Natalizumab

اسم عام: Natalizumab
ماركات: Tysabri
شكل جرعات: الحقن في الوريد (التسريب).
فئة المخدرات: مثبطات المناعة الانتقائية

استخدام Natalizumab

ناتاليزوماب هو نوع من الأدوية البيولوجية يسمى الجسم المضاد وحيد النسيلة. يتم استخدامه لعلاج مرض يصيب الجهاز العصبي المركزي يسمى التصلب المتعدد وحالة التهاب الأمعاء المعروفة باسم مرض كرون.

ناتاليزوماب هو مثبط للمناعة يعمل عن طريق ربط نفسه بسطح كريات الدم البيضاء، وهي كريات الدم البيضاء. الخلايا التي تنتشر في دمك وتساعدك عندما تصاب أو تمرض. تعد خلايا الدم البيضاء جزءًا من الجهاز المناعي وتميل مستوياتها إلى الارتفاع لدى الأشخاص الذين يعانون من حالات مثل التصلب المتعدد ومرض كرون.

ناتاليزوماب هو أحد مضادات مستقبلات الإنتجرين الذي يرتبط على وجه التحديد بالإنتجرينات، وهو نوع من البروتين الموجود على سطح خلايا الدم البيضاء. وهذا يمنع خلايا الدم البيضاء من الهجرة من مجرى الدم إلى مناطق الأنسجة الملتهبة.

من غير المعروف بالضبط كيف يساعد هذا الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد ومرض كرون، ولكن يُعتقد أنه من خلال إيقاف هجرة الكريات البيضاء يساعد ناتاليزوماب على خلايا الدم البيضاء على منع تلف الأعصاب والالتهابات.

تمت الموافقة على ناتاليزوماب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2004. ولم تتم الموافقة على أي بدائل حيوية له. البدائل الحيوية هي إصدارات متشابهة إلى حد كبير من الدواء تم تصميمها ليكون لها نفس التأثير على الشخص، ولكن البديل الحيوي ليس مطابقًا للإصدار الأصلي.

Natalizumab آثار جانبية

قد يسبب ناتاليزوماب آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • راجع "معلومات مهمة" أعلاه.
  • عدوى الهربس. قد يزيد ناتاليزوماب من خطر الإصابة بعدوى الهربس. الدماغ أو غطاء الدماغ والحبل الشوكي (التهاب الدماغ أو التهاب السحايا) الناجم عن فيروسات الهربس التي قد تؤدي إلى الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى مفاجئة أو صداع شديد أو إذا شعرت بالارتباك بعد تلقي ناتاليزوماب. وقد حدث أيضًا تلف في العين، مما يسبب العمى لدى بعض المرضى. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك تغيرات في الرؤية، أو احمرار في العين، أو ألم في العين.
  • تلف الكبد. يمكن أن تشمل أعراض تلف الكبد ما يلي:
  • اصفرار الجلد والعينين (اليرقان)
  • اسمرار البول بشكل غير عادي
  • الغثيان
  • الشعور بالتعب أو الضعف
  • القيء اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض تلف الكبد. يمكن لطبيبك إجراء اختبارات الدم للتحقق من تلف الكبد.
  • ردود الفعل التحسسية، بما في ذلك الحساسية الخطيرة تفاعلات. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي ما يلي:
  • خلايا النحل
  • الدوخة
  • الغثيان
  • الحكة
  • الصفير
    • >
  • احمرار الجلد
  • صعوبة في التنفس
  • قشعريرة
  • انخفاض ضغط الدم
  • ألم في الصدر
  • طفح جلدي تحدث تفاعلات حساسية خطيرة عادة خلال ساعتين من بدء التسريب، ولكنها يمكن أن تحدث في أي وقت بعد تلقي ناتاليزوماب. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض رد فعل تحسسي، حتى لو حدث ذلك بعد مغادرة مركز التسريب. قد تحتاج إلى علاج إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي.
  • العدوى. قد يزيد ناتاليزوماب من فرصتك في الإصابة بعدوى غير عادية أو خطيرة لأن ناتاليزوماب يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك. أنت أكثر عرضة للإصابة بالعدوى إذا كنت تتناول أيضًا أدوية أخرى يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك.
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية. قد يتسبب ناتاليزوماب في تقليل عدد الصفائح الدموية في الدم. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي من الأعراض التالية:
  • كدمات سهلة
  • فترات الحيض أكثر من المعتاد
  • نزيف جديد من اللثة أو الأنف أو يستغرق وقتًا أطول من المعتاد للتوقف
  • النزيف الناتج عن جرح يصعب إيقافه
  • بقع حمراء صغيرة متناثرة على جلدك تكون حمراء أو وردية أو أرجوانية

    • تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ ناتاليزوماب ما يلي:

  • الصداع
  • التهاب الرئة
  • التهاب المهبل
  • ألم في منطقة المعدة
  • الشعور بالتعب
  • الاكتئاب
  • الطفح الجلدي
  • التهاب المسالك البولية
  • ألم في ذراعك وساقيك
  • التهابات الأنف والحنجرة
  • آلام المفاصل
  • الإسهال
  • الغثيان

    • أخبر طبيبك عن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لدواء ناتاليزوماب. اسأل طبيبك للحصول على مزيد من المعلومات.

    اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Natalizumab

    أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. قد يسبب ناتاليزوماب انخفاض الصفائح الدموية، وفي بعض الحالات أيضًا انخفاض خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)، لدى طفلك حديث الولادة إذا كنت تتناول ناتاليزوماب أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان ناتاليزوماب يمكن أن يسبب تشوهات خلقية.

    أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. يمكن أن ينتقل ناتاليزوماب إلى حليب الثدي. من غير المعروف ما إذا كان ناتاليزوماب الذي ينتقل إلى حليب الثدي يمكن أن يؤذي طفلك. تحدثي مع طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء تلقيك ناتاليزوماب.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Natalizumab

  • الجرعة الموصى بها من ناتاليزوماب هي 300 ملغ يتم حقنها في الوريد لمدة ساعة واحدة كل أربعة أسابيع. لا ينبغي إعطاء ناتاليزوماب كدفعة أو بلعة في الوريد.
  • راجع معلومات الوصفة الكاملة لمزيد من المعلومات حول جرعات ناتاليزوماب.

    • تحذيرات

    يزيد ناتاليزوماب من فرصتك (خطر) الإصابة بعدوى دماغية نادرة تؤدي عادة إلى الوفاة أو الإعاقة الشديدة. وتسمى هذه العدوى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML). إذا حدث مرض PML، فإنه يحدث عادةً عند الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
  • لا يوجد علاج معروف أو وقاية أو علاج لمرض PML.
  • قد تكون فرصتك في الإصابة بـ PML أعلى إذا كنت تعالج أيضًا بأدوية أخرى يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك. بما في ذلك العلاجات الأخرى لمرض التصلب المتعدد ومرض كرون. يجب ألا تتناول بعض الأدوية التي تضعف جهاز المناعة لديك في نفس الوقت الذي تتناول فيه ناتاليزوماب. حتى إذا كنت تستخدم ناتاليزوماب وحده لعلاج التصلب المتعدد أو مرض كرون، فلا يزال من الممكن أن تصاب بـ PML.
  • يرتفع خطر إصابتك بـ PML إذا:
  • أُصبت بعدوى جون. فيروس كانينغهام (JCV). فيروس التهاب الكبد الوبائي (JCV) هو فيروس شائع وغير ضار لدى معظم الأشخاص ولكنه يمكن أن يسبب ابيضاض الدم البيضاء المزمن لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، مثل الأشخاص الذين يتناولون ناتاليزوماب. معظم الأشخاص المصابين بفيروس JCV لا يعرفون ذلك أو ليس لديهم أي أعراض. تحدث هذه العدوى عادة في مرحلة الطفولة. قبل البدء في تلقي ناتاليزوماب أو أثناء العلاج، قد يقوم طبيبك بإجراء فحص دم للتحقق مما إذا كنت مصابًا بفيروس JCV.
  • لقد تناولت ناتاليزوماب لفترة طويلة، خاصة لفترة أطول من عامين
  • لقد تلقيت بعض الأدوية التي يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك قبل البدء في تلقي ناتاليزوماب. يكون خطر إصابتك بـ PML أكبر إذا كان لديك عوامل الخطر الثلاثة المذكورة أعلاه. قد تكون هناك عوامل خطر أخرى للإصابة بـ PML أثناء علاج ناتاليزوماب والتي لا نعرف عنها بعد. يجب أن يناقش طبيبك مخاطر وفوائد علاج ناتاليزوماب معك قبل أن تقرر تلقي ناتاليزوماب. انظر "ما هي الآثار الجانبية للناتاليزوماب؟" أدناه.
  • أثناء تلقيك ناتاليزوماب، ولمدة 6 أشهر بعد التوقف عن تلقي ناتاليزوماب، من المهم أن تتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي حالة طبية جديدة أو متدهورة. المشاكل التي استمرت عدة أيام. قد تكون هذه الأعراض جديدة أو مفاجئة وتتضمن مشاكل في:
  • التفكير
  • التوازن
  • البصر
  • الضعف في جانب واحد من الجسم
  • القوة
  • استخدام ذراعيك وساقيك أخبر جميع أطبائك أنك تتلقى ناتاليزوماب.
  • بسبب خطر إصابتك بـ PML أثناء تلقيك ناتاليزوماب، يكون ناتاليزوماب متاحًا فقط من خلال برنامج توزيع مقيد يسمى برنامج وصف الدواء TOUCH. لتلقي ناتاليزوماب، يجب عليك التحدث مع طبيبك وفهم مخاطر وفوائد ناتاليزوماب والموافقة على اتباع جميع التعليمات الواردة في برنامج وصف TOUCH.
  • ناتاليزوماب هو فقط:
  • موصوف لك. من قبل الأطباء المسجلين في برنامج الوصفات الطبية TOUCH
  • المقدم في مركز التسريب المسجل في برنامج الوصفات الطبية TOUCH
  • المقدم للأشخاص المسجلين في برنامج الوصفات الطبية TOUCH
  • قبل أن تتلقى ناتاليزوماب، سيقوم طبيبك بما يلي:
  • يشرح لك برنامج وصف TOUCH
  • ويطلب منك التوقيع على واصف TOUCH والمريض نموذج التسجيل

    • ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Natalizumab

    أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك. مثل 6-ميركابتوبورين، أو الآزويثوبرين، أو السيكلوسبورين، أو الميثوتريكسيت، أو مثبطات TNF-alpha والكورتيكوستيرويدات. اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا.

    اعرف الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على طبيبك والصيدلي عند حصولك على دواء جديد.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية