Ngenla

Γενικό όνομα: Somatrogon-ghla
Φόρμα δοσολογίας: υποδόρια ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Αυξητικές ορμόνες

Χρήση του Ngenla

Το Ngenla (somatrogon-ghla) είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης μία φορά την εβδομάδα που χορηγείται υποδορίως (κάτω από το δέρμα) για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που δεν μεγαλώνουν επειδή το σώμα τους παράγει λίγη ή καθόλου αυξητική ορμόνη . Διατίθεται ως προγεμισμένη ενέσιμη συσκευή τύπου πένας σε 2 περιεκτικότητες: 24mg/1,2ml και 60mg/1,2ml.

Η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (GHD) είναι μια σπάνια ασθένεια που επηρεάζει περίπου έναν στους 4000 έως 10 000 παιδιά. Χαρακτηρίζεται από ανεπαρκή έκκριση σωματοτροπίνης (της αυξητικής ορμόνης) από την υπόφυση. Χωρίς θεραπεία, ένα παιδί δεν θα μεγαλώσει σωστά, η εφηβεία μπορεί να καθυστερήσει και ως ενήλικας δεν θα είναι ψηλό. Αυτό μπορεί να έχει αντίκτυπο στη σωματική υγεία και την ψυχική ευεξία ενός παιδιού.

Η Ngenla εγκρίθηκε από τον FDA στις 28 Ιουνίου 2023.

Ngenla παρενέργειες

Το Ngenla μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών. Αυτό είναι πιο πιθανό με υψηλότερες δόσεις. Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί από τον γιατρό σας.

Το Ngenla μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως:

Επίφυση μηριαίας κεφαλής: Διερευνήστε παιδιά που αναπτύσσουν κουτσός ή επίμονος πόνος στο ισχίο ή στο γόνατο

Παγκρεατίτιδα: Εξετάστε το ενδεχόμενο με επίμονο έντονο κοιλιακό άλγος

Λιποατροφία (τοπική απώλεια λιπώδους ιστού): Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν το Ngenla χορηγηθεί στην ίδια τοποθεσία για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εναλλάξτε τα σημεία της ένεσης.

Το Ngenla μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη και να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Τα επίπεδα γλυκόζης θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά σε όλους τους ασθενείς, ιδιαίτερα σε αυτούς με υπάρχοντα σακχαρώδη διαβήτη ή σε κίνδυνο για την ανάπτυξή του.

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Ngenla περιλαμβάνουν:

Υγρό κατακράτηση

Δυσανεξία στη γλυκόζη και σακχαρώδης διαβήτης

Υποεπινεφρισμός

Υποθυρεοειδισμός

Αυξημένη θνησιμότητα σε ασθενείς με οξεία κρίσιμη νόσο

Αυξημένος κίνδυνος νεοπλάσματος

Ενδοκρανιακή υπέρταση

Πρόοδος προϋπάρχουσας σκολίωσης

Σοβαρή υπερευαισθησία

Ξαφνικός θάνατος σε παιδιατρικούς ασθενείς με Prader-Willi σύνδρομο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Ngenla είναι:

Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

Ρινοφαρυγγίτιδα,

Πονοκέφαλος,

Πυρεξία

Αναιμία

Βήχας

Έμετος

Υποθυρεοειδισμός

Κοιλιακός πόνος

Εξάνθημα

και στοματοφαρυγγικό άλγος.

Πριν τη λήψη Ngenla

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Ngenla εάν είστε αλλεργικοί στο somatrogon-ghla ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά της ένεσης. Διακόψτε εάν εμφανιστεί κλινικά σημαντική αντίδραση υπερευαισθησίας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας είχε:

Χειρουργική επέμβαση καρδιάς ή στομάχου, τραύμα ή σοβαρά αναπνευστικά (αναπνευστικά) προβλήματα

Ιστορικό αναπνευστικών προβλημάτων ενώ κοιμόντουσαν (άπνοια ύπνου)

Καρκίνος ή όγκος

Διαβήτης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας είναι έγκυος ή σκοπεύει να μείνει έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η Ngenla θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Δεν είναι γνωστό εάν το Ngenla περνά στο μητρικό γάλα.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Ngenla

Το Ngenla μπορεί να χορηγηθεί μόνος του ή να χορηγηθεί από έναν φροντιστή, μόλις ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης επιδείξει τη σωστή τεχνική χορήγησης. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί επίσης να χορηγήσει μια δόση.

Το Ngenla χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, υποδορίως στην κοιλιά, τους μηρούς, τους γλουτούς ή τους βραχίονες με εβδομαδιαία εναλλαγή της ένεσης θέσεις.

Η συνιστώμενη δόση είναι 0,66 mg/kg μία φορά την εβδομάδα (με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος)

Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται με βάση την ανταπόκριση ανάπτυξης.

Όταν αλλάζετε από ένα ημερήσιο προϊόν αυξητικής ορμόνης, ξεκινήστε Ngenla μία φορά την εβδομάδα την επόμενη ημέρα από την τελευταία ημερήσια ένεση.

Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία ενέσεις για να χορηγηθεί μια πλήρης δόση, κάθε ένεση θα πρέπει να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο της ένεσης.

Σημειώστε το ημερολόγιό σας εκ των προτέρων για να σας βοηθήσει να θυμάστε τη σωστή ημέρα. Μπορείτε να αλλάξετε την ημέρα εβδομαδιαίας χορήγησης, εφόσον ο χρόνος μεταξύ 2 δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες. Μετά την επιλογή μιας νέας ημέρας δοσολογίας, η δόση μία φορά την εβδομάδα θα πρέπει να συνεχιστεί.

Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον σωστό τρόπο ένεσης Ngenla ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας στο 1-800 -645-1280.

Προειδοποιήσεις

Το Ngenla δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με:

Μια κρίσιμη ασθένεια που προκαλείται από ορισμένους τύπους χειρουργικής επέμβασης καρδιάς ή στομάχου, τραύμα ή αναπνευστικά (αναπνευστικά) προβλήματα

Αλλεργία στο somatrogon-ghla ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Ngenla

Κλειστές πλάκες ανάπτυξης οστών (επιφύσεις)

Καρκίνος ή άλλοι όγκοι

Διαβητικός οφθαλμικά προβλήματα (όπως διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια)

Σύνδρομο Prader-Willi, σοβαρή παχυσαρκία ή αναπνευστικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της άπνοιας ύπνου.

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας με το Ngenla, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλαξία. Ζητήστε έγκαιρη ιατρική βοήθεια για τυχόν σημάδια αλλεργικής αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένης δυσκολίας στην αναπνοή, πρηξίματος ή εξανθήματος.

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος δεύτερου καρκίνου σε παιδιά με προϋπάρχοντες όγκους ή σε εκείνα που έχουν επιζήσει από καρκίνο παιδικής ηλικίας , ιδιαίτερα μηνιγγιώματα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ακτινοβολία στο κεφάλι για το πρώτο τους νεόπλασμα.

Υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος θανάτου με τη σωματοτροπίνη σε παιδιά με οξεία κρίσιμη νόσο λόγω επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς, χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά, πολλαπλά τραύματα από ατύχημα ή εκείνα με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια. Η ασφάλεια της συνέχισης της θεραπείας με Ngenla σε αυτά τα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει άλλες εξετάσεις για να ελέγξει τυχόν υποκείμενες παθήσεις ή να παρακολουθήσει προϋπάρχουσες όπως η ενδοκρανιακή υψηλή αρτηριακή πίεση, ο υποαδρεναλισμός, ο υποθυρεοειδισμός ή προϋπάρχουσα σκολίωση.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ngenla

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης του παιδιού σας για όλα τα φάρμακα που παίρνει το παιδί σας, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών συμπληρωμάτων. Τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Ngenla περιλαμβάνουν:

Θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή

Φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450 (το Ngenla μπορεί να αλλάξει την κάθαρσή τους)

Οστρογόνα από το στόμα (μεγαλύτερο ενδέχεται να απαιτούνται δόσεις Ngenla)

Ινσουλίνη και/ή άλλα αντιυπεργλυκαιμικά (ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας αυτών).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Ngenla, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.