Natalizumab

Nombre generico: Natalizumab
Nombres de marca: Tysabri
Forma de dosificación: inyección intravenosa (infusión)
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Natalizumab

Natalizumab es un tipo de medicamento biológico llamado anticuerpo monoclonal. Se utiliza para tratar una enfermedad del sistema nervioso central llamada esclerosis múltiple y una afección inflamatoria intestinal conocida como enfermedad de Crohn.

Natalizumab es un inmunosupresor que actúa adhiriéndose a la superficie de los leucocitos, que son glóbulos blancos. células que circulan en tu sangre y te ayudan cuando te lesionas o enfermas. Los glóbulos blancos son parte del sistema inmunológico y sus niveles tienden a ser más altos en personas con afecciones como la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn.

Natalizumab es un antagonista del receptor de integrinas que se une específicamente a las integrinas, un tipo de proteína que se encuentra en la superficie de los glóbulos blancos. Esto evita que los glóbulos blancos migren desde el torrente sanguíneo a áreas de tejido inflamado.

No se sabe exactamente cómo ayuda esto a las personas con esclerosis múltiple y enfermedad de Crohn, pero se cree que al detener la migración de los glóbulos blancos, natalizumab ayuda a prevenir el daño a los nervios y la inflamación.

Natalizumab fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2004. No se han aprobado biosimilares del mismo. Los biosimilares son versiones muy similares del medicamento que están diseñadas para tener el mismo efecto en una persona, pero un biosimilar no es idéntico a la versión original.

Natalizumab efectos secundarios

Natalizumab puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Consulte “Información importante" más arriba.
  • Infecciones por herpes. Natalizumab puede aumentar su riesgo de contraer una infección del cerebro o la cubierta de su cerebro y médula espinal (encefalitis o meningitis) causada por virus del herpes que pueden provocar la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre repentina, dolor de cabeza intenso o si se siente confundido después de recibir natalizumab. Infecciones por herpes También se han producido daños en el ojo, que causan ceguera en algunos pacientes. Llame a su médico de inmediato si tiene cambios en la visión, enrojecimiento de los ojos o dolor en los ojos.
  • Daño hepático. Los síntomas de daño hepático pueden incluir:
  • coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
  • oscurecimiento inusual de la orina
  • náuseas
  • sensación de cansancio o debilidad
  • vómitos Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de daño hepático. Su médico puede realizar análisis de sangre para detectar daño hepático.
  • Reacciones alérgicas, incluidas reacciones alérgicas graves reacciones. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
  • urticaria
  • mareos
  • náuseas
  • picazón
  • sibilancias
  • enrojecimiento de la piel
  • dificultad para respirar
  • escalofríos
  • presión arterial baja
  • dolor en el pecho
  • Erupción Las reacciones alérgicas graves generalmente ocurren dentro de las 2 horas posteriores al inicio de la infusión, pero pueden ocurrir en cualquier momento después de recibir natalizumab. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de una reacción alérgica, incluso si ocurre después de salir del centro de infusión. Es posible que necesite tratamiento si tiene una reacción alérgica.
  • Infecciones. Natalizumab puede aumentar sus posibilidades de contraer una infección inusual o grave porque natalizumab puede debilitar su sistema inmunológico. Tiene un mayor riesgo de contraer infecciones si también toma otros medicamentos que pueden debilitar su sistema inmunológico.
  • Recuentos bajos de plaquetas. Natalizumab puede reducir la cantidad de plaquetas en la sangre. Llame a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes síntomas:
  • moretones fáciles
  • períodos menstruales más abundantes de lo normal
  • sangrado nuevo de las encías o la nariz o tarda más de lo habitual en detenerse
  • sangrado por un corte que es difícil de detener
  • pequeñas manchas rojas dispersas en la piel que son rojas, rosadas o moradas

    • Los efectos secundarios más comunes de natalizumab incluyen:

  • dolor de cabeza
  • infección pulmonar
  • vaginitis
  • dolor en el área del estómago
  • sensación de cansancio
  • depresión
  • sarpullido
  • infección del tracto urinario
  • dolor en brazos y piernas
  • infecciones de nariz y garganta
  • dolor en las articulaciones
  • diarrea
  • náuseas

    • Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

    Estos no son todos los posibles efectos secundarios del natalizumab. Pídale más información a su médico.

    Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Natalizumab

    Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Natalizumab puede causar niveles bajos de plaquetas y, en algunos casos, también niveles bajos de glóbulos rojos (anemia) en su bebé recién nacido si toma natalizumab mientras está embarazada. No se sabe si natalizumab puede causar defectos de nacimiento.

    Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. Natalizumab puede pasar a la leche materna. No se sabe si el natalizumab que pasa a la leche materna puede dañar a su bebé. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras recibe natalizumab.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Natalizumab

  • La dosis recomendada de natalizumab es de 300 mg por vía intravenosa durante una hora, cada cuatro semanas. Natalizumab no debe administrarse en forma de bolo o inyección intravenosa.
  • Consulte la información de prescripción completa para obtener más información sobre la dosificación de natalizumab.

    • Advertencias

    Natalizumab aumenta la probabilidad (riesgo) de contraer una infección cerebral poco común que generalmente provoca la muerte o una discapacidad grave. Esta infección se llama leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Si se produce leucoencefalopatía multifocal progresiva, suele ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados.
  • No se conoce ningún tratamiento, prevención o cura para la leucoencefalopatía multifocal progresiva.
  • Su probabilidad de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva puede ser mayor si también está siendo tratado con otros medicamentos que pueden debilitar su sistema inmunológico. incluidos otros tratamientos para la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn. No debe tomar ciertos medicamentos que debilitan su sistema inmunológico al mismo tiempo que toma natalizumab. Incluso si usa natalizumab solo para tratar la esclerosis múltiple o la enfermedad de Crohn, aún puede contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva.
  • Su riesgo de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva es mayor si:
  • ha sido infectado por el virus John Virus Cunningham (JCV). JCV es un virus común que es inofensivo en la mayoría de las personas, pero que puede causar leucoencefalopatía multifocal progresiva en personas con sistemas inmunitarios debilitados, como las personas que toman natalizumab. La mayoría de las personas infectadas por el JCV no lo saben o no presentan ningún síntoma. Esta infección suele ocurrir en la infancia. Antes de comenzar a recibir natalizumab o durante su tratamiento, su médico puede realizarle un análisis de sangre para comprobar si ha sido infectado por el VJC.
  • ha recibido natalizumab durante un período prolongado, especialmente durante más de 2 años
  • ha recibido ciertos medicamentos que pueden debilitar su sistema inmunológico antes de comenzar a recibir natalizumab. Su riesgo de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva es mayor si tiene los 3 factores de riesgo enumerados anteriormente. Puede haber otros factores de riesgo de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva durante el tratamiento con natalizumab que aún no conocemos. Su médico debe analizar con usted los riesgos y beneficios del tratamiento con natalizumab antes de que decida recibir natalizumab. Consulte "¿Cuáles son los efectos secundarios del natalizumab?" a continuación.
  • Mientras recibe natalizumab y durante 6 meses después de dejar de recibir natalizumab, es importante que llame a su médico de inmediato si tiene algún problema médico nuevo o que empeora. Problemas que han durado varios días. Estos pueden ser nuevos o repentinos e incluyen problemas con:
  • pensamiento
  • equilibrio
  • vista
  • debilidad en un lado del cuerpo
  • fuerza
  • uso de brazos y piernas Informe a todos sus médicos que está recibiendo natalizumab.
  • Debido a su riesgo de contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva Mientras recibe natalizumab, natalizumab está disponible únicamente a través de un programa de distribución restringida llamado TOUCH Prescribing Program. Para recibir natalizumab, debe hablar con su médico, comprender los riesgos y beneficios de natalizumab y aceptar seguir todas las instrucciones del Programa de prescripción TOUCH.
  • Natalizumab solo se:
  • recetado por médicos inscritos en el Programa de prescripción TOUCH
  • administrados en un centro de infusión inscrito en el Programa de prescripción TOUCH
  • administrados a personas inscritas en el Programa de prescripción TOUCH
  • Antes de recibir natalizumab, su médico:
  • le explicará el programa de prescripción TOUCH
  • le hará firmar el documento TOUCH para recetadores y pacientes. Formulario de inscripción

    • ¿Qué otras drogas afectarán? Natalizumab

    Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

    Infórmele especialmente a su médico si toma medicamentos que pueden debilitar su sistema inmunológico, tales como 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato o inhibidores del TNF-alfa y corticosteroides. Pregúntele a su médico si no está seguro.

    Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su médico y farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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