Mylotarg

Generieke naam: Gemtuzumab Ozogamicin
Geneesmiddelklasse: CD33 monoklonale antilichamen

Gebruik van Mylotarg

Mylotarg is een monoklonaal antilichaam gekoppeld aan een chemotherapiemedicijn. Monoklonale antilichamen zijn gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te targeten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Mylotarg wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type (CD33-positieve) nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie bij volwassenen en kinderen van minstens 1 maand oud.

Mylotarg wordt ook gebruikt voor de behandeling van CD33-positieve acute myeloïde leukemie nadat andere behandelingen niet werkten of niet meer werkten bij volwassenen en kinderen van minstens 2 jaar oud.

Mylotarg bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie op Mylotarg heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens of kort na de injectie. Vertel het uw verzorger onmiddellijk als u zich koud, jeukend, koortsig, licht in het hoofd of kortademig voelt. Deze symptomen kunnen ook tot 1 uur na uw Mylotarg-injectie optreden.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

zweren of witte vlekken in of rond uw mond, problemen met slikken of praten, droge mond, slechte adem, veranderde smaakzin;

tekenen van leverproblemen - rechter bovenbuik pijn, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), snelle gewichtstoename, zwelling in uw armen of benen, pijnlijke zwelling in uw buik;

laag aantal bloedcellen - koorts, griepsymptomen, gezwollen tandvlees, huidzweren, hoesten, moeite met ademhalen, bleke huid, ongewone vermoeidheid;

ongebruikelijke bloeding - bloedend tandvlees, abnormale vaginale bloedingen, bloed in uw urine of ontlasting, bloed ophoesten of braaksel dat op koffiedik lijkt; of

tekenen van een bloeding in de hersenen - plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, spraakproblemen of gezichtsvermogen.

Mylotarg kan uw risico op bloedingen of leverschade verhogen, die beide levensbedreigend kunnen zijn. Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Veel voorkomende bijwerkingen van Mylotarg kunnen zijn:

bloedingen;

koorts, infectie;

zweren in de mond;

misselijkheid, braken, constipatie;

hoofdpijn; of

abnormale leverfunctietests.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Mylotarg

U mag niet met Mylotarg worden behandeld als u allergisch bent voor gemtuzumab ozogamicine.

Om er zeker van te zijn dat Mylotarg veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u:

leverziekte;

lang QT-syndroom (bij u of een familielid);

een stamceltransplantatie; of

een verstoorde elektrolytenbalans (zoals een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed).

Gemtuzumab ozogamicine kan schadelijk zijn voor een ongeboren baby of geboorteafwijkingen veroorzaken als de moeder of de vader Mylotarg gebruikt.

Als u een vrouw bent moet u mogelijk een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u met deze behandeling begint. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u Mylotarg gebruikt en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis.

Als u een man bent, gebruik dan effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zwanger wordt terwijl de moeder of de vader Mylotarg gebruikt.

Mylotarg kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) beïnvloeden bij zowel mannen als vrouwen. Het is echter belangrijk om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat gemtuzumab ozogamicine schadelijk kan zijn voor de baby als er toch een zwangerschap optreedt.

Geef geen borstvoeding terwijl u Mylotarg gebruikt, en gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Mylotarg

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor Mylotarg Acute Myeloïde Leukemie:

Nieuw gediagnosticeerde CD33-positieve acute myeloïde leukemie (AML): COMBINATIEregime (therapie bestaat uit 1 inductiecyclus en 2 consolidatiecycli in combinatie met chemotherapie): -Inductie: 3 mg/m2 (maximaal 4,5 mg/dosis) IV op dag 1, 4 en 7 in combinatie met daunorubicine en cytarabine (voor patiënten die een tweede inductiecyclus nodig hebben, wordt gemtuzumab NIET gegeven tijdens de tweede inductiecyclus) -Consolidatie (2 cycli): 3 mg/m2 (maximaal 4,5 mg/dosis) IV op dag 1 in combinatie met daunorubicine en cytarabine Nieuw gediagnosticeerde CD33-positieve acute myeloïde leukemie (AML): ENKEL AGENTREGIMEN (MONOTHERAPIE) (therapie bestaat uit 1 inductiecyclus en maximaal 8 vervolgcycli): -Inductie: 6 mg/m2 IV op dag 1 en 3 mg/m2 IV op dag 8 -Voortzetting: 2 mg/m2 IV op dag 1 elke 4 weken Recidiverende of refractaire CD33-positieve AML: REGIMEN MET EEN ENKEL AGENT (MONOTHERAPIE): 3 mg/m2 (maximaal 4,5 mg/dosis) IV op dag 1, 4 en 7 - Behandeling in de recidiverende of refractaire setting bestaat uit een enkele kuur gemtuzumab. Opmerkingen: - Premediceer met paracetamol 650 mg oraal en difenhydramine 50 mg oraal of IV één uur vóór de infusie, en methylprednisolon (of gelijkwaardig) 1 mg/kg oraal of IV binnen 30 minuten vóór de infusie. Herhaal dezelfde dosis methylprednisolon (of een equivalent) bij enig teken van een infusiereactie (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, hypotensie, kortademigheid) tijdens de infusie of binnen 4 uur na de infusie. - Controleer de vitale functies tijdens de infusie en gedurende 4 uur na de infusie. -Voor patiënten met hyperleukocytose (leukocytenaantal groter dan of gelijk aan 30 Gi/L) wordt cytoreductie aanbevolen vóór toediening van dit geneesmiddel.

Gebruikelijke dosis Mylotarg bij kinderen voor acute myeloïde leukemie:

Nieuw gediagnosticeerde De Novo CD33-positieve AML (combinatiebehandeling): EEN MAAND EN OUDER: - Lichaamsoppervlak (BSA) minder dan 0,6 m2: 0,1 mg/kg - BSA 0,6 m2 of groter : 0,3 mg/m2 INDUCTIE 1: -Voor Inductie 1 wordt gemtuzumab eenmaal gegeven in combinatie met standaardchemotherapie; er wordt geen gemtuzumab gegeven in de tweede inductiecyclus. INTENSIFICATIE: -Er wordt geen gemtuzumab gegeven tijdens de eerste of derde intensiveringscyclus; voor intensivering 2 wordt gemtuzumab eenmaal gegeven in combinatie met standaardchemotherapie; overweeg de risico’s en potentiële voordelen voordat u gemtuzumab toedient tijdens intensivering 2. Recidiverende of refractaire CD33-positieve AML: REGIMEN MET EEN ENKEL AGENT (MONOTHERAPIE): 2 JAAR EN OUDER: 3 mg/m2 (maximaal 4,5 mg/dosis) IV op dag 1, 4 en 7 - De behandeling in de recidiverende of refractaire setting bestaat uit een enkele kuur met gemtuzumab. Opmerkingen: - Premediceer kinderen van 1 maand en ouder met paracetamol 15 mg/kg (maximaal 650 mg) oraal en difenhydramine 1 mg/kg (maximaal 50 mg) oraal of IV binnen 1 uur na infusie, en methylprednisolon 1 mg/kg oraal of IV binnen 30 minuten na infusie. Indien nodig kunnen extra doses paracetamol en difenhydramine elke 4 uur worden toegediend. Herhaal dit met dezelfde dosis methylprednisolon (of gelijkwaardig) bij een infusiereactie (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, hypotensie, kortademigheid) tijdens de infusie of binnen 4 uur na de infusie. - Controleer de vitale functies tijdens de infusie en gedurende 4 uur na de infusie. -Voor patiënten met hyperleukocytose (leukocytenaantal groter dan of gelijk aan 30 Gi/L) wordt cytoreductie aanbevolen vóór toediening van dit medicijn.

Waarschuwingen

Mylotarg kan het risico op bloedingen of leverschade vergroten, die beide levensbedreigend kunnen zijn.

Bel onmiddellijk uw arts als u bovenste maagpijn, gele verkleuring van uw huid of ogen, snelle gewichtstoename, zwelling in uw buik, plotselinge gevoelloosheid of zwakte, problemen met spraak of gezichtsvermogen, ernstige hoofdpijn of ongewone bloedingen (bloedend tandvlees, vaginale bloedingen, bloed in uw urine of ontlasting, bloed ophoesten).

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Mylotarg

Mylotarg kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan groter zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt tegen infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, psychische aandoeningen, kanker, malaria , of HIV.

Andere geneesmiddelen hebben een wisselwerking met gemtuzumab ozogamicine, waaronder geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.