Natalizumab

Γενικό όνομα: Natalizumab
ΜΑΡΚΕΣ: Tysabri
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια (έγχυση) ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Natalizumab

Η Natalizumab είναι ένας τύπος βιολογικού φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ασθένειας του κεντρικού νευρικού συστήματος που ονομάζεται σκλήρυνση κατά πλάκας και μιας φλεγμονώδους κατάστασης του εντέρου γνωστή ως νόσος του Crohn.

Η ναταλιζουμάμπη είναι ένα ανοσοκατασταλτικό που δρα προσκολλώνται στην επιφάνεια των λευκοκυττάρων, τα οποία είναι το λευκό αίμα. κύτταρα που κυκλοφορούν στο αίμα σας και σας βοηθούν όταν τραυματίζεστε ή είστε άρρωστοι. Τα λευκά αιμοσφαίρια αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος και τα επίπεδά τους τείνουν να είναι υψηλότερα σε άτομα με παθήσεις όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας και η νόσος του Crohn.

Η ναταλιζουμάμπη είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ιντεγκρίνης που δεσμεύεται ειδικά με τις ιντεγκρίνες, έναν τύπο ιντεγκρίνης. πρωτεΐνης που βρίσκεται στην επιφάνεια των λευκών αιμοσφαιρίων. Αυτό εμποδίζει τα λευκά αιμοσφαίρια να μεταναστεύσουν από την κυκλοφορία του αίματος σε περιοχές του φλεγμονώδους ιστού.

Δεν είναι γνωστό πώς ακριβώς αυτό βοηθά τα άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας και νόσο του Crohn, αλλά πιστεύεται ότι σταματώντας τη μετανάστευση Τα λευκά αιμοσφαίρια, η ναταλιζουμάμπη βοηθά στην πρόληψη της βλάβης των νεύρων και της φλεγμονής.

Η ναταλιζουμάμπη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2004. Δεν έχει εγκριθεί βιοομοειδή του. Τα βιοομοειδή είναι πολύ παρόμοιες εκδόσεις του φαρμάκου που έχουν σχεδιαστεί για να έχουν την ίδια επίδραση σε ένα άτομο, αλλά ένα βιοομοειδές δεν είναι πανομοιότυπο με την αρχική έκδοση.

Natalizumab παρενέργειες

Η ναταλιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

  • Δείτε τις "Σημαντικές πληροφορίες" παραπάνω.
  • Λοιμώξεις από έρπητα. Η ναταλιζουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης του εγκεφάλου ή το κάλυμμα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού σας (εγκεφαλίτιδα ή μηνιγγίτιδα) που προκαλείται από ιούς έρπητα που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ξαφνικό πυρετό, έντονο πονοκέφαλο ή εάν αισθάνεστε σύγχυση μετά τη λήψη natalizumab. Λοιμώξεις από έρπητα του ματιού, που προκαλεί τύφλωση σε ορισμένους ασθενείς, έχουν επίσης εμφανιστεί. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στην όραση, ερυθρότητα των ματιών ή πόνο στα μάτια.
  • Ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος)
  • ασυνήθιστο σκουρόχρωμο των ούρων
  • ναυτία
  • αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας
  • έμετος Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα ηπατικής βλάβης. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει για ηπατική βλάβη.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων. αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κνίδωση
  • ζάλη
  • ναυτία
  • φαγούρα
  • συριγμό
  • έρυση του δέρματος
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • ρίγη
  • χαμηλή αρτηριακή πίεση
  • πόνος στο στήθος
  • Εξάνθημα Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις συμβαίνουν συνήθως εντός 2 ωρών από την έναρξη της έγχυσης, αλλά μπορεί να συμβούν οποιαδήποτε στιγμή μετά τη λήψη του natalizumab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε σύμπτωμα αλλεργικής αντίδρασης, ακόμα κι αν συμβεί αφού φύγετε από το κέντρο έγχυσης. Μπορεί να χρειαστείτε θεραπεία εάν έχετε αλλεργική αντίδραση.
  • Λοιμώξεις. Η ναταλιζουμάμπη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να πάθετε μια ασυνήθιστη ή σοβαρή λοίμωξη επειδή η ναταλιζουμάμπη μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Έχετε υψηλότερο κίνδυνο να κολλήσετε λοιμώξεις εάν παίρνετε επίσης άλλα φάρμακα που μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
  • Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων. Το Natalizumab μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα σας. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
  • εύκολοι μώλωπες
  • βαρύτερες εμμηνορροϊκές περίοδοι από το κανονικό
  • αιμορραγία από τα ούλα ή τη μύτη σας που είναι νέα ή διαρκεί περισσότερο από το συνηθισμένο για να σταματήσει
  • αιμορραγία από ένα κόψιμο που είναι δύσκολο να σταματήσει
  • μικρές διάσπαρτες κόκκινες κηλίδες στο δέρμα σας που είναι κόκκινες, ροζ ή μοβ

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του natalizumab περιλαμβάνουν:

  • κεφαλαλγία
  • λοίμωξη των πνευμόνων
  • κολπίτιδα
  • πόνος στο στομάχι
  • αίσθημα κόπωσης
  • κατάθλιψη
  • εξάνθημα
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
  • πόνος στο χέρι και τα πόδια σας
  • λοιμώξεις της μύτης και του λαιμού
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • διάρροια
  • ναυτία

    • Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί.

    Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του natalizumab. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.

    Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Natalizumab

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η ναταλιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει χαμηλά αιμοπετάλια και σε ορισμένες περιπτώσεις επίσης χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) στο νεογέννητο μωρό σας εάν παίρνετε ναταλιζουμάμπη ενώ είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το natalizumab μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Το Natalizumab μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα σας. Δεν είναι γνωστό εάν η ναταλιζουμάμπη που περνά στο μητρικό γάλα σας μπορεί να βλάψει το μωρό σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας όσο λαμβάνετε natalizumab.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Natalizumab

  • Η συνιστώμενη δόση ναταλιζουμάμπης είναι 300 mg που εγχέεται ενδοφλεβίως για μία ώρα, κάθε τέσσερις εβδομάδες. Το Natalizumab δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ώθηση ή bolus.
  • Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία του natalizumab.

    • Προειδοποιήσεις

    Η ναταλιζουμάμπη αυξάνει την πιθανότητα (κίνδυνο) να πάθετε μια σπάνια εγκεφαλική λοίμωξη που συνήθως οδηγεί σε θάνατο ή σοβαρή αναπηρία. Αυτή η μόλυνση ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML). Εάν συμβεί PML, συνήθως συμβαίνει σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
  • Δεν υπάρχει γνωστή θεραπεία, πρόληψη ή θεραπεία για την PML.
  • Η πιθανότητα να πάθετε PML μπορεί να είναι υψηλότερη εάν λαμβάνετε επίσης θεραπεία με άλλα φάρμακα που μπορεί να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, συμπεριλαμβανομένων άλλων θεραπειών για τη σκλήρυνση κατά πλάκας και τη νόσο του Crohn. Δεν πρέπει να παίρνετε ορισμένα φάρμακα που εξασθενούν το ανοσοποιητικό σας σύστημα την ίδια στιγμή που λαμβάνετε natalizumab. Ακόμα κι αν χρησιμοποιείτε μόνο το natalizumab για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας ή της νόσου του Crohn, μπορείτε να πάθετε PML.
  • Ο κίνδυνος να εμφανίσετε PML είναι υψηλότερος εάν:
  • έχετε μολυνθεί από τον John. Ιός Cunningham (JCV). Ο JCV είναι ένας κοινός ιός που είναι αβλαβής στους περισσότερους ανθρώπους, αλλά μπορεί να προκαλέσει PML σε άτομα που έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως άτομα που λαμβάνουν natalizumab. Οι περισσότεροι άνθρωποι που έχουν μολυνθεί από JCV δεν το γνωρίζουν ή δεν έχουν συμπτώματα. Αυτή η μόλυνση συμβαίνει συνήθως στην παιδική ηλικία. Πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε natalizumab ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος για να ελέγξει εάν έχετε μολυνθεί από το JCV.
  • έχετε λάβει natalizumab για μεγάλο χρονικό διάστημα, ειδικά περισσότερο από 2 χρόνια
  • έχετε λάβει ορισμένα φάρμακα που μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα προτού αρχίσετε να λαμβάνετε natalizumab Ο κίνδυνος να πάρετε PML είναι μεγαλύτερος εάν έχετε και τους 3 παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παραπάνω. Μπορεί να υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση PML κατά τη διάρκεια της θεραπείας με natalizumab, τους οποίους δεν γνωρίζουμε ακόμη. Ο γιατρός σας θα πρέπει να συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας με natalizumab προτού αποφασίσετε να λάβετε natalizumab. Δείτε «Ποιες είναι οι παρενέργειες του natalizumab;» παρακάτω.
  • Ενώ λαμβάνετε natalizumab και για 6 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης natalizumab, είναι σημαντικό να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια νέα ή επιδεινούμενη ιατρική προβλήματα που κράτησαν αρκετές μέρες. Αυτά μπορεί να είναι νέα ή ξαφνικά και περιλαμβάνουν προβλήματα με:
  • σκέψη
  • ισορροπία
  • όραση
  • αδυναμία στη 1 πλευρά του σώματός σας
  • δύναμη
  • χρησιμοποιώντας τα χέρια και τα πόδια σας Ενημερώστε όλους τους γιατρούς σας ότι λαμβάνετε natalizumab.
  • Λόγω του κινδύνου να πάθετε PML. ενώ λαμβάνετε natalizumab, το natalizumab είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Πρόγραμμα συνταγογράφησης TOUCH. Για να λάβετε natalizumab, πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της natalizumab και να συμφωνήσετε να ακολουθήσετε όλες τις οδηγίες στο Πρόγραμμα Συνταγογράφησης TOUCH.
  • Το Natalizumab συνταγογραφείται μόνο:
  • συνταγογραφείται με συνταγή. από γιατρούς που είναι εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα συνταγογράφησης TOUCH
  • χορηγείται σε κέντρο έγχυσης που είναι εγγεγραμμένο στο πρόγραμμα συνταγογράφησης TOUCH
  • χορηγείται σε άτομα που είναι εγγεγραμμένα στο πρόγραμμα συνταγογράφησης TOUCH
  • Πριν λάβετε το natalizumab, ο γιατρός σας:
  • θα σας εξηγήσει το πρόγραμμα συνταγογράφησης TOUCH
  • θα υπογράψετε τον συνταγογράφο και τον ασθενή TOUCH Φόρμα Εγγραφής

    • Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Natalizumab

    Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών συμπληρωμάτων.

    Ενημερώστε ιδιαίτερα τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως 6-μερκαπτοπουρίνη, αζαθειοπρίνη, κυκλοσπορίνη, μεθοτρεξάτη ή αναστολείς TNF-άλφα και κορτικοστεροειδή. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.

    Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά