Ngenla

Nome generico: Somatrogon-ghla
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea
Classe del farmaco: Ormoni della crescita

Utilizzo di Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) è un analogo dell'ormone della crescita umano una volta alla settimana che viene somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) per trattare i bambini di età pari o superiore a tre anni che non crescono perché i loro corpi producono poco o nessun ormone della crescita . È disponibile sotto forma di penna iniettabile preriempita in 2 dosaggi: 24 mg/1,2 ml e 60 mg/1,2 ml.

Il deficit dell'ormone della crescita (GHD) è una malattia rara che colpisce circa una persona su 4.000-10.000. bambini. È caratterizzata da un'inadeguata secrezione di somatropina (l'ormone della crescita) da parte della ghiandola pituitaria. Senza trattamento, un bambino non crescerà correttamente, la pubertà potrebbe essere ritardata e da adulto non sarà alto. Ciò può avere un impatto sulla salute fisica e sul benessere mentale di un bambino.

Ngenla è stato approvato dalla FDA il 28 giugno 2023.

Ngenla effetti collaterali

Ngenla può causare ritenzione di liquidi. Ciò è più probabile con dosaggi più elevati. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio da parte del medico.

Ngenla può aumentare il rischio di effetti collaterali gravi come:

Epifisi femorale capitale scivolata: indagare sui bambini che sviluppano un dolore molle o persistente all'anca o al ginocchio

Pancreatite: considerare in caso di forte dolore addominale persistente

Lipoatrofia (perdita localizzata di tessuto adiposo): il rischio è maggiore se Ngenla viene somministrato nella stessa posizione per un lungo periodo. Ruotare i siti di iniezione.

Ngenla può diminuire la sensibilità all'insulina e causare livelli elevati di zucchero nel sangue. I livelli di glucosio devono essere monitorati periodicamente in tutti i pazienti, in particolare quelli con diabete mellito esistente o a rischio di sviluppo.

Altri effetti collaterali gravi associati a Ngenla includono:

Liquido ritenzione

Intolleranza al glucosio e diabete mellito

Iposurrenalismo

Ipotiroidismo

Aumento della mortalità nei pazienti con malattie acute critiche

Aumento del rischio di neoplasie

Ipertensione endocranica

Progressione della scoliosi preesistente

Ipersensibilità grave

Morte improvvisa in pazienti pediatrici con Prader-Willi sindrome.

Gli effetti collaterali più comuni riportati con Ngenla sono:

Reazioni nel sito di iniezione

Nasofaringite,

Mal di testa,

Piressia

Anemia

Tosse

Vomito

Ipotiroidismo

Dolore addominale

Eruzione cutanea

e dolore orofaringeo.

Prima di prendere Ngenla

Non dovresti usare Ngenla se sei allergico al somatrogon-ghla o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nell'iniezione. Interrompere se si verifica una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa.

Informa il tuo medico se tuo figlio ha avuto:

Interventi chirurgici al cuore o allo stomaco, traumi o gravi problemi respiratori (respiratori)

Storia di problemi respiratori durante il sonno (apnea notturna)

Cancro o tumore

Diabete.

Informa il tuo medico se tua figlia è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se Ngenla possa danneggiare un feto. Non è noto se Ngenla passi nel latte materno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ngenla

Ngenla può essere autosomministrato o somministrato da un operatore sanitario una volta che un operatore sanitario ha dimostrato la corretta tecnica di somministrazione. Un operatore sanitario può anche somministrare una dose.

Ngenla viene somministrato una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana, per via sottocutanea nell'addome, nelle cosce, nei glutei o nella parte superiore delle braccia con una rotazione settimanale dell'iniezione. siti.

Il dosaggio raccomandato è 0,66 mg/kg una volta alla settimana (in base al peso corporeo effettivo)

I dosaggi devono essere personalizzati in base alla risposta della crescita.

Quando si passa da un prodotto giornaliero a base di ormone della crescita, iniziare Ngenla una volta alla settimana il giorno successivo all'ultima iniezione giornaliera.

Se è necessaria più di un'iniezione per somministrare una dose completa, ciascuna iniezione deve essere somministrata a una sito di iniezione diverso.

Segna in anticipo sul calendario per aiutarti a ricordare il giorno corretto. È possibile modificare il giorno della somministrazione settimanale purché l'intervallo tra 2 dosi sia di almeno 3 giorni. Dopo aver selezionato un nuovo giorno di somministrazione, è necessario continuare la somministrazione una volta alla settimana.

Chiama il tuo medico se tu o la persona che ti assiste avete domande sul modo giusto di iniettare Ngenla o chiama la linea di assistenza al numero 1-800 -645-1280.

Avvertenze

Ngenla non deve essere somministrato a bambini affetti da:

Una malattia grave causata da determinati tipi di interventi chirurgici al cuore o allo stomaco, traumi o problemi respiratori (respiratori)

Un'allergia al somatrogon-ghla o ad uno qualsiasi degli ingredienti di Ngenla

Placche di crescita ossea chiuse (epifisi)

Cancro o altri tumori

Diabete problemi agli occhi (come retinopatia diabetica)

sindrome di Prader-Willi, obesità grave o problemi respiratori inclusa l'apnea notturna.

Con Ngenla possono verificarsi gravi reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi. Rivolgersi immediatamente al medico in caso di qualsiasi segno di reazione allergica tra cui difficoltà di respirazione, gonfiore o eruzione cutanea.

Esiste un rischio maggiore di un secondo cancro nei bambini con tumori preesistenti o in coloro che sono sopravvissuti al cancro infantile , in particolare meningiomi in pazienti trattati con radiazioni alla testa per la loro prima neoplasia.

Vi è un rischio più elevato di morte con la somatropina riportato nei bambini con malattia critica acuta a causa di complicazioni successive a interventi chirurgici a cuore aperto, interventi addominali, traumi accidentali multipli o con insufficienza respiratoria acuta. La sicurezza di continuare il trattamento con Ngenla in questi bambini non è stata stabilita.

Il medico può eseguire altri esami per verificare eventuali condizioni di base o per monitorare quelle preesistenti come ipertensione intracranica, iposurrenalismo, ipotiroidismo o scoliosi preesistente.

Quali altri farmaci influenzeranno Ngenla

Informa l'operatore sanitario di tuo figlio di tutti i medicinali che assume, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. I farmaci che possono interagire con Ngenla includono:

Trattamento con glucocorticoidi

Farmaci metabolizzati dal citocromo P450 (Ngenla può alterarne l'eliminazione)

Estrogeni orali (più grandi dosi di Ngenla)

Insulina e/o altri antiperglicemici (può essere necessario un aggiustamento del dosaggio di questi).

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare Ngenla, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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