Mylotarg

일반적인 이름: Gemtuzumab Ozogamicin
약물 종류: CD33 단클론항체

사용법 Mylotarg

마일로타그(Mylotarg)는 화학요법 약물에 연결된 단클론 항체입니다. 단일클론 항체는 신체의 특정 세포만을 표적으로 삼아 파괴하도록 만들어졌습니다. 이는 건강한 세포를 손상으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.

마일로타그는 성인과 생후 1개월 이상의 소아에서 새로 진단된 급성 골수성 백혈병의 특정 유형(CD33 양성)을 치료하는 데 사용됩니다.

마일로타그는 성인과 2세 이상의 어린이에게 다른 치료법이 효과가 없거나 효과가 중단된 후 CD33 양성 급성 골수성 백혈병 치료에도 사용됩니다.

Mylotarg 부작용

Mylotarg에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 부어오릅니다.

주사 도중이나 직후에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 감기, 가려움증, 열이 나거나 현기증이 나거나 숨이 가빠지는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오. 이러한 증상은 마일로타그 주사 후 최대 1시간까지 나타날 수도 있습니다.

다음과 같은 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

내부 또는 주변에 궤양이나 흰색 반점이 있는 경우 입, 삼키거나 말하는 데 어려움, 입 건조, 구취, 미각 변화

간 문제의 징후 - 오른쪽 위 위 통증, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함), 급격한 체중 증가, 팔이나 다리의 부기, 복부의 통증성 부종;

낮은 혈구 수 - 발열, 독감 증상, 잇몸 부종, 피부 염증, 기침, 호흡 곤란, 창백한 피부, 비정상적인 피로;

비정상적인 출혈 - 잇몸 출혈, 비정상적인 질 출혈, 소변이나 대변에 피가 섞여 나오거나 기침을 할 때 피가 나거나 커피 찌꺼기처럼 보이는 구토물이 나옵니다. 또는

뇌출혈 징후 - 갑작스러운 무감각이나 약화(특히 신체 한쪽), 갑작스러운 심한 두통, 언어 문제 또는 시력.

Mylotarg는 생명을 위협할 수 있는 출혈이나 간 손상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특정 부작용이 있는 경우 암 치료가 지연되거나 영구적으로 중단될 수 있습니다.

일반적인 Mylotarg 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다:

출혈

발열, 감염;

구강 염증;

메스꺼움, 구토, 변비;

두통; 또는

간 기능 검사가 비정상입니다.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Mylotarg

젬투주맙 오조가미신에 알레르기가 있는 경우 마일로타그로 치료를 받아서는 안 됩니다.

Mylotarg가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

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간 질환;

긴 QT 증후군(귀하 또는 가족 구성원의 경우)

줄기세포 이식; 또는

전해질 불균형(예: 혈액 내 칼륨이나 마그네슘 수치가 낮음).

Gemtuzumab ozogamicin은 산모나 아버지가 Mylotarg를 사용하는 경우 태아에게 해를 끼치거나 선천적 결함을 유발할 수 있습니다.

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여성인 경우 이 치료를 시작하기 전에 음성 임신 테스트를 받아야 할 수도 있습니다. Mylotarg를 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 예방하세요.

남성인 경우 성 파트너가 임신할 수 있으면 효과적인 피임법을 사용하세요. 마지막 복용 후 최소 3개월 동안 피임법을 계속 사용하세요.

어머니나 아버지가 Mylotarg를 사용하는 동안 임신이 발생하면 즉시 의사에게 알리십시오.

마일로타그는 남성과 여성 모두의 출산 능력(자녀를 갖는 능력)에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 임신이 발생하면 젬투주맙 오조가미신이 아기에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용하는 것이 중요합니다.

Mylotarg를 사용하는 동안 및 마지막 복용 후 최소 1개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Mylotarg

Mylotarg 급성 골수성 백혈병에 대한 일반적인 성인 복용량:

새로 진단된 CD33 양성 급성 골수성 백혈병(AML): 병용 요법(치료법은 1회 유도 주기와 화학요법과 결합된 2개의 공고 주기): -유도: 1일, 4일, 7일에 다우노루비신 및 시타라빈과 병용하여 3mg/m2(최대 4.5mg/용량) IV(두 번째 유도 주기가 필요한 환자의 경우 젬투주맙은 두 번째 유도 주기 동안 투여하지 않음) - 강화(2주기): 다우노루비신 및 시타라빈과 병용하여 1일차에 3mg/m2(최대 4.5mg/용량) IV 새로 진단된 CD33 양성 급성 골수성 백혈병(AML): 단일 약물 요법(단독치료)(치료는 1개의 유도 주기와 최대 8개의 지속 주기로 구성됨): - 유도: 1일차에 6mg/m2 IV, 8일차에 3mg/m2 IV -지속: 1일차에 2mg/m2 IV 4주마다 1회 재발성 또는 불응성 CD33 양성 AML: 단일 제제 요법(단독치료): 1일, 4일, 7일에 3mg/m2(최대 4.5mg/용량) IV -재발성 또는 불응성 환경에서의 치료는 다음으로 구성됩니다. gemtuzumab의 단일 코스. 설명: - 주입 1시간 전에 경구로 아세트아미노펜 650mg, 디펜히드라민 50mg을 경구 또는 IV로 전처치하고, 주입 전 30분 이내에 메틸프레드니솔론(또는 동등물) 1mg/kg을 경구로 또는 IV로 투여합니다. 주입 중 또는 주입 후 4시간 이내에 주입 반응의 징후(예: 발열, 오한, 저혈압, 호흡 곤란)에 대해 동일한 용량의 메틸프레드니솔론(또는 이에 상응하는 용량)을 반복합니다. -주입하는 동안과 주입 후 4시간 동안 활력 징후를 모니터링합니다. -고백혈구증가증(백혈구 수가 30Gi/L 이상) 환자의 경우, 이 약물 투여 전 세포감소가 권장됩니다.

급성 골수성 백혈병에 대한 Mylotarg의 일반적인 소아 용량:

새로 진단된 De Novo CD33 양성 AML(병용 요법): 1개월 이상: -체표면적(BSA) 0.6m2 미만: 0.1mg/kg -BSA 0.6m2 이상 : 0.3 mg/m2 유도 1: - 유도 1의 경우, 젬투주맙은 표준 화학요법과 병용하여 1회 투여됩니다. 두 번째 유도 주기에는 젬투주맙을 투여하지 않습니다. 강화: -첫 번째 또는 세 번째 강화 주기에는 gemtuzumab이 제공되지 않습니다. 강화 2의 경우, 젬투주맙은 표준 화학요법과 병용하여 1회 투여됩니다. 강화 중 gemtuzumab을 투여하기 전에 위험과 잠재적 이점을 고려하십시오. 2. 재발성 또는 불응성 CD33 양성 AML: 단일 제제 요법(단독요법): 2세 이상: 1, 4일에 3mg/m2(최대 4.5mg/용량) IV 및 7 - 재발성 또는 불응성 환경에서의 치료는 젬투주맙의 단일 코스로 구성됩니다. 설명: - 1개월 이상의 어린이에게 아세트아미노펜 15 mg/kg(최대 650 mg) 경구 및 디펜히드라민 1 mg/kg(최대 50 mg) 경구 또는 주입 후 1시간 이내에 IV, 메틸프레드니솔론 1 mg/kg 경구로 전처치합니다. 또는 주입 후 30분 이내에 IV. 필요한 경우 아세트아미노펜과 디펜히드라민을 4시간마다 추가 투여할 수 있습니다. 주입 중 또는 주입 후 4시간 이내에 주입 반응(예: 발열, 오한, 저혈압, 호흡 곤란)에 대해 동일한 용량의 메틸프레드니솔론(또는 이에 상응하는 용량)을 반복합니다. -주입하는 동안과 주입 후 4시간 동안 활력 징후를 모니터링합니다. -과백혈구증가증(백혈구 수가 30Gi/L 이상) 환자의 경우 이 약 투여 전 세포감소가 권장됩니다.

경고

Mylotarg는 생명을 위협할 수 있는 출혈이나 간 손상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

상한 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요 복통, 피부나 눈의 황변, 급격한 체중 증가, 복부 부종, 갑작스러운 무감각 또는 허약, 언어 또는 시력 문제, 심한 두통 또는 비정상적인 출혈(잇몸 출혈, 질 출혈, 소변 또는 대변의 혈액, 피를 토함).

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Mylotarg

마일로타르그는 심각한 심장 문제를 일으킬 수 있습니다. 감염, 천식, 심장 문제, 고혈압, 우울증, 정신 질환, 암, 말라리아에 대해 특정 다른 약을 함께 사용하는 경우 위험이 더 높아질 수 있습니다. , 또는 HIV.

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물은 젬투주맙 오조가미신과 상호작용합니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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