Natalizumab

Nama generik: Natalizumab
Nama-nama merek: Tysabri
Bentuk sediaan: injeksi intravena (infus).
Kelas obat: Imunosupresan selektif

Penggunaan Natalizumab

Natalizumab sejenis obat biologis yang disebut antibodi monoklonal. Ini digunakan untuk mengobati penyakit pada sistem saraf pusat yang disebut multiple sclerosis dan kondisi peradangan usus yang dikenal sebagai penyakit Crohn.

Natalizumab adalah imunosupresan yang bekerja dengan menempelkan dirinya pada permukaan leukosit, yaitu darah putih sel yang bersirkulasi dalam darah Anda dan membantu Anda saat Anda terluka atau sakit. Sel darah putih adalah bagian dari sistem kekebalan tubuh dan kadarnya cenderung lebih tinggi pada orang dengan kondisi seperti multiple sclerosis dan penyakit Crohn.

Natalizumab adalah antagonis reseptor integrin yang secara khusus berikatan dengan integrin, sejenis integrin. protein yang ditemukan pada permukaan sel darah putih. Hal ini mencegah sel darah putih bermigrasi dari aliran darah ke area jaringan yang meradang.

Tidak diketahui secara pasti bagaimana hal ini membantu penderita multiple sclerosis dan penyakit Crohn, namun diperkirakan dapat menghentikan migrasi sel darah putih. sel darah putih, natalizumab membantu mencegah kerusakan saraf dan peradangan.

Natalizumab disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2004. Belum ada biosimilar yang disetujui. Biosimilar adalah versi obat yang sangat mirip dan dirancang untuk memberikan efek yang sama pada seseorang, namun biosimilar tidak identik dengan versi aslinya.

Natalizumab efek samping

Natalizumab dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

  • Lihat “Informasi penting" di atas.
  • Infeksi Herpes. Natalizumab dapat meningkatkan risiko Anda terkena infeksi herpes. otak atau selaput otak dan sumsum tulang belakang (ensefalitis atau meningitis) yang disebabkan oleh virus herpes yang dapat menyebabkan kematian. Hubungi dokter Anda segera jika Anda tiba-tiba mengalami demam, sakit kepala parah, atau jika Anda merasa bingung setelah menerima natalizumab. Infeksi herpes kerusakan mata, menyebabkan kebutaan pada beberapa pasien, juga telah terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami perubahan penglihatan, mata merah, atau sakit mata.
  • Kerusakan hati. Gejala kerusakan hati dapat meliputi:
  • kulit dan mata menguning (penyakit kuning)
  • urin menjadi gelap secara tidak biasa
  • mual
  • merasa lelah atau lemah
  • muntah Segera hubungi dokter jika Anda mengalami gejala kerusakan hati. Dokter Anda dapat melakukan tes darah untuk memeriksa kerusakan hati.
  • Reaksi alergi, termasuk reaksi alergi yang serius reaksi. Gejala reaksi alergi dapat berupa:
  • gatal-gatal
  • pusing
  • mual
  • gatal
  • mengi
  • kulit memerah
  • kesulitan bernapas
  • menggigil
  • tekanan darah rendah
  • nyeri dada
  • Ruam Reaksi alergi yang serius biasanya terjadi dalam waktu 2 jam setelah dimulainya infus, namun dapat terjadi kapan saja setelah Anda menerima natalizumab. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala reaksi alergi, meskipun itu terjadi setelah Anda meninggalkan pusat infus. Anda mungkin memerlukan perawatan jika mengalami reaksi alergi.
  • Infeksi. Natalizumab dapat meningkatkan peluang Anda terkena infeksi yang tidak biasa atau serius karena natalizumab dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Anda memiliki risiko lebih tinggi terkena infeksi jika Anda juga mengonsumsi obat lain yang dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda.
  • Jumlah trombosit yang rendah. Natalizumab dapat menyebabkan jumlah trombosit dalam darah Anda berkurang. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki salah satu gejala berikut:
  • mudah memar
  • periode menstruasi lebih berat dari biasanya
  • pendarahan baru dari gusi atau hidung atau membutuhkan waktu lebih lama dari biasanya untuk berhenti
  • pendarahan akibat luka yang sulit dihentikan
  • bintik-bintik merah kecil tersebar di kulit Anda yang berwarna merah, merah muda, atau ungu

    • Efek samping natalizumab yang paling umum meliputi:

  • sakit kepala
  • infeksi paru-paru
  • vaginitis
  • nyeri di daerah perut
  • merasa lelah
  • depresi
  • ruam
  • infeksi saluran kemih
  • nyeri pada lengan dan kaki
  • infeksi hidung dan tenggorokan
  • nyeri sendi
  • diare
  • mual

    • Beri tahu dokter Anda tentang efek samping apa pun yang mengganggu Anda atau tidak kunjung hilang.

    Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping natalizumab. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut.

    Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

    Sebelum mengambil Natalizumab

    Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Natalizumab dapat menyebabkan rendahnya trombosit, dan dalam beberapa kasus juga rendahnya sel darah merah (anemia), pada bayi baru lahir jika Anda mengonsumsi natalizumab saat Anda hamil. Belum diketahui apakah natalizumab dapat menyebabkan cacat lahir.

    Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Natalizumab dapat masuk ke dalam ASI Anda. Tidak diketahui apakah natalizumab yang masuk ke dalam ASI dapat membahayakan bayi Anda. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda saat Anda menerima natalizumab.

    Kaitkan obat-obatan

    Cara Penggunaan Natalizumab

  • Dosis natalizumab yang dianjurkan adalah 300 mg yang diinfuskan secara intravena selama satu jam, setiap empat minggu. Natalizumab tidak boleh diberikan secara intravena atau bolus.
  • Lihat informasi resep lengkap untuk informasi lebih lanjut tentang dosis natalizumab.

    • Peringatan

    Natalizumab meningkatkan peluang (risiko) Anda terkena infeksi otak langka yang biasanya menyebabkan kematian atau kecacatan parah. Infeksi ini disebut leukoensefalopati multifokal progresif (PML). Jika PML terjadi, biasanya terjadi pada orang dengan sistem kekebalan tubuh lemah.
  • Tidak ada pengobatan, pencegahan, atau penyembuhan yang diketahui untuk PML.
  • Peluang Anda terkena PML mungkin lebih tinggi jika Anda juga diobati dengan obat lain yang dapat melemahkan sistem kekebalan Anda, termasuk pengobatan lain untuk multiple sclerosis dan penyakit Crohn. Anda tidak boleh mengonsumsi obat-obatan tertentu yang melemahkan sistem kekebalan Anda pada saat yang sama Anda mengonsumsi natalizumab. Meskipun Anda hanya menggunakan natalizumab untuk mengobati multiple sclerosis atau penyakit Crohn, Anda tetap bisa tertular PML.
  • Risiko Anda terkena PML lebih tinggi jika Anda:
  • telah terinfeksi oleh John Virus Cunningham (JCV). JCV adalah virus umum yang tidak berbahaya pada kebanyakan orang tetapi dapat menyebabkan PML pada orang yang sistem kekebalannya lemah, seperti orang yang memakai natalizumab. Kebanyakan orang yang terinfeksi JCV tidak menyadarinya atau tidak menunjukkan gejala apa pun. Infeksi ini biasanya terjadi pada masa kanak-kanak. Sebelum Anda mulai menerima natalizumab atau selama perawatan, dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa apakah Anda telah terinfeksi JCV.
  • sudah menerima natalizumab dalam waktu lama, terutama lebih dari 2 tahun
  • telah menerima obat-obatan tertentu yang dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda sebelum Anda mulai menerima natalizumab Risiko Anda terkena PML paling besar jika Anda memiliki ketiga faktor risiko yang tercantum di atas. Mungkin ada faktor risiko lain tertular PML selama pengobatan natalizumab yang belum kita ketahui. Dokter Anda harus mendiskusikan risiko dan manfaat pengobatan natalizumab dengan Anda sebelum Anda memutuskan untuk menerima natalizumab. Lihat “Apa efek samping natalizumab?” di bawah ini.
  • Saat Anda menerima natalizumab, dan selama 6 bulan setelah Anda berhenti menerima natalizumab, penting bagi Anda untuk segera menghubungi dokter jika Anda mengalami penyakit baru atau kondisi kesehatan yang memburuk masalah yang telah berlangsung beberapa hari. Ini mungkin baru atau tiba-tiba dan mencakup masalah pada:
  • berpikir
  • keseimbangan
  • penglihatan
  • kelemahan pada salah satu sisi tubuh Andakekuatan
  • menggunakan lengan dan kaki Beritahu semua dokter Anda bahwa Anda menerima natalizumab.
  • Karena risiko Anda terkena PML saat Anda menerima natalizumab, natalizumab hanya tersedia melalui program distribusi terbatas yang disebut Program Peresepan TOUCH. Untuk menerima natalizumab, Anda harus berbicara dengan dokter Anda dan memahami risiko dan manfaat natalizumab serta setuju untuk mengikuti semua petunjuk dalam Program Peresepan TOUCH.
  • Natalizumab hanya:
  • diresepkan oleh dokter yang terdaftar dalam Program Resep TOUCH
  • diberikan di pusat infus yang terdaftar dalam Program Resep TOUCH
  • diberikan kepada orang yang terdaftar dalam Program Resep TOUCH
  • Sebelum Anda menerima natalizumab, dokter Anda akan:
  • menjelaskan Program Peresepan TOUCH kepada Anda
  • meminta Anda menandatangani Resep dan Pasien TOUCH Formulir Pendaftaran

    • Apa pengaruh obat lain Natalizumab

    Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

    Terutama beri tahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi obat yang dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh, seperti 6-Mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine, methotrexate, atau TNF-alpha inhibitor dan kortikosteroid. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin.

    Ketahui obat-obatan yang Anda minum. Simpan daftarnya untuk ditunjukkan kepada dokter dan apoteker Anda saat Anda mendapatkan obat baru.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer