Ngenla

Gattungsbezeichnung: Somatrogon-ghla
Darreichungsform: subkutane Injektion
Medikamentenklasse: Wachstumshormone

Benutzung von Ngenla

Ngenla (Somatrogon-ghla) ist ein einmal wöchentlich verabreichtes menschliches Wachstumshormon-Analogon, das subkutan (unter die Haut) verabreicht wird, um Kinder ab drei Jahren zu behandeln, die nicht wachsen, weil ihr Körper wenig oder kein Wachstumshormon produziert . Es ist als vorgefüllter Injektionsstift in zwei Stärken erhältlich: 24 mg/1,2 ml und 60 mg/1,2 ml.

Wachstumshormonmangel (GHD) ist eine seltene Krankheit, von der etwa einer von 4.000 bis 10.000 Menschen betroffen ist Kinder. Sie ist durch eine unzureichende Sekretion von Somatropin (Wachstumshormon) aus der Hypophyse gekennzeichnet. Ohne Behandlung wächst ein Kind nicht richtig, die Pubertät kann sich verzögern und als Erwachsener wird es nicht groß. Dies kann Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit und das geistige Wohlbefinden eines Kindes haben.

Ngenla wurde am 28. Juni 2023 von der FDA zugelassen.

Ngenla Nebenwirkungen

Ngenla kann zu Flüssigkeitsansammlungen führen. Dies ist bei höheren Dosierungen wahrscheinlicher. Die Dosierung muss möglicherweise von Ihrem Arzt reduziert werden.

Ngenla kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie z. B.:

Epiphyse des femoralen Oberschenkelknochens: Untersuchen Sie Kinder, die eine entwickeln schlaffe oder anhaltende Hüft- oder Knieschmerzen

Pankreatitis: Bei anhaltenden starken Bauchschmerzen berücksichtigen

Lipoatrophie (lokaler Verlust von Fettgewebe): Das Risiko ist höher, wenn Ngenla an derselben Stelle verabreicht wird über einen Langen Zeitraum. Wechseln Sie die Injektionsstellen.

Ngenla kann die Insulinsensitivität verringern und einen hohen Blutzuckerspiegel verursachen. Der Glukosespiegel sollte bei allen Patienten regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit bestehendem Diabetes mellitus oder einem Risiko für dessen Entwicklung.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Ngenla sind:

Flüssigkeit Retention

Glukoseintoleranz und Diabetes mellitus

Hypoadrenalismus

Hypothyreose

Erhöhte Mortalität bei Patienten mit akuter kritischer Erkrankung

Erhöhtes Neoplasmarisiko

Intrakranielle Hypertonie

Fortschreiten einer bereits bestehenden Skoliose

Schwere Überempfindlichkeit

Plötzlicher Tod bei pädiatrischen Patienten mit Prader-Willi Syndrom.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Ngenla sind:

Reaktionen an der Injektionsstelle

Nasopharyngitis,

Kopfschmerzen

Fieber

Anämie

Husten

Erbrechen

Hypothyreose

Bauchschmerzen

Ausschlag

und oropharyngeale Schmerzen.

Vor der Einnahme Ngenla

Sie sollten Ngenla nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Somatrogon-Ghla oder einen der inaktiven Bestandteile der Injektion sind. Unterbrechen Sie die Einnahme, wenn eine klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind Folgendes aufgetreten ist:

Herz- oder Magenoperation, Trauma oder schwere Atemprobleme

Eine Vorgeschichte von Atembeschwerden im Schlaf (Schlafapnoe)

Krebs oder ein Tumor

Diabetes.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind schwanger ist oder eine Schwangerschaft plant. Es ist nicht bekannt, ob Ngenla einem ungeborenen Kind schadet. Es ist nicht bekannt, ob Ngenla in die Muttermilch übergeht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ngenla

Ngenla kann selbst verabreicht oder von einer Pflegekraft verabreicht werden, sobald ein Gesundheitsdienstleister die richtige Verabreichungstechnik demonstriert hat. Auch ein Arzt kann eine Dosis verabreichen.

Ngenla wird einmal wöchentlich, am selben Wochentag, subkutan in den Bauch, die Oberschenkel, das Gesäß oder die Oberarme verabreicht, wobei die Injektion wöchentlich wechselt Standorte.

Die empfohlene Dosierung beträgt 0,66 mg/kg einmal wöchentlich (basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht)

Die Dosierungen sollten individuell auf der Grundlage der Wachstumsreaktion angepasst werden.

Wenn Sie von einem täglichen Wachstumshormonprodukt wechseln, beginnen Sie mit der einmal wöchentlichen Einnahme von Ngenla am Tag nach der letzten täglichen Injektion.

Wenn mehr als eine Injektion erforderlich ist, um eine vollständige Dosis zu verabreichen, sollte jede Injektion in einem Abstand verabreicht werden Andere Injektionsstelle.

Markieren Sie sich im Voraus Ihren Kalender, damit Sie sich an den richtigen Tag erinnern können. Sie können den Tag der wöchentlichen Verabreichung ändern, solange zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage liegen. Nachdem Sie einen neuen Dosierungstag ausgewählt haben, sollte die einmal wöchentliche Dosierung fortgesetzt werden.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihre Pflegekraft Fragen zur richtigen Art der Ngenla-Injektion haben, oder rufen Sie die Hotline unter 1-800 an -645-1280.

Warnungen

Ngenla sollte nicht an Kinder verabreicht werden mit:

Eine schwere Erkrankung, die durch bestimmte Arten von Herz- oder Magenoperationen, Traumata oder Atemproblemen verursacht wird

Eine Allergie gegen Somatrogon-ghla oder einen der Inhaltsstoffe in Ngenla

Geschlossene Knochenwachstumsfugen (Epiphysen)

Krebs oder andere Tumore

Diabetiker Augenprobleme (z. B. diabetische Retinopathie)

Prader-Willi-Syndrom, schwere Fettleibigkeit oder Atemprobleme einschließlich Schlafapnoe.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können bei Ngenla auftreten, einschließlich Anaphylaxie. Suchen Sie bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, einschließlich Atembeschwerden, Schwellungen oder Hautausschlag, sofort einen Arzt auf.

Bei Kindern mit bereits bestehenden Tumoren oder bei Kindern, die eine Krebserkrankung im Kindesalter überlebt haben, besteht ein erhöhtes Risiko für eine zweite Krebserkrankung , insbesondere Meningeome bei Patienten, die wegen ihres ersten Neoplasmas mit Bestrahlung des Kopfes behandelt wurden.

Bei Kindern mit akuter kritischer Erkrankung aufgrund von Komplikationen nach Operationen am offenen Herzen, Bauchoperationen, Mehrfachunfalltraumata oder solche mit akutem Atemversagen. Die Sicherheit einer Fortsetzung der Ngenla-Behandlung bei diesen Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Ihr Arzt führt möglicherweise weitere Untersuchungen durch, um nach zugrunde liegenden Erkrankungen zu suchen oder bereits bestehende Erkrankungen wie intrakraniellen Bluthochdruck, Hypoadrenalismus, Hypothyreose usw. zu überwachen Vorbestehende Skoliose.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ngenla

Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes über alle Medikamente, die Ihr Kind einnimmt, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Zu den Medikamenten, die mit Ngenla interagieren können, gehören:

Glukokortikoidbehandlung

Cytochrom P450-metabolisierte Medikamente (Ngenla kann ihre Clearance verändern)

Orales Östrogen (größer Dosen von Ngenla können erforderlich sein)

Insulin und/oder andere Antihyperglykämika (eine Dosisanpassung dieser Medikamente kann erforderlich sein).

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Ngenla beeinflussen, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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