Natalizumab-sztn

Nome generico: Natalizumab-sztn
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Natalizumab-sztn

L'iniezione di Natalizumab-sztn è utilizzata per trattare le forme recidivanti (inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva) dElla sclerosi multipla (SM). Questo medicinale non curerà la SM, ma potrebbe rallentare alcuni degli effetti invalidanti e diminuire il numero di ricadute della malattia.

L'iniezione di Natalizumab-sztn viene utilizzata anche per trattare la malattia di Crohn (CD) da moderata a grave quando altri medicinali o trattamenti non hanno funzionato bene. Questo medicinale non curerà la malattia celiaca, ma potrebbe prevenirne la ricomparsa.

Questo medicinale è disponibile solo nell'ambito di un programma di distribuzione limitata chiamato Programma Tyruko® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Natalizumab-sztn effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Dolore alla vescica

gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedi

sanguinamento o urina torbida

bruciore o pizzicore della pelle

oppressione al petto

brividi

tosse

diarrea

minzione difficile, bruciore o dolorosa

difficoltà a respirare o deglutire

scoraggiamento

vertigini o stordimento

gonfiore del viso

battito cardiaco accelerato

sensazione di movimento costante di sé o dell'ambiente circostante

sentirsi triste o vuoto

febbre

frequente voglia di urinare

mal di testa

irritabilità

prurito vaginale o della zona genitale

perdita di appetito

perdita di interesse o piacere

dolore lombare o laterale

nausea

dolore durante i rapporti sessuali

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

herpes labiale doloroso o vesciche sulle labbra, sul naso, sugli occhi o sui genitali

rapido aumento di peso

sensazione di giramento

prurito cutaneo, eruzione cutanea o arrossamento

starnuti

mal di gola

dolore allo stomaco

naso chiuso o che cola

gonfiore viso, gola o lingua

secrezioni vaginali bianche e spesse, inodori o con un odore lieve

formicolio alle mani o ai piedi

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

stanchezza o debolezza insolite

aumento o perdita di peso insoliti

vomito

Meno comune

gonfiore

perdita di controllo della vescica

sonnolenza o sonnolenza insolita

disturbo allo stomaco o alla pelvi, dolore o pesantezza

Incidenza non nota

Dolori alla schiena, alle gambe o allo stomaco

feci nere, catramose

gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

visione offuscata

dolore al petto

confusione

urine scure

sensazione di calore, arrossamento o gonfiore della pelle

gonfiore generale del corpo

sensazione generale di malessere

leggero bruciore, pizzicore , o formicolio della pelle

sangue dal naso

pelle pallida

macchie rosse localizzate sulla pelle

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

convulsioni

torcicollo o schiena

sanguinamento o lividi insoliti

occhi gialli o pelle

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Stomaco acido o acido

eruttazione

vesciche, croste, irritazione, prurito o arrossamento della pelle

gonfiore

fastidio al torace

stipsi

pelle screpolata, secca o squamosa

aria o gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino

sensazione di pienezza

bruciore di stomaco

indigestione

ciclo mestruale irregolare

crampi muscolari

dolore alle braccia o alle gambe

passaggio di gas

fastidio o disturbi di stomaco

gonfiore o infiammazione della bocca

Meno comune

sensazione insolitamente fredda

sanguinamento abbondante

gonfiore articolare

sudorazione notturna

brividi

lacerazioni della pelle

tremore o tremore di gambe, braccia, mani o piedi

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Natalizumab-sztn

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di natalizumab-sztn nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di natalizumab-sztn negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Infezione da herpes: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di infezioni più gravi (p. es., encefalite, meningite, necrosi retinica).

Malattia del fegato: usare con cautela. Questo medicinale può peggiorare questa condizione.

Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML, rara infezione cerebrale) o storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Sistema immunitario debole (causato da infezione da HIV, AIDS, leucemia, linfoma o trapianto di organi): l'uso non è raccomandato. Può aumentare il rischio di sviluppare infezioni, inclusa la leucemia promielocitica.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Natalizumab-sztn

Un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Il medicinale deve essere iniettato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per circa un'ora ogni 4 settimane.

È molto importante comprendere i requisiti del programma Tyruko® REMS e acquisire familiarità con la guida ai farmaci Tyruko®. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande. Chiedi al tuo farmacista la guida ai farmaci se non ne hai una.

Il medico potrebbe dover controllare il tuo cervello prima di iniziare a ricevere questo medicinale. Per fare ciò, potrebbe essere necessario sottoporsi a una risonanza magnetica (MRI).

Avvertenze

Il medico vorrà verificare i tuoi progressi a 3 mesi e 6 mesi dopo la prima iniezione, quindi ogni 6 mesi successivamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni, inclusa una rara e grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Ciò è più probabile che si verifichi se hai avuto un'infezione da JCV, hai ricevuto natalizumab-sztn per un lungo periodo (più di 2 anni) o se hai usato medicinali che indeboliscono il tuo sistema immunitario (ad esempio, azatioprina, ciclofosfamide, ciclosporina , mercaptopurina, metotrexato, mitoxantrone, micofenolato mofetile o medicinali steroidei) prima di ricevere questo medicinale. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a capire ciò che dicono gli altri o gambe deboli.

Questo medicinale può causare una condizione rara chiamata sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS). Ciò può verificarsi dopo che una persona interrompe il trattamento con questo medicinale dopo aver sviluppato la leucemia promielocitica durante il trattamento. Informi immediatamente il medico se ha una reazione infiammatoria a un'infezione che include lieve bruciore, pizzicore o formicolio della pelle o una sensazione di calore, arrossamento o gonfiore della pelle.

Natalizumab-sztn può aumentare il rischio di sviluppare encefalite, meningite o necrosi retinica acuta causata da virus dell'herpes e della varicella. Consulta il tuo medico se hai febbre, mal di testa, dolore o arrossamento agli occhi, sensibilità degli occhi al sole o confusione.

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare o deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può ridurre il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo potresti sanguinare o contrarre infezioni più facilmente. Per aiutare con questi problemi, evitare di stare vicino a persone malate o infette. Lavati spesso le mani. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie.

Assicurati che qualsiasi medico o dentista che ti cura sappia che stai usando questo medicinale.

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