Mylotarg

Общее имя: Gemtuzumab Ozogamicin
Класс препарата: CD33 моноклональные антитела

Использование Mylotarg

Милотарг — это моноклональное антитело, связанное с химиотерапевтическим препаратом. Моноклональные антитела созданы для того, чтобы нацеливаться и уничтожать только определенные клетки организма. Это может помочь защитить здоровые клетки от повреждения.

Милотарг используется для лечения определенного типа (CD33-положительного) недавно диагностированного острого миелолейкоза у взрослых и детей в возрасте не менее 1 месяца.

Милотарг также используется для лечения CD33-положительного острого миелолейкоза после того, как другие методы лечения не помогли или перестали действовать у взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет.

Mylotarg побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Милотарг: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время или вскоре после инъекции. Немедленно сообщите об этом своему лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете холод, зуд, лихорадку, головокружение или одышку. Эти симптомы также могут возникнуть в течение 1 часа после инъекции Милотарга.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:

язвы или белые пятна внутри или вокруг рот, проблемы с глотанием или разговором, сухость во рту, неприятный запах изо рта, изменение вкусовых ощущений;

признаки проблем с печенью - правая верхняя часть желудка боль, желтуха (пожелтение кожи или глаз), быстрое увеличение веса, отеки рук или ног, болезненные отеки в средней части тела;

низкое количество клеток крови - лихорадка, симптомы гриппа, опухшие десны, язвы на коже, кашель, затрудненное дыхание, бледность кожи, необычная усталость;

необычное кровотечение - кровоточивость десен, аномальное вагинальное кровотечение, кровь в моче или кале, кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу; или

признаки кровоизлияния в мозг - внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, проблемы с речью или зрение.

Милотарг может увеличить риск кровотечения или повреждения печени, любое из которых может быть опасным для жизни. Лечение рака может быть отложено или полностью прекращено, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

Распространенные побочные эффекты Майлотарга могут включать:

кровотечение;

лихорадка, инфекция;

язвы во рту;

тошнота, рвота, запор;

головная боль; или

нарушение показателей функции печени.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Позвоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Mylotarg

Вам не следует применять Милотарг, если у вас аллергия на гемтузумаб озогамицин.

Чтобы убедиться, что Милотарг безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

заболевания печени;

синдром удлиненного интервала QT (у вас или члена семьи);

трансплантация стволовых клеток; или

электролитный дисбаланс (например, низкий уровень калия или магния в крови).

Гемтузумаб озогамицин может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют Майлотарг.

Если вы женщина, перед началом лечения вам может потребоваться пройти отрицательный тест на беременность. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время приема Милотарга и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы.

Если вы мужчина, используйте эффективный контроль над рождаемостью, если ваш сексуальный партнер может забеременеть. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы.

Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступит в то время, когда мать или отец используют Майлотарг.

Милотарг может влиять на фертильность (способность иметь детей) как у мужчин, так и у женщин. Однако важно использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, поскольку гемтузумаб озогамицин может нанести вред ребенку, если беременность все же наступит.

Не кормите грудью во время приема Милотарга и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Mylotarg

Обычная доза для взрослых при остром миелолейкозе милотарга:

Вновь диагностированный CD33-положительный острый миелолейкоз (ОМЛ): КОМБИНИРОВАННЫЙ РЕЖИМ (терапия состоит из 1 индукционного цикла и 2 цикла консолидации в сочетании с химиотерапией): - Индукция: 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутривенно в дни 1, 4 и 7 в сочетании с даунорубицином и цитарабином (для пациентов, которым требуется второй индукционный цикл, назначается гемтузумаб). НЕ вводится во время второго индукционного цикла) - Консолидация (2 цикла): 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутривенно в первый день в сочетании с даунорубицином и цитарабином Впервые диагностированный CD33-положительный острый миелолейкоз (ОМЛ): ОДИНОЧНЫЙ СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ (МОНОТЕРАПИЯ) (терапия состоит из 1 индукционного цикла и до 8 циклов продолжения): - Индукция: 6 мг/м2 внутривенно в 1-й день и 3 мг/м2 внутривенно в 8-й день - Продолжение: 2 мг/м2 внутривенно в день 1 каждые 4 недели. Рецидивирующий или рефрактерный CD33-положительный ОМЛ: СХЕМА ОДНОГО СРЕДСТВА (МОНОТЕРАПИЯ): 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутривенно в дни 1, 4 и 7. Лечение при рецидиве или рефрактерности включает однократный курс гемтузумаба. Комментарии: - Премедикация ацетаминофеном 650 мг перорально и димедролом 50 мг перорально или внутривенно за час до инфузии и метилпреднизолоном (или эквивалентом) 1 мг/кг перорально или внутривенно в течение 30 минут до инфузии. Повторите ту же дозу метилпреднизолона (или его эквивалента) при любых признаках инфузионной реакции (например, лихорадке, озноб, гипотонии, одышке) во время инфузии или в течение 4 часов после инфузии. -Мониторинг жизненно важных показателей во время инфузии и в течение 4 часов после инфузии. -Для пациентов с гиперлейкоцитозом (количество лейкоцитов больше или равно 30 Ги/л) перед введением этого препарата рекомендуется циторедукция.

Обычная детская доза милотарга для острого миелоидного лейкоза:

Вновь диагностированный CD33-положительный ОМЛ De Novo (комбинированный режим): ОТ ОДНОГО МЕСЯЦА И СТАРШЕ: - Площадь поверхности тела (ППТ) менее 0,6 м2: 0,1 мг/кг - ППТ 0,6 м2 или больше : 0,3 мг/м2 ИНДУКЦИЯ 1: - Для Индукции 1 гемтузумаб вводится однократно в сочетании со стандартной химиотерапией; во втором индукционном цикле гемтузумаб не назначается. ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: - Гемтузумаб не назначается в первом или третьем циклах интенсификации; при интенсификации 2 гемтузумаб назначают однократно в сочетании со стандартной химиотерапией; рассмотрите риски и потенциальную пользу, прежде чем давать гемтузумаб во время интенсификации 2. Рецидивирующий или рефрактерный CD33-положительный ОМЛ: СХЕМА ОДНОГО СРЕДСТВА (МОНОТЕРАПИЯ): 2 ЛЕТ И СТАРШЕ: 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутривенно в дни 1, 4 и 7. Лечение при рецидиве или рефрактерности состоит из одного курса гемтузумаба. Комментарии: - Премедикация детей в возрасте 1 месяца и старше с помощью ацетаминофена 15 мг/кг (максимум 650 мг) перорально и димедрола 1 мг/кг (максимум 50 мг) перорально или внутривенно в течение 1 часа после инфузии, а также метилпреднизолона 1 мг/кг перорально. или внутривенно в течение 30 минут после инфузии. При необходимости дополнительные дозы ацетаминофена и димедрола можно вводить каждые 4 часа. Повторите прием той же дозы метилпреднизолона (или эквивалента) при возникновении инфузионной реакции (например, лихорадки, озноба, гипотонии, одышки) во время инфузии или в течение 4 часов после инфузии. -Мониторинг жизненно важных показателей во время инфузии и в течение 4 часов после инфузии. -Для пациентов с гиперлейкоцитозом (количество лейкоцитов больше или равно 30 Ги/л) перед введением этого препарата рекомендуется циторедукция.

Предупреждения

Милотарг может увеличить риск кровотечения или повреждения печени, любое из которых может быть опасным для жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас верхняя боль в желудке, пожелтение кожи или глаз, быстрое увеличение веса, отек в средней части тела, внезапное онемение или слабость, проблемы с речью или зрением, сильная головная боль или необычное кровотечение (кровотечение десен, вагинальное кровотечение, кровь в моче или стуле, кашляет кровью).

На какие другие лекарства повлияют Mylotarg

Милотарг может вызвать серьезные проблемы с сердцем. Ваш риск может быть выше, если вы также принимаете некоторые другие лекарства от инфекций, астмы, проблем с сердцем, высокого кровяного давления, депрессии, психических заболеваний, рака, малярии. , или ВИЧ.

Другие препараты взаимодействуют с гемтузумабом озогамицином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.