Nalmefene (Nasal)

Gattungsbezeichnung: Nalmefene
Medikamentenklasse: Gegenmittel

Benutzung von Nalmefene (Nasal)

Nalmefen-Nasenspray wird zur Notfallbehandlung einer Opioid-Überdosis oder einer möglichen Überdosierung verwendet. Es wird die Wirkung eines Opioid-Arzneimittels vorübergehend aufheben. Einige Anzeichen und Symptome eines Opioid-Notfalls sind Atemprobleme (die von langsamer oder flacher Atmung bis hin zu Atemstillstand reichen können), extreme Schläfrigkeit, langsamer Herzschlag, mangelnde Reaktionsfähigkeit oder eine sehr kleine (punktgenaue) Pupille bei einer Person, die unter Opioid-Notfall leidet schwer zu wecken.

Dieses Arzneimittel ist auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Nalmefene (Nasal) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Verschwommenes Sehen

Schwindel

schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

Kopfschmerzen

Nervosität

Hämmern in den Ohren

Weniger häufig

Unruhe

Angst

Verwirrtheit

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

verstärktes Schwitzen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

Brustschmerzen oder -beschwerden

Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens

Verringerung des Urinvolumens

Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Entmutigung

Traurigkeit oder Leeregefühl

Reizbarkeit

Appetitmangel

Mangel an Interesse oder Vergnügen

Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht

Muskelzucken oder -zuckungen

Nervosität

schmerzhaftes Wasserlassen

rhythmische Bewegung der Muskeln

Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen

Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag

Zittern oder Zittern der Hände oder Füße

Atembeschwerden

Konzentrationsstörungen

Schlafstörungen

Vorkommen nicht bekannt

Blaue Lippen und Fingernägel

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen

Husten, der manchmal rosa schaumigen Auswurf erzeugt

Durchfall

übermäßiges Weinen

Fieber

Gänsehaut

Kopfschmerzen

zunehmende Blutdruck

Erhöhte oder übermäßige unbewusste oder ruckartige Bewegungen

Übelkeit

Kein Blutdruck oder Puls

blasse Haut

Hämmern in den Ohren

Unruhe

laufende Nase

Anfälle

Frösteln

Niesen

Magenkrämpfe

Herzstillstand

Schwellungen in den Beinen und Knöcheln

Bewusstlosigkeit

Erbrechen

Gähnen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Wärmegefühl

Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich der oberen Brust

Weniger häufig

Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Geschmacksveränderung

verminderter Appetit

Geschmacksverlust

verstopfte Nase

Hals- und Mundschmerzen

Halsreizung

Selten

Mundtrockenheit

Trockenheit oder Halsschmerzen

Heiserkeit

empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken

Schluckbeschwerden

Stimmveränderungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Nalmefene (Nasal)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Nalmefen-Nasenspray bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Nalmefen-Nasenspray bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die Nalmefen-Nasenspray erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Alfentanil

Anileridin

Benzhydrocodon

Buprenorphin

Butorphanol

Codein

Dezocin

Diacetylmorphin

Difenoxin

Dihydrocodein

Diphenoxylat

Ethylmorphin

Fentanyl

Hydrocodon

Hydromorphon

Ketobemidon

Levorphanol

Meperidin

Meptazinol

MetHADon

Morphin

Morphinsulfat-Liposom

Nalbuphin

Nicomorphin

Opium

Opiumalkaloide

Oxycodon

Oxymorphon

Papaveretum

Paregoric

Pentazocin

Piritramid

Remifentanil

Sufentanil

Tapentadol

Tilidin

Tramadol

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herz- oder Blutgefäßerkrankung – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Nalmefene (Nasal)

Dieses Arzneimittel sollte sofort verabreicht werden, wenn eine vermutete oder bekannte Überdosis eines Opioids aufgetreten ist. Dadurch können schwerwiegende Atemprobleme und starke Schläfrigkeit verhindert werden, die zum Tod führen können.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in der Nase bestimmt. Nichts davon in die Augen oder auf die Haut gelangen lassen. Sollte es dennoch auf diese Bereiche gelangen, spülen Sie es sofort ab.

Dieses Arzneimittel muss Ihnen (dem Patienten) von einer anderen Person verabreicht werden. Sprechen Sie mit Menschen in Ihrer Nähe, damit diese wissen, was im Notfall zu tun ist.

Dieses Arzneimittel ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallversorgung. Rufen Sie nach der Verabreichung der ersten Dosis Nothilfe an und überwachen Sie den Patienten weiterhin.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Informationen lesen und verstehen. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie alles nicht verstehen.

So verwenden Sie das Nasenspray:

Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Rückseite von der oberen Ecke ab, um sie zu öffnen.

Das Nasenspray nicht vorbereiten oder testen. Es enthält eine Einzeldosis Nalmefen und kann nicht wiederverwendet werden.

Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen auf dem weißen Kolben und Ihren Fingern auf beiden Seiten der Düse.

Legen Sie den Patienten hin auf ihrem Rücken. Stützen Sie den Hals des Patienten mit Ihrer Hand und lassen Sie den Kopf nach hinten neigen, bevor Sie dieses Arzneimittel verabreichen.

Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig in ein Nasenloch des Patienten ein, bis sich Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse befinden gegen die Unterseite der Nase des Patienten.

Drücken Sie den Kolben fest, um die Dosis zu verabreichen. Entfernen Sie das Nasenspray aus dem Nasenloch des Patienten, nachdem Sie die Dosis verabreicht haben.

Bewegen Sie den Patienten nach der Verabreichung des Arzneimittels auf die Seite (stabile Seitenlage) und holen Sie sofort medizinische Nothilfe.

Beobachten Sie den Patienten eng betreuen. Sie können dem Patienten auch alle 2 bis 5 Minuten zusätzliche Dosen verabreichen, bis der Patient reagiert oder medizinische Nothilfe verfügbar ist. Verwenden Sie für jede Dosis ein neues Nasenspray und sprühen Sie das Arzneimittel jedes Mal in das andere Nasenloch.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für nasale Darreichungsform (Spray):

Bei Opioidüberdosierung:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 2,7 Milligramm (mg) (1 Sprühstoß in ein Nasenloch). Alle 2 bis 5 Minuten kann ein weiterer Sprühstoß in das andere Nasenloch verabreicht werden, bis der Patient reagiert oder medizinische Nothilfe verfügbar ist.

Kinder unter 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden .

Aufbewahrung

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktes Licht. Vor Frost schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Warnungen

Die Wirkung des Opioid-Arzneimittels kann länger anhalten als die Wirkung von Nalmefen. Dies bedeutet, dass Atemprobleme und Schläfrigkeit wieder auftreten können. Rufen Sie nach der ersten Dosis Nalmefen immer den Notdienst an.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können plötzlich schwere Opioidentzugssymptome auftreten. Dazu gehören Gliederschmerzen, Fieber, Schwitzen, laufende Nase, Niesen, Gänsehaut, Gähnen, Schwäche, Frösteln oder Zittern, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen, Magenkrämpfe, schneller Herzschlag und erhöhter Blutdruck.

Einige Arten von Opioid-Medikamenten (z. B. Buprenorphin, Pentazocin) erfordern möglicherweise größere oder wiederholte Dosen von Nalmefen, um die Opioidwirkung aufzuheben.

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