Ngenla

Obecný název: Somatrogon-ghla
léková forma: subkutánní injekce
Třída drog: Růstové hormony

Použití Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) je analog lidského růstového hormonu podávaný jednou týdně, který se podává subkutánně (pod kůži) k léčbě dětí ve věku od tří let a starších, které nerostou, protože jejich tělo produkuje málo nebo vůbec žádný růstový hormon. . Je k dispozici jako předplněné injekční pero ve 2 silách: 24 mg/1,2 ml a 60 mg/1,2 ml.

Nedostatek růstového hormonu (GHD) je vzácné onemocnění postihující přibližně jednoho ze 4 000 až 10 000 děti. Je charakterizována nedostatečnou sekrecí somatropinu (růstového hormonu) z hypofýzy. Bez léčby nebude dítě správně růst, může se opozdit puberta a v dospělosti nebude vysoké. To může mít dopad na fyzické zdraví a duševní pohodu dítěte.

Ngenla byla schválena FDA 28. června 2023.

Ngenla vedlejší efekty

Ngenla může způsobit zadržování tekutin. To je pravděpodobnější při vyšších dávkách. Váš lékař možná bude muset dávku snížit.

Ngenla může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou:

Vyklouznutí kapitálu femorální epifýzy: Vyšetřete děti, u kterých se vyvine kulhání nebo přetrvávající bolest kyčle nebo kolena

Pankreatitida: Zvažte s přetrvávající silnou bolestí břicha

Lipoatrofie (lokalizovaná ztráta tukové tkáně): Riziko je vyšší, pokud je Ngenla podávána na stejném místě po dlouhou dobu. Střídejte místa vpichu.

Ngenla může snížit citlivost na inzulín a způsobit vysokou hladinu cukru v krvi. Hladiny glukózy by měly být pravidelně sledovány u všech pacientů, zejména u pacientů s existujícím diabetes mellitus nebo s rizikem jeho rozvoje.

Další závažné nežádoucí účinky spojené s přípravkem Ngenla zahrnují:

Tekutiny retence

Intolerance glukózy a diabetes mellitus

Hypoadrenalismus

Hypotyreóza

Zvýšená úmrtnost u pacientů s akutním kritickým onemocněním

Zvýšené riziko novotvaru

Intrakraniální hypertenze

Progrese již existující skoliózy

Závažná hypersenzitivita

Náhlé úmrtí u dětských pacientů s Prader-Willi syndrom.

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u přípravku Ngenla jsou:

Reakce v místě vpichu

Nazofaryngitida,

Bolesti hlavy,

Pyrexie

Anémie

Kašel

Zvracení

Hypotyreóza

Bolest břicha

Vyrážka

a orofaryngeální bolest.

Před odběrem Ngenla

Neměli byste přípravek Ngenla používat, pokud jste alergický(á) na somatrogon-ghla nebo na kteroukoli neaktivní složku v injekci. Pokud se objeví klinicky významná hypersenzitivní reakce, ukončete léčbu.

Sdělte svému lékaři, pokud vaše dítě mělo:

Operace srdce nebo žaludku, trauma nebo vážné dýchací (respirační) problémy

Problémy s dýcháním ve spánku v anamnéze (spánková apnoe)

Rakovina nebo nádor

Diabetes.

Sdělte svému lékaři, pokud je vaše dítě těhotné nebo plánuje otěhotnět. Není známo, zda Ngenla ublíží nenarozenému dítěti. Není známo, zda Ngenla přechází do mateřského mléka.

Související drogy

Jak používat Ngenla

Ngenla si může podávat sám nebo jej může podávat pečovatel, jakmile poskytovatel zdravotní péče prokáže správnou techniku podávání. Dávku může podat také poskytovatel zdravotní péče.

Ngenla se podává jednou týdně, každý týden ve stejný den, subkutánně do břicha, stehen, hýždí nebo horní části paží s týdenní rotací injekcí míst.

Doporučená dávka je 0,66 mg/kg jednou týdně (na základě skutečné tělesné hmotnosti)

Dávkování by mělo být individualizováno na základě růstové odpovědi.

Při přechodu z denního přípravku s růstovým hormonem začněte jednou týdně Ngenla v den následující po poslední denní injekci.

Pokud je k podání kompletní dávky zapotřebí více než jedna injekce, každá injekce by měla být podána jiné místo vpichu.

Poznamenejte si svůj kalendář předem, abyste si zapamatovali správný den. Den týdenního podávání můžete změnit, pokud je doba mezi 2 dávkami alespoň 3 dny. Po výběru nového dne dávkování by mělo pokračovat dávkování jednou týdně.

Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš pečovatel nějaké otázky ohledně správného způsobu podání injekce Ngenly, nebo zavolejte na linku 1-800 -645-1280.

Varování

Ngenla by se neměla podávat dětem s:

Kritickým onemocněním způsobeným určitými typy operací srdce nebo žaludku, traumatem nebo dýchacími (respiračními) problémy

alergie na somatrogon-ghla nebo na kteroukoli složku přípravku Ngenla

uzavřené kostní růstové ploténky (epifýzy)

rakovina nebo jiné nádory

diabetik oční problémy (jako je diabetická retinopatie)

Prader-Williho syndrom, těžká obezita nebo dýchací potíže včetně spánkové apnoe.

U přípravku Ngenla se mohou objevit závažné reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe. Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc s jakýmikoli známkami alergické reakce, včetně potíží s dýcháním, otoku nebo vyrážky.

U dětí s již existujícími nádory nebo u dětí, které rakovinu v dětství přežily, je zvýšené riziko vzniku druhé rakoviny. , zejména meningeomů u pacientů léčených ozařováním hlavy kvůli jejich prvnímu novotvaru.

U dětí s akutním kritickým onemocněním v důsledku komplikací po operaci otevřeného srdce, břišní chirurgii je hlášeno vyšší riziko úmrtí u somatropinu, mnohočetná náhodná traumata nebo pacienti s akutním respiračním selháním. Bezpečnost pokračování léčby přípravkem Ngenla u těchto dětí nebyla stanovena.

Váš lékař může provést další vyšetření, aby zkontroloval jakékoli základní onemocnění nebo sledoval již existující onemocnění, jako je intrakraniální vysoký krevní tlak, hypoadrenalismus, hypotyreóza nebo preexistující skolióza.

Co ovlivní další léky Ngenla

Sdělte poskytovateli zdravotní péče svého dítěte o všech lécích, které vaše dítě užívá, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Mezi léky, které mohou interagovat s Ngenla, patří:

Léčba glukokortikoidy

Léky metabolizované cytochromem P450 (Ngenla může změnit jejich clearance)

Ústní estrogen (větší mohou být vyžadovány dávky Ngenla)

Inzulin a/nebo jiná antihyperglykemika (může být nutná úprava jejich dávkování).

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit Ngenla, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.