Natalizumab

Nazwa ogólna: Natalizumab
Nazwy marek: Tysabri
Postać dawkowania: wstrzyknięcie dożylne (wlew).
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Natalizumab

Natalizumab to rodzaj leku biologicznego zwanego przeciwciałem monoklonalnym. Stosuje się go w leczeniu choroby ośrodkowego układu nerwowego zwanej stwardnieniem rozsianym i stanu zapalnego jelit zwanego chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Natalizumab to lek immunosupresyjny, którego działanie polega na przyłączaniu się do powierzchni leukocytów, czyli białych krwinek komórki krążące we krwi i pomagające w przypadku kontuzji lub choroby. Białe krwinki są częścią układu odpornościowego i ich poziom jest zwykle wyższy u osób cierpiących na takie schorzenia, jak stwardnienie rozsiane i choroba Leśniowskiego-Crohna.

Natalizumab jest antagonistą receptora integryn, który specyficznie wiąże się z integrynami, rodzajem białka znajdującego się na powierzchni białych krwinek. Zapobiega to migracji białych krwinek z krwiobiegu do obszarów tkanki objętej stanem zapalnym.

Nie wiadomo dokładnie, w jaki sposób pomaga to osobom chorym na stwardnienie rozsiane i chorobę Leśniowskiego-Crohna, ale uważa się, że poprzez zatrzymanie migracji białych krwinek, natalizumab pomaga zapobiegać uszkodzeniom nerwów i stanom zapalnym.

Natalizumab został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2004 r. Nie zatwierdzono żadnych jego leków biopodobnych. Leki biopodobne to bardzo podobne wersje leku, które mają mieć taki sam wpływ na osobę, ale lek biopodobny nie jest identyczny z wersją pierwotną.

Natalizumab skutki uboczne

Natalizumab może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

  • Patrz „Ważne informacje” powyżej.
  • Zakażenia opryszczką. Natalizumab może zwiększać ryzyko zakażenia mózgu lub osłony mózgu i rdzenia kręgowego (zapalenie mózgu lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) wywołane przez wirusy opryszczki, które mogą prowadzić do śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu natalizumabu wystąpi nagła gorączka, silny ból głowy lub uczucie dezorientacji. zdarzały się również przypadki ślepoty oka, powodujące u niektórych pacjentów ślepotę. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zmiany w widzeniu, zaczerwienienie oka lub ból oka.
  • Uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby mogą obejmować:
  • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • niezwykłe ciemnienie moczu
  • nudności
  • uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • wymioty W przypadku objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia uszkodzenia wątroby.
  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje alergiczne reakcje. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
  • pokrzywkę
  • zawroty głowy
  • nudności
  • swędzenie
  • świszczący oddech
  • zaczerwienienie skóry
  • trudności w oddychaniu
  • dreszcze
  • niskie ciśnienie krwi
  • ból w klatce piersiowej
  • Wysypka Poważne reakcje alergiczne występują zwykle w ciągu 2 godzin od rozpoczęcia wlewu, ale mogą wystąpić w dowolnym momencie po przyjęciu natalizumabu. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, nawet jeśli wystąpią one po opuszczeniu punktu infuzyjnego. Jeśli masz reakcję alergiczną, możesz potrzebować leczenia.
  • Infekcje. Natalizumab może zwiększać ryzyko wystąpienia nietypowej lub poważnej infekcji, ponieważ natalizumab może osłabiać układ odpornościowy. Ryzyko infekcji jest większe, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, które mogą osłabiać układ odpornościowy.
  • Niska liczba płytek krwi. Natalizumab może powodować zmniejszenie liczby płytek krwi. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów:
  • łatwe powstawanie siniaków
  • obfite niż zwykle miesiączki
  • nowe krwawienie z dziąseł lub nosa lub zatrzymanie krwawienia trwa dłużej niż zwykle
  • krwawienie z skaleczenia, które jest trudne do zatamowania
  • małe rozproszone czerwone plamki na skórze, które są czerwone, różowe lub fioletowe

    • Najczęstsze działania niepożądane natalizumabu obejmują:

  • ból głowy
  • infekcja płuc
  • zapalenie pochwy
  • ból w okolicy brzucha
  • uczucie zmęczenia
  • depresja
  • wysypka
  • infekcja dróg moczowych
  • ból ramion i nóg
  • infekcje nosa i gardła
  • ból stawów
  • biegunka
  • nudności

    • Poinformuj swojego lekarza o wszelkich dokuczliwych objawach ubocznych, które Cię niepokoją lub które nie ustępują.

    To nie wszystkie możliwe skutki uboczne natalizumabu. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji.

    Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Natalizumab

    Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Natalizumab może powodować małą liczbę płytek krwi, a w niektórych przypadkach także małą liczbę czerwonych krwinek (niedokrwistość) u noworodka, jeśli przyjmuje natalizumab w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy natalizumab może powodować wady wrodzone.

    Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Natalizumab może przenikać do mleka matki. Nie wiadomo, czy natalizumab przenikający do mleka matki może zaszkodzić dziecku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas przyjmowania natalizumabu.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Natalizumab

  • Zalecana dawka natalizumabu to 300 mg podawana dożylnie w ciągu jednej godziny, co cztery tygodnie. Natalizumabu nie należy podawać we wstrzyknięciu dożylnym ani w bolusie.
  • Więcej informacji na temat dawkowania natalizumabu można znaleźć w pełnej informacji dotyczącej przepisywania leku.

    • Ostrzeżenia

    Natalizumab zwiększa ryzyko (ryzyko) wystąpienia rzadkiej infekcji mózgu, która zwykle prowadzi do śmierci lub ciężkiej niepełnosprawności. Zakażenie to nazywa się postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Jeśli wystąpi PML, zwykle dzieje się to u osób z osłabionym układem odpornościowym.
  • Nie jest znane leczenie, zapobieganie ani lekarstwo na PML.
  • Ryzyko zachorowania na PML może być większe, jeśli pacjent jest jednocześnie leczony innymi lekami, które mogą osłabiać układ odpornościowy, w tym inne metody leczenia stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Nie należy przyjmować niektórych leków osłabiających układ odpornościowy jednocześnie z natalizumabem. Nawet jeśli stosujesz sam natalizumab w leczeniu stwardnienia rozsianego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, nadal możesz zachorować na PML.
  • Ryzyko zachorowania na PML jest większe, jeśli:
  • został zakażony wirusem John Wirus Cunninghama (JCV). JCV to powszechny wirus, który u większości ludzi jest nieszkodliwy, ale może powodować PML u osób z osłabionym układem odpornościowym, np. u osób przyjmujących natalizumab. Większość osób zarażonych wirusem JCV nie jest tego świadoma lub nie ma żadnych objawów. Ta infekcja zwykle ma miejsce w dzieciństwie. Przed rozpoczęciem przyjmowania natalizumabu lub w trakcie leczenia lekarz może wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia, czy nie zostałeś zakażony wirusem JCV.
  • otrzymujesz natalizumab przez długi czas, szczególnie dłużej niż 2 lata
  • otrzymywałeś pewne leki, które mogą osłabiać układ odpornościowy, zanim zaczniesz przyjmować natalizumab. Ryzyko zachorowania na PML jest największe, jeśli występują u Ciebie wszystkie 3 wymienione powyżej czynniki ryzyka. Mogą istnieć inne czynniki ryzyka wystąpienia PML podczas leczenia natalizumabem, o których jeszcze nie wiemy. Przed podjęciem decyzji o stosowaniu natalizumabu lekarz powinien omówić z pacjentem ryzyko i korzyści leczenia natalizumabem. Patrz „Jakie są skutki uboczne natalizumabu?” poniżej.
  • W trakcie leczenia natalizumabem i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nowe lub pogarszające się objawy chorobowe problemy trwające kilka dni. Mogą być nowe lub nagłe i obejmować problemy z:
  • myśleniem
  • równowagą
  • wzrokiem
  • osłabieniem jednej strony ciała
  • siła
  • korzystanie z rąk i nóg Powiedz wszystkim lekarzom, że otrzymujesz natalizumab.
  • Ze względu na ryzyko zachorowania na PML podczas gdy pacjent otrzymuje natalizumab, natalizumab jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu dystrybucji zwanego programem przepisywania leku TOUCH. Aby otrzymać natalizumab, należy porozmawiać ze swoim lekarzem i poznać ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem natalizumabu oraz zgodzić się na przestrzeganie wszystkich instrukcji zawartych w Programie przepisywania leków TOUCH.
  • Natalizumab jest wyłącznie:
  • przepisywany na receptę przez lekarzy zapisanych do Programu przepisywania TOUCH
  • podawane w ośrodku infuzyjnym uczestniczącym w programie przepisywania TOUCH
  • wydawane osobom zapisanym do programu przepisywania TOUCH
  • Zanim otrzymasz natalizumab, Twój lekarz:
  • wyjaśni Ci Program przepisywania leków TOUCH
  • czy podpiszesz umowę Lekarz przepisujący i pacjent TOUCH Formularz rejestracyjny

    • Na jakie inne leki wpłyną Natalizumab

    Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

    Powiedz swojemu lekarzowi szczególnie, jeśli przyjmujesz leki, które mogą osłabiać układ odpornościowy, takie jak 6-merkaptopuryna, azatiopryna, cyklosporyna, metotreksat lub inhibitory TNF-alfa i kortykosteroidy. Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza.

    Zapoznaj się z lekami, które zażywasz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe

    AI Assitant