Mylotarg

Nom générique: Gemtuzumab Ozogamicin
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD33

L'utilisation de Mylotarg

Mylotarg est un anticorps monoclonal lié à un médicament de chimiothérapie. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler et détruire uniquement certaines cellules du corps. Cela peut aider à protéger les cellules saines contre les dommages.

Mylotarg est utilisé pour traiter un certain type (CD33-positif) de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 1 mois.

Mylotarg est également utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë CD33-positive après que d'autres traitements n'ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 2 ans.

Mylotarg Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Mylotarg : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant ou peu de temps après l'injection. Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez du froid, des démangeaisons, de la fièvre, des étourdissements ou un essoufflement. Ces symptômes peuvent également survenir jusqu'à 1 heure après votre injection de Mylotarg.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

plaies ou plaques blanches dans ou autour. votre bouche, difficulté à avaler ou à parler, bouche sèche, mauvaise haleine, altération du sens du goût ;

signes de problèmes hépatiques - partie supérieure droite de l'estomac douleur, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), prise de poids rapide, gonflement des bras ou des jambes, gonflement douloureux de l'abdomen ;

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, symptômes grippaux, gencives enflées, plaies cutanées, toux, difficultés respiratoires, peau pâle, fatigue inhabituelle ;

saignement inhabituel - des saignements des gencives, des saignements vaginaux anormaux, du sang dans les urines ou dans les selles, des crachats de sang ou des vomissements ressemblant à du marc de café ; ou

des signes de saignement dans le cerveau - un engourdissement ou une faiblesse soudaine (surtout d'un côté du corps), un mal de tête soudain et sévère, des problèmes d'élocution ou la vision.

Mylotarg peut augmenter votre risque de saignement ou de lésions hépatiques, qui peuvent mettre la vie en danger. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de Mylotarg peuvent inclure :

saignements ;

fièvre, infection ;

plaies buccales ;

nausées, vomissements, constipation ;

maux de tête ; ou

tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Mylotarg

Vous ne devez pas être traité par Mylotarg si vous êtes allergique au gemtuzumab ozogamicine.

Pour vous assurer que Mylotarg est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

maladie du foie ;

syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

une greffe de cellules souches ; ou

un déséquilibre électrolytique (tel qu'un faible taux de potassium ou de magnésium dans votre sang).

Le gemtuzumab ozogamicine peut nuire au bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise Mylotarg.

Si vous êtes une femme, vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Mylotarg et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

Si vous êtes un homme, utilisez une méthode contraceptive efficace si votre partenaire sexuelle est susceptible de tomber enceinte. Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant que la mère ou le père utilise Mylotarg.

Mylotarg peut affecter la fertilité (capacité d'avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d'utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse, car le gemtuzumab ozogamicine peut nuire au bébé en cas de grossesse.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez Mylotarg et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Mylotarg

Dose habituelle chez l'adulte pour la leucémie myéloïde aiguë de Mylotarg :

Leucémie myéloïde aiguë (LMA) CD33-positive nouvellement diagnostiquée : RÉGIME COMBINÉ (le traitement consiste en 1 cycle d'induction et 2 cycles de consolidation en association avec une chimiothérapie) : -Induction : 3 mg/m2 (maximum 4,5 mg/dose) IV les jours 1, 4 et 7 en association avec la daunorubicine et la cytarabine (pour les patients nécessitant un deuxième cycle d'induction, le gemtuzumab est NON administré pendant le deuxième cycle d'induction) -Consolidation (2 cycles) : 3 mg/m2 (maximum 4,5 mg/dose) IV le jour 1 en association avec la daunorubicine et la cytarabine Leucémie myéloïde aiguë (LAM) CD33-positive nouvellement diagnostiquée : UNIQUE RÉGIME D'AGENTS (MONOTHÉRAPIE) (le traitement comprend 1 cycle d'induction et jusqu'à 8 cycles de continuation) : -Induction : 6 mg/m2 IV le jour 1 et 3 mg/m2 IV le jour 8 -Continuation : 2 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 4 semaines LMA CD33-positive en rechute ou réfractaire : RÉGIME D'AGENT UNIQUE (MONOTHÉRAPIE) : 3 mg/m2 (maximum 4,5 mg/dose) IV les jours 1, 4 et 7 - Le traitement en cas de rechute ou réfractaire consiste en un cure unique de gemtuzumab. Commentaires : - Prémédication avec 650 mg d'acétaminophène par voie orale et 50 mg de diphenhydramine par voie orale ou IV une heure avant la perfusion, et méthylprednisolone (ou équivalent) 1 mg/kg par voie orale ou IV dans les 30 minutes précédant la perfusion. Répétez la même dose de méthylprednisolone (ou équivalent) pour tout signe de réaction à la perfusion (par exemple, fièvre, frissons, hypotension, dyspnée) pendant la perfusion ou dans les 4 heures suivant la perfusion. -Surveiller les signes vitaux pendant la perfusion et pendant 4 heures après la perfusion. -Pour les patients présentant une hyperleucocytose (nombre de leucocytes supérieur ou égal à 30 Gi/L), une cytoréduction est recommandée avant l'administration de ce médicament.

Dose pédiatrique habituelle de Mylotarg pour la leucémie myéloïde aiguë :

LAM De Novo CD33-positive nouvellement diagnostiquée (schéma combiné) : UN MOIS ET PLUS : -Surface corporelle (BSA) inférieure à 0,6 m2 : 0,1 mg/kg -BSA 0,6 m2 ou plus : 0,3 mg/m2 INDUCTION 1 : -Pour l'induction 1, le gemtuzumab est administré une fois en association avec une chimiothérapie standard ; aucun gemtuzumab n'est administré lors du deuxième cycle d'induction. INTENSIFICATION : -Aucun gemtuzumab n'est administré lors du premier ou du troisième cycle d'intensification ; pour l'intensification 2, le gemtuzumab est administré une fois en association avec une chimiothérapie standard ; Considérez les risques et les bénéfices potentiels avant d'administrer le gemtuzumab pendant l'intensification. 2. LAM CD33-positive en rechute ou réfractaire : RÉGIME MONOPÉTIQUE (MONOTHÉRAPIE) : 2 ANS ET PLUS : 3 mg/m2 (maximum 4,5 mg/dose) IV les jours 1, 4 , et 7 -Le traitement en cas de rechute ou de réfractaire consiste en une seule cure de gemtuzumab. Commentaires : - Prémédicamenter les enfants de 1 mois et plus avec de l'acétaminophène 15 mg/kg (maximum de 650 mg) par voie orale et de la diphenhydramine 1 mg/kg (maximum de 50 mg) par voie orale ou IV dans l'heure suivant la perfusion, et de la méthylprednisolone 1 mg/kg par voie orale. ou IV dans les 30 minutes suivant la perfusion. Des doses supplémentaires d'acétaminophène et de diphenhydramine peuvent être administrées toutes les 4 heures si nécessaire. Répétez avec la même dose de méthylprednisolone (ou équivalent) en cas de réaction à la perfusion (par exemple, fièvre, frissons, hypotension, dyspnée) pendant la perfusion ou dans les 4 heures suivant la perfusion. -Surveiller les signes vitaux pendant la perfusion et pendant 4 heures après la perfusion. -Pour les patients présentant une hyperleucocytose (nombre de leucocytes supérieur ou égal à 30 Gi/L), une cytoréduction est recommandée avant l'administration de ce médicament.

Avertissements

Mylotarg peut augmenter votre risque de saignement ou de lésions hépatiques, qui peuvent mettre votre vie en danger.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des lésions supérieures. des douleurs à l'estomac, un jaunissement de la peau ou des yeux, une prise de poids rapide, un gonflement de l'abdomen, un engourdissement ou une faiblesse soudaine, des problèmes d'élocution ou de vision, des maux de tête sévères ou des saignements inhabituels (saignement des gencives, saignements vaginaux, sang dans les urines ou les selles, crachant du sang).

Quels autres médicaments affecteront Mylotarg

Mylotarg peut provoquer un problème cardiaque grave. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l'asthme, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme. , ou le VIH.

D'autres médicaments interagissent avec le gemtuzumab ozogamicine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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