Natalizumab

Nome generico: Natalizumab
Marchi: Tysabri
Forma di dosaggio: iniezione endovenosa (infusione).
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Natalizumab

Natalizumab è un tipo di farmaco biologico chiamato anticorpo monoclonale. È usato per trattare una malattia del sistema nervoso centrale chiamata sclerosi multipla e una condizione infiammatoria intestinale nota come morbo di Crohn.

Natalizumab è un immunosoppressore che agisce attaccandosi alla superficie dei leucociti, che sono i globuli bianchi cellule che circolano nel sangue e ti aiutano quando ti infortuni o sei malato. I globuli bianchi fanno parte del sistema immunitario e i loro livelli tendono ad essere più alti nelle persone affette da patologie come la sclerosi multipla e il morbo di Crohn.

Natalizumab è un antagonista del recettore dell'integrina che si lega specificamente alle integrine, un tipo di proteine ​​presenti sulla superficie dei globuli bianchi. Ciò impedisce ai globuli bianchi di migrare dal flusso sanguigno verso aree di tessuto infiammato.

Non si sa esattamente come ciò possa aiutare le persone affette da sclerosi multipla e morbo di Crohn, ma si ritiene che arrestando la migrazione dei globuli bianchi i globuli bianchi, natalizumab aiuta a prevenire danni ai nervi e infiammazioni.

Natalizumab è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2004. Nessun suo biosimilare è stato approvato. I biosimilari sono versioni altamente simili del farmaco progettate per avere lo stesso effetto su una persona, ma un biosimilare non è identico alla versione originale.

Natalizumab effetti collaterali

Natalizumab può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Vedere "Informazioni importanti" sopra.
  • Infezioni da herpes. Natalizumab può aumentare il rischio di contrarre un'infezione al cervello o la copertura del cervello e del midollo spinale (encefalite o meningite) causati da virus dell’herpes che possono portare alla morte.Chiami immediatamente il medico se ha febbre improvvisa, forte mal di testa o se si sente confuso dopo aver ricevuto natalizumab.Infezioni da herpes dell'occhio, causando cecità in alcuni pazienti. Chiama immediatamente il medico se noti cambiamenti nella vista, arrossamento degli occhi o dolore agli occhi.
  • Danni al fegato. I sintomi di danno al fegato possono includere:
  • ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
  • insolito scurimento delle urine
  • nausea
  • sensazione di stanchezza o debolezza
  • vomito Chiama immediatamente il medico se manifesti sintomi di danno al fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza di danni al fegato.
  • Reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche gravi reazioni. I sintomi di una reazione allergica possono includere:
  • orticaria
  • vertigini
  • nausea
  • prurito
  • respiro sibilante
  • arrossamento cutaneo
  • difficoltà a respirare
  • brividi
  • bassa pressione sanguigna
  • dolore al petto
  • Eruzione cutanea Le reazioni allergiche gravi di solito si verificano entro 2 ore dall'inizio dell'infusione, ma possono verificarsi in qualsiasi momento dopo la somministrazione di natalizumab. Informi immediatamente il medico se avverte qualsiasi sintomo di una reazione allergica, anche se si verifica dopo aver lasciato il centro di infusione. Potrebbe essere necessario un trattamento se si verifica una reazione allergica.
  • Infezioni. Natalizumab può aumentare la possibilità di contrarre un'infezione insolita o grave perché natalizumab può indebolire il sistema immunitario. Hai un rischio maggiore di contrarre infezioni se prendi anche altri medicinali che possono indebolire il tuo sistema immunitario.
  • Conte piastriniche basse. Natalizumab può causare una riduzione del numero di piastrine nel sangue. Chiama il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:
  • facilità di formazione di lividi
  • periodi mestruali più abbondanti del normale
  • sanguinamento nuovo dalle gengive o dal naso o impiega più tempo del solito a fermarsi
  • sanguinamento da un taglio difficile da fermare
  • piccole macchie rosse sparse sulla pelle che sono rosse, rosa o viola

    • Gli effetti collaterali più comuni di natalizumab includono:

  • mal di testa
  • infezione polmonare
  • vaginite
  • dolore alla zona dello stomaco
  • sensazione di stanchezza
  • depressione
  • eruzione cutanea
  • infezione del tratto urinario
  • dolore al braccio e alle gambe
  • infezioni al naso e alla gola
  • dolore articolare
  • diarrea
  • nausea

    • Informa il tuo medico di qualsiasi effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del natalizumab. Chiedi al tuo medico per ulteriori informazioni.

    Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Natalizumab

    Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Natalizumab può causare un basso numero di piastrine e, in alcuni casi, anche di globuli rossi (anemia) nel neonato se assume natalizumab durante la gravidanza. Non è noto se natalizumab possa causare difetti alla nascita.

    Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Natalizumab può passare nel latte materno. Non è noto se il natalizumab che passa nel latte materno possa danneggiare il bambino. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino mentre ricevi natalizumab.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Natalizumab

  • La dose raccomandata di natalizumab è 300 mg infusi per via endovenosa nell'arco di un'ora, ogni quattro settimane. Natalizumab non deve essere somministrato come iniezione endovenosa o in bolo.
  • Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori informazioni sul dosaggio di natalizumab.

    • Avvertenze

    Natalizumab aumenta la possibilità (rischio) di contrarre una rara infezione cerebrale che di solito porta alla morte o a una grave disabilità. Questa infezione è chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Se si verifica la PML, di solito si verifica in persone con un sistema immunitario indebolito.
  • Non esiste alcun trattamento, prevenzione o cura noto per la PML.
  • La tua probabilità di contrarre la PML potrebbe essere maggiore se sei in trattamento anche con altri medicinali che possono indebolire il tuo sistema immunitario, compresi altri trattamenti per la sclerosi multipla e il morbo di Crohn. Non dovresti assumere alcuni medicinali che indeboliscono il tuo sistema immunitario contemporaneamente al trattamento con natalizumab. Anche se usi natalizumab da solo per trattare la sclerosi multipla o il morbo di Crohn, puoi comunque contrarre la PML.
  • Il tuo rischio di contrarre la PML è maggiore se:
  • sei stato infettato dal virus John Virus Cunningham (JCV). JCV è un virus comune che è innocuo nella maggior parte delle persone ma può causare la leucemia promielocitica nelle persone che hanno un sistema immunitario indebolito, come le persone che assumono natalizumab. La maggior parte delle persone infette da JCV non lo sanno o non presentano alcun sintomo. Questa infezione di solito si verifica durante l'infanzia. Prima di iniziare a ricevere natalizumab o durante il trattamento, il medico può eseguire un esame del sangue per verificare se sei stato infettato da JCV.
  • hai ricevuto natalizumab per un lungo periodo, in particolare per più di 2 anni
  • ha ricevuto alcuni medicinali che possono indebolire il suo sistema immunitario prima di iniziare a ricevere natalizumab. Il rischio di contrarre la leucemia promielocitica è maggiore se presenta tutti e 3 i fattori di rischio sopra elencati. Potrebbero esserci altri fattori di rischio per la leucemia promielocitica durante il trattamento con natalizumab di cui non siamo ancora a conoscenza. Il medico dovrebbe discutere con te i rischi e i benefici del trattamento con natalizumab prima che tu decida di ricevere natalizumab. Vedi “Quali sono gli effetti collaterali di natalizumab?” di seguito.
  • Durante il trattamento con natalizumab e per 6 mesi dopo aver interrotto il trattamento con natalizumab, è importante chiamare immediatamente il medico in caso di nuovi sintomi o peggioramento delle condizioni mediche. problemi che durano da diversi giorni. Questi possono essere nuovi o improvvisi e includere problemi con:
  • pensiero
  • equilibrio
  • vista
  • debolezza su un lato del corpo
  • forza
  • usando braccia e gambe Informa tutti i tuoi medici che stai ricevendo natalizumab.
  • A causa del rischio di contrarre la leucemia promielocitica mentre ricevi natalizumab, natalizumab è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione limitata chiamato TOUCH Prescribing Program. Per ricevere natalizumab, è necessario parlare con il proprio medico e comprendere i rischi e i benefici di natalizumab e accettare di seguire tutte le istruzioni del Programma di prescrizione TOUCH.
  • Natalizumab è solo:
  • prescritto da medici iscritti al programma di prescrizione TOUCH
  • somministrato presso un centro infusionale iscritto al programma di prescrizione TOUCH
  • somministrato a persone iscritte al programma di prescrizione TOUCH
  • Prima di ricevere natalizumab, il medico:
  • ti spiegherà il programma di prescrizione TOUCH
  • ti farà firmare il documento TOUCH per il prescrittore e il paziente Modulo di iscrizione

    • Quali altri farmaci influenzeranno Natalizumab

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

    Informa il tuo medico in particolare se prendi medicinali che possono indebolire il tuo sistema immunitario, come 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato o inibitori del TNF-alfa e corticosteroidi. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro.

    Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

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