Naglazyme

Nombre generico: Galsulfase
Clase de droga: enzimas lisosomales

Uso de Naglazyme

Naglazyme contiene una enzima que se produce naturalmente en el cuerpo de personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. La galsulfasa ayuda a reemplazar esta enzima faltante en estas personas.

Naglazyme se usa para tratar algunos de los síntomas de una afección genética llamada mucopolisacaridosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis tipo 6), o MPS VI, también llamado síndrome de Maroteaux-Lamy.

MPS VI es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias naturales. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo y causar agrandamiento de los órganos, estructura ósea anormal, cambios en los rasgos faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades físicas o mentales.

Naglazyme puede mejorar la capacidad para caminar y subir escaleras en personas con esta afección. Sin embargo, este medicamento no es una cura para la MPS VI.

Naglazyme efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Naglazyme: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de este medicamento (hasta 24 horas después). Informe a sus médicos o busque ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene algún signo de una reacción alérgica grave, como:

  • respiración rápida o sensación de dificultad dificultad para respirar;
  • dolor en el pecho;
  • sensación de que podría desmayarse, incluso estando acostado;
  • fiebre, escalofríos;
  • erupción o enrojecimiento de la piel, picazón;
  • ojo enrojecimiento;
  • dolor de cabeza; o
  • vómitos, dolor de estómago.
  • Aunque puede que no sea un efecto secundario de la galsulfasa, el aumento de la presión sobre la médula espinal es una complicación de la MPS VI que puede ocurrir mientras usa Naglazyme. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de compresión de la médula espinal: dolor de espalda, pérdida de movimiento en cualquier parte del cuerpo, pérdida del control de los intestinos o la vejiga.

    Llame a su médico de inmediato si tiene :

  • ronquidos o apnea del sueño, dificultad para respirar;
  • hinchazón, aumento rápido de peso; o
  • dificultad para respirar (incluso con un esfuerzo leve).
  • Los efectos secundarios comunes de Naglazyme pueden incluir:

  • fiebre, escalofríos;
  • dificultad para respirar;
  • dolor;

  • sarpullido o picazón;
  • dolor de cabeza; o
  • náuseas, vómitos, dolor de estómago.
  • Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. . Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Naglazyme

    Su infusión de Naglazyme puede retrasarse si tiene fiebre o síntomas de resfriado.

    Para asegurarse de que Naglazyme sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • problemas respiratorios; o
  • apnea del sueño y utiliza una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
  • Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

    Es posible que su nombre deba aparecer en un Registro MPS IV mientras usa Naglazyme. El propósito de este registro es rastrear la progresión de este trastorno y los efectos que tiene la galsulfasa en el tratamiento a largo plazo de la MPS IV. El registro también rastrea los efectos de la galsulfasa en un bebé si está embarazada o amamantando.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Naglazyme

    Dosis habitual en adultos para mucopolisacaridosis tipo VI:

    1 mg/kg IV una vez a la semana Comentarios: -Los estudios clínicos no incluyeron pacientes mayores de 29 años por lo que es Se desconoce si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. Uso: Para el tratamiento de pacientes con mucopolisacaridosis VI (MPS VI [síndrome de Maroteaux-Lamy])

    Dosis pediátrica habitual para mucopolisacaridosis tipo VI:

    5 años o más: 1 mg/kg IV una vez a la semana Uso: Para el tratamiento de pacientes con MPS VI (síndrome de Maroteaux-Lamy)

    Advertencias

    Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de Naglazyme. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia de inmediato si tiene algún signo de una reacción alérgica grave, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, vómitos, sarpullido o enrojecimiento de la piel y sensación de que podría desmayarse. .

    ¿Qué otras drogas afectarán? Naglazyme

    Otros medicamentos pueden interactuar con la galsulfasa, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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