Naglazyme

Nom générique: Galsulfase
Classe de médicament : Enzymes lysosomales

L'utilisation de Naglazyme

Naglazyme contient une enzyme présente naturellement dans le corps des personnes en bonne santé. Certaines personnes manquent de cette enzyme en raison d’une maladie génétique. La Galsulfase aide à remplacer cette enzyme manquante chez ces personnes.

Naglazyme est utilisé pour traiter certains des symptômes d'une maladie génétique appelée mucopolysaccharidose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis type 6), ou MPS VI, également appelée syndrome de Maroteaux-Lamy.

La MPS VI est un trouble métabolique dans lequel l'organisme manque de l'enzyme nécessaire pour décomposer certaines substances naturelles. Ces substances peuvent s'accumuler dans le corps, provoquant une hypertrophie des organes, une structure osseuse anormale, des modifications des traits du visage, des problèmes respiratoires, des problèmes cardiaques, une perte de vision ou d'audition et des modifications des capacités mentales ou physiques.

Naglazyme peut améliorer la capacité de marcher et de monter les escaliers chez les personnes atteintes de cette maladie. Cependant, ce médicament ne guérit pas la MPS VI.

Naglazyme Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Naglazyme : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu de temps après la perfusion de ce médicament (jusqu'à 24 heures plus tard). Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique grave, tels que :

respiration rapide ou sensation d'essoufflement. de souffle ;

douleurs thoraciques ;

impression de pouvoir vous évanouir, même en position couchée ;

fièvre, frissons ;

éruption cutanée ou rougeur, démangeaisons ;

oeil rougeur;

maux de tête; ou

vomissements, douleurs à l'estomac.

Même s'il ne s'agit pas d'un effet secondaire de la galsulfase, une pression accrue sur la moelle épinière est une complication de la MPS VI qui peut survenir pendant que vous utilisez Naglazyme. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de compression de la moelle épinière : maux de dos, perte de mouvement dans n'importe quelle partie de votre corps, perte de contrôle des intestins ou de la vessie.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

ronflement ou apnée du sommeil, difficultés respiratoires ;

gonflement, prise de poids rapide ; ou

essoufflement (même avec un effort léger).

Les effets secondaires courants de Naglazyme peuvent inclure :

fièvre, frissons ;

difficultés à respirer ;

douleur ;

éruption cutanée ou démangeaisons ;

maux de tête ; ou

nausées, vomissements, douleurs à l'estomac.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. . Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Naglazyme

Votre perfusion de Naglazyme peut être retardée si vous présentez de la fièvre ou des symptômes de rhume.

Pour vous assurer que Naglazyme est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

des problèmes respiratoires ; ou

apnée du sommeil et vous utilisez un appareil à pression positive continue (CPAP).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Votre nom devra peut-être être répertorié dans un registre MPS IV pendant que vous utilisez Naglazyme. Le but de ce registre est de suivre la progression de ce trouble et les effets de la galsulfase sur le traitement à long terme de la MPS IV. Le registre suit également les effets de la galsulfase sur un bébé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Naglazyme

Dose habituelle chez l'adulte pour la mucopolysaccharidose de type VI :

1 mg/kg IV une fois par semaine Commentaires : -Les études cliniques n'ont pas inclus de patients âgés de plus de 29 ans et il est donc on ne sait pas s’ils réagissent différemment des patients plus jeunes. Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de mucopolysaccharidose VI (MPS VI [syndrome de Maroteaux-Lamy])

Dose pédiatrique habituelle pour la mucopolysaccharidose de type VI :

5 ans ou plus : 1 mg/kg IV une fois par semaine Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de MPS VI (syndrome de Maroteaux-Lamy)

Avertissements

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu après la perfusion de Naglazyme. Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique grave, comme des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, des vomissements, une éruption cutanée ou une rougeur et une sensation de perdre connaissance. .

Quels autres médicaments affecteront Naglazyme

D'autres médicaments peuvent interagir avec la galsulfase, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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