Mylotarg

Nome genérico: Gemtuzumab Ozogamicin
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD33

Uso de Mylotarg

Mylotarg é um anticorpo monoclonal ligado a um medicamento quimioterápico. Os anticorpos monoclonais são produzidos para atingir e destruir apenas certas células do corpo. Isso pode ajudar a proteger as células saudáveis contra danos.

Mylotarg é usado para tratar um certo tipo (CD33 positivo) de leucemia mieloide aguda recém-diagnosticada em adultos e crianças com pelo menos 1 mês de idade.

Mylotarg também é usado para tratar leucemia mieloide aguda CD33 positiva depois que outros tratamentos não funcionaram ou pararam de funcionar em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.

Mylotarg efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Mylotarg: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante ou logo após a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se sentir frio, coceira, febre, tontura ou falta de ar. Esses sintomas também podem ocorrer até 1 hora após a injeção de Mylotarg.

Chame seu médico imediatamente se você tiver:

feridas ou manchas brancas dentro ou ao redor boca, dificuldade em engolir ou falar, boca seca, mau hálito, alteração do paladar;

sinais de problemas de fígado - estômago superior direito dor, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos), rápido ganho de peso, inchaço nos braços ou pernas, inchaço doloroso na barriga;

baixa contagem de células sanguíneas - febre, sintomas de gripe, gengivas inchadas, feridas na pele, tosse, dificuldade para respirar, pele pálida, cansaço incomum;

sangramento incomum - sangramento nas gengivas, sangramento vaginal anormal, sangue na urina ou nas fezes, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café; ou

sinais de sangramento no cérebro - dormência ou fraqueza súbita (especialmente em um lado do corpo), dor de cabeça súbita e intensa, problemas de fala ou visão.

Mylotarg pode aumentar o risco de sangramento ou danos ao fígado, ambos os quais podem ser fatais. Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do Mylotarg podem incluir:

sangramento;

febre, infecção;

feridas na boca;

náuseas, vômitos, prisão de ventre;

dor de cabeça; ou

testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Mylotarg

Você não deve ser tratado com Mylotarg se for alérgico a gemtuzumabe ozogamicina.

Para ter certeza de que Mylotarg é seguro para você, informe o seu médico se você tiver:

doença hepática;

síndrome do QT longo (em você ou em um membro da família);

um transplante de células-tronco; ou

um desequilíbrio eletrolítico (como níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue).

Gemtuzumabe ozogamicina pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos se a mãe ou o pai estiver usando Mylotarg.

Se você é mulher, pode ser necessário fazer um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando Mylotarg e por pelo menos 6 meses após sua última dose.

Se você for homem, use métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 3 meses após a última dose.

Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiver usando Mylotarg.

Mylotarg pode afetar a fertilidade (capacidade de ter filhos) tanto em homens como em mulheres. No entanto, é importante usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez porque gemtuzumabe ozogamicina pode prejudicar o bebê se ocorrer uma gravidez.

Não amamente enquanto estiver usando Mylotarg e por pelo menos 1 mês após sua última dose.

Relacionar drogas

Como usar Mylotarg

Dose usual para adultos para leucemia mieloide aguda Mylotarg:

Leucemia mieloide aguda (LMA) positiva para CD33 recém-diagnosticada: REGIME DE COMBINAÇÃO (a terapia consiste em 1 ciclo de indução e 2 ciclos de consolidação em combinação com quimioterapia): -Indução: 3 mg/m2 (máximo 4,5 mg/dose) IV nos dias 1, 4 e 7 em combinação com daunorrubicina e citarabina (para pacientes que necessitam de um segundo ciclo de indução, gemtuzumab é NÃO administrado durante o segundo ciclo de indução) -Consolidação (2 ciclos): 3 mg/m2 (máximo 4,5 mg/dose) IV no Dia 1 em combinação com daunorrubicina e citarabina Leucemia mieloide aguda (LMA) CD33 positiva recentemente diagnosticada: ÚNICA REGIME DE AGENTE (MONOTERAPIA) (a terapia consiste em 1 ciclo de indução e até 8 ciclos de continuação): -Indução: 6 mg/m2 IV no Dia 1 e 3 mg/m2 IV no Dia 8 -Continuação: 2 mg/m2 IV no Dia 1 a cada 4 semanas LMA CD33 positiva recidivante ou refratária: REGIME DE AGENTE ÚNICO (MONOTERAPIA): 3 mg/m2 (máximo 4,5 mg/dose) IV nos Dias 1, 4 e 7 - O tratamento no cenário recidivante ou refratário consiste em uma curso único de gemtuzumabe. Comentários: -Pré-medicar com paracetamol 650 mg por via oral e difenidramina 50 mg por via oral ou IV uma hora antes da infusão, e metilprednisolona (ou equivalente) 1 mg/kg por via oral ou IV 30 minutos antes da infusão. Repita a mesma dose de metilprednisolona (ou equivalente) para qualquer sinal de reação à infusão (por exemplo,.febre, calafrios, hipotensão, dispneia) durante a infusão ou dentro de 4 horas após a infusão. -Monitorar os sinais vitais durante a infusão e por 4 horas após a infusão. -Para pacientes com hiperleucocitose (contagem de leucócitos maior ou igual a 30 Gi/L), a citorredução é recomendada antes da administração deste medicamento.

Dose pediátrica usual de Mylotarg para leucemia mieloide aguda:

LMA De Novo CD33 positiva recentemente diagnosticada (regime combinado): UM MÊS E MAIS: -Área de superfície corporal (BSA) inferior a 0,6 m2: 0,1 mg/kg -BSA 0,6 m2 ou superior : 0,3 mg/m2 INDUÇÃO 1: -Para a Indução 1, gemtuzumabe é administrado uma vez em combinação com quimioterapia padrão; nenhum gemtuzumabe é administrado no segundo ciclo de indução. INTENSIFICAÇÃO: -Não é administrado gemtuzumab no primeiro ou terceiro ciclos de intensificação; para a Intensificação 2, o gemtuzumabe é administrado uma vez em combinação com a quimioterapia padrão; considere os riscos e benefícios potenciais antes de administrar gemtuzumabe durante a intensificação 2. LMA CD33-positiva recidivante ou refratária: REGIME DE AGENTE ÚNICO (MONOTERAPIA): 2 ANOS E MAIS VELHOS: 3 mg/m2 (máximo 4,5 mg/dose) IV nos Dias 1, 4 e 7 - O tratamento no cenário recidivante ou refratário consiste em um único curso de gemtuzumabe. Comentários: - Pré-medicar crianças com 1 mês ou mais com paracetamol 15 mg/kg (máximo de 650 mg) por via oral e difenidramina 1 mg/kg (máximo de 50 mg) por via oral ou IV dentro de 1 hora após a infusão, e metilprednisolona 1 mg/kg por via oral ou IV dentro de 30 minutos após a infusão. Doses adicionais de paracetamol e difenidramina podem ser administradas a cada 4 horas, se necessário. Repita com a mesma dose de metilprednisolona (ou equivalente) para uma reação à infusão (por exemplo,.febre, calafrios, hipotensão, dispnéia) durante a infusão ou dentro de 4 horas após a infusão. -Monitorar os sinais vitais durante a infusão e por 4 horas após a infusão. -Para pacientes com hiperleucocitose (contagem de leucócitos maior ou igual a 30 Gi/L), a citorredução é recomendada antes da administração deste medicamento.

Avisos

Mylotarg pode aumentar o risco de sangramento ou danos ao fígado, ambos os quais podem ser fatais.

Chame seu médico imediatamente se você tiver parte superior dor de estômago, amarelecimento da pele ou dos olhos, rápido ganho de peso, inchaço na barriga, dormência ou fraqueza repentina, problemas de fala ou visão, forte dor de cabeça ou sangramento incomum (sangramento nas gengivas, sangramento vaginal, sangue na urina ou nas fezes, tossindo sangue).

Que outras drogas afetarão Mylotarg

Mylotarg pode causar um problema cardíaco grave. Seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

Outros medicamentos interagem com gemtuzumabe ozogamicina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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