Natalizumab

Общее имя: Natalizumab
Торговые марки: Tysabri
Лекарственная форма: внутривенное (инфузионное) введение
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Natalizumab

Натализумаб — биологический препарат, называемый моноклональным антителом. Он используется для лечения заболевания центральной нервной системы, называемого рассеянным склерозом, и воспалительного заболевания кишечника, известного как болезнь Крона.

Натализумаб — это иммунодепрессант, который действует, прикрепляясь к поверхности лейкоцитов, которые представляют собой лейкоциты. клетки, которые циркулируют в вашей крови и помогают вам, когда вы получаете травму или заболеваете. Лейкоциты являются частью иммунной системы, и их уровень, как правило, выше у людей с такими заболеваниями, как рассеянный склероз и болезнь Крона.

Натализумаб — антагонист рецепторов интегринов, который специфически связывается с интегринами, типом белка, обнаруженного на поверхности лейкоцитов. Это предотвращает миграцию лейкоцитов из кровотока в участки воспаленной ткани.

Точно неизвестно, как это помогает людям с рассеянным склерозом и болезнью Крона, но считается, что останавливая миграцию лейкоцитов Натализумаб был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2004 году. Его биоаналоги не были одобрены. Биосимиляры – это очень похожие версии препарата, предназначенные для оказания такого же воздействия на человека, однако биосимиляр не идентичен оригинальной версии.

Natalizumab побочные эффекты

Натализумаб может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • См. «Важная информация» выше.
  • Герпесная инфекция. Натализумаб может увеличить риск заражения вирусом головного мозга или оболочек головного и спинного мозга (энцефалит или менингит), вызванных вирусами герпеса, которые могут привести к смерти.Немедленно позвоните своему врачу, если у вас внезапная лихорадка, сильная головная боль или если вы чувствуете спутанность сознания после приема натализумаба.Герпесные инфекции Также наблюдались нарушения зрения, покраснение глаз или боль в глазах.
  • Повреждение печени. Симптомы повреждения печени могут включать:
  • пожелтение кожи и глаз (желтуха)
  • необычное потемнение мочи
  • тошнота
  • чувство усталости или слабости
  • рвота Если у вас есть симптомы поражения печени, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может провести анализы крови, чтобы проверить наличие повреждения печени.
  • Аллергические реакции, включая серьезные аллергические реакции реакции. Симптомы аллергической реакции могут включать:
  • крапивница
  • головокружение
  • тошнота
  • зуд
  • одышка
  • покраснение кожи
  • затрудненное дыхание
  • озноб
  • низкое кровяное давление
  • боль в груди
  • Сыпь Серьезные аллергические реакции обычно возникают в течение 2 часов после начала инфузии, но они могут возникнуть в любое время после приема натализумаба. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо симптомы аллергической реакции, даже если они возникнут после того, как вы покинете инфузионный центр. Вам может потребоваться лечение, если у вас аллергическая реакция.
  • Инфекции. Натализумаб может увеличить ваши шансы получить необычную или серьезную инфекцию, поскольку натализумаб может ослабить вашу иммунную систему. У вас более высокий риск заражения инфекциями, если вы также принимаете другие лекарства, которые могут ослабить вашу иммунную систему.
  • Низкое количество тромбоцитов. Натализумаб может привести к снижению количества тромбоцитов в крови. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
  • легкие синяки;
  • обильные менструальные периоды, чем обычно;
  • появившееся кровотечение из десен или носа. или требуется больше времени, чем обычно, чтобы остановить
  • кровотечение из пореза, который трудно остановить
  • небольшие разрозненные красные пятна на коже красного, розового или фиолетового цвета

    • К наиболее частым побочным эффектам натализумаба относятся:

  • головная боль
  • легочная инфекция
  • вагинит
  • боль в области желудка
  • чувство усталости
  • депрессия
  • сыпь
  • инфекция мочевыводящих путей
  • боль в руках и ногах
  • инфекции носа и горла
  • боль в суставах
  • диарея
  • тошнота

    • Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, которые вас беспокоят или которые не проходят.

    Это не все возможные побочные эффекты натализумаба. За дополнительной информацией обратитесь к своему врачу.

    Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Natalizumab

    Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Натализумаб может вызвать низкий уровень тромбоцитов, а в некоторых случаях также низкий уровень эритроцитов (анемию) у вашего новорожденного ребенка, если вы принимаете натализумаб во время беременности. Неизвестно, может ли натализумаб вызывать врожденные дефекты.

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Натализумаб может проникать в грудное молоко. Неизвестно, может ли натализумаб, попадающий в грудное молоко, нанести вред вашему ребенку. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, пока вы принимаете натализумаб.

    Родственные наркотики

    Как использовать Natalizumab

  • Рекомендуемая доза натализумаба составляет 300 мг внутривенно в течение одного часа каждые четыре недели. Натализумаб не следует вводить внутривенно или болюсно.
  • Для получения дополнительной информации о дозировке натализумаба см. полную инструкцию по применению.

    • Предупреждения

    Натализумаб увеличивает вероятность (риск) возникновения редкой инфекции головного мозга, которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности. Эта инфекция называется прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Если случается ПМЛ, это обычно происходит у людей с ослабленной иммунной системой.
  • Не существует известного лечения, профилактики или лечения ПМЛ.
  • Ваш шанс заболеть ПМЛ может быть выше, если вы также лечитесь другими лекарствами, которые могут ослабить вашу иммунную систему, включая другие методы лечения рассеянного склероза и болезни Крона. Вам не следует принимать определенные лекарства, которые ослабляют вашу иммунную систему, одновременно с приемом натализумаба. Даже если вы используете только натализумаб для лечения рассеянного склероза или болезни Крона, вы все равно можете заболеть ПМЛ.
  • Ваш риск развития ПМЛ выше, если вы:
  • заразились вирусом Джона Вирус Каннингема (JCV). JCV — распространенный вирус, который безвреден для большинства людей, но может вызывать ПМЛ у людей с ослабленной иммунной системой, например у людей, принимающих натализумаб. Большинство людей, инфицированных JCV, не знают об этом или не имеют никаких симптомов. Это заражение обычно происходит в детстве. Прежде чем вы начнете получать натализумаб или во время лечения, ваш врач может провести анализ крови, чтобы проверить, не инфицированы ли вы JCV.
  • принимали натализумаб в течение длительного времени, особенно более 2 лет.
  • принимали определенные лекарства, которые могут ослабить вашу иммунную систему, прежде чем вы начнете получать натализумаб. Ваш риск развития ПМЛ наиболее высок, если у вас есть все три фактора риска, перечисленные выше. Могут существовать и другие факторы риска развития ПМЛ во время лечения натализумабом, о которых нам пока неизвестно. Ваш врач должен обсудить с вами риски и преимущества лечения натализумабом, прежде чем вы решите принимать натализумаб. См. «Каковы побочные эффекты натализумаба?» ниже.
  • Во время приема натализумаба и в течение 6 месяцев после прекращения приема натализумаба важно немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо новые заболевания или ухудшение состояния. проблемы, которые длились несколько дней. Они могут быть новыми или внезапными и включают проблемы с:
  • мышлением
  • балансом
  • зрением
  • слабостью одной стороны тела
  • сила
  • использование рук и ног. Сообщите всем своим врачам, что вы принимаете натализумаб.
  • Из-за риска развития ПМЛ. Пока вы получаете натализумаб, натализумаб доступен только через программу ограниченного распространения, называемую Программой назначения лекарств TOUCH. Чтобы получить натализумаб, вы должны поговорить со своим врачом и понять риски и преимущества натализумаба, а также согласиться следовать всем инструкциям программы назначения лекарств TOUCH.
  • Натализумаб назначается только:
  • назначается врачами, участвующими в программе назначения лекарств TOUCH.
  • предоставляется в инфузионном центре, который участвует в программе назначения лекарств TOUCH.
  • предоставляется людям, участвующим в программе назначения лекарств TOUCH.
  • предоставляется людям, участвующим в программе назначения лекарств TOUCH.
  • предоставляется в инфузионном центре, который участвует в программе назначения лекарств TOUCH.
  • Прежде чем вы получите натализумаб, ваш врач:
  • объяснит вам программу назначения TOUCH;
  • подпишете ли вы соглашение TOUCH, назначающее препарат, и пациенту Форма регистрации

    • На какие другие лекарства повлияют Natalizumab

    Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

    Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут ослабить вашу иммунную систему, такие как 6-меркаптопурин, азатиоприн, циклоспорин, метотрексат или ингибиторы ФНО-альфа и кортикостероиды. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

    Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его врачу и фармацевту, когда вы приобретете новое лекарство.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова