Naglazyme

Nome genérico: Galsulfase
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Naglazyme

Naglazyme contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo de pessoas saudáveis. Algumas pessoas não possuem essa enzima devido a um distúrbio genético. A Galsulfase ajuda a repor essa enzima ausente nessas pessoas.

Naglazyme é usado para tratar alguns dos sintomas de uma doença genética chamada mucopolissacaridose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE- sis tipo 6) ou MPS VI, também chamada de síndrome de Maroteaux-Lamy.

A MPS VI é um distúrbio metabólico no qual o corpo não possui a enzima necessária para decompor certas substâncias naturais. Estas substâncias podem acumular-se no corpo, causando órgãos aumentados, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas capacidades mentais ou físicas.

Naglazyme pode melhorar a capacidade de caminhar e subir escadas em pessoas com essa condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para a MPS VI.

Naglazyme efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Naglazyme: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão deste medicamento (até 24 horas depois). Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como:

respiração rápida ou sensação de falta de ar falta de ar;

dor no peito;

sensação de que vai desmaiar, mesmo enquanto está deitado;

febre, calafrios;

erupção cutânea ou vermelhidão, coceira;

olhos vermelhidão;

dor de cabeça; ou

vômito, dor de estômago.

Mesmo que não seja um efeito colateral da galsulfase, o aumento da pressão sobre a medula espinhal é uma complicação da MPS VI que pode ocorrer durante o uso de Naglazyme. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de compressão da medula espinhal: dor nas costas, perda de movimento em qualquer parte do corpo, perda de controle intestinal ou da bexiga.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver :

ronco ou apnéia do sono, dificuldade para respirar;

inchaço, ganho rápido de peso; ou

falta de ar (mesmo com esforço leve).

Os efeitos colaterais comuns do Naglazyme podem incluir:

febre, calafrios;

dificuldade para respirar;

dor;

erupção cutânea ou coceira;

dor de cabeça; ou

náuseas, vômitos, dor de estômago.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer . Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Naglazyme

Sua infusão de Naglazyme pode ser adiada se você tiver febre ou sintomas de resfriado.

Para ter certeza de que Naglazyme é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

problemas respiratórios; ou

apneia do sono e você usa uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Pode ser necessário que seu nome seja listado em um Registro MPS IV enquanto você estiver usando Naglazyme. O objetivo deste registro é acompanhar a progressão deste distúrbio e os efeitos que a galsulfase tem no tratamento a longo prazo da MPS IV. O registro também rastreia os efeitos da galsulfase em um bebê se você estiver grávida ou amamentando.

Relacionar drogas

Como usar Naglazyme

Dose habitual em adultos para Mucopolissacaridose Tipo VI:

1 mg/kg IV uma vez por semana Comentários: -Os estudos clínicos não incluíram pacientes com mais de 29 anos e, portanto, é não se sabe se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Uso: Para o tratamento de pacientes com Mucopolissacaridose VI (MPS VI [síndrome de Maroteaux-Lamy])

Dose Pediátrica Usual para Mucopolissacaridose Tipo VI:

5 anos ou mais: 1 mg/kg IV uma vez por semana Uso: Para o tratamento de pacientes com MPS VI (síndrome de Maroteaux-Lamy)

Avisos

Pode ocorrer uma reação alérgica durante ou logo após a infusão de Naglazyme. Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como dor no peito, dificuldade para respirar, vômito, erupção cutânea ou vermelhidão e sensação de que vai desmaiar .

Que outras drogas afetarão Naglazyme

Outros medicamentos podem interagir com a galsulfase, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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