Naglazyme

Gattungsbezeichnung: Galsulfase
Medikamentenklasse: Lysosomale Enzyme

Benutzung von Naglazyme

Naglazyme enthält ein Enzym, das natürlicherweise im Körper gesunder Menschen vorkommt. Manchen Menschen fehlt dieses Enzym aufgrund einer genetischen Störung. Galsulfase hilft bei solchen Menschen, dieses fehlende Enzym zu ersetzen.

Naglazyme wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-) eingesetzt. sis Typ 6) oder MPS VI, auch Maroteaux-Lamy-Syndrom genannt.

MPS VI ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen erforderlich ist. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und zu vergrößerten Organen, abnormaler Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemproblemen, Herzproblemen, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten führen.

Naglazyme kann Verbesserung der Geh- und Treppensteigfähigkeit bei Menschen mit dieser Erkrankung. Dieses Medikament ist jedoch kein Heilmittel für MPS VI.

Naglazyme Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Naglazyme haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels (bis zu 24 Stunden später) kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie zum Beispiel:

schnelles Atmen oder Kurzatmigkeit Atembeschwerden;

Brustschmerzen;

Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten, sogar im Liegen;

Fieber, Schüttelfrost;

Hautausschlag oder Rötung, Juckreiz;

Auge Rötung;

Kopfschmerzen; oder

Erbrechen, Magenschmerzen.

Auch wenn es möglicherweise keine Nebenwirkung von Galsulfase ist, erhöht sich der Druck auf Das Rückenmark ist eine Komplikation von MPS VI, die während der Anwendung von Naglazyme auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Rückenmarkskompression auftreten: Rückenschmerzen, Bewegungsverlust in irgendeinem Körperteil, Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn dies der Fall ist :

Schnarchen oder Schlafapnoe, Atembeschwerden;

Schwellung, schnelle Gewichtszunahme; oder

Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung).

Häufige Nebenwirkungen von Naglazyme können sein:

Fieber, Schüttelfrost;

Atembeschwerden;

Schmerzen;

Ausschlag oder Juckreiz;

Kopfschmerzen; oder

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten . Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Naglazyme

Ihre Naglazyme-Infusion kann sich verzögern, wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben.

Um sicherzustellen, dass Naglazyme für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Atemprobleme; oder

Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Ihr Name muss möglicherweise in einem MPS IV-Register aufgeführt sein, während Sie Naglazyme verwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen der Galsulfase auf die Langzeitbehandlung von MPS IV zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Galsulfase auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Naglazyme

Übliche Erwachsenendosis bei Mukopolysaccharidose Typ VI:

1 mg/kg i.v. einmal pro Woche Kommentare: - Klinische Studien umfassten keine Patienten, die älter als 29 Jahre waren, und dies ist daher der Fall Es ist nicht bekannt, ob sie anders reagieren als jüngere Patienten. Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit Mukopolysaccharidose VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy-Syndrom])

Übliche pädiatrische Dosis für Mukopolysaccharidose Typ VI:

5 Jahre oder älter: 1 mg/kg i.v. einmal pro Woche. Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit MPS VI (Maroteaux-Lamy-Syndrom)

Warnungen

Eine allergische Reaktion kann während oder kurz nach der Naglazyme-Infusion auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben, wie Brustschmerzen, Atembeschwerden, Erbrechen, Hautausschlag oder Rötung und das Gefühl, ohnmächtig zu werden .

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Naglazyme

Andere Medikamente können mit Galsulfase interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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