Mylotarg

Nazwa ogólna: Gemtuzumab Ozogamicin
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD33

Użycie Mylotarg

Mylotarg to przeciwciało monoklonalne powiązane z lekiem stosowanym w chemioterapii. Przeciwciała monoklonalne mają na celu namierzenie i zniszczenie tylko niektórych komórek w organizmie. Może to pomóc w ochronie zdrowych komórek przed uszkodzeniem.

Mylotarg stosuje się w leczeniu pewnego typu (CD33-dodatniego) nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca.

Mylotarg stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki szpikowej CD33-dodatniej, gdy inne metody leczenia nie zadziałały lub przestały działać u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Mylotarg skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na lek Mylotarg: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie wstrzyknięcia lub wkrótce po nim. Jeśli odczuwasz zimno, swędzenie, gorączkę, zawroty głowy lub duszność, natychmiast powiedz swojemu opiekunowi. Objawy te mogą również wystąpić do 1 godziny po wstrzyknięciu leku Mylotarg.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:

owrzodzenia lub białe plamy w okolicy lub w okolicy usta, trudności w połykaniu lub mówieniu, suchość w ustach, nieświeży oddech, zmienione poczucie smaku;

objawy problemów z wątrobą – prawa górna część brzucha ból, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), szybki przyrost masy ciała, obrzęk rąk lub nóg, bolesny obrzęk brzucha;

niska liczba krwinek - gorączka, objawy grypy, obrzęk dziąseł, owrzodzenia skóry, kaszel, trudności w oddychaniu, blada skóra, niezwykłe zmęczenie;

nietypowe krwawienie - krwawiące dziąsła, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, krew w moczu lub stolcu, odkrztuszanie krwi lub wymiocin wyglądających jak fusy od kawy; lub

objawy krwawienia do mózgu - nagłe drętwienie lub osłabienie (szczególnie po jednej stronie ciała), nagły silny ból głowy, problemy z mową lub wzroku.

Mylotarg może zwiększać ryzyko krwawienia lub uszkodzenia wątroby, które mogą zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych leczenie raka może zostać opóźnione lub trwale przerwane.

Częste działania niepożądane leku Mylotarg mogą obejmować:

krwawienie;

gorączka, infekcja;

owrzodzenia jamy ustnej;

nudności, wymioty, zaparcia;

ból głowy; lub

nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Mylotarg

Nie należy stosować leku Mylotarg, jeśli pacjent ma uczulenie na gemtuzumab ozogamycynę.

Aby upewnić się, że Mylotarg jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

choroba wątroby;

zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

przeszczep komórek macierzystych; lub

zaburzenie równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi).

Gemtuzumab ozogamycyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosuje Mylotarg.

Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego. Stosuj skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas stosowania leku Mylotarg i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli Twoja partnerka seksualna może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Mylotarg przez matkę lub ojca.

Mylotarg może wpływać na płodność (zdolność posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Jednakże ważne jest stosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży, ponieważ gemtuzumab ozogamycyna może zaszkodzić dziecku, jeśli zajdzie w ciążę.

Nie karmić piersią podczas stosowania leku Mylotarg i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Mylotarg

Zwykła dawka leku Mylotarg u dorosłych w przypadku ostrej białaczki szpikowej Mylotarg:

Nowo zdiagnozowana ostra białaczka szpikowa (AML) z dodatnim CD33: SCHEMAT ŁĄCZONY (terapia składa się z 1 cyklu indukcyjnego i 2 cykle konsolidacyjne w skojarzeniu z chemioterapią): - Indukcja: 3 mg/m2 pc. (maksymalnie 4,5 mg/dawkę) dożylnie w dniach 1, 4 i 7 w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną (w przypadku pacjentów wymagających drugiego cyklu indukcyjnego gemtuzumab jest NIE podawać podczas drugiego cyklu indukcyjnego) - Konsolidacja (2 cykle): 3 mg/m2 pc. (maksymalnie 4,5 mg/dawkę) IV dnia 1 w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną Nowo zdiagnozowana ostra białaczka szpikowa (AML) z dodatnim CD33: POJEDYNCZY SCHEMAT AGENTÓW (MONOTERAPIA) (terapia składa się z 1 cyklu indukcyjnego i do 8 cykli kontynuacyjnych): -Indukcja: 6 mg/m2 iv. w dniu 1 i 3 mg/m2 i.v. w 8. dniu -Kontynuacja: 2 mg/m2 i.v. dnia 1 co 4 tygodnie Nawrotowa lub oporna na leczenie CD33-dodatnia AML: SCHEMAT JEDNORAZOWY (MONTERAPIA): 3 mg/m2 (maksymalnie 4,5 mg/dawkę) dożylnie w dniach 1, 4 i 7 - Leczenie w przypadku nawrotu lub oporności na leczenie obejmuje pojedynczy kurs gemtuzumabu. Komentarze: - Premedykację za pomocą acetaminofenu w dawce 650 mg doustnie i difenhydraminy w dawce 50 mg doustnie lub dożylnie na godzinę przed infuzją oraz metyloprednizolonu (lub jego odpowiednika) w dawce 1 mg/kg doustnie lub dożylnie w ciągu 30 minut przed infuzją. Powtórzyć tę samą dawkę metyloprednizolonu (lub jego odpowiednika) w przypadku jakichkolwiek objawów reakcji na wlew (np. gorączki, dreszczy, niedociśnienia, duszności) podczas infuzji lub w ciągu 4 godzin po infuzji. - Monitorować parametry życiowe podczas infuzji i przez 4 godziny po infuzji. -U pacjentów z hiperleukocytozą (liczba leukocytów większa lub równa 30 Gi/l) przed podaniem tego leku zaleca się cytoredukcję.

Zwykła dawka leku Mylotarg u dzieci w leczeniu ostrej białaczki szpikowej:

Nowo zdiagnozowana CD33-dodatnia AML De Novo (schemat skojarzony): JEDEN MIESIĄC LUB WIĘCEJ: -Powierzchnia ciała (BSA) mniejsza niż 0,6 m2: 0,1 mg/kg -BSA 0,6 m2 lub więcej : 0,3 mg/m2 INDUKCJA 1: -W przypadku Indukcji 1 gemtuzumab podaje się raz w skojarzeniu ze standardową chemioterapią; w drugim cyklu indukcyjnym nie podaje się gemtuzumabu. INTENSYFIKACJA: - W pierwszym lub trzecim cyklu intensyfikacji nie podaje się gemtuzumabu; w przypadku Intensyfikacji 2 gemtuzumab podaje się jednorazowo w skojarzeniu ze standardową chemioterapią; przed podaniem gemtuzumabu w okresie intensyfikacji należy rozważyć ryzyko i potencjalne korzyści 2. Nawrotowa lub oporna na leczenie AML CD33-dodatnia: SCHEMAT JEDNORAZOWY (MONOTERAPIA): 2 LATA LUB WIĘCEJ: 3 mg/m2 pc. (maksymalnie 4,5 mg/dawkę) IV w dniach 1., 4. oraz 7 – Leczenie w przypadku nawrotu lub oporności na leczenie obejmuje pojedynczy cykl gemtuzumabu. Komentarze: - Premedykację dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych za pomocą acetaminofenu w dawce 15 mg/kg (maksymalnie 650 mg) doustnie i difenhydraminy w dawce 1 mg/kg (maksymalnie 50 mg) doustnie lub dożylnie w ciągu 1 godziny od infuzji oraz metyloprednizolonu w dawce 1 mg/kg doustnie lub dożylnie w ciągu 30 minut od infuzji. W razie potrzeby dodatkowe dawki acetaminofenu i difenhydraminy można podawać co 4 godziny. Powtórzyć tę czynność, podając tę samą dawkę metyloprednizolonu (lub równoważnej dawki) w przypadku wystąpienia reakcji na wlew (np. gorączki, dreszczy, niedociśnienia, duszności) podczas infuzji lub w ciągu 4 godzin po infuzji. - Monitorować parametry życiowe podczas infuzji i przez 4 godziny po infuzji. -W przypadku pacjentów z hiperleukocytozą (liczba leukocytów większa lub równa 30 Gi/l) przed podaniem tego leku zaleca się cytoredukcję.

Ostrzeżenia

Mylotarg może zwiększać ryzyko krwawienia lub uszkodzenia wątroby, które mogą zagrażać życiu.

Jeśli u pacjenta występuje górna faza choroby, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu, szybki przyrost masy ciała, obrzęk brzucha, nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z mową lub wzrokiem, silny ból głowy lub nietypowe krwawienia (krwawiące dziąsła, krwawienie z pochwy, krew w moczu lub stolcu, odkrztuszanie krwi).

Na jakie inne leki wpłyną Mylotarg

Mylotarg może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli pacjent stosuje jednocześnie niektóre inne leki na zakażenia, astmę, choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Z gemtuzumabem ozogamycyną wchodzą w interakcje inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.