Mylotarg

一般名： Gemtuzumab Ozogamicin
薬物クラス: CD33 モノクローナル抗体

の使用法 Mylotarg

Mylotarg は、化学療法薬に関連付けられたモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞のみを標的にして破壊するように作られています。これは、健康な細胞を損傷から保護するのに役立つ可能性があります。

マイロターグは、成人および生後 1 か月以上の小児において、新たに診断された特定のタイプ (CD33 陽性) の急性骨髄性白血病の治療に使用されます。

Mylotarg は、成人および 2 歳以上の小児において、他の治療法が効かなかったか、効果がなくなった後の CD33 陽性急性骨髄性白血病の治療にも使用されます。

Mylotarg 副作用

マイロターグに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中または注射直後にいくつかの副作用が発生する可能性があります。寒さ、かゆみ、発熱、ふらつき、息切れを感じた場合は、すぐに介護者に伝えてください。これらの症状は、マイロターグ注射後 1 時間以内に発生する可能性もあります。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 体内または周囲にただれや白い斑点がある口、嚥下または会話の困難、口渇、口臭、味覚の変化;
  • 肝臓の問題の兆候 - 右上胃痛み、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）、急激な体重増加、腕や脚の腫れ、中央部の痛みを伴う腫れ、
  • 血球数の低下 - 発熱、インフルエンザの症状、歯ぐきの腫れ、皮膚の痛み、咳、呼吸困難、肌の青白さ、異常な倦怠感;
  • 異常な出血 - 歯ぐきからの出血、異常な性器出血、血尿や便、喀血やコーヒーかすのような嘔吐物。または
  • 脳内出血の兆候 - 突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、突然の激しい頭痛、言語障害

    • マイロターグは出血や肝臓損傷のリスクを高める可能性があり、いずれも生命を脅かす可能性があります。特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりすることがあります。

    マイロターグの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 出血;
  • 発熱、感染症;
  • 口内炎;
  • 吐き気、嘔吐、便秘。
  • 頭痛;または
  • 肝機能検査の異常。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Mylotarg

    ゲムツズマブ オゾガマイシンにアレルギーがある場合は、マイロターグによる治療を受けるべきではありません。

    マイロターグがあなたにとって安全であることを確認するために、以下に該当する場合は医師に相談してください。

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    肝臓病;

  • QT 延長症候群 (あなたまたは家族の誰か);
  • 幹細胞移植。または
  • 電解質の不均衡 (血中のカリウムやマグネシウムの濃度低下など)。

    • 母親または父親がマイロターグを使用している場合、ゲムツズマブ オゾガマイシンは胎児に害を与えたり、先天異常を引き起こす可能性があります

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    あなたが女性の場合は、この治療を開始する前に妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。 Mylotarg の使用中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

  • あなたが男性の場合、セックスパートナーが妊娠できる場合は、効果的な避妊を行ってください。最後の投与後、少なくとも 3 か月間は避妊を続けてください。
  • 母親または父親のいずれかが Mylotarg を使用中に妊娠した場合は、すぐに医師に報告してください。

    • マイロターグは、男性と女性の両方の生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。ただし、妊娠した場合、ゲムツズマブ オゾガマイシンは赤ちゃんに悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

    マイロターグの使用中、および最後の投与後少なくとも 1 か月は授乳しないでください。

    薬物に関連する

    使い方 Mylotarg

    Mylotarg 急性骨髄性白血病の通常の成人用量:

    新たに診断された CD33 陽性急性骨髄性白血病 (AML): 併用療法 (治療は 1 つの導入サイクルと化学療法と併用した 2 回の地固めサイクル）： - 導入：ダウノルビシンおよびシタラビンと併用して、1、4、7 日目に 3 mg/m2（最大 4.5 mg/回） IV（2 回目の導入サイクルが必要な患者の場合、ゲムツズマブは2 回目の導入サイクル中は投与しない) - 強化療法 (2 サイクル): ダウノルビシンおよびシタラビンと併用して 1 日目に 3 mg/m2 (最大 4.5 mg/回) IV 新規に診断された CD33 陽性急性骨髄性白血病 (AML): 単一薬剤投与計画 (単剤療法) (治療は 1 つの導入サイクルと最大 8 つの継続サイクルで構成されます): - 導入: 1 日目に 6 mg/m2 IV、8 日目に 3 mg/m2 IV - 継続: 当日 2 mg/m2 IV 4 週間に 1 回 再発または難治性の CD33 陽性 AML: 単剤投与 (単剤療法): 1、4、および 7 日目に 3 mg/m2 (最大 4.5 mg/回) IV - 再発または難治性の場合の治療は、ゲムツズマブの単回投与。 コメント: -アセトアミノフェン 650 mg を経口、ジフェンヒドラミン 50 mg を点滴の 1 時間前に経口または IV で前投薬し、点滴の 30 分前までにメチルプレドニゾロン (または同等品) 1 mg/kg を経口または IV で前投薬します。点滴中または点滴後 4 時間以内に点滴反応の兆候（発熱、悪寒、低血圧、呼吸困難など）が生じた場合には、同じ用量のメチルプレドニゾロン（または同等品）を繰り返します。 -点滴中および点滴後 4 時間はバイタルサインを監視します。 -白血球増加症（白血球数が 30 Gi/L 以上）の患者の場合、この薬剤の投与前に細胞減少が推奨されます。

    急性骨髄性白血病に対する Mylotarg の小児用通常用量:

    新たに診断された De Novo CD33 陽性 AML (併用療法): 1 か月以上: -体表面積 (BSA) 0.6 m2 未満: 0.1 mg/kg -BSA 0.6 m2 以上: 0.3 mg/m2 導入 1: -導入 1 では、標準化学療法と組み合わせてゲムツズマブを 1 回投与します。 2 回目の導入サイクルではゲムツズマブは投与されません。強化： - 1 回目または 3 回目の強化サイクルではゲムツズマブは投与されません。強化 2 では、標準的な化学療法と組み合わせてゲムツズマブが 1 回投与されます。強化療法中にゲムツズマブを投与する前に、リスクと潜在的な利益を考慮してください。 2. 再発または難治性の CD33 陽性 AML: 単剤投与 (単剤療法): 2 歳以上: 1 日目、4 日目に 3 mg/m2 (最大 4.5 mg/回) IV 、および 7 - 再発または難治性の状況における治療は、ゲムツズマブの 1 コースで構成されます。 コメント: - 生後 1 か月以上の小児には、アセトアミノフェン 15 mg/kg (最大 650 mg) を経口投与し、点滴後 1 時間以内にジフェンヒドラミン 1 mg/kg (最大 50 mg) を経口または IV で事前投薬し、メチルプレドニゾロン 1 mg/kg を経口投与する。または点滴後 30 分以内に IV を行います。必要に応じて、アセトアミノフェンとジフェンヒドラミンを 4 時間ごとに追加投与することもできます。点滴中または点滴後 4 時間以内に点滴反応（発熱、悪寒、低血圧、呼吸困難など）が発生した場合には、同じ用量のメチルプレドニゾロン（または同等品）で繰り返します。 -点滴中および点滴後 4 時間はバイタルサインを監視します。 -白血球増加症（白血球数が 30 Gi/L 以上）の患者の場合、この薬剤の投与前に細胞減少が推奨されます。

    警告

    ミロターグは出血や肝障害のリスクを高める可能性があり、いずれも生命を脅かす可能性があります。

    次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください腹痛、皮膚や目の黄ばみ、急激な体重増加、腹部の腫れ、突然のしびれや脱力感、言語や視力の問題、激しい頭痛、異常な出血（歯ぐきの出血、性器出血、尿や便中の血、咳き込んで血を吐く)。

    他の薬がどのような影響を与えるか Mylotarg

    マイロターグは重篤な心臓疾患を引き起こす可能性があります。 感染症、喘息、心臓疾患、高血圧、うつ病、精神疾患、がん、マラリアなどの治療薬を併用している場合、リスクが高くなる可能性があります。

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もゲムツズマブ オゾガマイシンと相互作用します。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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