Ngenla

Nama generik: Somatrogon-ghla
Bentuk sediaan: injeksi subkutan
Kelas obat: Hormon pertumbuhan

Penggunaan Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) adalah analog hormon pertumbuhan manusia seminggu sekali yang diberikan secara subkutan (di bawah kulit) untuk mengobati anak berusia tiga tahun ke atas yang tidak mengalami pertumbuhan karena tubuh mereka memproduksi sedikit atau tidak sama sekali hormon pertumbuhan . Tersedia dalam bentuk pena suntik yang telah diisi sebelumnya dalam 2 kekuatan: 24mg/1.2ml dan 60mg/1.2ml.

Defisiensi hormon pertumbuhan (GHD) adalah penyakit langka yang menyerang sekitar satu dari setiap 4000 hingga 10 000 anak-anak. Hal ini ditandai dengan kurangnya sekresi somatropin (hormon pertumbuhan) dari kelenjar pituitari. Tanpa pengobatan, seorang anak tidak akan tumbuh dengan baik, pubertas mungkin tertunda, dan ketika dewasa, mereka tidak akan tinggi. Hal ini dapat berdampak pada kesehatan fisik dan mental anak.

Ngenla disetujui FDA pada 28 Juni 2023.

Ngenla efek samping

Ngenla dapat menyebabkan retensi cairan. Hal ini lebih mungkin terjadi pada dosis yang lebih tinggi. Dosisnya mungkin perlu dikurangi oleh dokter Anda.

Ngenla dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius seperti:

Slipped Capital Femoral Epiphysis: Selidiki anak-anak yang mengidap penyakit ini. nyeri pinggul atau lutut yang lemas atau terus-menerus

Pankreatitis: Pertimbangkan nyeri perut parah yang terus-menerus

Lipoatrofi (hilangnya jaringan lemak secara lokal): Risikonya lebih tinggi jika Ngenla diberikan di lokasi yang sama dalam jangka waktu yang lama. Putar tempat suntikan.

Ngenla dapat menurunkan sensitivitas insulin dan menyebabkan kadar gula darah tinggi. Kadar glukosa harus dipantau secara berkala pada semua pasien, terutama mereka yang sudah mengidap diabetes melitus atau berisiko terkena diabetes.

Efek samping serius lainnya yang terkait dengan Ngenla meliputi:

Cairan retensi

Intoleransi glukosa dan diabetes mellitus

Hipoadrenalisme

Hipotiroidisme

Peningkatan angka kematian pada pasien dengan penyakit kritis akut

Peningkatan risiko neoplasma

Hipertensi intrakranial

Perkembangan skoliosis yang sudah ada sebelumnya

Hipersensitivitas parah

Kematian mendadak pada pasien anak dengan Prader-Willi sindrom.

Efek samping paling umum yang dilaporkan dengan Ngenla adalah:

Reaksi di tempat suntikan

Nasofaringitis,

Sakit kepala,

Pireksia

Anemia

Batuk

Muntah

Hipotiroidisme

Sakit perut

Ruam

dan nyeri orofaring.

Sebelum mengambil Ngenla

Anda tidak boleh menggunakan Ngenla jika Anda alergi terhadap somatrogon-ghla atau bahan tidak aktif apa pun dalam suntikan. Hentikan jika terjadi reaksi hipersensitivitas yang signifikan secara klinis.

Beri tahu dokter Anda jika anak Anda pernah:

Operasi jantung atau perut, trauma, atau masalah pernapasan (pernapasan) yang serius

Riwayat masalah pernapasan saat tidur (sleep apnea)

Kanker atau tumor

Diabetes.

Beri tahu dokter Anda jika anak Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Belum diketahui apakah Ngenla akan membahayakan bayi yang belum lahir. Tidak diketahui apakah Ngenla masuk ke dalam ASI.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Ngenla

Ngenla dapat diberikan sendiri atau diberikan oleh pengasuh setelah penyedia layanan kesehatan menunjukkan teknik pemberian yang benar. Penyedia layanan kesehatan juga dapat memberikan dosis.

Ngenla diberikan seminggu sekali, pada hari yang sama setiap minggu, secara subkutan ke perut, paha, bokong, atau lengan atas dengan rotasi suntikan mingguan situs.

Dosis yang dianjurkan adalah 0,66 mg/kg sekali seminggu (berdasarkan berat badan sebenarnya)

Dosis harus disesuaikan secara individual berdasarkan respons pertumbuhan.

Saat beralih dari produk hormon pertumbuhan harian, mulailah Ngenla sekali seminggu pada hari setelah suntikan harian terakhir.

Jika diperlukan lebih dari satu suntikan untuk memberikan dosis lengkap, setiap suntikan harus diberikan pada waktu yang sama. tempat suntikan yang berbeda.

Tandai kalender Anda terlebih dahulu untuk membantu Anda mengingat hari yang tepat. Anda dapat mengubah hari pemberian mingguan selama waktu antara 2 dosis minimal 3 hari. Setelah memilih hari pemberian dosis baru, pemberian dosis sekali seminggu harus dilanjutkan.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda atau pengasuh Anda memiliki pertanyaan tentang cara yang benar untuk menyuntik Ngenla atau hubungi saluran bantuan di 1-800 -645-1280.

Peringatan

Ngenla tidak boleh diberikan kepada anak-anak dengan:

Penyakit kritis yang disebabkan oleh jenis operasi jantung atau perut tertentu, trauma, atau masalah pernapasan (pernafasan)

Alergi terhadap somatrogon-ghla atau salah satu bahan dalam Ngenla

Piring pertumbuhan tulang yang tertutup (epifisis)

Kanker atau tumor lainnya

Diabetes masalah mata (seperti retinopati diabetik)

Sindrom Prader-Willi, obesitas parah, atau masalah pernapasan termasuk apnea tidur.

Reaksi hipersensitivitas parah dapat terjadi dengan Ngenla, termasuk anafilaksis. Segera cari pertolongan medis jika ada tanda-tanda reaksi alergi termasuk kesulitan bernapas, bengkak, atau ruam.

Ada peningkatan risiko kanker kedua pada anak-anak yang sudah menderita tumor atau pada mereka yang pernah sembuh dari kanker pada masa kanak-kanak. , khususnya meningioma pada pasien yang diobati dengan radiasi di kepala untuk neoplasma pertama mereka.

Ada risiko kematian yang lebih tinggi dengan somatropin yang dilaporkan pada anak-anak dengan penyakit kritis akut karena komplikasi setelah operasi jantung terbuka, operasi perut, trauma multipel yang tidak disengaja, atau mereka yang mengalami gagal napas akut. Keamanan melanjutkan pengobatan Ngenla pada anak-anak ini belum diketahui.

Dokter Anda mungkin melakukan pemeriksaan lain untuk memeriksa kondisi yang mendasarinya atau untuk memantau penyakit yang sudah ada sebelumnya seperti tekanan darah tinggi intrakranial, hipoadrenalisme, hipotiroidisme, atau skoliosis yang sudah ada sebelumnya.

Apa pengaruh obat lain Ngenla

Beri tahu penyedia layanan kesehatan anak Anda tentang semua obat yang diminum anak Anda, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Ngenla meliputi:

Pengobatan glukokortikoid

Obat yang dimetabolisme sitokrom P450 (Ngenla dapat mengubah pembersihannya)

Estrogen oral (lebih besar dosis Ngenla mungkin diperlukan)

Insulin dan/atau antihiperglikemik lainnya (penyesuaian dosis mungkin diperlukan).

Daftar ini tidak lengkap. Obat lain dapat memengaruhi Ngenla, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua kemungkinan interaksi obat tercantum di sini.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.