Ngenla

Nom générique: Somatrogon-ghla
Forme posologique : injection sous-cutanée
Classe de médicament : Hormones de croissance

L'utilisation de Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) est un analogue de l'hormone de croissance humaine une fois par semaine qui est administré par voie sous-cutanée (sous la peau) pour traiter les enfants âgés de trois ans et plus qui ne grandissent pas parce que leur corps produit peu ou pas d'hormone de croissance. . Il est disponible sous forme de stylo injectable prérempli en 2 dosages : 24 mg/1,2 ml et 60 mg/1,2 ml.

Le déficit en hormone de croissance (GHD) est une maladie rare qui touche environ une personne sur 4 000 à 10 000. enfants. Elle se caractérise par une sécrétion insuffisante de somatropine (l'hormone de croissance) par l'hypophyse. Sans traitement, un enfant ne grandira pas correctement, la puberté peut être retardée et, une fois adulte, il ne sera pas grand. Cela peut avoir un impact sur la santé physique et le bien-être mental d'un enfant.

Ngenla a été approuvé par la FDA le 28 juin 2023.

Ngenla Effets secondaires

Ngenla peut provoquer une rétention d'eau. Ceci est plus probable avec des doses plus élevées. La posologie devra peut-être être réduite par votre médecin.

Ngenla peut augmenter le risque d'effets secondaires graves tels que :

Épiphyse fémorale capitale glissée : enquêtez sur les enfants qui développent une mollesse ou douleur persistante à la hanche ou au genou

Pancréatite : à envisager en cas de douleurs abdominales sévères persistantes

Lipoatrophie (perte localisée de tissu adipeux) : le risque est plus élevé si Ngenla est administré au même endroit sur une longue période. Faites pivoter les sites d'injection.

Ngenla peut diminuer la sensibilité à l'insuline et provoquer une glycémie élevée. Les niveaux de glucose doivent être surveillés périodiquement chez tous les patients, en particulier ceux souffrant de diabète sucré ou présentant un risque de développement.

Les autres effets secondaires graves associés à Ngenla comprennent :

Fluide rétention

Intolérance au glucose et diabète sucré

Hyposurrénalisme

Hypothyroïdie

Mortalité accrue chez les patients atteints d'une maladie grave aiguë

Risque accru de néoplasme

Hypertension intracrânienne

Progression d'une scoliose préexistante

Hypersensibilité sévère

Mort subite chez les patients pédiatriques atteints de Prader-Willi syndrome.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec Ngenla sont :

Réactions au site d'injection

Rhinopharyngite,

Maux de tête,

Pyrexie

Anémie

Toux

Vomissements

Hypothyroïdie

Douleurs abdominales

Éruption cutanée

et douleurs oropharyngées.

Avant de prendre Ngenla

Vous ne devez pas utiliser Ngenla si vous êtes allergique au somatrogon-ghla ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans l'injection. Arrêtez si une réaction d'hypersensibilité cliniquement significative se produit.

Informez votre médecin si votre enfant a eu :

Chirurgie cardiaque ou gastrique, traumatisme ou problèmes respiratoires (respiratoires) graves

Antécédents de problèmes respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil)

Cancer ou tumeur

Diabète.

Informez votre médecin si votre enfant est enceinte ou envisage de le devenir. On ne sait pas si Ngenla fera du mal à un bébé à naître. On ne sait pas si Ngenla passe dans le lait maternel.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ngenla

Ngenla peut être auto-administré ou administré par un soignant une fois qu'un professionnel de la santé a démontré la technique d'administration correcte. Un professionnel de la santé peut également administrer une dose.

Ngenla est administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine, par voie sous-cutanée dans l'abdomen, les cuisses, les fesses ou le haut des bras avec une rotation hebdomadaire des injections. sites.

La posologie recommandée est de 0,66 mg/kg une fois par semaine (en fonction du poids corporel réel)

Les doses doivent être individualisées en fonction de la réponse de croissance.

Lorsque vous passez d'un produit d'hormone de croissance quotidien, commencez Ngenla une fois par semaine le jour suivant la dernière injection quotidienne.

Si plus d'une injection est nécessaire pour administrer une dose complète, chaque injection doit être administrée à une fréquence site d'injection différent.

Marquez votre calendrier à l'avance pour vous aider à vous souvenir du bon jour. Vous pouvez modifier le jour d'administration hebdomadaire à condition que l'intervalle entre 2 prises soit d'au moins 3 jours. Après avoir sélectionné un nouveau jour d'administration, l'administration une fois par semaine doit être poursuivie.

Appelez votre professionnel de la santé si vous ou votre soignant avez des questions sur la bonne façon d'injecter Ngenla ou appelez la ligne d'assistance au 1-800. -645-1280.

Avertissements

Ngenla ne doit pas être administré aux enfants présentant :

Une maladie grave causée par certains types de chirurgie cardiaque ou gastrique, un traumatisme ou des problèmes respiratoires (respiratoires)

Une allergie au somatrogon-ghla ou à l'un des ingrédients contenus dans Ngenla

Plaques de croissance osseuses fermées (épiphyses)

Cancer ou autres tumeurs

Diabétique problèmes oculaires (tels que la rétinopathie diabétique)

Syndrome de Prader-Willi, obésité sévère ou problèmes respiratoires, y compris l'apnée du sommeil.

Des réactions d'hypersensibilité graves peuvent survenir avec Ngenla, notamment anaphylaxie. Consultez rapidement un médecin en cas de tout signe de réaction allergique, notamment des difficultés respiratoires, un gonflement ou une éruption cutanée.

Il existe un risque accru d'un deuxième cancer chez les enfants présentant des tumeurs préexistantes ou chez ceux qui ont survécu à un cancer infantile. , en particulier les méningiomes chez les patients traités par radiothérapie à la tête pour leur première tumeur.

Il existe un risque de décès plus élevé avec la somatropine rapporté chez les enfants atteints d'une maladie grave aiguë en raison de complications consécutives à une chirurgie à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, traumatismes accidentels multiples ou ceux souffrant d’insuffisance respiratoire aiguë. La sécurité de la poursuite du traitement par Ngenla chez ces enfants n'a pas été établie.

Votre médecin peut effectuer d'autres examens pour rechercher d'éventuelles affections sous-jacentes ou pour surveiller des affections préexistantes telles que l'hypertension intracrânienne, l'hyposurrénalisme, l'hypothyroïdie ou scoliose préexistante.

Quels autres médicaments affecteront Ngenla

Informez le médecin de votre enfant de tous les médicaments que votre enfant prend, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Les médicaments susceptibles d'interagir avec Ngenla comprennent :

Traitement aux glucocorticoïdes

Médicaments métabolisés par le cytochrome P450 (Ngenla peut modifier leur clairance)

Œstrogène oral (plus gros des doses de Ngenla peuvent être nécessaires)

Insuline et/ou autres antihyperglycémiants (un ajustement posologique de ceux-ci peut être nécessaire).

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter Ngenla, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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