Mylotarg

Nome generico: Gemtuzumab Ozogamicin
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD33

Utilizzo di Mylotarg

Mylotarg è un anticorpo monoclonale legato a un farmaco chemioterapico. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule del corpo. Ciò può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.

Mylotarg è usato per trattare un certo tipo (CD33-positivo) di leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi negli adulti e nei bambini di almeno 1 mese di età.

Mylotarg è anche usato per trattare la leucemia mieloide acuta CD33-positiva dopo che altri trattamenti non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni.

Mylotarg effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Mylotarg: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante o subito dopo l'iniezione. Informa immediatamente il tuo caregiver se senti freddo, prurito, febbre, stordimento o fiato corto. Questi sintomi potrebbero verificarsi anche fino a 1 ora dopo l'iniezione di Mylotarg.

Chiama immediatamente il medico se hai:

piaghe o macchie bianche dentro o intorno a te. bocca, difficoltà a deglutire o a parlare, secchezza delle fauci, alito cattivo, alterazione del gusto;

segni di problemi al fegato - parte superiore dello stomaco destra dolore, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi), rapido aumento di peso, gonfiore alle braccia o alle gambe, gonfiore doloroso nella parte centrale;

basso numero di globuli rossi - febbre, sintomi influenzali, gengive gonfie, piaghe cutanee, tosse, difficoltà respiratorie, pelle pallida, stanchezza insolita;

sanguinamento insolito - gengive sanguinanti, sanguinamento vaginale anomalo, sangue nelle urine o nelle feci, tosse con sangue o vomito simile a fondi di caffè; oppure

segni di sanguinamento nel cervello - improvviso intorpidimento o debolezza (specialmente su un lato del corpo), improvviso forte mal di testa, problemi nel linguaggio o della vista.

Mylotarg può aumentare il rischio di sanguinamento o danni al fegato, entrambi i quali possono essere pericolosi per la vita. I trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti definitivamente se si verificano determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni di Mylotarg possono includere:

sanguinamento;

febbre, infezione;

afte alla bocca;

nausea, vomito, stitichezza;

mal di testa; o

test di funzionalità epatica anomali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Mylotarg

Non dovresti essere trattato con Mylotarg se sei allergico a gemtuzumab ozogamicin.

Per assicurarti che Mylotarg sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai:

malattia del fegato;

sindrome del QT lungo (in te o in un membro della tua famiglia);

un trapianto di cellule staminali; oppure

uno squilibrio elettrolitico (come bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue).

Gemtuzumab ozogamicin può danneggiare il feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre utilizza Mylotarg.

Se sei una donna, potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Usa un metodo contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza mentre usi Mylotarg e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose.

Se sei un uomo, usa un metodo contraccettivo efficace se il tuo partner sessuale è in grado di rimanere incinta. Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre stanno utilizzando Mylotarg.

Mylotarg può influire sulla fertilità (capacità di avere figli) sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, è importante utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché gemtuzumab ozogamicin può danneggiare il bambino se si verifica una gravidanza.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di Mylotarg e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Mylotarg

Dose abituale per adulti per leucemia mieloide acuta di Mylotarg:

Leucemia mieloide acuta (LMA) CD33-positiva di nuova diagnosi): REGIME DI COMBINAZIONE (la terapia consiste in 1 ciclo di induzione e 2 cicli di consolidamento in combinazione con chemioterapia): -Induzione: 3 mg/m2 (massimo 4,5 mg/dose) IV nei giorni 1, 4 e 7 in combinazione con daunorubicina e citarabina (per i pazienti che richiedono un secondo ciclo di induzione, gemtuzumab è NON somministrata durante il secondo ciclo di induzione) -Consolidamento (2 cicli): 3 mg/m2 (massimo 4,5 mg/dose) IV il giorno 1 in associazione con daunorubicina e citarabina Leucemia mieloide acuta (LMA) CD33-positiva di nuova diagnosi: SINGOLO REGIME CON AGENTI (MONOTERAPIA) (la terapia consiste in 1 ciclo di induzione e fino a 8 cicli di continuazione): -Induzione: 6 mg/m2 IV il giorno 1 e 3 mg/m2 IV il giorno 8 -Continuazione: 2 mg/m2 IV il giorno 1 ogni 4 settimane LMA CD33-positiva recidivante o refrattaria: REGIME CON UN UNICO AGENTE (MONOTERAPIA): 3 mg/m2 (massimo 4,5 mg/dose) IV nei giorni 1, 4 e 7 -Il trattamento nel contesto recidivante o refrattario consiste in una ciclo singolo di gemtuzumab. Commenti: -Premedicare con paracetamolo 650 mg per via orale e difenidramina 50 mg per via orale o e.v. un'ora prima dell'infusione e metilprednisolone (o equivalente) 1 mg/kg per via orale o e.v. entro 30 minuti prima dell'infusione. Ripetere la stessa dose di metilprednisolone (o equivalente) per qualsiasi segno di reazione all'infusione (ad es. febbre, brividi, ipotensione, dispnea) durante l'infusione o entro 4 ore dall'infusione. -Monitorare i segni vitali durante l'infusione e per 4 ore dopo l'infusione. -Per i pazienti con iperleucocitosi (conta leucocitaria maggiore o uguale a 30 Gi/L), si raccomanda la citoriduzione prima della somministrazione di questo farmaco.

Dose pediatrica abituale di Mylotarg per la leucemia mieloide acuta:

LMA De Novo CD33-positiva di nuova diagnosi (regime combinato): DA UN MESE E OLTRE: -Area di superficie corporea (BSA) inferiore a 0,6 m2: 0,1 mg/kg -BSA 0,6 m2 o superiore : 0,3 mg/m2 INDUZIONE 1: -Per l'Induzione 1, gemtuzumab viene somministrato una volta in combinazione con la chemioterapia standard; non viene somministrato gemtuzumab nel secondo ciclo di induzione. INTENSIFICAZIONE: -Nessun gemtuzumab viene somministrato nel primo o nel terzo ciclo di intensificazione; per l'intensificazione 2, gemtuzumab viene somministrato una volta in combinazione con la chemioterapia standard; considerare i rischi e i potenziali benefici prima di somministrare gemtuzumab durante l'intensificazione 2. LMA CD33 positiva recidivante o refrattaria: REGIME CON UN UNICO AGENTE (MONOTERAPIA): 2 ANNI E OLTRE: 3 mg/m2 (massimo 4,5 mg/dose) IV nei giorni 1, 4 , e 7 -Il trattamento nel contesto recidivante o refrattario consiste in un singolo ciclo di gemtuzumab. Commenti: -Premedicare i bambini di età pari o superiore a 1 mese con paracetamolo 15 mg/kg (massimo 650 mg) per via orale e difenidramina 1 mg/kg (massimo 50 mg) per via orale o e.v. entro 1 ora dall'infusione e metilprednisolone 1 mg/kg per via orale. o IV entro 30 minuti dall'infusione. Se necessario, è possibile somministrare dosi aggiuntive di paracetamolo e difenidramina ogni 4 ore. Ripetere con la stessa dose di metilprednisolone (o equivalente) in caso di reazione all'infusione (ad es. febbre, brividi, ipotensione, dispnea) durante l'infusione o entro 4 ore dall'infusione. -Monitorare i segni vitali durante l'infusione e per 4 ore dopo l'infusione. -Per i pazienti con iperleucocitosi (conta leucocitaria maggiore o uguale a 30 Gi/L), si raccomanda la citoriduzione prima della somministrazione di questo farmaco.

Avvertenze

Mylotarg può aumentare il rischio di sanguinamento o danni al fegato, entrambi i quali possono essere pericolosi per la vita.

Chiama immediatamente il medico se hai mal di stomaco, ingiallimento della pelle o degli occhi, rapido aumento di peso, gonfiore della parte addominale, improvviso intorpidimento o debolezza, problemi con la parola o la vista, forte mal di testa o sanguinamento insolito (gengive sanguinanti, sanguinamento vaginale, sangue nelle urine o nelle feci, tossendo sangue).

Quali altri farmaci influenzeranno Mylotarg

Mylotarg può causare un grave problema cardiaco. Il rischio potrebbe essere maggiore se si utilizzano anche alcuni altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, pressione alta, depressione, malattie mentali, cancro, malaria , o HIV.

Altri farmaci interagiscono con gemtuzumab ozogamicin, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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