Nexlizet

Nome generico: Bempedoic Acid And Ezetimibe
Forma di dosaggio: compresse orali
Classe del farmaco: Combinazioni antiiperlipidemiche

Utilizzo di Nexlizet

Nexlizet è un medicinale combinato che contiene due medicinali per abbassare il colesterolo, acido bempedoico ed ezetimibe, che può essere utilizzato per abbassare i livelli elevati di colesterolo nel sangue insieme a una dieta ipocolesterolemizzante e al trattamento con statine in persone con:

ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH)

malattia cardiovascolare aterosclerotica che necessitano di un'ulteriore riduzione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).

L' L'ingrediente bempedoico di Nexlizet agisce inibendo un enzima chiamato adenosina trifosfato-citrato liasi (ACL) che è coinvolto nella sintesi del colesterolo nel fegato. Ciò diminuisce la sintesi del colesterolo nel fegato e abbassa i livelli di LDL-C nel sangue. L'ezetimibe riduce il colesterolo nel sangue inibendo l'assorbimento del colesterolo da parte del trasportatore degli steroli, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1), che si trova nell'intestino tenue.

L'HeFH è una condizione genetica ereditaria caratterizzata da livelli elevati di colesterolo, che possono causare gravi malattie ed eventi cardiovascolari (come infarto o ictus) in tenera età se non trattati. La malattia cardiovascolare aterosclerotica è l'ispessimento o l'indurimento delle arterie causato da un accumulo di grassi, colesterolo e altre sostanze (chiamato placca) sulla parete interna dell'arteria. Ciò può causare un restringimento delle arterie, bloccando il flusso sanguigno e aumentando il rischio di infarto o ictus.

Nexlizet è stato approvato dalla FDA il 26 febbraio 2020.

Nexlizet effetti collaterali

Nexlizet può causare gravi effetti collaterali, inclusi i seguenti.

Aumento dei livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia). Ciò può verificarsi entro 4 settimane dall'inizio di Nexlizet e continuare durante il trattamento. Il tuo medico può monitorare i tuoi livelli di acido urico nel sangue mentre stai assumendo Nexlizet. Alti livelli di acido urico nel sangue possono portare alla gotta. Chiama il tuo medico se hai i seguenti sintomi di iperuricemia e gotta:

forte dolore ai piedi, soprattutto nell'articolazione delle dita

articolazioni calde

gonfiore

articolazioni dolenti

arrossamento articolare.

La gotta può manifestarsi maggiormente nelle persone che hanno avuto la gotta in precedenza, ma può verificarsi anche in persone che non l'hanno mai avuta già avuto in passato.

Rottura o lesione del tendine. Problemi ai tendini possono verificarsi nelle persone che assumono acido bempedoico, uno dei medicinali contenuti in Nexlizet. I tendini sono corde di tessuto resistenti che collegano i muscoli alle ossa. I sintomi di problemi ai tendini possono includere dolore, gonfiore, strappi e infiammazione dei tendini tra cui il braccio, la spalla e la parte posteriore della caviglia (Achille).

La rottura del tendine può verificarsi mentre si stai assumendo Nexlizet. Le rotture dei tendini possono verificarsi entro settimane o mesi dall'inizio di Nexlizet.

Il rischio di avere problemi ai tendini mentre prendi Nexlizet è maggiore se:

ha più di 60 anni

sta assumendo antibiotici (fluorochinoloni)

ha avuto problemi ai tendini

sta assumendo steroidi (corticosteroidi)

soffre di insufficienza renale

Interrompi immediatamente l'assunzione di Nexlizet e richiedi immediatamente assistenza medica se manifesti uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi di una rottura del tendine:

sentire uno schiocco o uno schiocco in un'area del tendine

livido subito dopo un infortunio in un'area del tendine

incapacità di muovere la parte interessata zona interessata o aumenti il peso sulla zona interessata

Interrompa l'assunzione di Nexlizet finché il medico non avrà escluso la rottura del tendine. Le aree più comuni di dolore e gonfiore sono la cuffia dei rotatori (la spalla), il tendine del bicipite (parte superiore del braccio) e il tendine di Achille nella parte posteriore della caviglia. Questo può verificarsi con altri tendini.

Parla con il tuo medico del rischio di rottura del tendine con l'uso continuato di Nexlizet. Potrebbe essere necessario un medicinale ipolipemizzante diverso per trattare i livelli di colesterolo.

Gli effetti collaterali più comuni di Nexlizet che colpiscono il 2% o più delle persone includono:

sintomi del comune raffreddore, influenza o sintomi simil-influenzali

mal di schiena

bronchite

anemia

livelli elevati di acido urico

diarrea

spasmi muscolari

dolore allo stomaco

dolore alla spalla, alle gambe o alle braccia

aumento enzimi epatici

affaticamento.

Informa il tuo medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiedi maggiori informazioni al tuo medico o al farmacista. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Nexlizet

Prima di iniziare a prendere Nexlizet, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha o ha avuto la gotta

ha o ha avuto problemi ai tendini

ha gravi problemi ai reni.

ha problemi al fegato moderati o gravi

sei incinta o pensi di esserlo. Informi immediatamente il tuo medico se rimani incinta mentre prendi Nexlizet. Tu e il tuo medico deciderete se prendere Nexlizet durante la gravidanza

stai allattando o stai pianificando di allattare. Non è noto se Nexlizet passi nel latte materno. Tu e il tuo medico dovreste decidere se assumere Nexlizet o allattare al seno. Non dovresti fare entrambe le cose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Nexlizet

Prendi Nexlizet esattamente come ti dice il tuo medico. Se non sei sicuro, consulta il tuo medico o il farmacista.

Prendi 1 compressa di Nexlizet per via orale ogni giorno. Ogni compressa contiene 180 mg di acido bempedoico e 10 mg di ezetimibe.

Deglutisca la compressa intera. Non tagliare, masticare o frantumare la compressa.

Puoi assumere la compressa con o senza cibo.

Se prendi un medicinale che abbassa il colesterolo legando la bile acidi, come colesevelam o colestiramina, prenda Nexlizet almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione di medicinali che legano gli acidi biliari. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di assumere questi medicinali.

Avvertenze

L'ingrediente ezetimibe contenuto in Nexlizet può causare reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi, angioedema, eruzione cutanea o orticaria. Non usare in persone con nota ipersensibilità all'ezetimibe. Smetti di prendere Nexlizet e chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se hai segni o sintomi di una reazione allergica tra cui:

gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o lingua

respiro sibilante

forte prurito

battito cardiaco accelerato o martellante nel petto

difficoltà a respirare

vertigini o svenimenti.

Non è noto se Nexlizet sia sicuro ed efficace in:

persone con gravi problemi al fegato

gravi problemi renali, comprese persone con malattia renale allo stadio terminale in dialisi.

bambini di età inferiore a 18 anni.

Si sono verificati aumenti dell'acido urico sierico. Il tuo medico monitorerà i tuoi livelli di acido urico e i sintomi della gotta e li tratterà, se appropriato.

Nexlizet è associato a un aumento del rischio di rottura del tendine entro settimane o mesi dall'inizio del trattamento. Il rischio è maggiore in coloro che hanno più di 60 anni, che assumono corticosteroidi o fluorochinoloni, nei pazienti con insufficienza renale e in quelli con precedenti disturbi tendinei. Informi immediatamente il medico se avverti dolore articolare, gonfiore o infiammazione di un'articolazione.

Può causare danni al feto. L'allattamento al seno non è raccomandato.

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