Natalizumab

Загальна назва: Natalizumab
Торгові марки: Tysabri
Лікарська форма: внутрішньовенне (інфузійне) введення
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Natalizumab

Наталізумаб — тип біологічного препарату, який називається моноклональним антитілом. Він використовується для лікування захворювання центральної нервової системи, яке називається розсіяним склерозом, і запального захворювання кишечника, відомого як хвороба Крона.

Наталізумаб є імунодепресантом, який діє, прикріплюючись до поверхні лейкоцитів, які є білою кров’ю. клітини, які циркулюють у вашій крові та допомагають вам, коли ви отримуєте травму або хворієте. Білі кров’яні клітини є частиною імунної системи, і їх рівень зазвичай вищий у людей із такими захворюваннями, як розсіяний склероз і хвороба Крона.

Наталізумаб є антагоністом рецептора інтегрину, який специфічно зв’язується з інтегринами типу білка, що знаходиться на поверхні лейкоцитів. Це перешкоджає міграції лейкоцитів із кровотоку в ділянки запаленої тканини.

Достеменно невідомо, як це допомагає людям із розсіяним склерозом і хворобою Крона, але вважається, що зупинка міграції білих кров’яних тілець, наталізумаб допомагає запобігти пошкодженню нервів і запаленню.

Наталізумаб був схвалений Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) у 2004 році. Жодних його біосимілярів не схвалено. Біосиміляри – це дуже схожі версії препарату, які мають однакову дію на людину, але біосиміляр не ідентичний оригінальній версії.

Natalizumab побічні ефекти

Наталізумаб може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Див. «Важливу інформацію» вище.

Герпетична інфекція. Наталізумаб може збільшити ризик інфікування головного мозку або оболонки головного та спинного мозку (енцефаліт або менінгіт), спричинені вірусами герпесу, які можуть призвести до смерті Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас раптова лихоманка, сильний головний біль або якщо ви почуваєтеся збентеженим після прийому наталізумабу.Герпетичні інфекції ока, що також спричиняло сліпоту в деяких пацієнтів. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас зміниться зір, почервоніння очей або біль в очах.

Ураження печінки. Симптоми ураження печінки можуть включати:

пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)

незвичайне потемніння сечі

нудота

відчуття втоми або слабкості

блювота Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми ураження печінки. Ваш лікар може зробити аналізи крові, щоб перевірити наявність ураження печінки.

Алергічні реакції, включаючи серйозні алергічні реакції. Симптоми алергічної реакції можуть включати:

кропив’янку

запаморочення

нудоту

свербіж

хрипи

почервоніння шкіри

утруднене дихання

озноб

низький кров'яний тиск

біль у грудях

Висип Серйозні алергічні реакції зазвичай виникають протягом 2 годин після початку інфузії, але вони можуть виникнути в будь-який час після прийому наталізумабу. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які симптоми алергічної реакції, навіть якщо це станеться після того, як ви покинете інфузійний центр. Вам може знадобитися лікування, якщо у вас алергічна реакція.

Інфекції. Наталізумаб може збільшити ваш шанс отримати незвичайну або серйозну інфекцію, оскільки наталізумаб може послабити вашу імунну систему. Ви маєте вищий ризик інфікування, якщо також приймаєте інші ліки, які можуть послабити вашу імунну систему.

Низький рівень тромбоцитів. Наталізумаб може спричинити зниження кількості тромбоцитів у крові. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів:

поява синців;

більш рясні менструальні періоди, ніж зазвичай;

нове кровотеча з ясен або носа або для зупинки потрібно більше часу, ніж зазвичай

кровотеча з порізу, який важко зупинити

невеликі розсіяні червоні плями на шкірі, які мають червоний, рожевий або фіолетовий колір

Найчастішими побічними ефектами наталізумабу є:

головний біль

легенева інфекція

вагініт

біль у шлунку

почуття втоми

депресія

висипання

інфекція сечовивідних шляхів

біль у руці та ногах

інфекції носа та горла

біль у суглобах

діарея

нудота

Повідомте лікаря про будь-який побічний ефект, який вас турбує або який не зникає.

Це не всі можливі побічні ефекти наталізумабу. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Natalizumab

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Наталізумаб може спричинити низький рівень тромбоцитів, а в деяких випадках також низький рівень еритроцитів (анемію) у вашої новонародженої дитини, якщо ви приймаєте наталізумаб під час вагітності. Невідомо, чи може наталізумаб викликати вроджені дефекти.

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Наталізумаб може проникнути у грудне молоко. Невідомо, чи може наталізумаб, який проникає у грудне молоко, завдати шкоди вашій дитині. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб годування дитини, поки ви отримуєте наталізумаб.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Natalizumab

Рекомендована доза наталізумабу становить 300 мг внутрішньовенно протягом однієї години кожні чотири тижні. Наталізумаб не слід вводити внутрішньовенно або болюсно.

Див. повну інформацію про призначення препарату, щоб дізнатися більше про дозування наталізумабу.

Попередження

Наталізумаб підвищує ймовірність (ризик) отримати рідкісну інфекцію мозку, яка зазвичай призводить до смерті або тяжкої інвалідності. Ця інфекція називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ). Якщо виникає ПМЛ, це зазвичай трапляється у людей з ослабленою імунною системою.

Не існує відомого лікування, профілактики чи лікування ПМЛ.

Ваші шанси отримати ПМЛ можуть бути вищими, якщо Ви також лікуєтеся іншими ліками, які можуть послабити Вашу імунну систему, включаючи інші методи лікування розсіяного склерозу та хвороби Крона. Ви не повинні приймати певні ліки, які послаблюють вашу імунну систему, одночасно з наталізумабом. Навіть якщо ви використовуєте лише наталізумаб для лікування розсіяного склерозу чи хвороби Крона, ви все одно можете отримати ПМЛ.

Ваш ризик отримати ПМЛ вищий, якщо Ви:

були інфіковані вірусом Джона Вірус Каннінгема (JCV). JCV — поширений вірус, який нешкідливий для більшості людей, але може спричинити ПМЛ у людей із ослабленою імунною системою, наприклад у людей, які приймають наталізумаб. Більшість людей, інфікованих JCV, не знають про це або не мають жодних симптомів. Це зараження зазвичай відбувається в дитинстві. Перед тим, як ви почнете приймати наталізумаб або під час лікування, ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи інфіковані ви JCV.

отримали наталізумаб протягом тривалого часу, особливо довше 2 років.

приймали певні ліки, які можуть послабити вашу імунну систему, перш ніж почати приймати наталізумаб. Ризик захворіти на ПМЛ найбільший, якщо у вас є всі 3 перелічені вище фактори ризику. Під час лікування наталізумабом можуть існувати інші фактори ризику розвитку ПМЛ, про які ми ще не знаємо. Ваш лікар повинен обговорити з вами ризики та переваги лікування наталізумабом, перш ніж ви вирішите приймати наталізумаб. Див. «Які побічні ефекти наталізумабу?» нижче.

Під час прийому наталізумабу та протягом 6 місяців після припинення прийому наталізумабу важливо негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо у вас з’явилися нові або погіршилися захворювання. проблеми, які тривали кілька днів. Вони можуть бути новими або раптовими та включати проблеми з:

мисленням

рівновагою

зором

слабкістю однієї сторони тіла

сила

використання рук і ніг Повідомте всім своїм лікарям, що ви отримуєте наталізумаб.

Оскільки ви ризикуєте отримати ПМЛ поки ви отримуєте наталізумаб, наталізумаб доступний лише через програму обмеженого розповсюдження під назвою TOUCH Prescribing Program. Щоб отримати наталізумаб, ви повинні поговорити зі своїм лікарем і зрозуміти ризики та переваги наталізумабу, а також погодитися дотримуватися всіх інструкцій у Програмі призначення TOUCH.

Наталізумаб лише:

призначають за рецептом. лікарями, які зареєстровані в програмі TOUCH Prescribing Program

надається в інфузійному центрі, який зареєстровано в TOUCH Prescribing Program

надається людям, які зареєстровані в програмі TOUCH Prescribing Program

Перед тим, як ви отримаєте наталізумаб, ваш лікар:

пояснить вам програму призначення TOUCH;

підпише вам документ про призначення та пацієнта TOUCH Реєстраційна форма

Які інші препарати вплинуть Natalizumab

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та рослинні добавки.

Особливо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які можуть послабити вашу імунну систему, такі як 6-меркаптопурин, азатіоприн, циклоспорин, метотрексат або інгібітори TNF-альфа та кортикостероїди. Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.