ακεταμινοφαίνη 650 mg από του στόματος και διφαινυδραμίνη 50 mg από του στόματος ή ενδοφλέβια μία ώρα πριν από την έγχυση και μεθυλπρεδνιζολόνη (ή ισοδύναμη) 1 mg/kg από του στόματος ή ενδοφλέβια εντός 30 λεπτών πριν από την έγχυση. Επαναλάβετε την ίδια δόση μεθυλπρεδνιζολόνης (ή ισοδύναμης) για οποιοδήποτε σημάδι αντίδρασης στην έγχυση (π.χ. πυρετός, ρίγη, υπόταση, δύσπνοια) κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή εντός 4 ωρών από την έγχυση. -Παρακολουθήστε τα ζωτικά σημεία κατά την έγχυση και για 4 ώρες μετά την έγχυση. -Για ασθενείς με υπερλευκοκυττάρωση (πλήθος λευκοκυττάρων μεγαλύτερος ή ίσος με 30 Gi/L), συνιστάται κυτταρομείωση πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.

Συνήθης παιδιατρική δόση Mylotarg για Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία:

Πρόσφατα διαγνωσμένη De Novo θετική σε CD33 AML (Συνδυασμός σχήματος): ΕΝΑ ΜΗΝΑ ΚΑΙ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ: - Επιφάνεια σώματος (BSA) μικρότερη από 0,6 m2: 0,1 mg/kg -BSA 0,6 m2 ή μεγαλύτερη : 0,3 mg/m2 ΕΙΣΑΓΩΓΗ 1: -Για την Επαγωγή 1, η γεμτουζουμάμπη χορηγείται μία φορά σε συνδυασμό με την τυπική χημειοθεραπεία. δεν χορηγείται γεμτουζουμάμπη στον δεύτερο κύκλο επαγωγής. ΕΝΤΑΣΗ: -Δεν χορηγείται γεμτουζουμάμπη στον πρώτο ή τον τρίτο κύκλο εντατικοποίησης. για την Εντατικοποίηση 2, η γεμτουζουμάμπη χορηγείται μία φορά σε συνδυασμό με την τυπική χημειοθεραπεία. εξετάστε τους κινδύνους και τα πιθανά οφέλη προτού χορηγήσετε gemtuzumab κατά τη διάρκεια της Εντατικοποίησης 2. Υποτροπιάζουσα ή Ανθεκτική CD33-θετική ΟΜΛ: ΣΧΕΔΙΟ ΑΜΟΝΟΥ ΦΟΡΕΑ (ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ): 2 ΕΤΩΝ ΚΑΙ ΑΝΩΤΕΡΟ: 3 mg/m2 (μέγιστη 4,5 mg/δόση) IV τις Ημέρες 1, , και 7 -Η θεραπεία σε υποτροπιάζον ή ανθεκτικό περιβάλλον αποτελείται από μία μόνο θεραπεία γεμτουζουμάμπης. Σχόλια: -Προθεραπευθείτε σε παιδιά 1 μηνός και άνω με ακεταμινοφαίνη 15 mg/kg (μέγιστο 650 mg) από του στόματος και διφαινυδραμίνη 1 mg/kg (μέγιστο 50 mg) από του στόματος ή IV εντός 1 ώρας από την έγχυση και μεθυλπρεδνιζολόνη 1 mg/kg από του στόματος ή IV εντός 30 λεπτών από την έγχυση. Επιπρόσθετες δόσεις ακεταμινοφαίνης και διφαινυδραμίνης μπορούν να χορηγούνται κάθε 4 ώρες εάν χρειάζεται. Επαναλάβετε με την ίδια δόση μεθυλπρεδνιζολόνης (ή ισοδύναμης) για μια αντίδραση έγχυσης (π.χ. πυρετός, ρίγη, υπόταση, δύσπνοια) κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή εντός 4 ωρών από την έγχυση. -Παρακολουθήστε τα ζωτικά σημεία κατά την έγχυση και για 4 ώρες μετά την έγχυση. -Για ασθενείς με υπερλευκοκυττάρωση (αριθμός λευκοκυττάρων μεγαλύτερος ή ίσος με 30 Gi/L), συνιστάται κυτταρομείωση πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Το Mylotarg μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή ηπατικής βλάβης, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε άνω. πόνος στο στομάχι, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, ταχεία αύξηση βάρους, πρήξιμο στη μέση, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα στην ομιλία ή την όραση, σοβαρός πονοκέφαλος ή ασυνήθιστη αιμορραγία (αιμορραγία των ούλων, κολπική αιμορραγία, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα σας, βήχας με αίμα).

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Mylotarg

Το Mylotarg μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία , ή HIV.

Άλλα φάρμακα αλληλεπιδρούν με τη γεμτουζουμάμπη οζογαμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.