Nalmefene (Nasal)

Nome generico: Nalmefene
Classe del farmaco: Antidoti

Utilizzo di Nalmefene (Nasal)

Nalmefene spray nasale viene utilizzato per il trattamento di emergenza di un sovradosaggio da oppioidi o di un possibile sovradosaggio. Invertirà temporaneamente gli effetti di un medicinale oppioide. Alcuni segni e sintomi di un'emergenza da oppioidi sono problemi respiratori (che possono variare da una respirazione lenta o superficiale fino all'assenza di respiro), sonnolenza estrema, battito cardiaco lento, incapacità di rispondere o una pupilla molto piccola (puntiforme) in una persona che è difficile risvegliarsi.

Questo medicinale è disponibile con la prescrizione del medico.

Nalmefene (Nasal) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Visione offuscata

vertigini

battito cardiaco o polso veloce, martellante o irregolare

mal di testa

nervosismo

martellamento nelle orecchie

Meno comune

agitazione

ansia

confusione

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

aumento della sudorazione

stanchezza o debolezza insolita

Raro

Dolore o fastidio al torace

diminuzione della frequenza della minzione

diminuzione del volume delle urine

difficoltà ad urinare

scoraggiamento

sentirsi triste o vuoto

irritabilità

mancanza di appetito

mancanza di interesse o piacere

stordimento, vertigini o svenimento

spasmi o spasmi muscolari

nervosismo

minzione dolorosa

movimento ritmico dei muscoli

tremori alle gambe, alle braccia, alle mani o ai piedi

sonnolenza o sonnolenza insolita

battito cardiaco lento o irregolare

tremore o tremore delle mani o dei piedi

difficoltà a respirare

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

Incidenza non nota

Labbra e unghie blu

visione offuscata

dolori muscolari

tosse che talvolta produce un espettorato schiumoso rosa

diarrea

pianto eccessivo

febbre

pelle d'oca

mal di testa

aumento pressione sanguigna

movimenti incoscienti o a scatti aumentati o eccessivi

nausea

nessuna pressione sanguigna o polso

pelle pallida

martellamento nelle orecchie

irrequietezza

naso che cola

convulsioni

brividi

starnuti

crampi allo stomaco

arresto cardiaco

gonfiore alle gambe e alle caviglie

perdita di coscienza

vomito

sbadiglio

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Sensazione di calore

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace

Meno comune

Bruciore, gattonamento, prurito, intorpidimento, formicolio , "spilli e aghi" o sensazione di formicolio

cambiamento del gusto

diminuzione dell'appetito

perdita del gusto

naso chiuso

dolore alla gola e alla bocca

irritazione della gola

raro

secchezza delle fauci

secchezza o dolore alla gola

raucedine

ghiandole del collo doloranti e gonfie

difficoltà a deglutire

cambiamenti di voce

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Nalmefene (Nasal)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di nalmefene spray nasale nei bambini di età inferiore a 12 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di nalmefene spray nasale negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi renali, epatici o cardiaci legati all’età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono nalmefene spray nasale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Alfentanil

Anileridina

Benzidrocodone

Buprenorfina

Butorfanolo

Codeina

Dezocina

Diacetilmorfina

Difenoxina

Diidrocodeina

Difenossilato

Etilmorfina

Fentanil

Idrocodone

Idromorfone

Chetobemidone

Levorfanolo

Meperidina

Meptazinolo

Metadone

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Nalbufina

Nicomorfina

Oppio

Alcaloidi dell'oppio

Ossicodone

Ossimorfone

Papaveretum

Paregorico

Pentazocina

Piritramide

Remifentanil

Sufentanil

Tapentadolo

Tilidina

Tramadolo

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Malattie cardiache o dei vasi sanguigni: usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Nalmefene (Nasal)

Questo medicinale deve essere somministrato immediatamente quando si verifica un sovradosaggio sospetto o accertato di un oppioide. Ciò aiuterà a prevenire gravi problemi respiratori e una grave sonnolenza che possono portare alla morte.

Questo medicinale è da usare solo nel naso. Non metterlo negli occhi o sulla pelle. Se entra in queste aree, risciacqualo subito.

Questo medicinale deve essere somministrato a te (al paziente) da qualcun altro. Parla con le persone a te vicine in modo che sappiano cosa fare in caso di emergenza.

Questo medicinale non sostituisce le cure mediche di emergenza. Chiamare l'assistenza di emergenza dopo la somministrazione della prima dose e tenere il paziente sotto sorveglianza continua.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente e istruzioni per il paziente. È molto importante leggere e comprendere queste informazioni. Assicurati di chiedere al tuo medico tutto ciò che non capisci.

Per utilizzare lo spray nasale:

Rimuovere lo spray nasale dalla scatola. Staccare la parte posteriore dall'angolo superiore per aprirlo.

Non caricare o testare lo spray nasale. Contiene una singola dose di nalmefene e non può essere riutilizzato.

Tenere lo spray nasale con il pollice sullo stantuffo bianco e le dita su entrambi i lati dell'ugello.

Appoggiare il paziente sulla schiena. Sostenere il collo del paziente con la mano e consentire alla testa di inclinarsi all'indietro prima di somministrare questo medicinale.

Inserire delicatamente la punta dell'ugello in una narice del paziente, finché le dita su entrambi i lati dell'ugello non sono contro la parte inferiore del naso del paziente.

Premere saldamente lo stantuffo per somministrare la dose. Rimuovere lo spray nasale dalla narice del paziente dopo aver somministrato la dose.

Spostare il paziente su un fianco (posizione di recupero) dopo aver somministrato il medicinale e ottenere immediatamente assistenza medica di emergenza.

Guarda il paziente da vicino. È inoltre possibile somministrare dosi aggiuntive al paziente ogni 2-5 minuti finché il paziente non risponde o finché non diventa disponibile l'assistenza medica di emergenza. Utilizzi un nuovo spray nasale per ciascuna dose e spruzzi il medicinale nell'altra narice ogni volta.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa per i diversi pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio nasale (spray):

Per overdose da oppioidi:

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: inizialmente 2,7 milligrammi (mg) (1 spruzzo in una narice). È possibile somministrare un altro spruzzo nell'altra narice ogni 2-5 minuti finché il paziente non risponde o finché non diventa disponibile l'assistenza medica di emergenza.

Bambini di età inferiore a 12 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico .

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il gelo.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi.

Avvertenze

Gli effetti del medicinale oppioide possono durare più a lungo degli effetti del nalmefene. Ciò significa che i problemi respiratori e la sonnolenza potrebbero ripresentarsi. Chiamare sempre i soccorsi dopo la prima dose di nalmefene.

Gravi sintomi di astinenza da oppioidi possono manifestarsi improvvisamente dopo aver ricevuto questo medicinale. Questi includono dolori muscolari, febbre, sudorazione, naso che cola, starnuti, pelle d'oca, sbadigli, debolezza, brividi o tremori, nervosismo, irrequietezza o irritabilità, diarrea, nausea o vomito, crampi allo stomaco, battito cardiaco accelerato e aumento della pressione sanguigna.

Alcuni tipi di farmaci oppioidi (ad esempio buprenorfina, pentazocina) possono richiedere dosi maggiori o ripetute di nalmefene per invertire gli effetti degli oppioidi.

Disclaimer

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