Mylotarg

Загальна назва: Gemtuzumab Ozogamicin
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD33

Використання Mylotarg

Мілотарг — це моноклональне антитіло, пов’язане з хіміотерапевтичним препаратом. Моноклональні антитіла спрямовані на знищення лише певних клітин організму. Це може допомогти захистити здорові клітини від пошкодження.

Mylotarg використовується для лікування певного типу (CD33-позитивного) нещодавно діагностованого гострого мієлоїдного лейкозу у дорослих і дітей віком принаймні 1 місяць.

Mylotarg також використовується для лікування CD33-позитивного гострого мієлоїдного лейкозу після того, як інші методи лікування не спрацювали або припинили дію у дорослих і дітей віком принаймні 2 роки.

Mylotarg побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Мілотарг: кропив'янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час або незабаром після ін'єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте холод, свербіж, лихоманку, запаморочення або задишку. Ці симптоми також можуть виникнути протягом 1 години після ін’єкції Mylotarg.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

виразки або білі плями всередині або навколо ваш рот, проблеми з ковтанням або розмовою, сухість у роті, неприємний запах з рота, зміна відчуття смаку;

ознаки проблем з печінкою - права верхня частина живота біль, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), швидке збільшення ваги, набряк рук або ніг, болісний набряк у середній частині;

низький рівень кров’яних клітин - гарячка, симптоми грипу, набряк ясен, виразки шкіри, кашель, утруднене дихання, блідість шкіри, незвичайна втома;

незвичайна кровотеча - кровоточивість ясен, ненормальна вагінальна кровотеча, кров у сечі або стільці, кров'яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу; або

ознаки крововиливу в мозок - раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), раптовий сильний головний біль, проблеми з мовою або зору.

Mylotarg може підвищити ризик кровотечі або пошкодження печінки, обидва з яких можуть бути небезпечними для життя. Лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти Mylotarg можуть включати:

кровотеча;

лихоманка, інфекція;

виразки в роті;

нудота, блювота, запор;

головний біль; або

порушення показників функції печінки.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Mylotarg

Ви не повинні лікуватися Mylotarg, якщо у вас алергія на гемтузумаб озогаміцин.

Щоб переконатися, що Mylotarg безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

захворювання печінки;

синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена родини);

трансплантація стовбурових клітин; або

дисбаланс електролітів (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові).

Гемтузумаб озогаміцин може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують Mylotarg.

Якщо ви жінка, перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання Mylotarg і принаймні протягом 6 місяців після останньої дози.

Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 3 місяці після останньої дози.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час використання Mylotarg матір’ю або батьком.

Мілотарг може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби захисту від народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки гемтузумаб озогаміцин може завдати шкоди дитині, якщо вагітність все ж настане.

Не годуйте грудьми під час використання Mylotarg і принаймні протягом 1 місяця після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Mylotarg

Звичайна доза для дорослих Mylotarg Гострий мієлоїдний лейкоз:

Нещодавно діагностований CD33-позитивний гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ): КОМБІНОВАНИЙ РЕЖИМ (терапія складається з 1 індукційного циклу та 2 цикли консолідації в поєднанні з хіміотерапією): -Індукція: 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутрішньовенно в дні 1, 4 і 7 у комбінації з даунорубіцином і цитарабіном (для пацієнтів, яким потрібен другий цикл індукції, гемтузумаб НЕ призначається під час другого індукційного циклу) - Консолідація (2 цикли): 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутрішньовенно в день 1 у комбінації з даунорубіцином і цитарабіном Нещодавно діагностований CD33-позитивний гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ): ОДИН РАЗ РЕЖИМ ПРИЗНАЧЕННЯ (МОНОТЕРАПІЯ) (терапія складається з 1 індукційного циклу та до 8 циклів продовження): -Індукція: 6 мг/м2 внутрішньовенно в день 1 і 3 мг/м2 в/в на день 8 -Продовження: 2 мг/м2 в/в в день 1 кожні 4 тижні Рецидивуючий або рефрактерний CD33-позитивний AML: МОНОТЕРАПІЯ: 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) внутрішньовенно в дні 1, 4 і 7 - Лікування рецидиву або рефрактерного захворювання складається з один курс гемтузумаба. Коментарі: - Премедикація ацетамінофеном 650 мг перорально та дифенгідраміном 50 мг перорально або внутрішньовенно за годину до інфузії та метилпреднізолоном (або еквівалентом) 1 мг/кг перорально або внутрішньовенно протягом 30 хвилин до інфузії. Повторіть ту саму дозу метилпреднізолону (або еквівалента) при будь-яких ознаках інфузійної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, артеріальна гіпотензія, задишка) під час інфузії або протягом 4 годин після інфузії. - Контролюйте життєві функції під час інфузії та протягом 4 годин після інфузії. - Пацієнтам із гіперлейкоцитозом (кількість лейкоцитів більше або дорівнює 30 Гі/л) перед застосуванням цього препарату рекомендується циторедукція.

Звичайна педіатрична доза Mylotarg для гострого мієлоїдного лейкозу:

Нещодавно діагностований De Novo CD33-позитивний AML (комбінований режим): ОДИН МІСЯЦЬ І СТАРШЕ: - Площа поверхні тіла (ППТ) менше 0,6 м2: 0,1 мг/кг - ПТП 0,6 м2 або більше : 0,3 мг/м2 ІНДУКЦІЯ 1: - Для індукції 1 гемтузумаб дають одноразово в комбінації зі стандартною хіміотерапією; гемтузумаб не дають у другому індукційному циклі. ІНТЕНСИФІКАЦІЯ: - гемтузумаб не дається в першому чи третьому циклах інтенсифікації; для інтенсифікації 2 гемтузумаб дають одноразово в комбінації зі стандартною хіміотерапією; перед тим, як застосовувати гемтузумаб під час інтенсифікації, обміркуйте ризики та потенційні переваги. Рецидив або рефрактерний CD33-позитивний ГМЛ: МОНОТЕРАПІЯ МОНОТЕРАПІЄЮ: 2 РОКИ І СТАРШЕ: 3 мг/м2 (максимум 4,5 мг/доза) В/В у дні 1, 4 і 7 - Лікування рецидивів або рефрактерних захворювань складається з одного курсу гемтузумабу. Коментарі: - Премедикація дітей віком від 1 місяця ацетамінофену 15 мг/кг (максимум 650 мг) перорально та дифенгідраміну 1 мг/кг (максимум 50 мг) перорально або внутрішньовенно протягом 1 години після інфузії та метилпреднізолону 1 мг/кг перорально або внутрішньовенно протягом 30 хвилин після інфузії. За необхідності кожні 4 години можна вводити додаткові дози ацетамінофену та димедролу. Повторіть з такою ж дозою метилпреднізолону (або еквівалента) для інфузійної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, артеріальна гіпотензія, задишка) під час інфузії або протягом 4 годин після інфузії. - Контролюйте життєво важливі функції під час інфузії та протягом 4 годин після інфузії. - Пацієнтам із гіперлейкоцитозом (кількість лейкоцитів більше або дорівнює 30 Gi/L) перед застосуванням цього препарату рекомендується циторедукція.

Попередження

Mylotarg може підвищити ризик кровотечі або пошкодження печінки, обидва з яких можуть бути небезпечними для життя.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є верхній біль у животі, пожовтіння шкіри або очей, швидке збільшення ваги, набряк середньої частини тіла, раптове оніміння або слабкість, проблеми з мовою або зором, сильний головний біль або незвичайна кровотеча (кровоточивість ясен, вагінальна кровотеча, кров у сечі або стільці, кров'яний кашель).

Які інші препарати вплинуть Mylotarg

Mylotarg може спричинити серйозну проблему з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії , або ВІЛ.

З гемтузумабом озогаміцином взаємодіють інші препарати, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.