Natalizumab

Nom générique: Natalizumab
Les noms de marques: Tysabri
Forme posologique : injection intraveineuse (perfusion)
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Natalizumab

Natalizumab, un type de médicament biologique appelé anticorps monoclonal. Il est utilisé pour traiter une maladie du système nerveux central appelée sclérose en plaques et une maladie inflammatoire de l'intestin connue sous le nom de maladie de Crohn.

Le natalizumab est un immunosuppresseur qui agit en se fixant à la surface des leucocytes, qui sont du sang blanc. cellules qui circulent dans votre sang et vous aident lorsque vous êtes blessé ou malade. Les globules blancs font partie du système immunitaire et leurs taux ont tendance à être plus élevés chez les personnes atteintes de maladies telles que la sclérose en plaques et la maladie de Crohn.

Le natalizumab est un antagoniste des récepteurs des intégrines qui se lie spécifiquement aux intégrines, un type de protéines présentes à la surface des globules blancs. Cela empêche les globules blancs de migrer de la circulation sanguine vers les zones de tissus enflammés.

On ne sait pas exactement comment cela aide les personnes atteintes de sclérose en plaques et de maladie de Crohn, mais on pense qu'en arrêtant la migration des globules blancs les globules blancs, le natalizumab aide à prévenir les lésions nerveuses et l'inflammation.

Le natalizumab a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2004. Aucun biosimilaire n'a été approuvé. Les biosimilaires sont des versions très similaires d'un médicament conçues pour avoir le même effet sur une personne, mais un biosimilaire n'est pas identique à la version originale.

Natalizumab Effets secondaires

Le natalizumab peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Voir « Informations importantes » ci-dessus.
  • Infections herpétiques. Le natalizumab peut augmenter votre risque de contracter une infection du cerveau ou l'enveloppe de votre cerveau et de votre moelle épinière (encéphalite ou méningite) causées par des virus de l'herpès pouvant entraîner la mort. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une fièvre soudaine, des maux de tête sévères ou si vous vous sentez confus après avoir reçu du natalizumab. de l'œil, provoquant la cécité chez certains patients, sont également survenus. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des changements dans la vision, une rougeur des yeux ou une douleur oculaire.
  • Dommages au foie. Les symptômes de lésions au foie peuvent inclure :
  • jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
  • assombrissement inhabituel de l'urine
  • nausées
  • sensation de fatigue ou de faiblesse
  • vomissements Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de lésions hépatiques. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour vérifier la présence de lésions hépatiques.
  • Réactions allergiques, y compris allergiques graves. réactions. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure :
  • urticaire
  • vertiges
  • nausées
  • démangeaisons
  • respiration sifflante
  • rougeurs cutanées
  • difficultés à respirer
  • frissons
  • hypotension artérielle
  • douleurs thoraciques
  • Éruption cutanée Les réactions allergiques graves surviennent généralement dans les 2 heures suivant le début de votre perfusion, mais elles peuvent survenir à tout moment après avoir reçu le natalizumab. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de réaction allergique, même si cela survient après avoir quitté le centre de perfusion. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement si vous avez une réaction allergique.
  • Infections. Le natalizumab peut augmenter le risque de contracter une infection inhabituelle ou grave, car le natalizumab peut affaiblir votre système immunitaire. Vous courez un risque plus élevé de contracter des infections si vous prenez également d'autres médicaments susceptibles d'affaiblir votre système immunitaire.
  • Faible nombre de plaquettes. Le natalizumab peut entraîner une diminution du nombre de plaquettes dans votre sang. Appelez votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants :
  • ecchymoses faciles
  • règles menstruelles plus abondantes que la normale
  • saignement nouveau des gencives ou du nez ou met plus de temps que d'habitude à s'arrêter
  • un saignement dû à une coupure difficile à arrêter
  • de petites taches rouges éparses sur votre peau qui sont rouges, roses ou violettes

    • Les effets secondaires les plus courants du natalizumab comprennent :

  • maux de tête
  • infection pulmonaire
  • vaginite
  • douleurs au ventre
  • sensation de fatigue
  • dépression
  • éruption cutanée
  • infection des voies urinaires
  • douleurs dans les bras et les jambes
  • infections du nez et de la gorge
  • douleurs articulaires
  • diarrhée
  • nausées

    • Informez votre médecin de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui persiste.

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du natalizumab. Demandez à votre médecin pour plus d'informations.

    Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Natalizumab

    Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Le natalizumab peut entraîner une diminution du nombre de plaquettes et, dans certains cas, également d'une diminution des globules rouges (anémie) chez votre nouveau-né si vous prenez du natalizumab pendant que vous êtes enceinte. On ne sait pas si le natalizumab peut provoquer des malformations congénitales.

    Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Le natalizumab peut passer dans le lait maternel. On ne sait pas si le natalizumab qui passe dans votre lait maternel peut nuire à votre bébé. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez du natalizumab.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Natalizumab

  • La dose recommandée de natalizumab est de 300 mg par voie intraveineuse pendant une heure, toutes les quatre semaines. Le natalizumab ne doit pas être administré sous forme de poussée ou de bolus intraveineux.
  • Voir les informations de prescription complètes pour plus d'informations sur la posologie du natalizumab.

    • Avertissements

    Le natalizumab augmente votre risque (risque) de contracter une infection cérébrale rare qui entraîne généralement la mort ou un handicap grave. Cette infection est appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Si la LEMP survient, elle survient généralement chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
  • Il n'existe aucun traitement, prévention ou remède connu contre la LEMP.
  • Votre risque de contracter une LEMP peut être plus élevé si vous êtes également traité avec d'autres médicaments qui peuvent affaiblir votre système immunitaire. y compris d'autres traitements contre la sclérose en plaques et la maladie de Crohn. Vous ne devez pas prendre certains médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire en même temps que vous prenez du natalizumab. Même si vous utilisez le natalizumab seul pour traiter votre sclérose en plaques ou la maladie de Crohn, vous pouvez toujours contracter une LEMP.
  • Votre risque de contracter une LEMP est plus élevé si vous :
  • avez été infecté par la maladie de John. Virus de Cunningham (JCV). Le JCV est un virus courant qui est inoffensif chez la plupart des gens, mais qui peut provoquer une LEMP chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli, comme les personnes prenant du natalizumab. La plupart des personnes infectées par le JCV ne le savent pas ou ne présentent aucun symptôme. Cette infection survient généralement pendant l'enfance. Avant de commencer à recevoir du natalizumab ou pendant votre traitement, votre médecin pourra effectuer une analyse de sang pour vérifier si vous avez été infecté par le JCV.
  • si vous recevez du natalizumab depuis longtemps, notamment depuis plus de 2 ans
  • avez reçu certains médicaments susceptibles d'affaiblir votre système immunitaire avant de commencer à recevoir du natalizumab. Votre risque de contracter une LEMP est plus élevé si vous présentez les 3 facteurs de risque énumérés ci-dessus. Il peut exister d’autres facteurs de risque de LEMP pendant le traitement par natalizumab que nous ne connaissons pas encore. Votre médecin doit discuter avec vous des risques et des bénéfices du traitement par natalizumab avant que vous décidiez de recevoir du natalizumab. Voir « Quels sont les effets secondaires du natalizumab ? » ci-dessous.
  • Pendant que vous recevez du natalizumab et pendant les 6 mois suivant l'arrêt du traitement par natalizumab, il est important que vous appeliez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes médicaux nouveaux ou qui s'aggravent. des problèmes qui durent plusieurs jours. Ceux-ci peuvent être nouveaux ou soudains et inclure des problèmes de :
  • pensée
  • équilibre
  • vue
  • faiblesse d'un côté de votre corps
  • force
  • utiliser vos bras et vos jambes Dites à tous vos médecins que vous recevez du natalizumab.
  • En raison de votre risque de contracter une LEMP pendant que vous recevez du natalizumab, le natalizumab est disponible uniquement via un programme de distribution restreinte appelé programme de prescription TOUCH. Pour recevoir du natalizumab, vous devez parler à votre médecin, comprendre les risques et les avantages du natalizumab et accepter de suivre toutes les instructions du programme de prescription TOUCH.
  • Le natalizumab est uniquement :
  • prescrit par des médecins inscrits au programme de prescription TOUCH
  • administré dans un centre de perfusion inscrit au programme de prescription TOUCH
  • administré aux personnes inscrites au programme de prescription TOUCH
  • Avant de recevoir le natalizumab, votre médecin :
  • vous expliquera le programme de prescription TOUCH
  • vous fera signer le formulaire de prescription TOUCH et le patient. Formulaire d'inscription

    • Quels autres médicaments affecteront Natalizumab

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Informez particulièrement votre médecin si vous prenez des médicaments qui peuvent affaiblir votre système immunitaire, tels que la 6-Mercaptopurine, l'azathioprine, la cyclosporine, le méthotrexate ou les inhibiteurs du TNF-alpha et les corticostéroïdes. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr.

    Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre médecin et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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