Natalizumab

Nome genérico: Natalizumab
Nomes de marcas: Tysabri
Forma farmacêutica: injeção intravenosa (infusão)
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Natalizumab

Natalizumabe, um tipo de medicamento biológico denominado anticorpo monoclonal. É usado para tratar uma doença do sistema nervoso central chamada esclerose múltipla e uma doença inflamatória intestinal conhecida como doença de Crohn. células que circulam no sangue e ajudam quando você se machuca ou fica doente. Os glóbulos brancos fazem parte do sistema imunológico e seus níveis tendem a ser mais elevados em pessoas com doenças como esclerose múltipla e doença de Crohn.

O natalizumabe é um antagonista do receptor de integrina que se liga especificamente às integrinas, um tipo de proteína encontrada na superfície dos glóbulos brancos. Isso evita que os glóbulos brancos migrem da corrente sanguínea para áreas de tecido inflamado.

Não se sabe exatamente como isso ajuda as pessoas com esclerose múltipla e doença de Crohn, mas acredita-se que, ao interromper a migração de dos glóbulos brancos, o natalizumabe ajuda a prevenir danos e inflamações nos nervos.

O natalizumabe foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2004. Nenhum biossimilar dele foi aprovado. Biossimilares são versões altamente semelhantes do medicamento, projetadas para ter o mesmo efeito em uma pessoa, mas um biossimilar não é idêntico à versão original.

Natalizumab efeitos colaterais

O natalizumabe pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • Veja “Informações importantes" acima.
  • Infecções por herpes. Natalizumabe pode aumentar o risco de contrair uma infecção do cérebro ou a cobertura do cérebro e da medula espinhal (encefalite ou meningite) causada por vírus do herpes que pode levar à morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver febre súbita, dor de cabeça intensa ou se sentir confuso após receber natalizumab. Infecções por herpes do olho, causando cegueira em alguns pacientes, também ocorreram. Ligue para seu médico imediatamente se tiver alterações na visão, vermelhidão ou dor nos olhos.
  • Danos hepáticos. Os sintomas de danos hepáticos podem incluir:
  • amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)
  • escurecimento incomum da urina
  • náuseas
  • sensação de cansaço ou fraqueza
  • vômitos Ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas de danos no fígado. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar se há danos no fígado.
  • Reações alérgicas, incluindo reações alérgicas graves reações. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir:
  • urticária
  • tontura
  • náuseas
  • coceira
  • chiado no peito
  • rubor na pele
  • dificuldade em respirar
  • calafrios
  • pressão arterial baixa
  • dor no peito
  • Erupção cutânea Reações alérgicas graves geralmente ocorrem 2 horas após o início da infusão, mas podem ocorrer a qualquer momento após você receber natalizumabe. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de reação alérgica, mesmo que isso aconteça depois de sair do centro de infusão. Você pode precisar de tratamento se estiver tendo uma reação alérgica.
  • Infecções. O natalizumabe pode aumentar a chance de contrair uma infecção incomum ou grave porque o natalizumabe pode enfraquecer o sistema imunológico. Você corre um risco maior de contrair infecções se também tomar outros medicamentos que podem enfraquecer o sistema imunológico.
  • Contagens baixas de plaquetas. Natalizumab pode causar redução do número de plaquetas no sangue. Ligue para seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas:
  • contusões fáceis
  • períodos menstruais mais intensos do que o normal
  • sangramento novo nas gengivas ou no nariz ou leva mais tempo do que o normal para parar
  • o sangramento de um corte difícil de parar
  • pequenas manchas vermelhas espalhadas na pele que são vermelhas, rosadas ou roxas

    • Os efeitos colaterais mais comuns do natalizumabe incluem:

  • dor de cabeça
  • infecção pulmonar
  • vaginite
  • dor na região do estômago
  • sensação de cansaço
  • depressão
  • erupção cutânea
  • infecção do trato urinário
  • dor no braço e nas pernas
  • infecções de nariz e garganta
  • dor nas articulações
  • diarreia
  • náuseas

    • Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do natalizumabe. Peça mais informações ao seu médico.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Natalizumab

    Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Natalizumab pode causar níveis baixos de plaquetas e, em alguns casos, também níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia) no seu bebé recém-nascido se tomar natalizumab durante a gravidez. Não se sabe se o natalizumabe pode causar defeitos congênitos.

    Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. O natalizumab pode passar para o leite materno. Não se sabe se o natalizumab que passa para o leite materno pode prejudicar o seu bebé. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto você recebe natalizumabe.

    Relacionar drogas

    Como usar Natalizumab

  • A dose recomendada de natalizumabe é de 300 mg infundidos por via intravenosa durante uma hora, a cada quatro semanas. O natalizumabe não deve ser administrado por injeção intravenosa ou bolus.
  • Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações sobre a dosagem do natalizumabe.

    • Avisos

    O natalizumabe aumenta a chance (risco) de contrair uma infecção cerebral rara que geralmente leva à morte ou incapacidade grave. Esta infecção é chamada de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Se ocorrer LMP, geralmente ocorre em pessoas com sistema imunológico enfraquecido.
  • Não há tratamento, prevenção ou cura conhecidos para a LMP.
  • Sua chance de contrair LMP pode ser maior se você também estiver sendo tratado com outros medicamentos que podem enfraquecer seu sistema imunológico, incluindo outros tratamentos para esclerose múltipla e doença de Crohn. Não deve tomar certos medicamentos que enfraquecem o seu sistema imunitário ao mesmo tempo que toma natalizumab. Mesmo que você use natalizumabe sozinho para tratar a esclerose múltipla ou a doença de Crohn, você ainda pode contrair LMP.
  • Seu risco de contrair LMP é maior se você:
  • tiver sido infectado pelo John Vírus Cunningham (JCV). O JCV é um vírus comum que é inofensivo na maioria das pessoas, mas pode causar LMP em pessoas com sistema imunológico enfraquecido, como pessoas que tomam natalizumab. A maioria das pessoas infectadas pelo JCV não sabe disso ou não apresenta sintomas. Esta infecção geralmente acontece na infância. Antes de começar a receber natalizumabe ou durante o tratamento, seu médico poderá fazer um exame de sangue para verificar se você foi infectado pelo JCV.
  • recebeu natalizumabe por um longo período, especialmente há mais de 2 anos
  • recebeu certos medicamentos que podem enfraquecer o seu sistema imunitário antes de começar a receber natalizumab O seu risco de contrair LMP é maior se tiver todos os 3 factores de risco listados acima. Pode haver outros fatores de risco para contrair LMP durante o tratamento com natalizumabe que ainda não conhecemos. O seu médico deve discutir consigo os riscos e benefícios do tratamento com natalizumab antes de decidir receber natalizumab. Consulte “Quais são os efeitos colaterais do natalizumabe?” abaixo.
  • Enquanto você recebe natalizumabe e por 6 meses após parar de receber natalizumabe, é importante que você ligue para seu médico imediatamente se tiver algum problema médico novo ou piora. problemas que duraram vários dias. Eles podem ser novos ou repentinos e incluem problemas de:
  • pensamento
  • equilíbrio
  • visão
  • fraqueza em um lado do corpo
  • força
  • usando os braços e as pernas Informe todos os seus médicos que você está recebendo natalizumabe.
  • Devido ao risco de contrair LMP enquanto você recebe natalizumabe, o natalizumabe está disponível apenas por meio de um programa de distribuição restrita denominado Programa de Prescrição TOUCH. Para receber natalizumabe, você deve conversar com seu médico e compreender os riscos e benefícios do natalizumabe e concordar em seguir todas as instruções do Programa de Prescrição TOUCH.
  • Natalizumabe é apenas:
  • prescrito por médicos inscritos no Programa de Prescrição TOUCH
  • administrados em um centro de infusão inscrito no Programa de Prescrição TOUCH
  • administrados a pessoas inscritas no Programa de Prescrição TOUCH
  • Antes de receber natalizumab, o seu médico irá:
  • explicar-lhe o Programa de Prescrição TOUCH
  • fazer com que assine o Prescritor e o Paciente do TOUCH Formulário de inscrição

    • Que outras drogas afetarão Natalizumab

    Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

    Informe especialmente o seu médico se você toma medicamentos que podem enfraquecer o seu sistema imunológico, como 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato ou inibidores de TNF-alfa e corticosteróides. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza.

    Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

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    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

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