Naloxone (Systemic)

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Naloxone (Systemic)

Κατάθλιψη που προκαλείται από οπιοειδή και οξεία υπερδοσολογία οπιοειδών

Θεραπεία της κατάθλιψης που προκαλείται από οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής καταστολής, που προκαλείται από φυσικά και συνθετικά οπιοειδή (π.χ. κωδεΐνη, διφαινοξυλικό, φεντανύλη, ηρωίνη, υδρομορφόνη, λεβορφανόλη, μεπεριδίνη, μεθαδόνη, μορφίνη, οξυμορφόνη, συμπυκνωμένα αλκαλοειδή οπίου, προποξυφαίνη).

Χρήσιμο για τη θεραπεία της κατάθλιψης που προκαλείται από οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής καταστολής, που προκαλείται από ορισμένους μερικούς αγωνιστές οπιοειδών, όπως η βουτορφανόλη, η ναλβουφίνη και η πενταζοσίνη. Ωστόσο, η αναστροφή της αναπνευστικής καταστολής από υπερδοσολογία μερικών αγωνιστών οπιοειδών μπορεί να είναι ατελής και να απαιτεί υψηλότερες ή συχνότερες δόσεις ναλοξόνης.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κοινοτικά (μη ιατρικά) περιβάλλοντα για επείγουσα θεραπεία γνωστής ή ύποπτης υπερδοσολογίας οπιοειδών, όπως εκδηλώνεται με καταστολή του αναπνευστικού ή/και του ΚΝΣ. Η διαθεσιμότητα ως προγεμισμένες σύριγγες και ρινικό σπρέι διευκολύνει τη χορήγηση από μέλη της οικογένειας ή άλλους φροντιστές. μια τέτοια θεραπεία δεν υποκαθιστά την επείγουσα ιατρική περίθαλψη. Όταν χορηγείτε ναλοξόνη εκτός εποπτευόμενου ιατρικού περιβάλλοντος, να αναζητάτε πάντα επείγουσα ιατρική βοήθεια μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης.

Πολλοί ειδικοί, όπως το CDC, η Αμερικανική Εταιρεία Καρδιολογίας (AHA) και η Αμερικανική Εταιρεία Ιατρικής Εθισμού συνιστούν τη χορήγηση του ναλοξόνης σε περίπτωση γνωστής ή ύποπτης υπερδοσολογίας οπιοειδών.

Η κατευθυντήρια γραμμή κλινικής πρακτικής του CDC του 2022 σχετικά με τη συνταγογράφηση οπιοειδών για τον πόνο συνιστά στους κλινικούς γιατρούς να συζητούν τον κίνδυνο βλαβών που σχετίζονται με τα οπιοειδή με τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων στρατηγικών μετριασμού του κινδύνου, όπως η ναλοξόνη για αναστροφή της υπερβολικής δόσης.

Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να προσφέρουν ναλοξόνη και να παρέχουν εκπαίδευση για την πρόληψη της υπερδοσολογίας σε ασθενείς που λαμβάνουν οπιοειδή αναλγητικά που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας οπιοειδών (π. καταστάσεις που θα μπορούσαν να αυξήσουν την ευαισθησία στις επιδράσεις των οπιοειδών, εκείνοι που έχουν υποστεί προηγούμενη υπερδοσολογία οπιοειδών, εκείνοι που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις οπιοειδών [π.χ. ≥50 mg ισοδύναμα μορφίνης/ημέρα και εκείνοι που κινδυνεύουν να επιστρέψουν σε υψηλή δόση από την οποία έχασαν ανοχή [π.χ. ασθενείς που υποβάλλονται σε μείωση ή έχουν αποφυλακιστεί πρόσφατα]). Η ναλοξόνη θα πρέπει επίσης να προσφέρεται όταν οι ασθενείς που λαμβάνουν οπιοειδή έχουν μέλη του νοικοκυριού που διατρέχουν κίνδυνο τυχαίας κατάποσης ή υπερδοσολογίας.

Διάγνωση ύποπτης ή γνωστής οξείας υπερδοσολογίας οπιοειδών

Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση ύποπτης ή γνωστής οξείας υπερδοσολογίας οπιοειδών.

Σηπτικό σοκ

Η ένεση υδροχλωρικής ναλοξόνης έχει σήμανση FDA για συμπληρωματική χρήση στη διαχείριση σηπτικής καταπληξίας. Έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών σε αυτή τη ρύθμιση. Η αύξηση της ΑΠ μπορεί να διαρκέσει έως και αρκετές ώρες, αλλά δεν φαίνεται να βελτιώνει την επιβίωση και σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. διέγερση, ναυτία, έμετος, πνευμονικό οίδημα, υπόταση, καρδιακές αρρυθμίες, επιληπτικές κρίσεις).

Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με σηπτικό σοκ, ιδιαίτερα σε ασθενείς που μπορεί να έχουν υποκείμενο πόνο ή έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με οπιοειδή και μπορεί να έχουν αναπτύξει ανοχή στα οπιοειδή. Η θεραπεία με ναλοξόνη δεν περιλαμβάνεται στις τρέχουσες διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες για τη διαχείριση της σήψης και του σηψαιμικού σοκ της εκστρατείας Surviving Sepsis Campaign. Η αναζωογόνηση υγρών και τα αγγειοσυσπαστικά (π.χ. νορεπινεφρίνη, αγγειοπιεσίνη) χρησιμοποιούνται πρώτης γραμμής στην αιμοδυναμική διαχείριση.

Διάγνωση χρόνιας κατάχρησης οπιοειδών (δοκιμή πρόκλησης ναλοξόνης)

Για να αποφευχθεί η επιτάχυνση της απόσυρσης οπιοειδών μετά τη χορήγηση ναλτρεξόνης, η ναλοξόνη έχει χρησιμοποιηθεί ως δοκιμασία διαλογής (δοκιμή πρόκλησης ναλοξόνης† [εκτός ετικέτας]) για τεκμηριώστε την απουσία φυσιολογικής εξάρτησης και μειώστε τον κίνδυνο ταχείας απόσυρσης.

Η δοκιμασία πρόκλησης ναλοξόνης δεν συνιστάται σε έγκυες ασθενείς.

Συνδυαστικές θεραπείες

Ένας συνδυασμός υδροχλωρικής πενταζοσίνης και υδροχλωρικής ναλοξόνης σε αναλογία 100:1 διατίθεται στο εμπόριο για στοματική χρήση ως αναλγητικό.

Συνδυασμοί υδροχλωρικής βουπρενορφίνης και ναλοξόνης σε αναλογία 100:1. υδροχλωρίδιο σε αναλογία 4:1 για υπογλώσσια χορήγηση ή περίπου 6:1 για ενδοστοματική χορήγηση είναι εμπορικά διαθέσιμα για χρήση στη διαχείριση της εξάρτησης από οπιοειδή.

Κνησμός που προκαλείται από οπιοειδή

Πρόληψη κνησμού που προκαλείται από οπιοειδή† [εκτός ετικέτας] σε παιδιά και εφήβους.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Naloxone (Systemic)

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί στη ναλοξόνη. η διάρκεια δράσης των περισσότερων οπιοειδών μπορεί να υπερβαίνει αυτή της ναλοξόνης και μπορεί να οδηγήσει σε υποτροπιάζουσα καταστολή του αναπνευστικού και του ΚΝΣ. Χορηγήστε επαναλαμβανόμενες δόσεις ναλοξόνης όταν είναι απαραίτητο.
  • Παρακολουθήστε τους παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί στη ναλοξόνη για τουλάχιστον 24 ώρες.
  • Παρακολούθηση για την ανάπτυξη συμπτωμάτων στέρησης οπιοειδών (π.χ. κοιλιακές κράμπες, πόνοι στο σώμα, διάρροια, πυρετός, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ναυτία ή έμετος, νευρικότητα, καταρροή, στύση, ανησυχία ή ευερεθιστότητα, ρίγος ή τρέμουλο, φτέρνισμα, εφίδρωση, ταχυκαρδία, αδυναμία, χασμουρητό).

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Μέτρα αναζωογόνησης όπως η διατήρηση ενός ευρεσιτεχνικού αεραγωγού, ο τεχνητός αερισμός, το καρδιακό μασάζ και οι αγγειοκατασταλτικοί παράγοντες θα πρέπει να είναι διαθέσιμη και να χρησιμοποιείται όταν είναι απαραίτητο για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας οπιοειδών.
  • Οι κρατικοί νόμοι για τη ναλοξόνη ποικίλλουν και μπορεί να επιτρέπουν τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για υπερδοσολογία ή σε άτομα που ζουν σε παθήσεις. (συμπεριλαμβανομένων μη ιατρικών ατόμων που ανταποκρίνονται πρώτοι, πιθανών παρευρισκομένων και της οικογένειας και των φίλων χρηστών οπιοειδών). Συμβουλευτείτε την πολιτειακή νομοθεσία για περισσότερες πληροφορίες.
  • Ενημερώστε προσεκτικά τους ασθενείς και τα μέλη της οικογένειάς τους ή τις στενές επαφές τους σχετικά με κλινικές εκδηλώσεις που απαιτούν χορήγηση ναλοξόνης, σωστή τεχνική χορήγησης και τη σημασία της άμεσης αναζήτησης επείγουσας φροντίδας. μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης. Ενημερώστε τους φροντιστές, τα μέλη του νοικοκυριού και άλλες στενές επαφές για το πού αποθηκεύεται η ναλοξόνη και για να διασφαλίσετε ότι η τοποθεσία είναι εύκολα προσβάσιμη κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης (π.χ. η ναλοξόνη δεν πρέπει να φυλάσσεται σε κλειδωμένο δοχείο με το οπιοειδές).

  • Συμβουλεύστε τους ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις οπιοειδών αναλγητικών όταν λείπουν από το σπίτι να φέρουν μαζί τους ναλοξόνη και συμβουλεύστε τα άτομα που είναι μαζί τους για τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου και τη σωστή χρήση του.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση με IV, sub-Q ή IM ένεση. με IV έγχυση? ή ενδορινικά.

    Η πιο γρήγορη έναρξη δράσης επιτυγχάνεται με ενδοφλέβια χορήγηση, η οποία συνιστάται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε περιβάλλοντα υπό ιατρική επίβλεψη. Επειδή η απορρόφηση μπορεί να είναι ασταθής ή καθυστερημένη, το AAP δεν εγκρίνει την ένεση sub-Q ή IM για επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση της δηλητηρίασης από οπιοειδή σε παιδιά ή νεογνά.

    Όταν δεν μπορεί να καθοριστεί η πρόσβαση στο IV σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, έχει χορηγηθεί μέσω ενδοτραχειακού σωλήνα† [εκτός ετικέτας] και με ενδοοστική† [εκτός ετικέτας] (IO) ένεση.

    Έγχυση IV

    Οι συνεχείς ενδοφλέβιες εγχύσεις μπορεί να είναι πιο κατάλληλες σε ασθενείς που χρειάζονται υψηλότερες δόσεις, συνεχίζουν να παρουσιάζουν υποτροπιάζουσα αναπνευστική ή καταστολή του ΚΝΣ μετά από αποτελεσματική θεραπεία με επαναλαμβανόμενες δόσεις ή/και στους οποίους ανταγωνίζονται τα αποτελέσματα των οπιοειδών μακράς δράσης. Αραίωση

    Για συνεχή ενδοφλέβια έγχυση, οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι αραιώνουν 2 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης σε 500 mL 0,9% χλωριούχου νατρίου ή 5% ένεση δεξτρόζης για να παραχθεί ένα διάλυμα που περιέχει 0,004 mg/mL (4 mcg/mL). Έχουν προταθεί άλλες συγκεντρώσεις (βλ. Τυποποίηση 4 Ασφάλεια στη Δοσολογία και Χορήγηση).

    Ρυθμός χορήγησης

    Τιτλοποίηση σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

    IM ή Sub-Q Ένεση

    Μπορεί να χορηγηθεί από μέλη της οικογένειας ή άλλους φροντιστές πριν από την επείγουσα ιατρική απάντηση σε άτομα με γνωστή ή ύποπτη υπερδοσολογία οπιοειδών. Οι φροντιστές θα πρέπει να αναζητήσουν επείγουσα ιατρική φροντίδα αμέσως μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης.

    Μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή sub-Q ένεση μέσω προγεμισμένων σύριγγων. Χορηγήστε την αρχική δόση προγεμισμένων σύριγγων ναλοξόνης (Zimhi) IM ή sub-Q στην προσθιοπλάγια όψη του μηρού, μέσω του ρουχισμού εάν είναι απαραίτητο. Όταν χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <1 έτους, τσιμπήστε τον μυ του μηρού ενώ χορηγείτε το φάρμακο.

    Ενδορινική χορήγηση

    Μπορεί να χορηγηθεί από μέλη της οικογένειας ή άλλους φροντιστές πριν από την επείγουσα ιατρική ανταπόκριση. σε άτομα με γνωστή ή ύποπτη υπερδοσολογία οπιοειδών.

    Μην αφαιρείτε τις μονάδες ρινικού εκνεφώματος από το κουτί μέχρι τη στιγμή της χορήγησης. Μην κάνετε προετοιμασία ή δοκιμή των μονάδων πριν από τη χορήγηση.

    Τεχνική ενδορρινικής χορήγησης

    Τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση. Αφαιρέστε τη μονάδα ρινικού εκνεφώματος από το κουτί και τη συσκευασία κυψέλης. Γείρετε το κεφάλι του ασθενούς προς τα πίσω, με το ένα χέρι να στηρίζει τον λαιμό. Μην προετοιμάσετε ή δοκιμάσετε τη συσκευή πριν από τη χορήγηση. Εισαγάγετε απαλά το άκρο της μονάδας ρινικού εκνεφώματος σε ένα ρουθούνι μέχρι τα δάχτυλα και στις δύο πλευρές του ακροφυσίου να ακουμπήσουν στη μύτη του ασθενούς. πιέστε σταθερά το έμβολο της συσκευής για να χορηγήσετε τη δόση.

    Αφαιρέστε το ακροφύσιο από το ρουθούνι μετά τη χορήγηση και τοποθετήστε τον ασθενή σε θέση ανάρρωσης. παρακολουθήστε στενά τον ασθενή.

    Εάν απαιτούνται πρόσθετες δόσεις, χορηγήστε σε εναλλακτικά ρουθούνια χρησιμοποιώντας νέα μονάδα ρινικού εκνεφώματος.

    Τυποποίηση 4 Safety

    Οι τυποποιημένες συγκεντρώσεις για τη ναλοξόνη έχουν καθοριστεί μέσω του Standardize 4 Safety (S4S), μιας εθνικής πρωτοβουλίας για την ασφάλεια των ασθενών για τη μείωση των σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής, ειδικά κατά τη διάρκεια της μετάβασης στη φροντίδα. Επειδή οι συστάσεις από τα πάνελ S4S μπορεί να διαφέρουν από τις πληροφορίες συνταγογράφησης του κατασκευαστή, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε συγκεντρώσεις που διαφέρουν από την επισήμανση, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται πληροφορίες ρυθμού από την ετικέτα. Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το S4S (συμπεριλαμβανομένων των ενημερώσεων που ενδέχεται να είναι διαθέσιμες), ανατρέξτε στο [Ιστός].

    Το πάνελ αναγνωρίζει ότι οι συγκεντρώσεις 40 και 400 mcg/mL που αναφέρονται στα παιδιατρικά πρότυπα είναι 10× διαφορετικές. Ωστόσο, αυτές είναι οι μόνες δύο συγκεντρώσεις που μελετήθηκαν για σταθερότητα.

    Πίνακας 1: Τυποποίηση 4 προτύπων ασφάλειας για την υδροχλωρική ναλοξόνη249250

    Πληθυσμός ασθενών

    Πρότυπο συγκέντρωσης

    Μονάδες δοσολογίας

    Παιδιατρικοί ασθενείς (<50 kg)

    16 mcg/mL

    40 mcg/mL

    400 mcg/mL

    mcg/kg/hr

    Ενήλικες

    16 mcg/mL

    40 mcg/mL

    mg/hr

    mcg/kg/hr - κνησμός† [εκτός ετικέτας]

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως υδροχλωρική ναλοξόνη. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους αλατιού.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Κατάθλιψη που προκαλείται από οπιοειδή σε νεογνά IV, IM ή Sub-Q

    Η συνήθης αρχική δόση είναι 0,01 mg/kg, χορηγούμενη σε διαστήματα 2 έως 3 λεπτών στο επιθυμητό βαθμό αντιστροφής.

    Υπερδοσολογία οπιοειδών σε παιδιά IV, IM ή Sub-Q

    Τα παιδιά μπορεί να λάβουν μια αρχική ενδοφλέβια δόση υδροχλωρικής ναλοξόνης 0,01 mg/kg. Εάν αυτή η δόση δεν παράγει τον επιθυμητό βαθμό ανταπόκρισης, μπορεί να χορηγηθεί επακόλουθη δόση 0,1 mg/kg.

    Ενδορινικός

    Ένας ψεκασμός (2, 4 ή 8 mg [περιεχόμενα μιας μονάδας ψεκασμού]). εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται ή ανταποκρίνεται αλλά στη συνέχεια υποτροπιάζει σε αναπνευστική καταστολή, επαναλάβετε όπως είναι απαραίτητο (εάν υπάρχουν επιπλέον μονάδες ψεκασμού) ανά διαστήματα 2 έως 3 λεπτών μέχρι να φτάσει η επείγουσα περίθαλψη. Συνταγογραφήστε την περιεκτικότητα των 2 mg για ασθενείς που εξαρτώνται από οπιοειδή που αναμένεται να διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής απόσυρσης οπιοειδών μόνο όταν ο κίνδυνος τυχαίας ή σκόπιμης έκθεσης σε οπιοειδή από οικιακές επαφές είναι χαμηλός.

    IO† ή Ενδοτραχειακή†

    Παιδιά

    5 ετών ή με βάρος ≤20 kg: Ορισμένοι ειδικοί προτείνουν δόση 0,1 mg/kg.

    Παιδιά ≥ 5 ετών ή βάρους >20 kg: Ορισμένοι ειδικοί προτείνουν δόση 2 mg.

    Δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη δόση για χορήγηση μέσω ενδοτραχειακού σωλήνα† (υψηλές δόσεις σε σύγκριση με άλλες οδούς ενδέχεται να είναι απαραίτητο).

    Διάγνωση υπερδοσολογίας οπιοειδών IV

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις αυτήν τη στιγμή. Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση μετά τη χορήγηση 10 mg ναλοξόνης, θα πρέπει να αμφισβητηθεί η διάγνωση της τοξικότητας που προκαλείται από τα οπιοειδή.

    Μετεγχειρητική κατάθλιψη οπιοειδών IV

    Για αρχική αναστροφή της αναπνευστικής καταστολής, η υδροχλωρική ναλοξόνη θα πρέπει να χορηγείται σε αυξήσεις των 0,005–0,01 mg σε διαστήματα 2 έως 3 λεπτών μέχρι την επιθυμητή ανταπόκριση (δηλ. επαρκής αερισμός και εγρήγορση χωρίς ουσιαστική πόνος ή δυσφορία) επιτυγχάνεται.

    Θεραπεία του κνησμού που προκαλείται από οπιοειδή IV†

    Οι δόσεις σε παιδιά και εφήβους κυμαίνονταν από 0,25–1,0 mcg/kg ανά ώρα μέσω συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης.

    Ενήλικες

    Μετεγχειρητική κατάθλιψη οπιοειδών IV

    Αρχική δόση: Συνήθως, 0,1–0,2 mg, χορηγούμενη σε διαστήματα 2 έως 3 λεπτών μέχρι την επιθυμητή ανταπόκριση (δηλ. επαρκής αερισμός και εγρήγορση χωρίς ουσιαστική πόνος ή δυσφορία) επιτυγχάνεται. Μπορεί να χρειαστούν πρόσθετες δόσεις σε μεσοδιαστήματα 1 έως 2 ωρών ανάλογα με την ανταπόκριση και τη δόση και τη διάρκεια της δράσης του οπιοειδούς που χορηγείται.

    Για συνεχή IV έγχυση, τιτλοποιήστε τον ρυθμό έγχυσης σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

    Υπερδοσολογία οπιοειδών IV

    Αρχική δόση: Συνήθως, 0,4–2 mg IV, χορηγούμενα σε διαστήματα 2 έως 3 λεπτών εάν είναι απαραίτητο. Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση μετά τη χορήγηση συνολικά 10 mg του φαρμάκου, η καταθλιπτική κατάσταση μπορεί να προκληθεί από ένα φάρμακο ή μια διαδικασία ασθένειας που δεν ανταποκρίνεται στη ναλοξόνη.

    Η διάρκεια της δράσης των οπιοειδών συχνά υπερβαίνει αυτή της ναλοξόνης. Τα κατασταλτικά αποτελέσματα των οπιοειδών μπορεί να επανέλθουν καθώς μειώνονται τα αποτελέσματα της ναλοξόνης και μπορεί να απαιτηθούν πρόσθετες δόσεις ναλοξόνης.

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τον ασθενή για επανεμφάνιση των κατασταλτικών επιδράσεων των οπιοειδών.

    IM ή Sub-Q

    2 mg (περιεχόμενο μιας προγεμισμένης σύριγγας) ή 5 mg (περιεχόμενο μιας προγεμισμένης σύριγγας, Zimhi). εάν ο ασθενής αποτυγχάνει να ανταποκριθεί ή ανταποκριθεί αλλά στη συνέχεια υποτροπιάσει σε αναπνευστική καταστολή, επαναλάβετε όπως είναι απαραίτητο σε διαστήματα 2 έως 3 λεπτών μέχρι να φτάσει η επείγουσα περίθαλψη.

    Ενδορινικός

    Ένας ψεκασμός (2, 4 ή 8 mg [περιεχόμενα μιας μονάδας ψεκασμού]). εάν ο ασθενής αποτυγχάνει να ανταποκριθεί ή ανταποκριθεί αλλά στη συνέχεια υποτροπιάσει σε αναπνευστική καταστολή, επαναλάβετε όπως είναι απαραίτητο σε διαστήματα 2 έως 3 λεπτών μέχρι να φτάσει η επείγουσα περίθαλψη. Συνταγογραφήστε την περιεκτικότητα των 2 mg για ασθενείς που εξαρτώνται από οπιοειδή που αναμένεται να διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής απόσυρσης οπιοειδών μόνο όταν ο κίνδυνος τυχαίας ή σκόπιμης έκθεσης σε οπιοειδή από επαφή με το σπίτι είναι χαμηλός.

    IO† ή Ενδοτραχειακή†

    Βέλτιστη δόση δεν έχει καθιερωθεί· Η τυπική δόση που χορηγείται από την ενδοτραχειακή οδό είναι 2–2,5 φορές τη συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση.

    Διάγνωση Υπερδοσολογίας οπιοειδών IV

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις αυτήν τη στιγμή. Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση μετά τη χορήγηση 10 mg ναλοξόνης, θα πρέπει να αμφισβητηθεί η διάγνωση της τοξικότητας που προκαλείται από τα οπιοειδή.

    Δοκιμή πρόκλησης ναλοξόνης

    Η χορήγηση υδροχλωρικής ναλοξόνης 0,4–0,8 mg πριν από την έναρξη της θεραπείας με ναλτρεξόνη μπορεί να βοηθήσει στην τεκμηρίωση της απουσίας φυσιολογικής εξάρτησης και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου απόσυρσης.

    Σηπτικό Σοκ IV

    Βέλτιστο δοσολογικά και θεραπευτικά σχήματα δεν έχουν καθοριστεί.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχει ειδική σύσταση δοσολογίας. να είστε προσεκτικοί κατά την επιλογή της δόσης.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Άλλα μέτρα αναζωογόνησης

    Όταν χρησιμοποιούνται για τη διαχείριση της οξείας υπερδοσολογίας οπιοειδών, άλλα μέτρα αναζωογόνησης (π.χ. διατήρηση επαρκούς αεραγωγού, τεχνητή αναπνοή, καρδιακό μασάζ, αγγειοκατασταλτικοί παράγοντες) θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα και να χρησιμοποιούνται όταν απαραίτητη.

    Υπερβολικές δόσεις σε μετεγχειρητικούς ασθενείς

    Υπερβολικές δόσεις σε μετεγχειρητικούς ασθενείς έχουν οδηγήσει σε διέγερση και αναστροφή της αναλγησίας.

    Χρήση σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές

    Υπόταση, υπέρταση, κοιλιακή ταχυκαρδία/μαρμαρυγή, πνευμονικό οίδημα και καρδιακή ανακοπή που αναφέρθηκαν σε μετεγχειρητικούς ασθενείς που λαμβάνουν ναλοξόνη, μερικές φορές με αποτέλεσμα θάνατο, κώμα ή εγκεφαλοπάθεια. Αναφέρεται κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές διαταραχές ή που λαμβάνουν άλλα φάρμακα με παρόμοιες ανεπιθύμητες καρδιαγγειακές επιδράσεις.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο ή σε αυτούς που λαμβάνουν δυνητικά καρδιοτοξικά φάρμακα. παρακολουθήστε αυτούς τους ασθενείς για υπόταση, κοιλιακή ταχυκαρδία ή μαρμαρυγή και πνευμονικό οίδημα.

    Περιορισμένη αποτελεσματικότητα με μερικούς αγωνιστές ή μικτές αγωνιστές/ανταγωνιστές

    Η αναστροφή της αναπνευστικής καταστολής που προκύπτει από υπερδοσολογία μερικών αγωνιστών οπιοειδών (π.χ. βουπρενορφίνη, πενταζοκίνη) μπορεί να είναι ατελής και να απαιτεί υψηλότερες ή επαναλαμβανόμενες δόσεις Naloxone.

    Κατακρήμνιση σοβαρής απόσυρσης οπιοειδών

    Μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα στέρησης οπιοειδών. Η απότομη μετεγχειρητική αναστροφή των επιδράσεων των οπιοειδών μπορεί να οδηγήσει σε ναυτία, έμετο, εφίδρωση, τρόμο, ταχυκαρδία, υπόταση, υπέρταση, επιληπτικές κρίσεις, κοιλιακή ταχυκαρδία/μαρμαρυγή, πνευμονικό οίδημα και καρδιακή ανακοπή, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

    Χορηγήστε με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστό ή υπάρχει η υποψία ότι εξαρτώνται σωματικά από οπιοειδή (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών που γεννιούνται από γυναίκες που εξαρτώνται από οπιοειδή), ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο. (Βλ. Χρήση σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Κίνδυνος υποτροπιάζουσας καταστολής του αναπνευστικού και του ΚΝΣ

    Η διάρκεια δράσης των περισσότερων οπιοειδών μπορεί να υπερβαίνει αυτή της ναλοξόνης με αποτέλεσμα την επιστροφή της αναπνευστικής καταστολής ή/και του ΚΝΣ μετά από μια αρχική βελτίωση. Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς και χορηγήστε επαναλαμβανόμενες δόσεις ναλοξόνης όταν είναι απαραίτητο. Ασθενείς με απειλητική για τη ζωή υπερδοσολογία ενός οπιοειδούς μακράς δράσης ή παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες περιόδους παρακολούθησης. Παρακολουθήστε τους παιδιατρικούς ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη ναλοξόνη για τουλάχιστον 24 ώρες.

    Κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από βελόνα

    Μπορεί να προκύψει τραυματισμός από βελόνα σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης με τη χρήση προγεμισμένων συριγγών με ναλοξόνη (Zimhi). Εάν συμβεί τυχαία βελόνα, αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Τονίστε στους ασθενείς τη σημασία της εξοικείωσης με τη συσκευή πριν από την κατάσταση έκτακτης ανάγκης.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Χρησιμοποιήστε μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο. Λάβετε υπόψη την αναλογία κινδύνου-οφέλους πριν χορηγήσετε ναλοξόνη σε έγκυο γυναίκα με γνωστή ή ύποπτη εξάρτηση από οπιοειδή. Η ναλοξόνη διασχίζει τον πλακούντα. κίνδυνο απόσυρσης οπιοειδών τόσο στην έγκυο όσο και στο έμβρυο. Παρακολούθηση για εμβρυϊκή δυσφορία.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη διανέμεται στο γάλα ή έχει κάποια επίδραση στο βρέφος που θηλάζει ή στην παραγωγή γάλακτος, χρησιμοποιήστε ναλοξόνη με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις προλακτίνης ή ωκυτοκίνης σε θηλάζουσες γυναίκες και η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι ελάχιστη.

    Θηλυκά και αρσενικά με αναπαραγωγικό δυναμικό

    Μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν στοιχεία μειωμένης γονιμότητας.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ναλοξόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναστροφή των επιδράσεων των οπιοειδών σε βρέφη και παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προγεμισμένων συριγγών για χρήση IM ή Sub-Q (Zimhi) ή ρινικό εκνέφωμα (π.χ. Narcan, Kloxxado) που έχουν καθιερωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών για επείγουσα θεραπεία γνωστής ή ύποπτης υπερδοσολογίας οπιοειδών. Τέτοια χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς υποστηρίζεται από μελέτες βιοϊσοδυναμίας ενηλίκων και στοιχεία από άλλα προϊόντα ναλοξόνης.

    Η απορρόφηση μετά από ενδορρινική χορήγηση ή IM ή sub-Q ένεση σε παιδιατρικούς ασθενείς μπορεί να είναι ασταθής ή καθυστερημένη. παρακολουθείτε προσεκτικά τους παιδιατρικούς ασθενείς για ≥24 ώρες.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στη διαχείριση της υπότασης που σχετίζεται με το σηπτικό σοκ δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς. Σε μια μελέτη 2 νεογνών με σηπτικό σοκ, η θεραπεία με ναλοξόνη προκάλεσε θετική ανταπόκριση πίεσης. Ωστόσο, ένας ασθενής πέθανε στη συνέχεια μετά από ανίατες επιληπτικές κρίσεις.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες. Επιλέξτε τη δόση με προσοχή λόγω των μειώσεων της ηπατικής, νεφρικής και/ή καρδιακής λειτουργίας που σχετίζονται με την ηλικία και της πιθανότητας για ταυτόχρονη νόσο και φαρμακευτική θεραπεία.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. χρησιμοποιήστε με προσοχή.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα. χρησιμοποιήστε με προσοχή.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ενδορινική ναλοξόνη: κοιλιακό άλγος, εξασθένηση, ζάλη, πονοκέφαλος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, δυσκοιλιότητα, πονόδοντος, μυϊκοί σπασμοί, μυοσκελετικός πόνος, ρινική συμφόρηση, ρινική δυσφορία, ρινική ξηρότητα, ρινικό οίδημα, ρινική φλεγμονή, προσυγκοπή, ριναλγία, ξηροδερμία.

    Παρεντερική ναλοξόνη (μετεγχειρητική χρήση): Υπόταση, υπέρταση, κοιλιακή ταχυκαρδία και μαρμαρυγή, δύσπνοια, πνευμονικό οίδημα και καρδιακή ανακοπή αναφέρθηκαν. Τα επακόλουθα περιλαμβάνουν θάνατο, κώμα και εγκεφαλοπάθεια. Καρδιαγγειακές επιδράσεις πιο συχνές σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο ή σε αυτούς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που προκαλούν παρόμοιες ανεπιθύμητες καρδιαγγειακές επιδράσεις.

    Ένεση ναλοξόνης για χρήση ενδοφλεβίως ή υπο-Q (Zimhi): ζάλη, αυξημένη χολερυθρίνη, ζαλάδα και ναυτία.

    Η απότομη αναστροφή των επιδράσεων των οπιούχων μπορεί να επισπεύσει την οξεία απόσυρση και την επιθετική συμπεριφορά.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Naloxone (Systemic)

    Μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως με σύζευξη γλυκουρονιδίου.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Βουπρενορφίνη

    Η βουπρενορφίνη έχει μεγάλη διάρκεια δράσης· Η έναρξη της επίδρασης αναστροφής της ναλοξόνης είναι σταδιακή.

    Απαιτούνται μεγάλες δόσεις ναλοξόνης για τον ανταγωνισμό της βουπρενορφίνης.

    Methohexital

    Methohexital φαίνεται να εμποδίζει την οξεία έναρξη των συμπτωμάτων στέρησης που προκαλούνται από τη ναλοξόνη σε εθισμένους στα οπιοειδή

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά