Natalizumab

Gattungsbezeichnung: Natalizumab
Markennamen: Tysabri
Darreichungsform: intravenöse (Infusions-)Injektion
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Natalizumab

Natalizumab, eine Art biologisches Medikament, das als monoklonaler Antikörper bezeichnet wird. Es wird zur Behandlung einer Erkrankung des zentralen Nervensystems namens Multiple Sklerose und einer entzündlichen Darmerkrankung namens Morbus Crohn eingesetzt.

Natalizumab ist ein Immunsuppressivum, das seine Wirkung entfaltet, indem es sich an die Oberfläche von Leukozyten, also weißen Blutkörperchen, bindet Zellen, die in Ihrem Blut zirkulieren und Ihnen helfen, wenn Sie sich verletzen oder krank sind. Weiße Blutkörperchen sind Teil des Immunsystems und ihre Konzentration ist bei Menschen mit Erkrankungen wie Multipler Sklerose und Morbus Crohn tendenziell höher.

Natalizumab ist ein Integrinrezeptor-Antagonist, der spezifisch an eine Art Integrin bindet Protein, das sich auf der Oberfläche weißer Blutkörperchen befindet. Dadurch wird verhindert, dass die weißen Blutkörperchen aus dem Blutkreislauf in Bereiche entzündeten Gewebes wandern.

Es ist nicht genau bekannt, wie dies Menschen mit Multipler Sklerose und Morbus Crohn hilft, aber man geht davon aus, dass die Migration gestoppt wird Natalizumab schützt die weißen Blutkörperchen und hilft, Nervenschäden und Entzündungen vorzubeugen.

Natalizumab wurde 2004 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es wurden keine Biosimilars davon zugelassen. Biosimilars sind sehr ähnliche Versionen des Medikaments, die darauf ausgelegt sind, bei einer Person die gleiche Wirkung zu haben, aber ein Biosimilar ist nicht identisch mit der Originalversion.

Natalizumab Nebenwirkungen

Natalizumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe „Wichtige Informationen“ oben.
  • Herpesinfektionen. Natalizumab kann Ihr Risiko für eine Infektion des Herpes erhöhen Herpesviren verursacht werden und zum Tod führen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Einnahme von Natalizumab plötzlich Fieber oder starke Kopfschmerzen verspüren oder sich verwirrt fühlen. Herpesinfektionen Es kam auch zu Augenerkrankungen, die bei einigen Patienten zur Erblindung führten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Augenrötungen oder Augenschmerzen auftreten.
  • Leberschäden. Zu den Symptomen einer Leberschädigung können gehören:
  • Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)
  • ungewöhnliche Verdunkelung des Urins
  • Übelkeit
  • Müdigkeit oder Schwächegefühl
  • Erbrechen Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Leberschädigung haben. Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um festzustellen, ob eine Leberschädigung vorliegt.
  • Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer Reaktionen Reaktionen. Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion können gehören:
  • Nesselsucht
  • Schwindelgefühl
  • Übelkeit
  • Juckreiz
  • Pfeifen
  • Hautrötung
  • Atembeschwerden
  • Schüttelfrost
  • niedriger Blutdruck
  • Brustschmerzen
  • Ausschlag Schwerwiegende allergische Reaktionen treten normalerweise innerhalb von 2 Stunden nach Beginn Ihrer Infusion auf, sie können jedoch jederzeit nach der Einnahme von Natalizumab auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, auch wenn diese nach Verlassen des Infusionszentrums auftritt. Möglicherweise benötigen Sie eine Behandlung, wenn Sie eine allergische Reaktion haben.
  • Infektionen. Natalizumab kann das Risiko einer ungewöhnlichen oder schweren Infektion erhöhen, da Natalizumab Ihr Immunsystem schwächen kann. Sie haben ein höheres Infektionsrisiko, wenn Sie zusätzlich andere Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen können.
  • Niedrige Blutplättchenzahl. Natalizumab kann dazu führen, dass die Anzahl der Blutplättchen in Ihrem Blut verringert wird. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
  • leichte Blutergüsse
  • stärkere Menstruationsperioden als normal
  • Blutungen aus Ihrem Zahnfleisch oder Ihrer Nase, die neu sind oder es dauert länger als gewöhnlich, bis es aufhört
  • Blutungen aus einer Schnittwunde, die schwer zu stoppen sind
  • kleine, vereinzelte rote Flecken auf Ihrer Haut, die rot, rosa oder violett sind

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Natalizumab gehören:

  • Kopfschmerzen
  • Lungeninfektion
  • Vaginitis
  • Schmerzen im Magenbereich
  • Müdigkeit
  • Depression
  • Ausschlag
  • Harnwegsinfektion
  • Schmerzen in Arm und Beinen
  • Nasen- und Rachenentzündungen
  • Gelenkschmerzen
  • Durchfall
  • Übelkeit

    • Informieren Sie Ihren Arzt über jede Nebenwirkung, die Sie stört oder die nicht verschwindet.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Natalizumab. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Natalizumab

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie Natalizumab während der Schwangerschaft einnehmen, kann Natalizumab bei Ihrem Neugeborenen zu einer Verminderung der Blutplättchen und in manchen Fällen auch zu einer Verminderung der roten Blutkörperchen (Anämie) führen. Es ist nicht bekannt, ob Natalizumab Geburtsfehler verursachen kann.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Natalizumab kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob Natalizumab, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, während Sie Natalizumab erhalten.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Natalizumab

  • Die empfohlene Dosis von Natalizumab beträgt 300 mg, die alle vier Wochen über eine Stunde intravenös infundiert wird. Natalizumab sollte nicht als intravenöser Stoß oder Bolus verabreicht werden.
  • Weitere Informationen zur Dosierung von Natalizumab finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

    • Warnungen

    Natalizumab erhöht Ihr Risiko (Risiko), an einer seltenen Gehirninfektion zu erkranken, die normalerweise zum Tod oder zu schwerer Behinderung führt. Diese Infektion wird progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) genannt. Wenn PML auftritt, geschieht dies meist bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem.
  • Es gibt keine bekannte Behandlung, Vorbeugung oder Heilung für PML.
  • Ihr Risiko, an PML zu erkranken, kann höher sein, wenn Sie auch mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die Ihr Immunsystem schwächen können. einschließlich anderer Behandlungen für Multiple Sklerose und Morbus Crohn. Bestimmte Arzneimittel, die Ihr Immunsystem schwächen, sollten Sie nicht gleichzeitig mit der Einnahme von Natalizumab einnehmen. Selbst wenn Sie Natalizumab allein zur Behandlung Ihrer Multiplen Sklerose oder Ihres Morbus Crohn verwenden, können Sie dennoch an PML erkranken.
  • Ihr Risiko, an PML zu erkranken, ist höher, wenn Sie:
  • mit John infiziert waren Cunningham-Virus (JCV). JCV ist ein weit verbreitetes Virus, das bei den meisten Menschen harmlos ist, aber bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem, wie etwa Menschen, die Natalizumab einnehmen, PML verursachen kann. Die meisten Menschen, die mit JCV infiziert sind, wissen es nicht oder haben keine Symptome. Diese Infektion tritt normalerweise im Kindesalter auf. Bevor Sie mit der Einnahme von Natalizumab beginnen oder während Ihrer Behandlung, führt Ihr Arzt möglicherweise eine Blutuntersuchung durch, um zu überprüfen, ob Sie mit JCV infiziert sind.
  • Sie haben Natalizumab über einen längeren Zeitraum erhalten, insbesondere länger als 2 Jahre
  • Sie haben bestimmte Medikamente erhalten, die Ihr Immunsystem schwächen können, bevor Sie mit der Behandlung mit Natalizumab beginnen. Ihr Risiko, an PML zu erkranken, ist am größten, wenn Sie alle drei oben aufgeführten Risikofaktoren haben. Möglicherweise gibt es weitere Risikofaktoren für die Entwicklung einer PML während der Behandlung mit Natalizumab, über die wir noch nichts wissen. Ihr Arzt sollte die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Natalizumab mit Ihnen besprechen, bevor Sie sich für die Behandlung mit Natalizumab entscheiden. Siehe „Was sind die Nebenwirkungen von Natalizumab?“ unten.
  • Während Sie Natalizumab erhalten und bis zu 6 Monate nach Beendigung der Natalizumab-Behandlung ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt anrufen, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlechternde medizinische Beschwerden auftreten Probleme, die mehrere Tage gedauert haben. Diese können neu oder plötzlich auftreten und umfassen Probleme mit:
  • Denken
  • Gleichgewicht
  • Sehvermögen
  • Schwäche auf einer Körperseite
  • Kraft
  • mit Ihren Armen und Beinen Informieren Sie alle Ihre Ärzte, dass Sie Natalizumab erhalten.
  • Aufgrund Ihres Risikos, an PML zu erkranken Während Sie Natalizumab erhalten, ist Natalizumab nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm namens TOUCH Prescribing Program erhältlich. Um Natalizumab zu erhalten, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen und die Risiken und Vorteile von Natalizumab verstehen und sich bereit erklären, alle Anweisungen im TOUCH-Verschreibungsprogramm zu befolgen.
  • Natalizumab wird nur:
  • verschrieben von Ärzten, die im TOUCH-Verschreibungsprogramm eingeschrieben sind
  • verabreicht in einem Infusionszentrum, das im TOUCH-Verschreibungsprogramm eingeschrieben ist
  • wird an Personen abgegeben, die im TOUCH-Verschreibungsprogramm eingeschrieben sind
  • Bevor Sie Natalizumab erhalten, wird Ihr Arzt:
  • Ihnen das TOUCH-Verschreibungsprogramm erklären
  • Sie müssen das TOUCH-Verschreibungsprogramm unterschreiben Anmeldeformular

    • Welche anderen Medikamente beeinflussen? Natalizumab

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen können. wie 6-Mercaptopurin, Azathioprin, Cyclosporin, Methotrexat oder TNF-alpha-Hemmer und Kortikosteroide. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

    Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter