Ngenla

一般名： Somatrogon-ghla
剤形: 皮下注射
薬物クラス: 成長ホルモン

の使用法 Ngenla

Ngenla (ソマトロゴングラ) は、体内で成長ホルモンがほとんどまたはまったく生成されないために成長が遅れている 3 歳以上の小児を治療するために、週 1 回皮下 (皮下) に投与されるヒト成長ホルモン類似体です。。 24mg/1.2ml と 60mg/1.2ml の 2 つの濃度のプレフィルド注射ペンとして入手できます。

成長ホルモン欠乏症 (GHD) は、約 4,000 ～ 10,000 人に 1 人が罹患する稀な疾患です。子供たち。下垂体からのソマトロピン（成長ホルモン）の分泌不全が特徴です。治療がなければ、子供は適切に成長せず、思春期が遅れ、大人になっても身長が伸びなくなる可能性があります。これは子供の身体的健康と精神的健康に影響を与える可能性があります。

Ngenla は 2023 年 6 月 28 日に FDA に承認されました。

Ngenla 副作用

Ngenla は体液貯留を引き起こす可能性があります。用量が多いほどこの可能性が高くなります。医師による用量の減量が必要な場合があります。

Ngenla は次のような重篤な副作用のリスクを高める可能性があります。

大腿骨頭骨端滑落症: 発症した小児を調査してください。足を引きずったり、持続する腰や膝の痛み

膵炎: 持続する重度の腹痛を伴う場合を考慮してください

脂肪萎縮症（脂肪組織の局所的喪失）: Ngenla を同じ場所に投与するとリスクが高くなります長い期間にわたって。注射部位をローテーションします。

Ngenla はインスリン感受性を低下させ、血糖値の上昇を引き起こす可能性があります。すべての患者、特に既存の糖尿病を患っている患者やその発症のリスクがある患者では、血糖値を定期的に監視する必要があります。

Ngenla に関連するその他の重篤な副作用には次のものがあります。

液体滞留

耐糖能不耐症と糖尿病

副腎皮質機能低下症

甲状腺機能低下症

急性重症患者の死亡率増加

>新生物のリスク増加

頭蓋内圧亢進

既存の側弯症の進行

重度の過敏症

プラダーウィリー小児患者の突然死

Ngenla で報告されている最も一般的な副作用は次のとおりです。

注射部位の反応

鼻咽頭炎

頭痛、

発熱

貧血

咳

嘔吐

甲状腺機能低下症

腹痛

発疹

および中咽頭痛。

服用する前に Ngenla

ソマトロゴングラまたは注射に含まれる不活性成分にアレルギーがある場合は、Ngenla を使用しないでください。臨床的に重大な過敏反応が発生した場合は中止してください。

お子様が以下の症状に罹患している場合は、医師に相談してください。

心臓または胃の手術、外傷、または重度の呼吸（呼吸）障害

睡眠中の呼吸障害（睡眠時無呼吸）の病歴

がんまたは腫瘍

糖尿病。

お子様が妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。ンゲンラが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。ンゲンラが母乳に移行するかどうかは不明です。

薬物に関連する

使い方 Ngenla

Ngenla は、自己投与することも、医療従事者が正しい投与技術を実証した後に介護者が投与することもできます。医療提供者が用量を投与することもできます。

Ngenla は、週に 1 回、毎週同じ日に、腹部、太もも、臀部、または上腕の皮下に週ごとのローテーションで投与されます。

推奨用量は週 1 回 0.66 mg/kg です (実際の体重に基づく)

用量は成長反応に基づいて個別に決定する必要があります。

毎日の成長ホルモン製品から切り替える場合は、最後の毎日の注射の翌日から週に 1 回の Ngenla を開始します。

完全な用量を投与するために複数回の注射が必要な場合は、各注射を一定の間隔で投与する必要があります。

正しい日を覚えておくために、事前にカレンダーに印を付けておきます。 2回の投与間隔が3日以上あれば、毎週の投与日を変更することができます。新しい投与日を選択した後は、週に 1 回の投与を継続する必要があります。

Ngenla の正しい注射方法について質問がある場合は、医療従事者に電話するか、ヘルプライン (1-800) に電話してください。 -645-1280。

警告

Ngenla は、次のような子供には投与しないでください。

特定の種類の心臓または胃の手術、外傷、または呼吸 (呼吸器) の問題によって引き起こされる重篤な病気

ソマトロゴングラまたはンゲンラの成分に対するアレルギー

閉鎖した骨成長板（骨端）

癌またはその他の腫瘍

糖尿病目の問題（糖尿病性網膜症など）

プラダーウィリ症候群、重度の肥満、または睡眠時無呼吸症候群を含む呼吸の問題。

Ngenla では、次のような重度の過敏反応が発生する可能性があります。アナフィラキシー。呼吸困難、腫れ、発疹などのアレルギー反応の兆候が見られた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

既存の腫瘍がある小児、または小児がんを克服した小児では、二次がんのリスクが高くなります。、特に、初めての新生物に対して頭部への放射線治療を受けた患者の髄膜腫。

急性重症の小児では、開胸手術、腹部手術、手術後の合併症により、ソマトロピンによる死亡リスクが高いことが報告されています。複数の偶発的外傷、または急性呼吸不全のある人。これらの小児に対する Ngenla 治療の継続の安全性は確立されていません。

医師は、基礎疾患の有無を確認するため、または頭蓋内高血圧、副腎皮質機能低下症、甲状腺機能低下症などの既存の疾患をモニタリングするために、他の検査を行う場合があります。既存の側弯症。

他の薬がどのような影響を与えるか Ngenla

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、お子様が服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 Ngenla と相互作用する可能性のある薬剤は次のとおりです。

グルココルチコイド治療

チトクロム P450 代謝薬 (Ngenla はそのクリアランスを変化させる可能性があります)

経口エストロゲン (より大きなNgenla の用量が必要になる場合があります)

インスリンおよび/またはその他の血糖降下薬 (これらの用量調整が必要になる場合があります)。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤も Ngenla に影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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