Ngenla

Nombre generico: Somatrogon-ghla
Forma de dosificación: inyección subcutánea
Clase de droga: Hormonas de crecimiento

Uso de Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) es un análogo de la hormona del crecimiento humano que se administra una vez a la semana por vía suBCutánea (debajo de la piel) para tratar a niños de tres años en adelante que no crecen porque sus cuerpos producen poca o ninguna hormona del crecimiento. . Está disponible en forma de pluma inyectable precargada en 2 concentraciones: 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml.

La deficiencia de la hormona del crecimiento (DGH) es una enfermedad rara que afecta aproximadamente a una de cada 4.000 a 10.000 personas. niños. Se caracteriza por una secreción inadecuada de somatropina (la hormona del crecimiento) por parte de la glándula pituitaria. Sin tratamiento, un niño no crecerá adecuadamente, la pubertad puede retrasarse y, cuando sea adulto, no será alto. Esto puede tener un impacto en la salud física y el bienestar mental de un niño.

Ngenla fue aprobado por la FDA el 28 de junio de 2023.

Ngenla efectos secundarios

Ngenla puede provocar retención de líquidos. Esto es más probable con dosis más altas. Es posible que su médico deba reducir la dosis.

Ngenla puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves como:

Deslizamiento de la epífisis capital femoral: investigue a los niños que desarrollan una dolor fláccido o persistente en la cadera o rodilla

Pancreatitis: considerar con dolor abdominal intenso persistente

Lipoatrofia (pérdida localizada de tejido graso): el riesgo es mayor si Ngenla se administra en el mismo lugar durante un largo período. Alterne los lugares de inyección.

Ngenla puede disminuir la sensibilidad a la insulina y provocar niveles altos de azúcar en sangre. Los niveles de glucosa deben controlarse periódicamente en todos los pacientes, especialmente en aquellos con diabetes mellitus existente o en riesgo de desarrollarla.

Otros efectos secundarios graves asociados con Ngenla incluyen:

Líquido retención

Intolerancia a la glucosa y diabetes mellitus

Hipoadrenalismo

Hipotiroidismo

Aumento de la mortalidad en pacientes con enfermedades críticas agudas

Mayor riesgo de neoplasia

Hipertensión intracraneal

Progresión de escoliosis preexistente

Hipersensibilidad grave

Muerte súbita en pacientes pediátricos con Prader-Willi síndrome.

Los efectos secundarios más comunes informados con Ngenla son:

Reacciones en el lugar de la inyección

Nasofaringitis,

Dolor de cabeza,

Pirexia

Anemia

Tos

Vómitos

Hipotiroidismo

Dolor abdominal

Erupción cutánea

y dolor orofaríngeo.

antes de tomar Ngenla

No debe usar Ngenla si es alérgico al somatrogon-ghla o a cualquiera de los ingredientes inactivos de la inyección. Suspenda si se produce una reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa.

Informe a su médico si su hijo ha tenido:

Cirugía cardíaca o estomacal, traumatismo o problemas respiratorios graves

Historial de problemas para respirar mientras dormía (apnea del sueño)

Cáncer o tumor

Diabetes.

Informe a su médico si su hija está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Ngenla dañará al feto. No se sabe si Ngenla pasa a la leche materna.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Ngenla

Ngenla puede ser autoadministrado o administrado por un cuidador una vez que un proveedor de atención médica haya demostrado la técnica de administración correcta. Un proveedor de atención médica también puede administrar una dosis.

Ngenla se administra una vez a la semana, el mismo día de cada semana, por vía subcutánea en el abdomen, los muslos, las nalgas o la parte superior de los brazos con una rotación semanal de la inyección. sitios.

La dosis recomendada es 0,66 mg/kg una vez a la semana (según el peso corporal real)

Las dosis deben individualizarse según la respuesta de crecimiento.

Cuando cambie de un producto de hormona de crecimiento diario, comience con Ngenla una vez a la semana el día siguiente a la última inyección diaria.

Si se requiere más de una inyección para administrar una dosis completa, cada inyección debe administrarse a una lugar de inyección diferente.

Marque su calendario con anticipación para ayudarle a recordar el día correcto. Se puede cambiar el día de administración semanal siempre y cuando el tiempo entre 2 dosis sea de al menos 3 días. Después de seleccionar un nuevo día de dosificación, se debe continuar con la dosificación una vez a la semana.

Llame a su proveedor de atención médica si usted o su cuidador tienen alguna pregunta sobre la forma correcta de inyectar Ngenla o llame a la línea de ayuda al 1-800. -645-1280.

Advertencias

Ngenla no debe administrarse a niños con:

Una enfermedad crítica causada por ciertos tipos de cirugía cardíaca o estomacal, traumatismo o problemas respiratorios

Alergia al somatrogon-ghla o a cualquiera de los ingredientes de Ngenla

Placas de crecimiento óseo cerradas (epífisis)

Cáncer u otros tumores

Diabético problemas oculares (como retinopatía diabética)

Síndrome de Prader-Willi, obesidad grave o problemas respiratorios, incluida la apnea del sueño.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves con Ngenla, incluyendo anafilaxia. Busque atención médica inmediata ante cualquier signo de reacción alérgica, incluida dificultad para respirar, hinchazón o sarpullido.

Existe un mayor riesgo de un segundo cáncer en niños con tumores preexistentes o en aquellos que han sobrevivido al cáncer infantil. , particularmente meningiomas en pacientes tratados con radiación en la cabeza para su primera neoplasia.

Se ha informado de un mayor riesgo de muerte con somatropina en niños con enfermedades críticas agudas debido a complicaciones después de una cirugía a corazón abierto, cirugía abdominal, traumatismos múltiples accidentales, o aquellos con insuficiencia respiratoria aguda. No se ha establecido la seguridad de continuar el tratamiento con Ngenla en estos niños.

Su médico puede realizar otros exámenes para detectar afecciones subyacentes o controlar enfermedades preexistentes, como presión arterial alta intracraneal, hipoadrenalismo, hipotiroidismo o escoliosis preexistente.

¿Qué otras drogas afectarán? Ngenla

Informe al proveedor de atención médica de su hijo todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Los medicamentos que pueden interactuar con Ngenla incluyen:

Tratamiento con glucocorticoides

Fármacos metabolizados por el citocromo P450 (Ngenla puede alterar su eliminación)

Estrógeno oral (de mayor tamaño) Se pueden requerir dosis de Ngenla)

Insulina y/u otros antihiperglucémicos (puede ser necesario un ajuste de dosis de estos).

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a Ngenla, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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