Nexlizet

一般名： Bempedoic Acid And Ezetimibe
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: 抗高脂血症の組み合わせ

の使用法 Nexlizet

ネクスリゼットは、ベンペド酸とエゼチミブという 2 つのコレステロール低下薬を含む配合剤で、次のような症状を持つ人々のコレステロールを下げる食事やスタチン治療と並行して、高血中コレステロール値を下げるために使用できます。

ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）

低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）のさらなる低下が必要なアテローム性動脈硬化性心血管疾患。

ネクスリゼットのベンペド酸成分は、肝臓でのコレステロール合成に関与するアデノシン三リン酸クエン酸リアーゼ（ACL）と呼ばれる酵素を阻害することによって作用します。これにより、肝臓でのコレステロール合成が減少し、血中のLDL-Cレベルが低下します。エゼチミブは、小腸に存在するステロールトランスポーターであるニーマンピック C1 様 1 (NPC1) によるコレステロールの吸収を阻害することにより、血中コレステロールを低下させます。

HeFH は、危険な特徴をもつ遺伝性の遺伝性疾患です。コレステロール値が高く、治療せずに放置すると、幼い頃に重篤な心血管疾患やイベント（心臓発作や脳卒中など）を引き起こす可能性があります。アテローム性動脈硬化性心血管疾患は、動脈内壁に脂肪、コレステロール、その他の物質（プラークと呼ばれる）が蓄積することによって引き起こされる動脈の肥厚または硬化です。これにより動脈が狭くなり、血流が遮断され、心臓発作や脳卒中のリスクが高まる可能性があります。

ネクスリゼットは、2020 年 2 月 26 日に FDA に承認されました。

Nexlizet 副作用

ネクスリゼットは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

血液中の尿酸レベルの上昇 (高尿酸血症)。 これは、ネクスリゼットの開始から 4 週間以内に発生する可能性があります。そして治療中ずっと続けてください。あなたがネクスリゼットを服用している間、医療提供者はあなたの血中尿酸値を監視することがあります。血中尿酸値が高いと痛風を引き起こす可能性があります。高尿酸血症および痛風の次の症状がある場合は、医療提供者に連絡してください。

特につま先の関節にひどい足の痛み

関節が温かい

腫れ

関節が圧痛する

関節が赤くなる。

痛風は、以前に痛風になったことがある人に起こりやすいが、痛風を経験したことがない人にも起こる可能性がある。

腱の断裂または損傷。 腱の問題は、ネクスリゼットの薬の 1 つであるベンペド酸を服用している人に発生する可能性があります。腱は、筋肉を骨に接続する丈夫な組織の紐です。腱の問題の症状には、腕、肩、足首の後ろ (アキレス腱) などの腱の痛み、腫れ、断裂、炎症などが含まれます。

腱の破裂は、運動中に発生する可能性があります。ネクスリゼットを服用しています。 腱断裂は、ネクスリゼットを開始してから数週間または数か月以内に発生する可能性があります。

以下の場合、ネクスリゼットの服用中に腱の問題が発生するリスクが高くなります。

60 歳以上

抗生物質 (フルオロキノロン) を服用している

腱に問題がある

ステロイド (コルチコステロイド) を服用している

腎不全がある

次の兆候や症状が現れた場合は、直ちにネクスリゼットの服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください腱断裂の場合:

腱領域でパチパチという音や弾ける音を聞いたり感じたり

腱領域の損傷直後にあざができる

患部を動かすことができない患部を圧迫するか体重を乗せる

医療提供者によって腱断裂の可能性が否定されるまで、ネクスリゼットの服用を中止してください。痛みや腫れが最もよく見られる部位は、回旋筋腱板 (肩)、上腕二頭筋腱 (上腕)、足首の後ろのアキレス腱です。これは他の腱でも発生する可能性があります。

ネクスリゼットの継続使用による腱断裂のリスクについては、医療提供者に相談してください。コレステロール値を治療するには、別の脂質低下薬が必要になる場合があります。

2% 以上の人に影響を与えるネクスリゼットの最も一般的な副作用は次のとおりです。

風邪、インフルエンザ、またはインフルエンザに似た症状

腰痛

気管支炎

貧血

尿酸値が高い

下痢

筋肉のけいれん

胃の痛み

肩、脚、腕の痛み

増加肝臓酵素

疲労。

気になる副作用、または治らない副作用がある場合は、医療提供者に伝えてください。これらは考えられる副作用のすべてではありません。詳細については、医療提供者または薬剤師に問い合わせてください。副作用に関する医学的アドバイスについては、かかりつけの医療提供者に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Nexlizet

ネクスリゼットの服用を開始する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

痛風がある、またはあった

腱に問題がある、またはあった

重度の腎臓に問題がある。

中等度または重度の肝臓に問題がある

妊娠している、または妊娠している可能性があると考えられている。ネクスリゼットの服用中に妊娠した場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。あなたとあなたの医療提供者は、妊娠中、授乳中、または授乳を予定しているときにネクスリゼットを服用すべきかどうかを決定します。

ネクスリゼットが母乳に移行するかどうかは不明です。あなたとあなたの医療提供者は、ネクスリゼットを服用するか母乳育児するかを決定する必要があります。両方を行うべきではありません。

薬物に関連する

使い方 Nexlizet

ネクスリゼットは、医療従事者の指示どおりに服用してください。不明な場合は、医療提供者または薬剤師に確認してください。

毎日 1 錠のネクスリゼットを経口摂取してください。各錠剤には 180 mg のベンペド酸と 10 mg のエゼチミブが含まれています。

錠剤を丸ごと飲み込んでください。タブレットを切ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

食事の有無にかかわらず、タブレットを服用できます。

胆汁と結合してコレステロールを下げる薬を服用している場合コレセベラムやコレスチラミンなどの酸の場合は、胆汁酸結合薬を服用する少なくとも 2 時間前または 4 時間後にネクスリゼットを服用します。これらの薬を服用しているかどうかわからない場合は、医療提供者に尋ねてください。

警告

ネクスリゼットのエゼチミブ成分は、アナフィラキシー、血管浮腫、発疹、蕁麻疹などの過敏反応を引き起こす可能性があります。エゼチミブに対する過敏症が知られている人には使用しないでください。次のようなアレルギー反応の兆候や症状がある場合は、ネクスリゼットの服用を中止し、医療提供者に電話するか、すぐに最寄りの病院の緊急治療室に行ってください。

顔、唇、口の腫れ、または舌

喘鳴

重度のかゆみ

心拍数が速い、または胸が高鳴る

呼吸困難

めまいや失神。

ネクスリゼットが以下に対して安全で効果的かどうかは不明です。

重度の肝障害のある人

透析を受けている末期腎臓病患者を含む重度の腎臓障害

18 歳未満の小児

血清尿酸値の上昇が発生している。医療提供者はあなたの尿酸値と痛風の症状を監視し、必要に応じて治療します。

ネクスリゼットは、治療開始後数週間から数か月以内に腱断裂のリスクが増加することに関連しています。リスクは、コルチコステロイドまたはフルオロキノロンを服用している60歳以上の人、腎不全患者、および以前に腱障害のある人でより高くなります。関節の痛み、腫れ、炎症を経験した場合は、すぐに医師に相談してください。

胎児に害を及ぼす可能性があります。母乳育児は推奨されません。

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