Natalizumab-sztn

Nome genérico: Natalizumab-sztn
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Natalizumab-sztn

A injeção de

Natalizumab-sztn é usada para tratar as formas recidivantes (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa) de esclerose múltipla (EM). Este medicamento não cura a EM, mas pode retardar alguns dos efeitos incapacitantes e diminuir o número de recidivas da doença.

A injeção de Natalizumab-sztn também é usada para tratar a doença de Crohn (DC) moderada a grave quando outros medicamentos ou tratamentos não funcionaram bem. Este medicamento não cura a DC, mas pode impedir que ela ocorra novamente.

Este medicamento está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Tyruko® REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

Natalizumab-sztn efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

  • Dor na bexiga
  • inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, parte inferior das pernas ou pés
  • urina com sangue ou turva
  • queimação ou ardor na pele
  • aperto no peito
  • calafrios
  • tosse
  • diarreia
  • dificuldade, queimação ou dor ao urinar
  • dificuldade em respirar ou engolir
  • desânimo
  • tonturas ou desmaios
  • inchaço facial
  • batimento cardíaco acelerado
  • sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
  • sensação de tristeza ou vazio
  • febre
  • vontade frequente de urinar
  • dor de cabeça
  • irritabilidade
  • coceira na vagina ou área genital
  • perda de apetite
  • perda de interesse ou prazer
  • dor na parte inferior das costas ou nas laterais
  • náuseas
  • dor durante a relação sexual
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • feridas dolorosas ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou genitais
  • rápido ganho de peso
  • sensação de tontura
  • coceira na pele, erupção na pele ou vermelhidão
  • espirros
  • dor de garganta
  • dor de estômago
  • nariz entupido ou escorrendo
  • inchaço rosto, garganta ou língua
  • corrimento vaginal branco e espesso, sem odor ou com odor leve
  • formigamento nas mãos ou pés
  • dificuldade de concentração
  • dificuldade para dormir
  • cansaço ou fraqueza incomum
  • ganho ou perda de peso incomum
  • vômitos
  • Menos comum

  • Inchaço
  • perda de controle da bexiga
  • sonolência ou sonolência incomum
  • desconforto abdominal ou pélvico, dor ou peso
  • Incidência desconhecida

  • Dores nas costas, pernas ou estômago
  • fezes pretas e alcatroadas
  • sangramento nas gengivas
  • sangue na urina ou nas fezes
  • visão turva
  • dor no peito
  • confusão
  • urina escura
  • sensação de calor, vermelhidão ou inchaço da pele
  • inchaço geral do corpo
  • sensação geral de doença
  • leve queimação, ardência ou formigamento na pele
  • hemorragias nasais
  • pele pálida
  • identificar manchas vermelhas na pele
  • inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
  • convulsões
  • rigidez no pescoço ou nas costas
  • sangramento ou hematomas incomuns
  • olhos amarelos ou pele
  • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comuns

  • Ácido ou estômago azedo
  • arrotos
  • bolhas, crostas, irritação, coceira ou vermelhidão da pele
  • inchaço
  • desconforto no peito
  • constipação
  • pele rachada, seca ou escamosa
  • excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos
  • sensação de saciedade
  • azia
  • indigestão
  • períodos menstruais irregulares
  • cãibras musculares
  • dor nos braços ou pernas
  • liberação de gases
  • desconforto ou dor de estômago
  • inchaço ou inflamação da boca
  • Menos comum

  • Sensação incomum de frio
  • sangramento intenso
  • inchaço nas articulações
  • suores noturnos
  • tremores
  • rasgos na pele
  • tremores ou tremores nas pernas, braços, mãos ou pés
  • Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Natalizumab-sztn

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de natalizumab-sztn na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

    Geriátrica

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de natalizumabe-sztn em idosos.

    Amamentação

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

  • Anifrolumabe-fnia
  • Infliximabe
  • Vedolizumabe
  • Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

    Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Infecção por herpes – Use com cautela. Pode aumentar o risco de infecções mais graves (por exemplo, encefalite, meningite, necrose retiniana).
  • Doença hepática – Use com cautela. Este medicamento pode piorar esta condição.
  • Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP, infecção cerebral rara) ou história de – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
  • Sistema imunológico fraco (causado por infecção por HIV, AIDS, leucemia, linfoma ou transplante de órgãos)—O uso não é recomendado. Pode aumentar o risco de desenvolver infecções, incluindo LMP.
  • Relacionar drogas

    Como usar Natalizumab-sztn

    Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. O medicamento deve ser injetado lentamente, pelo que a agulha terá de permanecer no local durante cerca de uma hora a cada 4 semanas.

    É muito importante que você entenda os requisitos do programa Tyruko® REMS e se familiarize com o guia de medicação Tyruko®. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida. Peça ao seu farmacêutico o guia de medicação, caso não o tenha.

    Seu médico pode precisar verificar seu cérebro antes de começar a receber este medicamento. Para fazer isso, pode ser necessário fazer uma ressonância magnética (MRI).

    Avisos

    Seu médico irá querer verificar seu progresso 3 meses e 6 meses após a primeira injeção e, a seguir, a cada 6 meses. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

    Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções, incluindo uma infecção cerebral rara e grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). É mais provável que isso ocorra se você teve infecção por JCV, está recebendo natalizumab-sztn há muito tempo (mais de 2 anos) ou se estiver usando medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico (por exemplo, azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina , mercaptopurina, metotrexato, mitoxantrona, micofenolato mofetil ou medicamento esteróide) antes de receber este medicamento. Consulte imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros dizem, ou pernas fracas.

    Este medicamento pode causar uma doença rara chamada síndrome inflamatória de reconstituição imunológica (IRIS). Isto pode ocorrer depois de uma pessoa parar de receber este medicamento após desenvolver LMP durante o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se você tiver uma reação inflamatória a uma infecção que inclua queimação leve, ardência ou formigamento na pele, ou sensação de calor, vermelhidão ou inchaço na pele.

    Natalizumab-sztn pode aumentar o risco de desenvolver encefalite, meningite ou necrose retiniana aguda causada pelos vírus herpes e varicela. Verifique com seu médico se você tiver febre, dor de cabeça, dor ou vermelhidão nos olhos, sensibilidade dos olhos ao sol ou confusão.

    Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

    Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, rouquidão, dificuldade em respirar ou engolir, ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber este medicamento.

    Este medicamento pode diminuir o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar ou contrair infecções com mais facilidade. Para ajudar com esses problemas, evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

    Certifique-se de que qualquer médico ou dentista que o trate saiba que você está usando este medicamento.

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