Natalizumab

Genel isim: Natalizumab
Marka isimleri: Tysabri
Dozaj formu: intravenöz (infüzyon) enjeksiyon
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar

Kullanımı Natalizumab

Natalizumab, monoklonal antikor adı verilen bir tür biyolojik ilaçtır. Multipl skleroz adı verilen merkezi sinir sistemi hastalığını ve Crohn hastalığı olarak bilinen inflamatuar bağırsak rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılır.

Natalizumab, kendisini beyaz kan olan lökositlerin yüzeyine bağlayarak çalışan bir bağışıklık bastırıcıdır. kanınızda dolaşan ve yaralandığınızda veya hastalandığınızda size yardımcı olan hücreler. Beyaz kan hücreleri bağışıklık sisteminin bir parçasıdır ve bunların seviyeleri, multipl skleroz ve Crohn hastalığı gibi rahatsızlıkları olan kişilerde daha yüksek olma eğilimindedir.

Natalizumab, bir tür integrinlere spesifik olarak bağlanan bir integrin reseptör antagonistidir. Beyaz kan hücrelerinin yüzeyinde bulunan protein. Bu, beyaz kan hücrelerinin kan akışından iltihaplı doku bölgelerine geçmesini engeller.

Bunun multipl skleroz ve Crohn hastalığı olan kişilere nasıl yardımcı olduğu tam olarak bilinmemektedir, ancak migrasyonu durdurarak beyaz kan hücrelerinin migrasyonunu engellediği düşünülmektedir. beyaz kan hücreleri, natalizumab sinir hasarını ve iltihabı önlemeye yardımcı olur.

Natalizumab, 2004 yılında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı. Onun biyobenzerleri onaylanmadı. Biyobenzerler, ilacın kişi üzerinde aynı etkiyi yaratacak şekilde tasarlanmış oldukça benzer versiyonlarıdır ancak biyobenzer, orijinal versiyonla aynı değildir.

Natalizumab yan etkiler

Natalizumab aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Yukarıdaki “Önemli bilgiler”e bakın.

Herpes Enfeksiyonları. Natalizumab, enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir Ölüme yol açabilecek herpes virüslerinin beyin veya beyninizi ve omuriliğinizi kaplaması (ensefalit veya menenjit) Ani ateşiniz, şiddetli baş ağrınız varsa veya natalizumab aldıktan sonra kafa karışıklığı yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın. Bazı hastalarda körlüğe neden olan göz kararması da meydana geldi. Görmede değişiklik, gözde kızarıklık veya göz ağrısı varsa hemen doktorunuzu arayın.

Karaciğer hasarı. Karaciğer hasarının belirtileri şunları içerebilir:

Cildin ve gözlerin sararması (sarılık)

idrarın olağandışı koyulaşması

mide bulantısı

yorgun veya zayıf hissetme

kusma Karaciğer hasarı belirtileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Doktorunuz karaciğer hasarını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar reaksiyonlar. Alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

kurdeşen

baş dönmesi

bulantı

kaşıntı

hırıltı

Cildin kızarması

nefes almada zorluk

üşüme

düşük tansiyon

göğüs ağrısı

Döküntü Ciddi alerjik reaksiyonlar genellikle infüzyonun başlamasından sonraki 2 saat içinde meydana gelir, ancak natalizumab aldıktan sonra herhangi bir zamanda da meydana gelebilir. İnfüzyon merkezinden ayrıldıktan sonra bile alerjik reaksiyona ilişkin herhangi bir semptomunuz varsa derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonunuz varsa tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Enfeksiyonlar. Natalizumab bağışıklık sisteminizi zayıflatabileceğinden, Natalizumab alışılmadık veya ciddi bir enfeksiyona yakalanma şansınızı artırabilir. Bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek başka ilaçlar da kullanıyorsanız enfeksiyonlara yakalanma riskiniz daha yüksektir.

Platesit sayısının düşük olması. Natalizumab kanınızdaki trombosit sayısının azalmasına neden olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz sağlık uzmanınızı arayın:

kolay morarma

normalden daha ağır adet dönemleri

diş eti veya burunda yeni kanama veya durması normalden daha uzun sürer

durdurulması zor bir kesikten kaynaklanan kanama

cildinizde kırmızı, pembe veya mor renkte küçük, dağınık kırmızı lekeler

Natalizumabın en yaygın yan etkileri şunlardır:

baş ağrısı

akciğer enfeksiyonu

vajinit

mide bölgesi ağrısı

yorgun hissetme

depresyon

döküntü

idrar yolu enfeksiyonu

kol ve bacaklarınızda ağrı

burun ve boğaz enfeksiyonları

eklem ağrısı

ishal

mide bulantısı

Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza bildirin.

Bunlar natalizumabın tüm olası yan etkileri değildir. Daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Natalizumab

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Hamileyken natalizumab kullanıyorsanız, Natalizumab yeni doğan bebeğinizde düşük trombositlere ve bazı durumlarda düşük kırmızı kan hücrelerine (anemi) neden olabilir. Natalizumabın doğum kusurlarına neden olup olmadığı bilinmiyor.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Natalizumab anne sütüne geçebilir. Anne sütüne geçen natalizumabın bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Natalizumab alırken bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşun.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Natalizumab

Natalizumabın önerilen dozu, her dört haftada bir, bir saat boyunca intravenöz olarak infüze edilen 300 mg'dır. Natalizumab intravenöz enjeksiyon veya bolus olarak verilmemelidir.

Natalizumab dozajı hakkında daha fazla bilgi için tüm reçeteleme bilgilerine bakın.

Uyarılar

Natalizumab, genellikle ölüme veya ciddi sakatlığa yol açan nadir bir beyin enfeksiyonuna yakalanma şansınızı (riskinizi) artırır. Bu enfeksiyona ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) denir. PML meydana gelirse, genellikle bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde olur.

PML'nin bilinen bir tedavisi, önlenmesi veya çaresi yoktur.

Bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek başka ilaçlarla da tedavi görüyorsanız, PML'ye yakalanma şansınız daha yüksek olabilir. multipl skleroz ve Crohn hastalığına yönelik diğer tedaviler dahil. Natalizumab alırken bağışıklık sisteminizi zayıflatan bazı ilaçları aynı anda almamalısınız. Multipl sklerozunuzu veya Crohn hastalığınızı tedavi etmek için tek başına natalizumab kullansanız bile, yine de PML'ye yakalanabilirsiniz.

Aşağıdaki durumlarda PML'ye yakalanma riskiniz daha yüksektir:

John enfeksiyonu kaptıysanız Cunningham Virüsü (JCV). JCV, çoğu insanda zararsız olan yaygın bir virüstür ancak natalizumab kullanan kişiler gibi bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde PML'ye neden olabilir. JCV ile enfekte olan kişilerin çoğu bunu bilmiyor veya herhangi bir semptom göstermiyor. Bu enfeksiyon genellikle çocukluk çağında görülür. Natalizumab almaya başlamadan önce veya tedaviniz sırasında doktorunuz JCV enfeksiyonuna yakalanıp yakalanmadığınızı kontrol etmek için bir kan testi yapabilir.

Uzun bir süredir, özellikle 2 yıldan daha uzun süre natalizumab aldıysanız

Natalizumab almaya başlamadan önce bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek bazı ilaçlar aldıysanız, yukarıda listelenen 3 risk faktörünün tümüne sahipseniz PML'ye yakalanma riskiniz en yüksektir. Natalizumab tedavisi sırasında PML'ye yakalanma konusunda henüz bilmediğimiz başka risk faktörleri de olabilir. Natalizumab almaya karar vermeden önce doktorunuz natalizumab tedavisinin risklerini ve faydalarını sizinle tartışmalıdır. Bkz. “Natalizumabın yan etkileri nelerdir?” aşağıda.

Natalizumab alırken ve natalizumab almayı bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca, yeni veya kötüleşen bir sağlık durumunuz varsa hemen doktorunuzu aramanız önemlidir. birkaç gün süren sorunlar. Bunlar yeni veya ani olabilir ve şu sorunları içerebilir:

düşünme

denge

görme

vücudumuzun bir tarafında zayıflık

kuvvet

kollarınızı ve bacaklarınızı kullanma Tüm doktorlarınıza natalizumab aldığınızı söyleyin.

PML'ye yakalanma riskiniz nedeniyle Natalizumab alırken, natalizumab yalnızca TOUCH Reçete Yazma Programı adı verilen sınırlı bir dağıtım programı aracılığıyla edinilebilir. Natalizumab almak için doktorunuzla konuşmalı, natalizumabın risklerini ve faydalarını anlamalı ve TOUCH Reçete Yazma Programındaki tüm talimatlara uymayı kabul etmelisiniz.

Natalizumab yalnızca:

reçete edilmiştir TOUCH Reçete Yazma Programına kayıtlı doktorlar tarafından

TOUCH Reçete Yazma Programına kayıtlı bir infüzyon merkezinde verilir

TOUCH Reçete Yazma Programına kayıtlı kişilere verilir

Natalizumab almadan önce doktorunuz:

TOUCH Reçete Yazma Programını size açıklayacak

TOUCH Reçetesini Yazan Kişi ve Hastaya imza attıracak Kayıt Formu

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Natalizumab

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek ilaçlar alıyorsanız özellikle doktorunuza bildirin. 6-merkaptopurin, azatioprin, siklosporin, metotreksat veya TNF-alfa inhibitörleri ve kortikosteroidler gibi. Emin değilseniz doktorunuza danışın.

Kullandığınız ilaçları öğrenin. Yeni bir ilaç aldığınızda doktorunuza ve eczacınıza göstermek üzere bunların bir listesini tutun.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.